中药质量标准与鉴定

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第一节中药的质量标准

一、国家药品标准

(一)中国药典

一)《中国药典》凡例的基本内容和要求

3、精确度:指取样量的准确度和实验精确度。

实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。

1) 0.1g 0.06 ~ 0.14g ± 0.04g

2g 1.5 ~2.5g ± 0.5g

2.0g 1.95 ~ 2.05g ± 0.05g

2.00g 1.995 ~ 2.005g ± 0.005g

(6)浸岀物测定:水溶性、醇溶性及醚溶性浸岀物 测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量 测定方法的一一常用浸岀物测定法来评价其质量

(二)性状鉴定(十大内容)

1)药材:

1、形状:

党参 狮子头

防风——蚯蚓头

海马一一马头蛇尾瓦楞身

色泽:

自然光下一药材的颜色、光泽度,药材的颜色与其成分有关,色泽通常能够反映药材的质量,是衡量 药材质量好坏的重要指标之一。

黄苓:由黄变绿——质量下降

丹参一红紫草一紫

玄参一黑黄连一断面红黄色

2、表面特征:

白芥子一一表面光滑

紫苏子一一表面有网状纹理

海桐皮一一钉刺

合欢皮一一皮孔棕红色,椭圆形

辛夷一一苞片外密被长茸毛

3、质地:

以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参

富含淀粉的显粉性一山药、半夏

含纤维的韧性强一桑白皮、葛根

含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄

富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻 4、断面:

菊花心 黄芪、甘草、白芍、防风

车轮纹 防己、青风藤、大血藤 朱砂点 茅苍术

星点(髓部异型维管束)一一大黄

筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝 云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌 罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆

5、气:

阿魏一一强烈的蒜样臭气

檀香、麝香——特异芳香气

伞形科、唇形科一一含挥发油、有特殊香气。白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏 花类药材具蜜腺,含挥发油,香气宜人

木类中药大多有树脂及挥发油一特殊香气。沉香、檀香、降香

牡丹皮、徐长卿一一含牡丹酚,有特殊香气

香加皮——含甲氧基水杨醛等成分,具奶油话梅样香气

6、味:

乌梅、木瓜、山楂——味极酸(有机酸)

甘草含甘草甜素、党参含糖一一味甜

黄连、黄柏含小檗碱 味苦

干姜含姜辣素一一味辣

海藻含钾盐一一味咸

地榆、五倍子、槟榔含鞣质一一味涩

7、水试:

红花——水浸后,水液染成金黄色(西红花一黄色)

秦皮 浸出液在日光下显碧蓝色荧光

苏木——投热水中,水显鲜艳的桃红色 葶苈子、车前子一一加水浸泡,种子变黏滑,体积膨胀 小通草 遇水表面显黏性

哈蟆油一一温水浸泡,膨胀度不低于 55

熊胆 投清水杯中,即在水面旋转,呈黄色线状下沉,短时间内不扩散

8、火试:

降香一一微有香气,点燃则香气浓烈,有油状物流岀,灰烬白色 海金沙一一点燃,产生爆鸣声及闪光

青黛一一火烧产生紫红色烟

2)饮片

1、形状:

甘草、大血藤 类圆形

金钱草 ---- 圆柱形

薄荷 方柱型

淡竹叶一一中空而节明显

酸枣仁——扁圆形

苦杏仁一一心形

木瓜、槟榔 圆形片状

2、大小:

片:极薄片 0.5mm以下,薄片 1~ 2mm厚片2〜4mm

块:8~ 12 mm

段:短段5~ 10 mm长段10~ 15mm

丝:细丝宽 2〜3mm长丝宽 5~ 10mm

3、表面: ① 外边面:

苦参一一较为粗糙,鳞片状剥落

黄连、石菖蒲、香附一一环状横纹、须根、鳞叶残痕

② 切面:

双子叶植物一一环状形成层、放射状纹理

射线密(菊花心)一黄芪、甘草 射线疏(车轮纹)一一防己、大血藤

黄芪、板蓝根、桔梗一一金井玉栏

单子叶植物一一环状内皮层、不具放射状纹理

中柱小一小木心:麦冬

维管束散列一散在的筋脉点:莪术

星点(髓部异型维管束)一一大黄

筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝

云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌

罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆

狗脊、绵马贯众一叶柄基部分体中柱环列

紫萁贯众一叶柄基部分体中柱“ U'字形

川木通、鸡血藤一导管粗大,显“针眼”

黄柏、秦皮、苦楝皮一层状结构

人参、西洋参、三七一皮部棕黄色小点(树脂道)

苍术一大型油室(朱砂点)

鸡血藤一一具分泌细胞,皮部有树脂样红棕色分泌物

4、色泽:

丹参、天花粉、黄柏、玄参、麻黄、槟榔

5、质地:

以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一丹参、甘松、南沙参、生晒参

富含淀粉的显粉性一白芷、浙贝母

含纤维的韧性强一桑白皮、葛根

含糖、粘液的黏性大一玉竹、天冬

富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一一红参、淡附片、延胡索、天麻

6、断面:

牡丹皮一一平坦

厚朴一一含纤维多纤维性

木瓜一一含石细胞多颗粒性

苦楝皮、黄柏——层层剥离

沉香、苏木——刺状

山药、川贝母 粉尘飞扬

杜仲——白色橡胶丝

7、气:

木兰科、伞形科、唇形科、姜科含挥发油――有明显而特殊的香气。如:辛夷、厚朴、白芷、川芎、 当归、薄荷、广藿香、紫苏、干姜

五加科具树脂道一一有不同的香气:五加皮、人参 花类具蜜腺含挥发油一一香气宜人:月季花、玫瑰花、金银花、菊花

木类多有树脂及挥发油——特殊香气:沉香、降香、檀香

牡丹皮、徐长卿一一含牡丹酚,有特殊香气

香加皮——含甲氧基水杨醛等成分,具奶油话梅样香气

8味:

乌梅、木瓜含有机酸一一味极酸

甘草含甘草甜素、枸杞子含糖一一味甜

穿心莲含穿心莲内酯一一味苦

干姜含姜辣素一一味辣

海藻含钾盐一一味咸

槟榔含鞣质 ---- 味涩

五味子果肉气微,味酸,种子破碎后有香气,味辛而微苦

总结药材和饮片的共性:

1、 质地:

以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参、丹参、甘松

富含淀粉的显粉性一山药、半夏、白芷、浙贝母、 含纤维的韧性强一桑白皮、葛根

含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄、玉竹、天冬

富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻、淡附片

2、 断面:

菊花心 黄芪、甘草、白芍、防风

车轮纹 防己、青风藤、大血藤

朱砂点 茅苍术

具有异常构造的:

星点(髓部异型维管束)一一大黄

筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝

云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌

罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆

3、气:

阿魏一一强烈的蒜样臭气

檀香、麝香——特异芳香气

牡丹皮、徐长卿一一含牡丹酚,有特殊香气

香加皮——含甲氧基水杨醛等成分,具奶油话梅样香气

含挥发油的药材具有香气(伞形科、芸香科、木兰科、樟科、唇形科、姜科等)

木类药材多含树脂和挥发油而具有香气

花类药材含蜜腺和挥发油而有香气

五加科含树脂道而有香气

4、味:

乌梅、木瓜、山楂——味极酸(有机酸)

甘草含甘草甜素、党参含糖一一味甜

黄连、黄柏含小檗碱 ----- 味苦

干姜含姜辣素一一味辣

穿心莲含穿心莲内酯一一味苦 地榆、五倍子、槟榔含鞣质一一味涩

海藻含钾盐一一味咸

五味子果肉气微,味酸,种子破碎后有香气,味辛而味苦

(三)显微鉴定

1、显微制片方法

2)解离组织片:可观察完整的纤维、导管、管胞、石细胞

2、细胞内含物鉴定和细胞壁性质检查

1)细胞内含物鉴定

内含物 试剂 颜色

淀粉粒 ①碘试液

②醋酸甘油装片 ①蓝色或紫色

②未糊化淀粉粒显偏光现象,已糊化的无此现象

糊粉粒 ①碘试液 ①棕色或黄棕色

②硝酸汞 ②砖红色

脂肪油、挥发油或树脂 ①苏丹山试液

②90%乙醇 ①橘红色、红色、紫红色

②脂肪油、树脂不溶解,挥发油溶解

菊糖 10%a萘酚乙醇+硫酸 紫红色,并很快溶解

黏液 钉红 红色

草酸钙结晶 ①加稀醋酸不溶解,加稀盐酸溶解而无气泡

②加硫酸,逐渐溶解,片刻析岀针状硫酸钙结晶

碳酸钙结晶(钟乳体) 稀盐酸 溶解,有气泡

硅质块 一^ 硫酸 不溶解

2)细胞壁的性质

细胞壁性质 试剂 颜色

木质化细胞壁 间苯三酚+盐酸 红色、紫红色

木栓化或角质化细胞壁 苏丹山试液 橘红色至红色

纤维素细胞壁 氯化锌碘试液+硫酸 蓝色或紫色

硅质化细胞壁 硫酸 无变化

(四)理化鉴定

是利用物理的、化学的或仪器分析方法一一鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣的方法。

1、物理常数的测定

物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等

蜂蜜一一相对密度,1.349以上

薄荷油一一相对密度,0.888〜0.908

冰片——熔点为 205 °C - 210C

肉桂油——折光率为 1.602〜1.614 2、一般理化鉴别

① 膨胀度测定:主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类的天然药品

车前子不低于4.0 哈蟆油不低于55

南葶苈子不低于3北葶苈子不低于12

② 显色反应: