制药工程基础实验教案模板
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制药工程专业实验制药工程专业实验为制药工程专业的核心课程之一,它改革了原来各专业课单独开设实验课的方式,将基本操作实验技术、化学合成药物制备、生物药物制备、工业制剂等实验内容有机地结合形成综合性的制药工程专业实验。
通过本课程的教学,使学生加深巩固对工业制剂、药物及中间体合成制备及质量控制的专业知识,理论联系实际,同时在有机化学实验的基础上,提高药物及中间体合成制备的实验技能。
培养分析和解决实际问题的能力,为毕业论文及将来的工作打下一定的实验基础,成为掌握一定实验技能的专业技术人才。
本课程面对制药工程专业四年级学生,总学时为64学时,4学分。
实验一快速柱色谱从混合物中分离出单一的化合物,至今仍然是化学工作者的基本任务之一。
在开始对某种物质从化学的角度进行考察之前,通常首先需要获得足够量的纯物质。
有许多分析方法在进行实际分析之前,同样首先要求把各个组分从试样中分离出来。
自然界中的许多物质,主要以混合物的形式存在;例如,我国的中草药,每味药内大多含有多种成分;合成产品和许多化学反应的产物通常也不尽是单一的物质,反应过程中除主要反应外还常伴随着副反应,甚至有的原料可能就是一种混合物,得到的产物非常复杂;而科学研究和工业生产大多要求从天然或合成产物中分离出纯物质;因此,化学工作者最经常进行的工作之一,就是把复杂的混合物分离成各个单一的纯物质。
有关分离的历史已很悠久,分离方法也较多,如沉降、澄清、沉淀、过滤、萃取、升华、重结晶、蒸发、蒸馏、精馏和色谱等。
但对于结构与性质十分相似的各组分的分离,大多数分离方法是无能为力的,而色谱法则是非常有效的分离方法。
色谱法又分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱、气相色谱、液相色谱、薄层色谱和柱色谱等。
这里对常用的快速硅胶柱色谱的实验方法与技巧进行讲解。
一、实验目的要求1、熟悉色谱的基本原理。
2、掌握快速柱色谱的基本操作与技巧。
二、实验原理色谱(又称层析)是一种物理的分离方法。
制药工程实习正式教案:酚类活性成分的提取与分离一、实习目的本次实习的主要目的是通过酚类活性成分的提取与分离实验,加深学生对制药工程中分离技术的理解,了解药物提取、制备和质量控制等方面的知识,并能够运用理论知识进行实验操作,提高学生的实践能力。
二、实验原理1. 酚类活性成分的提取酚类活性成分的提取是指从植物中提取活性物质的一种方法。
酚类活性成分具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等药理学作用,是很多药物的重要成分。
酚类化合物通常在天然植物中以糖苷或酯的形式存在,需要用有机溶剂如乙醇、乙酸乙酯等提取。
2. 酚类活性成分的分离酚类活性成分的分离主要是利用不同性质的化学物质进行分离纯化。
包括色谱、凝胶过滤、透析、沉淀、结晶等方法。
常用的方法包括抽提、蒸馏、结晶等。
还可以利用特定的酶解剂、氧化剂、还原剂等进行分离纯化。
三、实验材料1. 中草药材2. 甲醇、水、无水乙醇、乙酸乙酯等3. 高效液相色谱仪4. 旋转蒸发仪5. 活性炭等实验室耗材四、实验内容1. 酚类活性成分的提取实验(1) 实验目的:掌握酚类活性成分的提取方法。
(2) 实验步骤:a. 将被提取的中药材研磨成粉末。
b. 将中药材粉末用甲醇、水和无水乙醇提取三次,并将提取液混合。
c. 将提取液烘干,得到混合物。
d. 将混合物用乙酸乙酯抽提,并用旋转蒸发仪除去乙酸乙酯溶剂,得到最终提取物。
(3) 实验结果分析:分析提取物的外观、味道、气味等特征,进行初步鉴定。
将提取物用高效液相色谱仪进行化学成分分析,确定提取物的纯度和化学组分。
2. 酚类活性成分的分离实验(1) 实验目的:掌握酚类活性成分的分离方法。
(2) 实验步骤:a. 将提取物加入活性炭并搅拌。
b. 过滤,得到粗品。
c. 用乙酸乙酯重结晶法对粗品进行分离,并用旋转蒸发仪除去乙酸乙酯溶剂。
(3) 实验结果分析:对于粗品和分离后的酚类活性成分,进行密度、熔点、交叉污染等多个方面的测试,确定其物理特性和化学成分。
实验一、培养基的配置与微生物的接种培养实验(一)实验目的:通过实验,使学生了解和掌握培养基的配置、消毒方法和接种与培养技术。
了解微生物对营养物质的需求,不同微生物的生长差异。
(二)实验原理:微生物必须在含有所需要的营养元素的培养基上才能生长,不同种类的微生物有它所适宜生长的培养基,细菌和真菌的培养基不同,在长期的实践中形成了有些著名的培养基配方和配置方法。
微生物的培养过程中要防止其他微生物的存在和生长,因此在接种和培养过程中要进行灭菌和消毒,防止杂菌的干扰。
灭菌方式中广泛使用的是蒸汽灭菌,即湿热灭菌。
是热灭菌的好处是灭菌效果好,因蛋白质在含水时易变性,另外蒸汽穿透力大,含能量高。
使用蒸汽灭菌器要注意排气完全,否则达不到灭菌温度。
表1表示排空气程度与实际温度的关系。
蒸汽灭菌器的压力有的以1b/in(磅/英寸)、kg/cm表示,现统一以帕(Pa)或千帕(kPa)表示,它们与温度的关系如表4-2。
