TS16949体系过程流程图

共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。

TS16949过程分析工作表编写说明1）本《过程分析工作表》依据ISO/TS16949：2002技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2）本《过程分析工作表》根据莱州XXXX机械制造有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对橡胶制品O形橡胶密封圈、旋转轴唇形密封圈、橡胶杂件等产品的过程说明，也是对橡胶制品生产工艺过程管理的说明。

3）质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C-1顾客要求评审过程；C-2产品质量先期策划过程；C-3产品生产过程；C-4产品交付过程；C-5顾客反馈处理过程。

SP过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S-1文件和记录；S-2顾客特殊要求的识别；S-3沟通管理；S-4人力资源和培训管理S-5基础设施和生产设备管理；S-6采购和供方管理；S-7生产计划提供管理；S-8工装管理；S-9标识和可追溯性管理；S-10产品安全性管理；S-11控制计划管理；S-12 PPAP管理；S-13 PFMEA管理；S-14 MSA管理；S-15 SPC管理；S-16顾客财产管理；S-17产品防护管理；S-18监视和测量装置管理；S-19顾客满意度测量；S-20过程监视和测量；S-21产品的监视和测量；S-22不合格纠正预防。

MP过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M-1方针目标的制定与监控；M-2公司组织机构和职责；M-3经营计划管理；M-4管理评审；M-5内部审核；M-6数据分析；M-7统计技术方法M-8质量成本管理；M-9持续改进。

3) 本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

客户导向过程（COP）第一个COP：业务过程
第二个COP:APQP管理过程
第三个COP：产品生产制造过程
第四个COP：监控与量测过程
第五个COP：交付/服务/反馈过程
第六个COP：矫正与预防过程
第三个COP：产品生产制造过程
支持过程（S P）第一个S P：文件和记录过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第三个S P：财务管理过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视与测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
第一个SP：文件和记录管理过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视和测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
管理过程（MP）第一个MP：经营计划与目标管理过程
第二个MP：内部审核过程
第三个MP：管理评审过程
第四个MP：数据分析过程
第五个MP：持续改进过程
第六个MP：客户满意度管理过程
第一个MP：经营计划与目标管理过程
第三个MP：管理评审过程
第六个MP：客户满意度管理过程。