中药品质鉴定

中药鉴定方法的新进展

现代自然科学技术在中药领域的应用, 使中药鉴别和质量评价更加准确、有效，并推动其向标准化、高速化、信息化等方向发展，成为了多学科的汇集点，本文对应用于中药鉴定的主要现代方法综述如下。

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中药是中国传统医学的瑰宝，但由于品种繁多，发挥疗效通过多成分、多层次、多靶点和多途径综合作用于人体，且每种药材存在成分复杂、质量不稳定、难以定性定量分析和有效成分不确定等缺点，极大限制了中药在临床上的应用。为了控制中药质量、保证临床用药安全和有效，中药鉴定成为中医药研究的首要工作。

1 组织形态鉴定法

常用的方法有显微化学反应观察、物理常数、微量升华、荧光分析、光谱法及色谱法等[1]。夏春丽等[2]根据中药材水浸后产生各种特殊的变化，利用中药材所含有的某些成分可在紫外光或可见光下产生一定颜色的荧光，确定了几十种中药材的真伪优劣。王凤玲等[3]也使用红外光谱法成功鉴定了栽培与野生丹参。

2 蛋白电泳法

中药多是动植物药，细胞中含有受遗传基因控制的蛋白分子。将被分离物质置于一定的支持物上，在外加

电场作用下，不同蛋白质分子的大小、形状、荷电性质不同，向电极泳动的方向和速度就不同，从而达到分离和鉴定被测物的目的。其中高效毛细管电泳(HPCE)是近年发展起来的新技术，具有高效、快速、样本体积小和分析范围广阔等优点。王德先[4]用此技术较容易的鉴别了天麻及其4种伪品。该方法也适于氨基酸 、蛋白质、生物碱及动物类药材的鉴别。

3 指纹图谱法

中药指纹图谱技术[5]是指某中药材或中成药中所共有的，具有特征性的某类或几种成分的色谱或光谱的图谱。即用一定的方法(如HPLC、GC、TLC、HPLC-MS、GC-MS、FTIR、X-ray和UV等)，对特定的对象 (如中药材、提取物、饮片、注射液等)和过程进行分析，得到的有特征性的相对稳定的图谱。其最大的特点就是通过指纹图谱的特征性，有效鉴别样品的真伪。目前使用最多的中药化学指纹图谱是采用 HPLC法[6]，可提供大量的信息，符合中药复杂体系研究的需要。

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执业药师考试中药鉴定部分总结

药材 检测方法 标准（《中国药典》2000年版一部）

大黄 用高效液相色普法 本品按干燥品计算，含大黄素和大黄酚的总量不得少于0.50%;

何首乌 用高效液相色普法 本品含2,3,5,4/-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷不得少于1.0%;

川乌 用分光光度法测定 制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得超过0.15%；

制川乌含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%；

白芍 用高效液相色普法 本品含芍药苷的不得少于0.80%;

黄连 薄层扫描法测定 本品含小檗碱以盐酸小檗碱计的不得少于3.6%;

防己 分光光度法测定 本品于80℃干燥4小时，含粉防己碱不得少于0.70%;

板蓝根 浸出物（热浸法） 本品45%乙醇浸出物（热浸法）不得少于25.0%;

苦参 薄层扫描法测定 本品按干燥品计算，含苦参碱不得少于0.080%;

甘 草 用高效液相色普法 本品含甘草酸的不得少于2.0%;

有机氯农药残留量 六六六（总BHC）不得过2 / 千万；

滴滴涕（总DDT）不得过2 / 千万；

五氯硝基苯（PCNB）不得过1 / 千万；

黄 芪 薄层扫描法测定 本品按干燥品计算，含黄芪甲苷不得少于0.040%;

有机氯农药残留量 六六六（总BHC）不得过2 / 千万；

滴滴涕（总DDT）不得过2 / 千万；

五氯硝基苯（PCNB）不得过1 / 千万；

浸出物（冷浸法） 水溶性浸出物测定法，按冷浸法测定，不得少于17.0%；

人 参 用高效液相色普法 生晒参、生晒山参含人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量不得少于0.25%; 红参中的总量不得少于0.20%;