表2 蒸汽压力与温度的关系*指活菌数减少一个对数级即90%被杀死所需的时间。
蒸汽灭菌适用范围很广,但主要是培养基的灭菌。
在培养基灭菌中最需注意不要过多破坏营养,特别是糖类。
糖类在湿热灭菌时破坏情况见表3。
(三)实验材料1.大肠杆菌、红豆杉内生真菌。
2.生化培养箱。
3.超静工作台3.接种环或无菌牙签。
4.酒精灯。
5.无菌培养皿。
6.肉汤培养基牛肉膏0.5g 水100ml蛋白胨 1.0g PH 7.2NaCl 0.5g加入1.2%琼脂,即为固体完全培养基(CM)。
7.PDA培养基:PDA):马铃薯煮汁100毫升蔗糖2克琼脂 1.5克PH值 5.5~6.0制法:先将新鲜无病害的马铃薯洗净,去皮后切成小薄片,称20克,加水100毫升,煮沸20分钟后过滤,其滤汁为马铃薯煮汁。
然后加琼脂和蔗糖煮溶,后补足水分至100毫升,装培养皿灭菌备用。
(四)操作步骤1按上述要求配置2种培养基,分别装入培养皿;2放入高压锅中蒸汽灭菌20min。
制药工程专业制药工程基础教学计划一、引言制药工程是现代化工技术的重要分支之一,它是将药品制造的科学与技术结合起来,旨在培养学生的制药知识和技能,为医疗保健行业提供有能力的专业人才。
为了使学生掌握制药工程的基本理论和实践技能,我们制定了制药工程基础教学计划。
二、教学目标1. 培养学生对制药工程的兴趣和热爱;2. 掌握制药工程的基本概念和原理;3. 熟悉制药工程实验室的仪器设备和操作方法;4. 培养学生的实践能力和解决问题的能力;5. 培养学生的团队合作和沟通能力。
三、教学内容1. 制药工程基础理论课程制药工程基础理论课程包括药物化学、生物化学、有机化学、微生物学、药剂学等。
这些课程旨在帮助学生了解药品的基本成分、生产原理和生产过程。
2. 制药工程实验课程制药工程实验课程是培养学生实践能力的关键。
学生将学习使用制药仪器设备,进行药品的制备、分析和质量控制实验。
通过实验,学生可以掌握实验技术和实验操作的基本要求。
3. 专业实习为了让学生更好地理解制药工程的实际应用,我们将组织学生进行专业实习。
学生将有机会在制药企业进行实习,亲身体验药品的生产和质量控制流程。
实习期间,学生将有机会解决实际问题,并与企业员工进行交流。
四、教材使用为了帮助学生更好地掌握制药工程的知识,我们将使用以下教材:1.《制药工程导论》该教材涵盖了制药工程的基本概念和原理,适合作为学生学习的入门教材。
2.《药物制剂学》该教材介绍了常见药物的制备方法和质量控制标准,适合作为学生学习药物制剂的教材。
3.《制药工程实验技术》该教材详细介绍了制药工程的实验技术和实验操作方法,适合作为学生学习实验的教材。
五、教学活动安排1. 理论课程讲授理论课程将安排专业教师进行讲授,以授课和讨论的形式进行。
同时,我们鼓励学生积极参与,提出问题和交流意见。
2. 实验课程实践实验课程将由专业实验教师指导学生进行实验操作。
在实验室中,学生将亲自参与实验操作,掌握实验技术。
《制药工程专题实验》实验课程教学大纲一、课程说明课程编4303363 课程性质独立设课课程开课单位化学化工学院开课学期 6课程总学时64 课程总学分 2实验学时64 实验学分 2课程类别专业必修课实验项目数7面向专业制药工程实验室名称制药工程实验室二、实验目的、任务及要求1. 本实验课程的目的(1)通过实践进一步巩固和加深对制药工程基本专业知识的理解,深化课堂讲授内容;(2)专题实验课是对学生所学专业课知识的综合运用与实践,通过专业实验,让学生学习一些必需的药物制备技术、过程质量监控技术及其检测方法、药物制备过程中设备的布置、连接、作用和控制等工程化训练;(3)使学生通过对实验过程中现象的观察、实验结果的分析,培养学生观察、思考、分析、归纳的科学研究习惯,培养学生的创新素质;(4)学习数据采集、记录及分析处理等,学习如何将实验方案转变成为实际可操作的实践过程。
(5)培养学生严肃认真的工作作风、团结协作的工作精神和严谨求实的科学研究态度。
2. 本实验课程的任务(1)通过本课程的学习,要求学生能够完成难度较大的多步骤有机合成,使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。
(2)要求学生掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用,掌握运用化学方法、光谱方法来鉴定化合物结构,了解天然化合物的结构修饰等内容。
(3)要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术,包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作技术,培养学生能独立进行药检工作。
掌握药物制剂的实验操作,制备基本的常用的药物制剂,对药物制剂进行质量检查与评定。
(4)通过实验,培养学生具有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。
使学生通过理论联系实际,明确药品生产的特殊性,对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识,为以后进行药品的生产与开发做必要的准备。
3. 本实验课程的要求(1)向学生明确开展制药工程专题实验的意义、特点与一般要求,特别需要进行安全规程与有关注意事项的教育,让学生树立安全意识。
制药工程综合实验讲义实验一液体药剂的制备一、实验目的:1.掌握溶液型液体制剂的制备方法。
2.熟悉各种剂型之间有何特点及制备方法。
3.掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作。
二、实验药品与器材药品:氯化钠、枸橼酸钠、葡萄糖、羟苯乙酯溶液(5%)、氯化钾、纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑。
器材:天平、乳钵、滤纸、投药瓶、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、标签、蒸发皿、铁架台、温度计。
三、实验内容(一)浓口服补液盐合剂处方氯化钠 1.75g枸椽酸钠 1.45g氯化钾 0.75g葡萄糖 10g羟苯乙酯溶液(5%) 0.5ml纯化水适量共制 50ml1、处方分析氯化钠 1.75g 主药枸椽酸钠 1.45g 主药氯化钾 0.75g 主药葡萄糖 10g 主药羟苯乙酯溶液(5%) 0.5ml 防腐剂纯化水适量溶剂共制 50ml2、操作步骤(1)取氯化钠、枸椽酸钠、氯化钾、葡萄糖溶于30ml-35ml纯化水中。
(2)滤过。
(3)缓缓加入羟苯乙酯溶液(5%) ,随加随搅拌。
(4)再加纯化水使成50ml,搅匀,分装,即得。
(二)复方碘口服溶液的制备处方:碘1g碘化钾2g纯化水适量加至50ml1、处方分析碘1g 主药碘化钾2g 助溶剂纯化水适量加至50ml 溶剂2、操作步骤(1)取碘化钾加适量纯化水溶解,制成饱和溶液(2)加入碘搅拌溶解(3)加适量的纯化水使成50ml,搅匀,即得。
实验二散剂的制备一、实验目的1、掌握散剂的制备工艺流程2、掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3、学会四角包、五角包和长方包等的包折方法。
4、掌握散剂的质量检查方法。
二、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材:玻璃乳钵、瓷乳钵、天平、包药纸等。
(一)含小剂量药物散剂的制备:硫酸阿托品百倍散1、处方分析硫酸阿托品 1.0g 主药胭脂红乳糖(1%) 0.5g 着色剂乳糖加至 100.0g 填充剂2、操作步骤(A)胭脂红乳糖(1%)的制备:取胭脂红1g置研钵中,加90%乙醇15ml研磨使溶解,加少量乳糖吸收并研匀,再按等量递增法研磨至全部乳糖加完并颜色均匀为止,在60℃干燥,过100目筛,即得1%胭脂红乳糖。
制药工程专业实验第二版教学设计一、前言随着制药工程专业对高素质人才的需求日益增长,传统的课堂教学已不能满足学生在实践中的需求。
因此,教育部工程类专业教育指导委员会于2017年开始着手制定《工程类专业本科教育指南》,明确了各学科的核心素养和实践能力要求。
为响应国家的指导方案,我们在《制药工程综合实验》的基础上,设计了第二版的制药工程专业实验课程。
本文介绍了课程的设置、实验环节的具体内容以及评分标准等方面的内容。
二、课程设置1.课程名称:制药工程专业实验2.学时:32学时3.学分:2学分4.课程性质:必修三、实验环节设计本课程包含以下实验环节:实验一:质量控制实验1.实验目的:学生将熟练掌握药品质量控制的基本流程及方法,熟悉药品检测、分析的常用技术,掌握仪器操作基本技能。
2.实验器材:色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计。
3.实验内容:分析所提供的药品样本,准确测定成分含量、质量相关参数,确定药品的标准。
4.实验要求:正确操作实验仪器,认真记录实验数据,合理地分析和解释实验结果。
实验二:药品制剂实验1.实验目的:让学生掌握制药的基本操作流程,熟悉各种制剂配方和生产工艺,加深对不同制剂类别的理解,学习解决制剂中出现的问题。
2.实验器材:药品制剂设备、硅胶小板、丸剂压片机、包衣机。
3.实验内容:根据所给制剂配方和工艺要求,选择合适的原料及药品制剂设备,制备所需药品。
4.实验要求:严格按照药品制剂工艺要求,认真操作制剂设备并记录实验数据,制出符合质量要求的制剂。
实验三:热力学和动力学实验1.实验目的:学生将了解热力学和动力学等理论知识在药品研发和制造过程中的应用,掌握化学反应动力学和热力学计算方法。
2.实验器材:恒温水浴、比色皿、高压反应釜、恒温振荡器。
3.实验内容:通过实验测定热力学和动力学参数,分析药品分子结构对反应的影响,探究药品反应动力学和热力学计算方法。
4.实验要求:认真记录实验数据,分析实验结果,熟练操作实验设备,掌握实验方法和技巧。
制药工程实训工作方案模板一、实训目的与任务1.实训目的通过制药工程实训,使学生了解制药生产的基本流程和方法,培养学生运用所学制药工程理论知识解决实际问题的能力,培养学生的实际动手能力和团队协作能力。
2.实训任务(1)通过理论教学和实验操作,使学生了解制药生产的基本原理和流程,掌握制药工程实验相关操作技能;(2)开展常见药品的制备实验,培养学生动手能力和实验操作技巧;(3)组织学生参观制药企业,了解国内外制药生产的发展现状和前沿技术;(4)开展综合实训项目,进行团队协作,培养学生的综合素质和实际解决问题的能力。
二、实训内容1.理论教学(1)制药生产的基本流程和方法;(2)制药设备的结构、原理、操作及维护;(3)制药工程相关法律法规和质量管理体系要求;(4)制药技术的发展趋势及前沿技术。
2.实验操作(1)药物原料的检验和分析方法;(2)固体制剂、液体制剂和悬浮液等制备方法;(3)装药、包装、贮存过程的相关操作技能。
3.企业参观组织学生到国内知名制药企业进行参观,了解制药生产的先进设备、生产流程及管理模式,增强学生的实践感受和学习动力。
4.综合实训项目(1)根据教师指导,进行团队合作,设计并完成一项小型制药项目;(2)分工合作,学生分工负责,全面掌握制药生产的相关环节和流程,培养团队协作精神。
三、实训方法1.理论教学与实践相结合实验教学是本次实训的重要环节,通过理论教学与实验操作相结合,使学生在动手操作中深化理论知识,理论和实践相结合,达到理论联系实际的目的。
2.师生互动教师要做好示范操作,引导学生动手操作,解答学生的疑惑,促进师生之间的互动,使学生在实践中得到指导和帮助。
3.实训项目组织学生进行综合实训项目,开展团队合作,培养学生的团队协作意识和能力。
四、实训考核1.实验成绩实训过程中,学生的实验操作能力和实验结果都将作为考核依据,对学生的实验报告和实验操作进行评分。
2.综合实训项目成绩团队完成的综合实训项目将作为实训考核的重要内容,根据团队合作精神、项目设计和实施情况、成果展示等进行评分。
制药工程专业实验教学设计一、实验目的制药工程专业实验教学作为一门实践性极强的课程,旨在培养学生对药物制剂的基本操作、实验设计、解决问题的能力。
本实验设计旨在通过对制药工程实验的设置,以及实现目标的实验方法,提高学生的动手能力,实验操作技能和实验设计能力。
同时,也通过教学设计,使学生们深入了解实验原理,加深对制药工程专业知识的掌握,为日后的实践工作打下坚实的基础。
二、实验内容1.常用制药工艺基本操作实验2.药剂学基本操作实验3.质量控制技术基本操作实验三、实验要求1.学生应事先学习相关理论,并准备充足。
2.学生应严格遵循实验规程,注意实验安全。
3.学生应认真观察实验现象,并对实验结果进行分析和总结。
四、实验步骤1. 常用制药工艺基本操作实验烘干实验1.取适量豆粕,均匀地倒在石英坩埚中,将坩埚放入烤箱中进行烘干。
2.每隔10分钟进行一次称重,并记录下数据。
3.计算出样品重量的变化规律,绘制烘干曲线图。
2. 药剂学基本操作实验金银花冲剂实验1.取适量金银花干品,放在药剂杯中。
2.加入热水,冲泡5分钟。
3.过滤,取得滤液。
4.取小空瓶一只,放入细砂和活性炭,并灌入冲泡好的金银花液体。
5.测定液体的密度和pH值,并进行保存。
3. 质量控制技术基本操作实验压片机压片实验1.取得适量的药粉样品,进行筛分。
2.用压粉机进行制粉和压片。
3.测定压片后得到的饱和溶解度和均匀度。
五、实验设备1.烤箱2.石英坩埚3.药剂杯4.过滤器5.小空瓶6.细砂和活性炭7.压片机六、实验结果分析1.烘干曲线图的绘制。
2.金银花冲剂液体的密度和pH值测定。
3.压片机压片后得到的饱和溶解度和均匀度。
七、实验总结通过本次实验,学习者深入了解到了制药工程专业中与常用制药工艺、药剂学、质量控制技术相关的基本操作实验的方法和技巧,并在实验中掌握了相关的操作技能和实验设计能力。
同时,通过实验结果的分析和总结,进一步巩固了学生们对制药工程专业知识的掌握。
制药工程课堂教学设计方案课程名称:制药工程课程属性:专业基础课学时安排:32学时(16周,每周2学时)授课人员:制药工程专业教师一、课程背景制药工程是制药专业的一门基础课程,旨在为学生提供化工领域的基础知识和技术,培养学生对于制药工程原理和技术的理解和应用能力。
本门课程着重于培养学生在制药工程领域的理论基础和技术能力,为他们未来的学习和研究打下基础。
二、教学目标1. 掌握制药工程的基本原理和技术知识;2. 熟悉制药工程领域的常用设备和工艺流程;3. 培养学生对于制药工程实践的理解和应用能力;4. 提高学生解决实际问题的能力。
三、教学内容1. 制药工程概述- 制药工程的定义和范围- 制药工程的发展历史- 制药工程的重要性和应用领域2. 制药工程原理- 化学工程原理- 药剂学原理- 生物工程原理3. 制药工程设备- 制药设备的分类和特点- 制药设备的常用工艺4. 制药工程工艺- 制药工艺流程- 制药生产中的常见问题及解决方法5. 制药工程实践- 实验室操作技巧- 实验设计和数据分析四、教学方法1. 理论授课结合案例分析和实例,引导学生深入理解制药工程的原理和技术知识。
2. 实验操作组织学生进行制药实验操作,培养其实践操作能力和数据处理能力。
3. 讨论与交流鼓励学生参与课堂讨论和交流,促进其对知识的理解和运用。
4. 课外作业布置相关的课外作业,加深学生对于制药工程知识的掌握。
五、教学评估1. 平时表现包括课堂参与程度、作业完成情况等。
2. 实验报告对学生进行实验操作和实验结果的评价。
3. 期中测试针对课程的理论知识进行测试。
4. 期末考核包括理论知识和实践能力的测试。
六、教学资源1. 教材选用主流的制药工程相关教材,如《制药工程导论》。
2. 实验设备配备相关的实验设备和材料,进行实践操作。
3. 计算机及多媒体设备使用计算机辅助教学,展示相关的多媒体资料和视频。
七、课程安排第1-2周制药工程概述第3-6周制药工程原理第7-10周制药工程设备第11-14周制药工程工艺第15-16周制药工程实践八、教学手段1. 课堂教学教师授课,学生听课并参与讨论。
制药专业技能综合训练实验(二)2016 - 2017学年第一学期院系:材料与化学工程学院授课班级:14制药工程任课教师:张培实验一盐酸普鲁卡因的合成一、目的要求1. 通过局部麻醉药盐酸普鲁卡因的合成,学习酯化、还原等单元反应。
2. 掌握利用水和二甲苯共沸脱水的原理进行羧酸的酯化操作。
3. 掌握水溶性大的盐类用盐析法进行分离与精制的方法。
二、实验原理盐酸普鲁卡因为局部麻醉药,作用强,毒性低。
临床上主要用于浸润、脊椎与传导麻醉。
盐酸普鲁卡因化学名为对氨基苯甲酸2-二乙胺基乙酯盐酸盐,化学结构式为:盐酸普鲁卡因为白色细微针状结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦而麻。
熔点153~157℃。
易溶于水,溶于乙醇,微溶于氯仿,几乎不溶于氯仿。
合成路线如下:三、仪器与试剂试剂:对-硝基苯甲酸、β-二乙胺基乙醇、二甲苯、盐酸(3%)、浓盐酸、氢氧化钠(20%)、铁粉、活性炭、精制食盐、连二亚硫酸钠仪器:温度计、三颈瓶(500 mL)、油浴锅、锥形瓶(250 mL)、布氏漏斗、抽滤瓶四、实验内容(一)对-硝基苯甲酸-β-二乙胺基乙醇(俗称硝基卡因)的制备在装有温度计、分水器与回流冷凝器的500 mL 三颈瓶中,投入对-硝基苯甲酸20 g、β-二乙胺基乙醇14.7 g、二甲苯150 mL 与止爆剂,油浴加热至回流(注意控制温度,油浴温度约为180℃,内温约为145℃),共沸带水6 h。
撤去油浴,稍冷,将反应液倒入250 mL 锥形瓶中,放置冷却,析出固体。
将上清液用倾泻法转移至减压蒸馏烧瓶中,水泵减压蒸除二甲苯,残留物以3%盐酸140 mL 溶解,并与锥形瓶中的固体合并,过滤,除去未反应的对-硝基苯甲酸,滤液(含硝基卡因)备用。
注释:1. 羧酸和醇之间进行的酯化反应是一个可逆反应。
反应达到平衡时,生成酯的量比较少(约65.2 %),为使平衡向右移动,需向反应体系中不断加入反应原料或不断除去生成物。
本反应利用二甲苯和水形成共沸混合物的原理,将生成的水不断除去,从而打破平衡,使酯化反应趋于完全。
制药工程设计基础教案一、教学目标1. 了解制药工程设计的基本概念和原理。
2. 掌握制药工程设计的基本方法和步骤。
3. 能够运用所学知识解决实际制药工程设计问题。
4. 培养学生的创新思维和实践能力。
二、教学内容1. 制药工程设计概述1.1 制药工程设计的定义和作用1.2 制药工程设计的基本原理2. 制药工程设计的步骤2.1 工艺流程设计2.1.1 原料准备与处理2.1.2 反应器选择与设计2.1.3 分离与纯化工艺设计2.2 工艺设备选择与设计2.2.1 设备选型2.2.2 设备参数计算2.2.3 设备布置与管道设计2.3 工艺控制系统设计2.3.1 自动化控制原理2.3.2 控制系统组成2.3.3 控制策略设计3. 实际案例分析3.1 药品A生产工艺设计3.2 药品B生产工艺设计4. 制药工程设计的创新与发展4.1 新技术在制药工程设计中的应用4.2 药品生产工艺的节能与环保设计三、教学方法1. 理论教学与实践相结合,将理论与实际案例相结合,提升学生的理论与实践能力。
2. 倡导学生积极思考和合作学习,通过小组讨论和课堂演示等方式培养学生的创新思维和合作精神。
3. 利用多媒体技术辅助教学,提供图表、实验数据等形式生动呈现知识,提高学生对内容的理解和记忆。
四、教学评估1. 课堂小测通过课堂小测评估学生对基本概念和原理的掌握程度。
2. 实践项目设计一个药品的生产工艺,并进行实际操作和结果分析,评估学生的设计能力和实践能力。
3. 期末考试综合考察学生对制药工程设计基础知识的理解和应用能力。
五、教学资源1. 课本资料:《制药工程设计基础》2. 多媒体教学辅助资料:PPT课件、实验数据、案例分析等六、教学进度安排第一讲:制药工程设计概述- 制药工程设计的定义和作用- 制药工程设计的基本原理第二讲:工艺流程设计- 原料准备与处理- 反应器选择与设计- 分离与纯化工艺设计第三讲:工艺设备选择与设计- 设备选型- 设备参数计算- 设备布置与管道设计第四讲:工艺控制系统设计- 自动化控制原理- 控制系统组成- 控制策略设计第五讲:实际案例分析(药品A生产工艺设计)第六讲:实际案例分析(药品B生产工艺设计)第七讲:制药工程设计的创新与发展- 新技术在制药工程设计中的应用- 药品生产工艺的节能与环保设计七、教学参考书目1. 《制药工程设计基础》,王晓华等著,化学工业出版社,2015年。
制药工程课程设计一、课程目标知识目标:1. 让学生理解制药工程的基本概念、原理及流程,掌握药品生产过程中的关键技术与设备。
2. 使学生了解药品质量控制的重要性,掌握药品质量检验的基本方法。
3. 帮助学生了解我国药品管理法规及制药行业的现状和发展趋势。
技能目标:1. 培养学生运用制药工程知识解决实际问题的能力,能独立完成药品生产流程的设计与优化。
2. 提高学生的实验操作技能,熟练使用制药设备,具备初步的药品质量检验能力。
3. 培养学生团队协作、沟通表达及创新能力,为未来从事制药行业工作奠定基础。
情感态度价值观目标:1. 培养学生热爱制药工程专业,树立为人类健康事业贡献力量的信念。
2. 增强学生的环保意识,使其关注药品生产过程中的环境保护和资源节约。
3. 培养学生严谨、求实、创新的学习态度,具备良好的职业道德和敬业精神。
本课程针对高年级制药工程专业学生,结合课程性质、学生特点和教学要求,将目标分解为具体的学习成果。
通过本课程的学习,学生将能够掌握制药工程的基本知识、技能和行业动态,为未来从事相关工作打下坚实基础。
同时,注重培养学生的情感态度价值观,使其成为具有高度社会责任感和职业道德的制药人才。
二、教学内容教学内容依据课程目标,结合教材,科学系统地组织以下几部分:1. 制药工程基本概念与原理:包括药品生产流程、制药设备、制药工艺等基本知识,涉及教材第一章至第三章内容。
2. 药品质量控制与检验:介绍药品质量控制的重要性,药品质量检验的基本方法与设备,涵盖教材第四章内容。
3. 制药设备与工艺:详细讲解各类制药设备的工作原理、操作方法及应用,包括教材第五章和第六章内容。
4. 药品生产流程设计:教授药品生产流程的设计与优化方法,使学生能够结合实际案例进行分析,涉及教材第七章内容。
5. 药品生产过程中的环境保护与资源节约:介绍环保法规、制药废水处理等技术,涵盖教材第八章内容。
6. 我国药品管理法规及制药行业发展:分析我国药品管理法规体系,探讨制药行业的发展趋势,涉及教材第九章内容。
制药工程基础课程设计1. 简介本课程设计旨在帮助学生深入了解制药工程的基础知识和理论,并通过具体的案例和实践,提高学生的综合能力和解决实际问题的能力。
2. 课程设计目的本课程设计的目的是帮助学生:1.掌握制药工程的基本原理和技术要点。
2.熟悉制药生产过程中的关键技术和流程。
3.理解制药企业的经营管理和质量控制要求。
4.能够分析和解决制药生产过程中遇到的实际问题。
5.提高学生的综合素质和实践能力。
3. 课程设计内容本课程设计包括以下三个部分:3.1 理论学习本部分主要包括制药工程基础知识和理论,包括:1.制药工程中用到的常用工具和设备。
2.制药原料的特性和制备方法。
3.制剂的分类和制备方法。
4.制药过程中的热力学和动力学问题。
3.2 案例分析本部分主要通过具体的案例分析,提高学生分析和解决实际问题的能力,包括:1.制药过程中的质量控制问题。
2.制药生产中的流程优化。
3.制药企业管理的经验总结。
3.3 实践操作本部分主要通过实践操作,让学生熟悉制药生产过程中的关键技术和流程,并提高实践能力和操作技能,包括:1.制药设备的使用和保养。
2.制剂的制备和质量检测。
3.制药生产过程中的安全和环保要求。
4. 课程设计方法本课程设计采用多种教学方法和手段,包括:1.理论讲授:通过课堂讲解和互动,让学生全面掌握制药工程的基础理论知识。
2.案例分析:通过问题引导和分组讨论,让学生从实际案例中学习制药工程中的关键知识和技术要点。
3.实践操作:通过实验和实际工作中的操作,让学生亲身体验和掌握制药工程对实践能力和操作技能要求。
5. 课程评价方式本课程设计采用综合评价的方式,主要包括四个方面:1.课堂表现(占总评价成绩的20%):包括听讲、提问和互动。
2.案例分析报告(占总评价成绩的30%):包括问题描述、分析和解决方案。
3.实践成果(占总评价成绩的30%):包括实验报告和实际工作中的操作成果。
4.最终考试(占总评价成绩的20%):包括理论知识和实际操作的考试。
制药工程教案教案标题:制药工程教案教案目标:1. 了解制药工程的基本概念和原理。
2. 掌握制药工程的核心技术和方法。
3. 培养学生对制药工程的兴趣和热情。
教学内容:1. 制药工程概述a. 制药工程定义及其在医药领域的重要性。
b. 制药工程的发展历程和现状。
c. 制药工程的主要领域和应用。
2. 制药工程的基本原理a. 药物研发和设计的基本原则。
b. 药物生产过程的基本流程。
c. 药物质量控制和质量管理的基本原则。
3. 制药工程的核心技术和方法a. 药物合成和制备的技术和方法。
b. 药物分析和检测的技术和方法。
c. 药物包装和储存的技术和方法。
4. 制药工程的实际应用案例a. 介绍一些成功的制药工程实际应用案例,如新药研发、药物生产等。
b. 分析案例中的关键技术和方法,以及其对制药工程的意义和影响。
教学方法:1. 讲授法:通过课堂讲解,向学生介绍制药工程的基本概念、原理和技术。
2. 实践操作:组织学生进行制药工程实验,让学生亲自操作和体验。
3. 小组讨论:组织学生分组进行案例分析和讨论,促进学生的合作与思考能力。
4. 视频展示:播放相关制药工程实际应用案例的视频,激发学生的学习兴趣。
教学评估:1. 课堂测试:通过课堂测试检查学生对制药工程概念、原理和技术的理解程度。
2. 实验报告:要求学生撰写实验报告,评估其对制药工程实践操作的掌握程度。
3. 小组讨论成果:评估学生在小组讨论中的参与度和分析能力。
4. 课堂表现:考察学生在课堂上的积极性、主动性和合作精神。
教学资源:1. 教科书:选择一本权威的制药工程教材作为基础教学资源。
2. 实验室设备和药物样品:提供必要的实验室设备和药物样品,以支持实践操作。
3. 多媒体设备:使用投影仪、电脑等多媒体设备展示相关视频和图片。
教学时长:根据课程设置和学生的学习进度,建议将本教案分为6-8个课时进行教学。
通过以上教案的设计和实施,学生将能够全面了解制药工程的基本概念、原理和技术,并能够应用所学知识分析和解决实际制药工程问题。
1制药工程基础课程设计题目: 片剂车间GMP 设计学生姓名: xxx学 号: xxxxxxxxx系 别: xx 系专 业: 制药工程指导教师: xxx起止日期:xx 年xx 月xx日设计说明书一、设计题目片剂车间GMP设计二、设计目标(1)按一步制粒方式每年制得1850万袋的颗粒剂,按2g/袋计算,获得37000kg/年。
三、设计内容及要求1、确定净化区域工艺流程及划分;2、详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型(颗粒剂按2g/袋计);4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;5、制粒机的安装图(平、立、剖面图1:50);6、编写设计说明书。
目录一、设计题目 (1)二、设计目标 (1)三、设计内容及要求 (1)1 制粒技术简介 (1)1.1 药物制粒的含义 (1)1.3 药物粒化的优点 (1)1.4 制粒方法简介 (2)2 工艺流程 (2)2.2 混合、制粒与干燥 (2)2.3 整粒与分级 (3)2.4 包衣 (3)2.5 质量检查、分剂量并包装 (3)3 物料衡算 (3)4 工艺设备选型 (4)4.1 过筛机 (4)4.2 粉碎机 (4)4.3 一步制粒机 (4)4.4整粒机 (5)5 工艺主要设备一览表 (6)6 车间工艺平面布置 (6)6.1在厂区中的位置 (6)6.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系 (6)6.3 备料室的设置 (7)6.4 中间站的布置 (7)6.5参观走廊的设置 (7)6.6 仓库 (7)6.7 安全门的设置 (7)7 车间技术要求 (7)8 课程设计总结 (8)附录 (9)附录2:工艺平面布置图 (10)附录3:制粒机的安装图 (12)附录4:工艺管道流程图 (14)1 制粒技术简介1.1 药物制粒的含义所谓药物制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比列的辅料相混合,用水或乙醇等作为润湿剂制成所需大小的颗粒。
制药工程基础实验
授课教师: 罗正红刘艳
姓名:
学号:
化学化工系
10月
实验一干燥
目的掌握干燥方法及质量控制要点
干燥系指利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其它溶剂, 获得干燥物品的工艺操作。
在药剂生产中, 新鲜药材除水, 原辅料除湿, 水丸、片剂、颗粒剂等制备过程中均用到干燥。
物料中所含水分的性质
( 1) 结晶水: 结晶水是化学结合水, 一般用风化法去除, 在药剂学中不视为干燥过程。
如芒硝( Na2SO4·10H2O) 经风化, 失去结晶水而成玄明粉( Na2SO4) 。
( 2) 结合水: 指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
此种水分难以从物料中去除。
因为毛细管内水分所产生的蒸气压较同温度时水的蒸气压低; 物料细胞中的水分被细胞膜包围和封闭, 如不扩散到膜外, 则不易被蒸发去除。
( 3) 非结合水: 指存在于物料表面润湿水; 粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。
此种水分与物料结合力弱, 易于去除。
因为它所产生的蒸气压等于同温度水的蒸气压。
( 4) 平衡水分与自由水分: 某物料与一定温度、湿度的空气相接触时, 将会发生排除水分或吸收水分的过程, 直到物料表面所产生的蒸气压与空气中的水蒸气分压相等为止, 物料中的水分与空气处于动态平衡状态, 此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
平衡水分与物料的种类、空气的状态有关。
物料不同, 在同一空气状态下的平衡水分不同; 同一种物料, 在不同
的空气状态下的平衡水分也不同。
