过程输入输出及过程流程图
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过程方法是质量管理体系构建的关键,基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施,杜绝质量管理体系“两层皮”的关键 。
本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程,供大家参考和学习,但切记不要照搬,因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系(QMS)的范围,其已经上升到组织运营体系(OS)的范畴。
ISO9001:2015版标准中明确提出,组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合,并对质量管理体系体系的有效性负责,避免QMS过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音,但我们依然要 掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。
其中,过程逻辑图及过程流程图,将会给我们提供重要的帮助。
过程逻辑图首先使用“过程方法”,对企业的业务过程进行识别,形成过程的清单和过程逻辑图,用以确定过程关系及其相互作用 。
这对于我们了解组织过程运作的全貌,明确过程的范围和界限有着重要意义。
所谓“不是庐山真面目,只缘身在此山中”,过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。
过程流程图在确定完过程和过程关系及相互作用之后,还要确定每个过程的范围及运作方式,过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义 。
其中,我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动,对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图,包括流程的输入、输出,过程活动及操作说明等。
1、业务计划管理2.管理评审3.内部审核4.产品设计开发5.过程设计与开发6.生产计划控制7.PPAP8.生产服务9.顾客沟通与反馈10.供应商管理11.采购控制12.监视与测量13.不合格品控制14.持续改进15.基础设施与环境16.质量成本17.文件控制18.人力资源IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料。
质量管理体系过程流程图注解∶增值活动信息流S 1文件控制过程(4.2.3)S 2记录控制过程(4.2.4)M战略制定过程(5.3、5.4、5.4.1、5.4.2)1M职责与权限管理过程(5.5、5.5.1、5.5.1.1、5.5.2、5.5.3)2M沟通管理过程(5.5.3、7.2.3、7.2.3.1、7.4.2、7.5.1.7)3M管理评审过程(5.6、5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3、7.3.4.1)4S人力资源管理过程(6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4)3S基础设施及环境管理过程(6.3、6.3.1、6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2)4C1市场开发过程C2合同评审过程(7.2、7.2.1、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、7.2.3、7.2.3.1)C3设计开发过程(7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.3、7.3.1、7.3.1.1、7.3.2、7.3.2.1、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7)S采购过程(7.4)5C4产品制造过程(7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5)C 7顾客财产管理过程(7.5.4)S设备和工装管理过程(7.3.1.1、7.5.1.4、7.5.1.5、6.3、6.3.1)6S标识和可追溯性管理过程(7.5.3、7.5.5)7S8产品防护过程(7.5.5)C 5产品交付过程(7.5.1、7.5.2、7.5.5、8.2.1.1)C6售后服务过程(7.5.1.7、7.5.1.8、7.2.3、7.2.3.1、8.2.1.1)S 9监视和测量设备管理过程(7.6)S10顾客满意度测量过程(8.2.1、8.2.1.1、7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.3.3、8.3.4、8.4)M 5内部审核过程(8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5)S11产品/过程的监视和测量过程(8.2.3、8.2.3.1、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2)S12不合格品控制过程(8.3)M统计分析过程(8.4、8.1)6M持续改进过程(8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2)7M纠正预防过程(8.5.2、8.5.3)8。
质量管理体系过程流程图支持过程﹙SP﹚注解∶增值活动信息流S 1文件控制过程(4.2.3)S 2记录控制过程(4.2.4)战略制定过程(5.3、5.4、5.4.1、M5.4.2)1M 2职责与权限管理过程(5.5、5.5.1、5.5.1.1、5.5.2、5.5.3)M沟通管理过程(5.5.3、7.2.3、7.2.3.1、7.4.2、7.5.1.7)3M管理评审过程(5.6、5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3、7.3.4.1)4人力资源管理过程(6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4)S3S基础设施及环境管理过程(6.3、6.3.1、6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2)4C 1市场开发过程C合同评审过程(7.2、7.2.1、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、7.2.3、27.2.3.1)C设计开发过程(7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.3、7.3.1、7.3.1.1、37.3.2、7.3.2.1、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7)S 5采购过程(7.4)C产品制造过程(7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5)4C 7顾客财产管理过程(7.5.4)S6设备和工装管理过程(7.3.1.1、7.5.1.4、7.5.1.5、6.3、6.3.1)S 7标识和可追溯性管理过程(7.5.3、7.5.5)S 8产品防护过程(7.5.5)C产品交付过程(7.5.1、7.5.2、7.5.5、8.2.1.1)5C6售后服务过程(7.5.1.7、7.5.1.8、7.2.3、7.2.3.1、8.2.1.1)S 9监视和测量设备管理过程(7.6)S顾客满意度测量过程(8.2.1、8.2.1.1、7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.3.3、108.3.4、8.4)M 5部审核过程(8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5)S11产品/过程的监视和测量过程(8.2.3、8.2.3.1、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2)S12不合格品控制过程(8.3)M 6统计分析过程(8.4、8.1)M持续改进过程(8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2)7M纠正预防过程(8.5.2、8.5.3)8。
APQP五大阶段一计划和确定项目输入顾客的呼声:市场研究,保修记录和质量信息,小组经验业务计划/营销战略:务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。
营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。
产品/过程基准数据:识别合适的基准;了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。
产品/过程设想:设想产品具有某些特性\某种设计和过程概论。
产品可靠性研究:这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可行性/耐久性试验的结果。
顾客输入:产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息。
输出(作为第二章的输入)设计目标:顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。
可靠性和质量目标:无安全问题和可维修性,质量目标如零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。
产品和过程特殊特性的初始清单:与FMEA分析紧密相关产品保证计划:将设计目标转化为设计要求;概述项目要求;确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求;评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素;进行失效模式分析(FMEA )(参见附录 H );制定初始工程标准要求。
管理者支持:包括项目时间,资源的策划及支持产能的人员策划(通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件列入解决的目标来保持管理者的支持,包括项目时间、资源策划及支持产能的人员策划。
二 产品设计和开发一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力,并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。
在这一过程阶段,要进行初始可行性分析,以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。
输入(源于第一章的输出)· 设计目标;· 可靠性和质量目标;· 初始材料清单;· 初始过程流程图;· 产品和过程特殊特性的初始清单;· 产品保证计划;· 管理者支持。
质量管理体系过程流程图
注解∶增值活动信息流
.
S 1文件控制过程(4.2.3)
S 2记录控制过程(4.2.4)
M
战略制定过程(5.3、5.4、5.4.1、5.4.2)
1
M
职责与权限管理过程(5.5、5.5.1、5.5.1.1、5.5.2、5.5.3)2
M
沟通管理过程(5.5.3、7.2.3、7.2.3.1、7.4.2、7.5.1.7)3
M
管理评审过程(5.6、5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3、7.3.4.1)4
S
人力资源管理过程(6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4)3
S
基础设施及环境管理过程(6.3、6.3.1、6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2)4
C1市场开发过程
C2合同评审过程(7.2、7.2.1、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、7.2.3、7.2.3.1)
C3设计开发过程(7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.3、7.3.1、7.3.1.1、7.3.2、7.3.2.1、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7)
S
采购过程(7.4)5
C
4
产品制造过程(7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5)
C 7顾客财产管理过程(7.5.4)
S
设备和工装管理过程(7.3.1.1、7.5.1.4、7.5.1.5、6.3、6.3.1)6
S
标识和可追溯性管理过程(7.5.3、7.5.5)
7
S
8
产品防护过程(7.5.5)
C 5产品交付过程(7.5.1、7.5.2、7.5.5、8.2.1.1)
C
6
售后服务过程(7.5.1.7、7.5.1.8、7.2.3、7.2.3.1、8.2.1.1)
S 9监视和测量设备管理过程(7.6)
S
10
顾客满意度测量过程(8.2.1、8.2.1.1、7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.3.3、8.3.4、8.4)
M 5内部审核过程(8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5)
S
11
产品/过程的监视和测量过程(8.2.3、8.2.3.1、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2)
S
12不合格品控制过程(8.3)
M
统计分析过程(8.4、8.1)6
M
持续改进过程(8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2)7
M
纠正预防过程(8.5.2、8.5.3)
8。