西洋参 用高效液相色普法 含人参皂苷Rb1不得少于1.0%;

三七 薄层扫描法测定 本品含人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的总量不得少于3.8%;

如何从源头把控中药材质量

GAP或可从源头保障中药材质量

国际绿色和平组织2013年6月24日发布的最新调查报告显示，在全国九大中药品牌被抽检的65种中药材中，超过七成的样品含有多种农药残留。报告公布后，一石激起千层浪，中药材的质量问题再次被推至风口浪尖。

事实上，近几年的“两会”期间，中药材的质量问题就一直是代表委员们关注的重点之一。随着近年来中药材用量的不断加大，其质量问题也不断浮出水面，主要体现在四个方面：一是伪品、替代品增多。中药材有数千种，且品种繁多，随着新的药用品种被开发和利用，代用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等，将假冒伪劣药材销售到患者手中。二是未按GAP要求进行种植，达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥，或是未按规定的时间和方法采收等，形成劣品。三是炮制不当。有的药材对炮制的温度和时间都有着很高的要求，但药材加工者却经常忽略这一点。四是运输储存不当。目前，国内市场对同一种中药材没有规定统一包装，经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当，造成药效减弱、变化；有的因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵、霉菌，产生二次污染。

中药材的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节，作为一种特殊商品，中药材既具有农副产品的属性，又具有药品的属性，这也决定了对它的监管非常复杂。按照目前的“行规”，中药种植领域的主管部门为农林部门，中药材市场监管属于工商部门，中药饮片、中成药的生产由药监部门监管，而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管，中药对外贸易则由商务部主管。

这种多部门监管的格局，导致中药材领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展，在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一，在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带……这种一个“媳妇”6个“婆婆”的多部门监管方式看似各司其职，却直接导致了对中药材产业链监管的缺失。

中药的中药检验方法

中药是中医药的重要组成部分，在中医药临床应用中扮演着至关重要的角色。为了确保中药的质量和安全性，必须进行中药的中药检验。中药检验方法包括外观检验、理化性状鉴别、掺杂物检测、纯度鉴定、药材鉴定等方面，下面将详细介绍中药的中药检验方法。

一、外观检验

外观检验是最基本的中药检验方法之一，主要通过观察中药的外形、颜色、气味等来鉴别中药的真伪和质量。外观检验需要仔细观察中药的整体外观，包括中药的形状、大小、颜色、气味等指标，以确保中药的外在特征符合标准。

二、理化性状鉴别

理化性状鉴别是通过对中药的理化性质进行检验，包括熔点、沸点、溶解度、吸湿性等指标来判断中药的质量和纯度。理化性状鉴别需要使用一系列的仪器和试剂，通过检测中药的理化性状来鉴别中药的真伪和质量。

三、掺杂物检测

掺杂物检测是通过对中药中是否存在掺杂物进行检验，包括重金属、农药残留等指标来判断中药的纯度和安全性。掺杂物检测需要使用高级仪器和实验方法，对中药中的各种掺杂物进行检测，以确保中药的安全性和有效性。 四、纯度鉴定

纯度鉴定是通过对中药的主要成分进行检验，包括鉴定中药的有效成分含量、纯度和含量波动范围等指标来判断中药的有效性和纯度。纯度鉴定需要使用高级的实验方法和仪器，对中药中的各种成分进行检测，以确保中药的有效成分含量符合标准。

五、药材鉴定

药材鉴定是通过对中药的药材来源、采集、加工、贮存等环节进行检验，包括中药的产地、生长环境、采集季节、加工工艺等指标来鉴别中药的品质和来源。药材鉴定需要对中药的各个环节进行严格检测，以确保中药的来源和品质符合标准。

综上所述，中药的中药检验方法是确保中药质量和安全性的重要手段，只有通过严格的检验方法和标准对中药进行检验，才能保证中药的有效性和安全性，为中医药的发展和应用提供有力保障。中药的中药检验方法应该根据中药的特点和用途，综合运用各种检验方法和仪器，进行全方位的检测和鉴别，以确保中药的质量和安全性。希望通过本文的介绍，读者对中药的中药检验方法有了更深入的了解，为中药的质量和安全性保驾护航。