制药工程学 厂址选择和总图布置
- 格式:pdf
- 大小:4.02 MB
- 文档页数:67
第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
2. 简述可行性研究的任务和意义。
3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。
4. 简述可行性研究的审批程序。
5. 简述设计任务书的审批及变更。
6. 简述设计阶段的划分。
7. 简述初步设计阶段的主要成果。
8. 简述初步设计的深度。
9. 简述初步设计的审批及变更。
10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。
11. 简述施工图设计阶段的深度。
12. 简述制药工程项目试车的总原则。
第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。
2. 简述厂址选择程序。
3. 简述厂址选择报告的主要内容。
4. 简述总平面设计的依据。
5. 简述总平面设计的原则。
6. 简述总平面设计的内容和成果。
7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。
8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。
9. 简述洁净厂房总平面设计原则。
第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。
2. 简述工艺流程设计的任务。
3. 简述工艺流程设计的基本程序。
4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
5. 简述工艺流程设计的成果。
三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备,常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量,试确定该方案带控制点的工艺流程图。
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计在制药工程学中,厂址选择和工艺流程设计是非常重要的环节,它们直接影响着制药企业的生产效率和产品质量。
首先,对于厂址选择来说,需要考虑多方面的因素。
首先是地理位置,包括距离原材料产地和市场的距离、交通便利性等。
其次是环境因素,比如当地的气候、地质、环境污染情况等。
再者是人力资源,要考虑当地的人口情况、教育水平、劳动力成本等。
最后还要考虑政策因素,包括当地的税收政策、产业政策等。
这些因素综合考虑,才能选择到合适的厂址。
对于工艺流程设计来说,首先需要根据产品的特性和市场需求来确定工艺路线。
然后基于工艺路线,设计出合理的生产工艺流程,包括原料准备、生产操作、设备选择等。
在设计工艺流程时,需要考虑到生产设备的选择与配置、生产工艺的流程设计、生产线的布局等多方面因素。
同时,还需要考虑到生产工艺的可行性和稳定性,设定合理的生产规范和标准。
在制药工程学中,厂址选择和工艺流程设计是相互关联的,两者需要协调配合。
只有在合适的厂址上设计出合理的工艺流程,才能确保制药生产的高效率和产品的高质量。
因此,在制药生产的初期阶段,应该注重对厂址选择和工艺流程设计的深入研究和细致规划,确保选择到最适合的厂址和最合理的工艺流程。
制药工程学是一门综合性学科,涉及到制药生产的方方面面,其中厂址选择和工艺流程设计是制药生产的核心环节。
在制药企业的发展过程中,选择合适的厂址和设计合理的工艺流程对于企业的长远发展至关重要。
首先,厂址选择是制药工程的重要一环。
在选择厂址时,首先要考虑原材料的获取情况。
制药原材料多来自天然植物、矿物、动物组织或化学合成,因此原材料的来源将直接影响到生产成本和产品价格。
另外,交通便利性是影响厂址选择的重要因素。
这关系到原材料、成品的运输,以及员工、客户等的出行便利度。
另外,环境因素也是需要考虑的重要影响因素,包括气候、水源、空气质量等,而政策因素也包括税收政策、产业政策、用地政策等。
1、项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。
【基本工作程序:设计前期(项目建议书、可行性研究、设计任务书),设计期(初步设计、施工图设计)和设计后期(施工、试车、竣工验收和交付生产)】2、厂区划分:就是根据生产、管理和生活的需要,结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点,将全厂的建筑物划分为若干个联系紧密而性质相近的单元,以便进行总平面布置。
【生产车间、辅助车间、公共系统、行政管理区、生活区】3、总平面设计:是在主管部门批准的厂址上,按照生产工艺流程及安全、运输等要求,经济合理地确定各建筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。
总平面设计是工程设计的一个重要组成部分,其方案是否合理直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果。
【平面设计、立面设计、管线布置设计、运输设计、绿化设计】4、工艺流程框图:是在工艺路线和生产方法确定之后,物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸,是最简单的工艺流程图,其作用是定性表示出由原料变成产品的路线和顺序,包括全部单元操作和单元反应。
5、物料流程图:当工艺流程示意图确定后,即可进行物料衡算和能量衡算。
在此基础上,可绘制出物料流程图。
此时,设计已由定性转入定量。
