(完整版)设备维护保养管理程序

北京康达五洲医疗器械中心 编号：ZG-002-2012

康祝设备控制程序 版本：1

页数：共38页

汇 编：陈心勇 审 核：韩德惠 批 准：方玉柱 日期：2012.2.1

康祝设备控制程序---征求意见稿

1、目的

对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。

2、范围

本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。

3、权责

3.1生产部是设备管理的归口管理部门。

，车间主任、班长负责监督执行。

A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。

B．负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。

C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。

3.2技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。

3.3采购部负责生产设备和备件的采购。

4、定义

本标准采用下列定义。

4.1预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。

4.2预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

4.3关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备。（高精：注塑机及模具）

4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备。

4.5 设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。

4.6日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、安全有效的维护保养活动。

4.7定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。

4.8关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。（例如特殊设备：锅炉；关键设备：空气过滤装置）

4.9一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。

4.10三级保养管理

指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。

4.11一级保养

指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。

4.12二级保养

指按检修计划由维修工负责进行的保养。

4.13大修

对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。

4.14检修

针对日常点检和定期检查发现的问题，更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。

4.15设备迁移

企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因，设备在企业内部调动或移位，称为设备迁移。

4.16设备事故

企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故。

4.17设备档案

设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件，通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案.

5流程图

过程号 作业流程 权责部门 记 录

1 生产部

技术部 生产设备购置申请单

2 董事长 生产设备购置申请单

3 生产部 装箱单

随机附件清点记录

设备验收记录单

设备台账

4 生产部 设备移交单

5 生产部 设备台帐

关键设备清单

6 生产车间

设备维修 关键设备日常点检表

年度设备保养维修计划

设备维护保养卡

7 生产部 维修申请单

设备维护保养记录

8 生产部 设备备件（易损件）一览表

9 生产部 设备封存单

设备启用申请单 采购验收

交付使用 设备添置、申购

报废 封存 日常维护 N

备件管理 批准

退回 N

设备管理 Y

Y

维修 定期维护

10 生产部 设备报废单

设备总台帐

6、流程说明

步骤 流程说明 权责部门 记

录

1、设备的添置、申购 1.1生产部根据公司新产品开发和实际生产需要，结合公司“年度经营计划”，负责提出“生产设备购置申请单”。

1.2“生产设备购置申请单”经生产总监签字后，交于技术部，由技术部负责审核是否自制或外购。如外购，由技术部决定生产设备的型号、规格。 生产部

技术部 生产设备购置申请单

2、批准 2.1技术部经理在“生产设备购置申请单”上审核签字后，由生产部交董事长批准。

2.2经董事长批准的“生产设备购置申请单”，由生产部交供应中心和采购部各一份。

2.3供应中心负责供应商的选定和评估，经董事长同意后，通知采购部按《采购控制程序》的要求实施采购。

2.4自制设备由技术部负责设计，工装车间负责进行加工、制造。 技术部

董事长

供应中心

采购部

技术部

车间 生产设备购置申请单

3、采购验收 3.1设备开箱清点：新设备到本公司后，由生产部负责召集人员对设备按“装箱单”开箱进行清点、核对随机附件，并作好“随机附件清点记录”。

3.2设备验收：由总经办负责组织技术部、质量部、及使用部门组成设备验收小组，按设备采购合同规定的技术要求和有关技术条件对设备进行验收。由技术部负责设备安装调试，并填写 “设备验收记录单”。验收合格后，生产部负责对设备进行编号，并登记于“设备台账”。

3.4自制设备按3.2进行调试、验收和登记。 生产部

生产总监

生产部 装箱单

随机附件清点记录

设备验收记录单

设备台账

4、交付使用 4.1设备的移交：设备验收合格后，由技术部按规定的程序填写 “设备移交单”，使用车间签字认可后，将设备正式移交给生产车间；随机附件由生产部负责保管，设备说明书由生产部移交到公司办公室进行登记存档。 生产部 设备移交单

5、设备管理 5.1生产部建立“设备台帐”，每年年终核对一次。

5.2生产部负责制定“设备操作规程”和有关维护保养细则。 生产部

生产部 设备台帐

5.3技术部根据生产工序的重要程度确定关键设备，在工艺图上作出“关键设备”的规定，并将所涉及设备填入“关键设备清单”，交生产部进行标识和控制。

5.4技术部根据设备易损部件的具体情况列出“设备备件（易损件）一览表”。

5.5设备目标管理

A、 设备完好率每月不低于90%；按设备完好标准对关键与特殊过程设备每半年鉴定一次，一般设备一年鉴定一次。设备完好率是指设备完好程度的一个比率，是企业间的一个可比性指标，是衡量一个企业生产设备技术完善的一重要指标，计算公式为：

设备完好台数

设备完好率＝ ×100％

设备总台数

B、生产车间根据设备实际运转情况,每月必须将设备故障率进行统计,设备故障率不高于5%,当超过比值时,必须分析原因制定解决措施,使设备达到完好标准。

设备故障台数

设备故障率＝ 设备台数 ×100％ 技术部

生产部 设备操作规程

关键设备清单

设备备件（易损件）一览表

设备完好率

设备故障率

6、设备日常保养和定期保养 6.1日常保养：由操作员每日对关键设备进行点检，并将点检的情况记录在 “关键设备日常点检表”中。保养内容包括：检查各部位螺钉是否有松动、擦拭设备的每个部位、注油，确保设备整齐、清洁、润滑、安全。 生产车间 关键设备日常点检表

7、维修 7.1若设备发生故障，应停止使用，作业员应报告班长或主任。

7.2班长或主任签发“维修申请单”，由作业员持单交技术部设备维修人员。

7.3技术部接到“维修申请单”应立即组织本科人员进行修理。设备维修完成后，操作者确认完好后在“维修申请单”上签字认可。生产部技术部依据维修记录内容填写 “设备维护保养记录”。

7.4公司无能力处理时，由生产部、技术部提出申请，经董事长批准后，可送外维修或委托公司外的专业人员到公司实施维修（必要时签订维修合同）。 生产车间

生产车间

技术部 维修申请单

维修申请单

设备维护保养记录

8、备件管理 8.1为了避免设备故障造成停产，由技术部根据 “设备维修记录”对设备易损部件进行评估，以确定备件适当的库存量，并编制 “设备备件（易损件）一览表”，当库存量低于最低存量时，应提出采购申请。 技术部 设备维修记录设备备件（易损件）一览表

9、设备封存 9.1设备封存条件

A、闲置三个月（含三个月）以上的设备；

B、更换下来无使用价值的设备；

C 、因设备故障至使该设备暂无法修复使用达三个月（含三个月）以上的设备；

9.2设备的封存由技术部填写 “设备封存单”，报送总经理批准后进行封存，并以“封存设备”标签进行明确标识。

9.3封存设备需要启用时，由设备使用部门填写 “设备启用申请单”，报送生产部审查核准。封存设备使用前由技术部负责试机作业，试机合格后方可移交使用部门使用。 技术部

设备使用部门 设备封存单

设备启用申请单

10、设备报废 10.1设备若经维修后仍无法使用，技术部应做好“停用”标识。

10.2设备无法使用、无法修复时，由技术部负责提出报废申请，填写 “设备报废单”，由生产总监确认，经总经理审核、董事长批准后报废。

10.3技术部凭批准的“设备报废单”交由生产部在“设备总台帐”注销报废设备。

10.4报废设备的处理由技术部提出方案，报总经理审核、董事长批准后实施，财务部负责收回残值。 技术部

技术部

技术部

技术部 设备报废单

设备总台帐