质检组长岗位说明书
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1.目的:建立质量部现场检查组组长职位说明书。
2.编制依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》。
3.范围:质量部现场检查组组长。
4.责任:质量部QA主任及质量部现场检查组组长对本标准的实施负责。
5.正文:5.1.职位目的(目标、权限):在QA主任的领导下,根据工艺规程和质量标准要求,负责对生产过程中的关键质量控制点、工艺卫生及个人卫生进行检查、取样送检、批生产记录审核、质量问题处理等,为产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供依据;负责产品质量风险管理;协调组员工作,协助QA主任完成质量管理工作目标。
5.2.职位内容:5.2.1.生产过程控制和检测:5.2.1.1.对从原料进厂到成品出厂的药品生产全过程进行监督检查(或抽查),按生产批次跟班,对生产过程中关键质量控制点、工艺卫生、个人卫生进行检查(抽查或检测)。
5.2.1.2.对违反规程和标准的行为及时纠正并记录,保证工艺规程和标准有效实施。
5.2.1.3.对部分对工艺重要的快速检测项目进行检测。
5.2.2.生产过程取送样品:5.2.2.1.取样严格按照OS-QA-001《物料取样操作规程》进行,使取送样品有代表性。
5.2.2.2.将检验结果通知有关部门,以决定生产过程的进行。
5.2.3.事故处理:5.2.3.1.对生产过程中出现的质量问题及时处理。
5.2.3.2.对重大质量问题及时报告并参加调查。
5.2.3.3.提出质量问题处理意见或改进措施并监督落实。
5.2.4.配合工艺验证:5.2.4.1.及时发现存在问题的工艺,向技术部门反映。
5.2.4.2.配合工艺验证的开展,协调验证品种的生产及检验。
5.2.5.文件修订及对车间员工的培训:5.2.5.1.保证实际操作与标准文件的符合性。
5.2.5.2.修订及新订文件在实施前对员工进行培训。
5.2.5.3.负责新上岗人员的帮带和指导。
5.2.6.批生产记录审核:对每批产品的批生产记录审核,为产品能否放行出厂提供依据。
检验组长岗位职责说明职位背景检验组长是一个重要的管理岗位,负责协调和监督检验团队的工作。
他们在质量管理体系中发挥着关键的作用,确保产品的质量达到企业的要求和客户的期望。
本文将详细介绍检验组长的岗位职责。
职责概述- 负责检验部门的日常管理和协调工作- 确保检验团队按时完成任务,保质保量地完成检验工作- 跟踪产品质量数据和检验技术的发展,不断改进检验流程和方法- 确保符合ISO质量管理体系要求,并参与体系审核工作- 协助解决检验过程中的问题和不合格品处置具体职责1. 负责检验团队的组织和管理,包括人员的招聘、培训和绩效评估。
制定合理的团队目标和工作计划,并监督团队成员的工作进度和质量。
2. 协调生产部门、供应商和其他相关部门之间的沟通和协作,确保检验工作与生产进度和交货要求相匹配。
3. 与工程师、技术人员和其他相关人员合作,研究和开发更有效的检验方法和流程。
提供技术支持,解决检验过程中的问题和不合格品处置。
4. 跟踪和分析产品质量数据,撰写质量报告并提供解决方案。
及时报告质量问题和潜在风险,并协助相关部门采取措施进行改进。
5. 熟悉质量管理体系要求,确保检验流程符合ISO标准,并参与体系审核工作。
负责制定和更新相关的工作文件和记录。
6. 及时处理客户的质量投诉和问题,快速响应客户的需求,并提供准确的质量信息和报告。
建立良好的客户关系,为客户提供满意的解决方案。
7. 不断培训和发展团队成员的技能和能力,提高团队的整体素质和工作效率。
指导新员工适应工作环境,并传授专业知识和经验。
岗位要求- 具备相关领域的本科或以上学历背景,具有相关行业经验优先;- 具备较强的组织和协调能力,能够有效管理和调动团队成员;- 熟悉质量管理体系,熟练掌握相关的法规和标准;- 具备良好的沟通和解决问题的能力,能够与各个部门和供应商有效合作;- 具备较强的数据分析和报告撰写能力,能够提供科学有效的解决方案;- 具备良好的抗压能力和应急处理能力,能够在紧张的工作环境下保持良好的工作状态;- 高度负责和敬业精神,能够独立思考和决策。
品质部组长岗位说明书品质部组长岗位说明书一、岗位概述品质部组长负责品质团队的组织、管理、领导和协调工作,对质量管理体系的建设、维护和提高拥有整体的责任,是品质部的领导者和核心力量。
二、岗位职责1. 策划和制定品质控制计划,通过科学合理的方法、规范的操作程序和严格的监督控制,确保公司产品质量始终处于良好的状态。
2. 组建、培训和管理高效专业的品质管理团队,确保品质团队成员的岗位定位正确,能够达成组团队目标。
3. 协同其他部门,建立健全的质量保证机制,规范管理流程,提高生产效率,确保产品安全、高品质的出厂。
4. 负责制定质量目标和计划,持续优化和改进产品质量,推动公司质量管理体系的不断完善和提升。
5. 起草和实施品质体系的各类制度和操作规程,审核并监护实施的有效性,推动公司质量体系建设和质量管理的范式化。
6. 分析和处理品质问题,找到并根治问题,推进问题解决,并进行实施过程的持续监控和改进;同时设置和完善质量故障的监控报告。
7. 指导、协调和进行内外部质量审核、评估、验证等工作,加强对特定的品质问题的研究和探索。
8. 同时负责定期向公司高层及其他有关部门书面报告公司的质量状况及应对措施,定期组织相关部门开展内部检查和感性化培训。
三、岗位要求1. 本科及以上学历,需从事过品质管理5年以上,5年以上化工行业相关工作经验。
2. 了解ISO9000质量管理体系标准和化工行业的质量管理标准要求,促进团队大家了解体系内容。
3. 具备较好的理论功底和实际操作技能,能够处理和解决团队问题和质量问题,对先进技术、新技术有较好的认识及掌握。
4. 具备较强的组织能力、沟通能力、团队协作能力及领导力、责任心。
5. 具有良好的英语读写能力,熟练掌握办公软件、数据库等计算机技能。
6. 能够长期发展在质量管理岗位上,积极思考和努力表现,朝着高质量工作的方向不断前进。
四、岗位展望品质部组长可以进一步担任品质管理主管、副总经理等重要领导职位,或转到销售部门担任销售主管或市场拓展职位,或到生产管理岗位担任生产经理或生产主管等职位。
进料检验组组长岗位说明书一、职责范围:负责进料检验组人员管理工作二、主要任务:要求并辅导检验人员按照公司品质管理制度做好来料检验工作,对被检验的物料依照公司各项要求确实检验,并对后工序反馈的进料质量问题及时处理。
三、工作内容:1.检验员岗位合理安排:按照进料物料的难易程度、检验所需时间及各检验人员的各自特长合理安排本组人员。
2.后工序反馈进料质量问题处理:后工序反馈的问题需及时前往现场查看,分析问题发生的原因,并通知采购及供应商配合现场及时处理,教导本组人员在后续检验时如何控制类似问题。
3.进料检验单据审核:对检验人员填写的进料检验单进行审核,核对检验人员填写的记录是否正确完整,必要时询问组员检验方式与方法判断检验是否有效。
4.检验员考核:依照考核表项目对检验员进行考核,由违反考核表项目的员工进行批评并要求检验员后续改正。
5.进料检验组文件建立修改:对进料检验组无文件支持的流程建立新的流程文件并交各级主管审批,完善已发行文件中的不足并交各级主管审批。
6.填写供应商品质问题改善书:对来料及后工序反馈的问题,填写供应商品质问题改善书交经理审核后,由对应的采购人员发给供应商,并及时跟进是否回复有效的改善方案。
将供应商回复的改善报告安排相应的检验人员追溯后续是否重复发生该问题。
7.上级指派的其他工作认真负责的完成。
四、工作权限:1.对多次批评警告无效的员工试用期结束前评定为试用期不合格。
2.对不遵守公司规章制度的员工进行提报处分。
3.参与不合格评审流程并填写评审意见。
五、注意事项:1.单据审核要认真仔细,对不熟悉的物料不能进行单据审核,并阅读相关文件学习该物料的检验。
2.员工考核要认真负责,不得将私人交情加入到员工考核。
六、职务说明:。