绘制物料流程图最简单的方法是将物料衡算和能量衡算的结果以及设备的名称和位号直接加进工艺流程示意图中。
6、带控制点的工艺流程图:当物料流程图确定后,即可进行设备和管道的工艺计算以及仪表和自控设计。
在此基础上,可绘制出带控制点的工艺流程图。
在初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带控制点的工艺流程图,但两者的要求和深度是不同的。
初步设计阶段带控制点的工艺流程图是在物料流程图的基础上,加上设备、仪表、自控、管路等设计结果设计而成,并作为正是设计成果编入初步设计文件中。
而施工阶段带控制点的工艺流程图则是根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。
制药厂址选择报告和厂区的总平面设计课程制药厂址选择报告一、引言制药厂是指生产药品的企业,其厂址选择直接关系到生产效益和企业发展。
本报告是基于市场需求、交通便利性、环保要求、用地成本等因素,对制药厂址进行选择的详细分析,以期提供合理的建议和决策依据。
二、市场需求分析制药行业是现代社会的重要组成部分,市场需求巨大。
根据市场调研数据显示,该地区的药品市场规模稳步增长,预计未来几年内仍将保持增长趋势。
因此,选择具备市场潜力的区域建立制药厂是明智的选择。
三、交通便利性分析1.公路交通:选择靠近主要交通干道的地区,方便物流供应链的顺畅运作。
2.铁路交通:选择靠近铁路站点,便于原材料和成品的运输。
3.航空交通:选择靠近国际或国内重要机场的地区,有利于进出口贸易和快速运输。
4.水运交通:如果药品生产需要大量水资源,选择靠近水域的厂址,以方便水运。
综上所述,选择交通便利的地区是制药厂址选择的一大重要因素,有利于物流供应链的高效运转。
四、环保要求分析1.大气环境:药品生产涉及到大量的化学反应和气体排放,因此需选择远离居民区或环保敏感区的厂址。
2.废水处理:药品生产会产生大量的废水,因此需要选择厂址附近有良好的废水处理设施或临近排水河道,以保证废水得到有效的处理,避免对环境造成污染。
3.固体废弃物处理:选择厂址附近有专门的固体废弃物处理设施,方便药品生产过程中产生的固体废弃物的处理。
4.声环境:避免选择靠近噪音源的地方,以减少对员工和周边居民的影响。
总体而言,环保要求是制药厂址选择的关键因素之一,保护环境是企业的社会责任和可持续发展的需要。
五、用地成本分析1.土地价格:选择用地成本相对较低的地区,以降低企业的开支。
2.土地面积:根据生产规模和未来扩张的需求,选择具备足够土地面积的地区,以避免因用地不足导致生产能力受限。
3.土地用途:选择符合工业用地规划的地区,避免后期因土地用途调整带来的麻烦和成本。
六、总结与建议综合以上分析,为了满足市场需求、保证交通便利性、符合环保要求和控制用地成本,建议选择位于交通枢纽附近的工业园区,这样既能够方便原材料和成品的运输,也便于企业与周边配套企业的合作和发展;同时,该地区应有完善的环保设施和低排放企业,以保证制药厂的环保要求;最后,根据企业的生产规模和未来发展计划选择合适的土地面积。
药厂厂址选择及厂区总体规划厂址选择在选择厂址时应充分考虑周全,更应严格按照国家的有关规定、规范执行。
厂址选择是一项政策、经济、技术性很强的综合性工作。
必须结合建厂的实际情况及建厂条件,进行调查、比较、分析、论证,最终确定出理想的厂址。
一般选择制药厂址时应遵循以下原则:1、一般有洁净厂房的药厂,厂址宜选在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,周围环境较洁净或绿化较好的地区。
2、有洁净厂房的药厂厂址应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或全年最小频率风向的下风侧。
该风出现次数风向频率=————————X100%风向的出现次数3、交通便利、通讯方便。
制药厂的运输较频繁,为了减少经常运行费用,制药厂尽量不要远离原料来源和用户,以求在市场中发展壮大。
4、确保水、电、汽的供给。
作为制药厂的水、电、汽是生产的必需条件。
充足和良好的水源,对药厂来讲尤为重要。
同样,足够的电能,对药厂也很重要,有许多原料药厂,因停电而损失相当惨重。
所以要求有两路进电确保电源。
5、应有长远发展的余地。
制药企业的品种相对来讲是比较多的而且更新换代也比较频繁。
随着市场经济的发展,每个药厂必须要考虑长远的规划发展,决不能图眼前利益,所以在选择厂址时应有考虑余地。
6、要节约用地,珍惜土地。
7、选厂址时应考虑防洪,必须高于当地最高洪水位0.5m以上。
道路及烟囱对大气的影响道路污染的影响从洁净厂房的角度看,无论是厂区道路还是厂区外城市道路,它们不仅是振动源,噪声源,而且是线形污染源。
道路源强除与车速、风速、自然条件以及路旁绿化直接有关外,还决定于道路构造类型与车流量。
道路尘埃的水平扩散,是总体设计中研究洁净厂房与道路相互位置关系时必须考虑的一个重要方面。
例如:该道路为沥青路面,宽15.5m,—两侧无人肩和人行道,无组织排水。
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计一、引言在制药工程学中,选择适合的厂址和设计合理的工艺流程是非常重要的环节。
本文将介绍在制药工程中厂址选择和工艺流程设计的重要性,以及一些常见的考虑因素和方法。
二、厂址选择1. 选址因素选择适合的厂址是确保制药生产正常运转的关键步骤。
在选址时,需要考虑以下因素:•法规要求:根据当地法规对厂房建设的要求,选择符合标准的厂址。
•资源供给:考虑当地的水、电、燃气等资源供给情况,确保生产需要资源充足。
•交通便利:选择交通便利的地点,方便原料和产品的运输。
•环境因素:考虑周围环境是否适合生产,包括气候、地形等因素。
•人员配备:考虑当地的人力资源情况,确保有足够的员工可供选择。
2. 常用方法在厂址选择过程中,常用的方法包括:•土地勘察:对潜在厂址进行土地勘察,确定地质情况,评估适宜性。
•环境评估:进行环境评估,考察周围环境是否符合生产要求。
•市场调研:调研当地医药市场情况,选择在需求旺盛的地区建厂。
•风险评估:评估潜在厂址的风险情况,包括自然灾害、安全等方面的风险。
三、工艺流程设计1. 设计原则制药工艺流程设计需要遵循一些基本原则:•安全第一:确保生产过程安全,避免事故发生。
•高效节能:设计节能高效的生产工艺,减少能源消耗。
•质量可控:确保生产过程质量可控,达到产品质量标准。
•环保可持续:设计环保可持续的工艺流程,减少对环境的影响。
2. 设计步骤工艺流程设计通常包括以下步骤:•原料准备:确定原料的来源和准备方法。
•反应过程:确定反应条件和反应步骤。
•分离纯化:对反应产物进行分离和纯化处理。
•成品制备:将纯化后的产品进行成品制备。
•成品包装:对成品进行包装,准备出售。
四、结论制药工程中的厂址选择和工艺流程设计是确保生产正常运转的关键环节。
正确选择适合的厂址和设计合理的工艺流程,可以提高生产效率,保证产品质量。
厂址选择和工艺流程设计需按照规范进行,确保生产过程安全、高效、环保可持续。
厂址选择从总体上来讲,制剂药厂最好选在空气清新、气候适宜、绿化较多的城市郊区,避开市区、化工区风沙区、铁路和公路等污染较多的区域。
《GMP规范》明确指出“药品生产企业必须有整洁的生产环境”,环境包括周围环境、室内环境。
药厂选址应注意到周围几公里以内无污染排放源水质未受污染,大气降尘量小,特别是避开大气中含有二氧化硫的空气,场地、水质必须符合生产要求,生产厂房及周围无污染源厂区规划布局⑴总体布局《GMP规范》指出:“生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得相互妨碍。
”根据这个规定——在建新厂或老厂改建时应将厂区总平面按建筑物的使用性质进行全厂性的归类分区布置。
厂区按生产、行政、生活和辅助区划区布局。
进行生产和质量鉴定的工作厂房要有适用的足够大的面积,并保持水、电、气供应良好。
洁净厂房,在总体布局上严重空气污染源应处于主导风向的下风侧,避免污染厂区规划要考虑到主车间和辅助车间的平面布局,人流物流通道要分开,洁净厂房周围道路宽敞,能通过消防车辆,路面应选用整体性好、发尘少的覆面材料工艺布局遵循“三协调”原则:即人流物流协调、洁净级别协调。
洁净厂房宜布置在厂区内环境清洁、人流物流不穿越或少穿越的地段,与市政交通干道的间距要大于50米,在总体布局上应注意各部分的比例适当工艺流程布局:洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置;原辅料和成品的出入口分开;极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口;洁净厂房内的物料传递路线尽量要短人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化室和设施,净化室的设置要求和生产区的洁净级别相适应生产区域的布局要顺应工艺流程减少生产流程的迂回、往返。
操作区内只允许放置与操作有关的物料和设置必要的工艺设备;用于制造贮存的区域不得用作非区域内工作人员的通道人员和物料使用的电梯宜分开,电梯不能设置在洁净区内原材料、中间产品存放区与生产区的距离要尽量缩短,以减少途中污染原材料、中间产品、成品存放区面积要与生产规模相适宜⑵绿化的总体布局GMP要求生产区内及周围应无露土面积,制剂药厂洁净厂房周围绿化,宜铺植草坪,种植对大气不产生有害影响的树木,尽量减少漏土面积。
浅谈药品生产企业的厂址选择和厂区规划梁毅(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009)摘要:厂址的选择与厂区的规划是药品生产企业实施GMP的第1个环节,现就药品生产企业厂址选择与厂区规划的GMP符合性进行了探讨,并提出了具体的方法与实施步骤。
关键词:厂址;厂区;GMPDiscussion on the plant site selection and planning ofpharmaceutical factoriesLiang Yi(School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University, JiangsuNanjing 210009)Abstract: For the drug production enterprises,the first part to carry out GMP is the selection and planning of plant site. So in this article, the GMP compliance of it will be researched,as well as the specific methods and steps for the implementation.Key words: plant site selection;factory planning;GMP0 引言我国新版GMP第38条、第39条、第40条分别规定:“厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护.”“应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
”“企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人流、物流走向应当合理。