物料中所含的总水分为自由水分与平衡水分之和, 在干燥过程中能够除去的水分, 只能是自由水分( 包括全部非结合水和部分结合水) , 不能除去平衡水分。
干燥效率不但与物料中所含水分的性质有关, 而且还决定于干燥速率。
干燥速率
干燥速率系指在单位时间内, 在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。
用下式表示: U=W’/ts 上式中, U为干燥速率( kg/m2·S) ; S为干燥面积( m2) ; W'为气化水分量( kg) ; t为干燥时间( S) 。
因为干燥过程是被气化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程。
因此, 干燥速率取决于内部扩散和表面气化速率。
干燥过程分成两个阶段, 恒速阶段和降速阶段。
在恒速阶段, 干燥速率与物料湿含量无关。
在降速阶段, 干燥速率近似地与物料湿含量成正比。
干燥过程为什么会出现两个阶段呢? 在干燥的初期, 由于水分从物料内部扩散速率大于表面气化速率。
物料表面停留有一层非结合水。
此时水分的蒸气压恒定, 表面气化的推动力保持不变, 因而干燥速率主要取决于表面气化速率, 因此出现衡速阶段。
此阶段又称表面气化控制阶段。
当干燥进行到一定程度, 由于物料内部水分的扩散速率小于表面气化速率, 物料表面没有足够的水分满足表
面气化的需要, 因此干燥速率逐渐降低了, 出现降速阶段。
此阶段又称为内部迁移控制阶段。
在恒速阶段, 凡能影响表面气化速率的因素都能够影响恒速
阶段的干燥。
例如, 干燥介质的温度、湿度、流动情况等。
空气流速增大, 则干燥速率加快。
在降速阶段, 干燥速率主要与内部扩散有关, 因此, 物料的厚度、干燥的温度等可影响降速阶段的干燥。
此时热空气的流速、相对湿度等已不是主要因素。
实践证明, 某些物料在降速阶段, 由于内部扩散速率太小, 物料表面就会迅速干燥, 而引起表面呈现”假干燥”现象或龟裂现象, 不利于继续干燥。
为了防止此种现象的发生, 必须采取降低表面气化速率的措施。
例如, 利用”废气循环”, 使部分潮湿空气回到干燥室中。
影响干燥的因素
影响干燥的因素可分恒速阶段和降速阶段来说明。
在恒速阶段主要决定于物料表面水分气化速度, 受温度差、湿度差、空气流速、蒸发表面积及物料与热空气接触的方式等因素的影响, 应采取各种方法降低物料临界湿含量, 防止降速期提前来临, 避免”假干燥”现象。
在降速阶段主要决定于物料特性, 由于物料结构、形态及水结合的状态影响着水分在物料内部的扩散( 迁移) 速度, 使不同物料干燥时间差异较大
常见干燥方法
1.常压干燥
常见设备有厢式常压干燥器等。
2.减压干燥。
适用于热敏性物料, 亦可用于易受空气氧化、易燃或含有机溶剂的物料。
常见设备有厢式减压干燥器、刮板薄膜真空干燥器、双滚筒真空干燥器、叶片式真空干燥器等。
( 3) 喷雾干燥。
适合于热敏物料及无菌操作的干燥。
喷雾干燥生产过程处在密闭系统, 适用于连续化大型生产, 并有利于GMP管理。
常见设备有喷雾干燥器, 近年来新型喷雾干燥器有些附有速溶化、膨体化装置, 具有广阔的发展前景。
一、喷雾干燥的优缺点
•( 1) 浆状原料直接干燥成粉粒状产品采用喷雾干燥, 一般不需要粉碎、分级等操作, 直接制成粉末产品, 简化了工序,
节省了设备。
•( 2) 适于处理热敏性物料物料微粒化后, 表面积增大, 干燥迅速( 几秒到十几秒) , 且产品温度不超过热风的湿球温
度( 50~60℃) }防止物料过热变质。
•( 3) 制品的溶解性和流动性好雾滴与热风接触, 水分蒸发极快, 能够形成中空球状或疏松团粒状的粉体, 制品有良好
的冲调性和流动性。
•( 4) 容易改变操作条件, 控制或调节产品的质量指标、改变原料的浓度、热风温度等喷雾条件, 可获得不同水分和粒
度的产品。
•( 5) 能够满足对产品的各种要求增加某些措施或运用操作上的灵活性, 能制成不同形状( 球形、粉末、疏松团粒) 、性质( 流动性、速溶性) 、色、香、味的产品。
•( 6) 连续作业, 处理量大
•( 7) 设备较庞大, 投资费用、动力和热能消耗均较大。
•二、对喷雾干燥机的要求
•(1) 物料在干燥过程中, 凡与物料相接触的设备部位, 必须便于清洗灭菌。
•(2) 应采取措施防止焦粉, 避免热空气产生逆流, 满足工艺要求。
•( 3)要保证热风洁净, 检查风管和加热器中是否有铁锈或渗漏保温材料, 以防混入产品。
•(4) 为了提高产品的溶解度, 速溶性, 干燥的产品, 应迅速从干燥室连续排出, 经冷却后包装。
•( 5) 排风温度不允许超过要求, 以保证产品质量和安全。
•( 6) 为提高干燥室的热效率。
喷雾时被干燥的料液和热空气均匀接触, 加热器、干燥室和热风管, 需隔热保温。
•( 7) 对粘性物料, 应采取措施尽量减少粘壁现象。
( 4) 沸腾干燥。
主要用于湿粒状物料的干燥。
常见设备是流化床干燥器, 其在片剂颗粒的干燥中得到广泛的
应用。
流化床干燥器可分为立式和卧式, 在制剂工业中常见卧式多室流化床干燥器。
( 5) 冷冻干燥。
方法: 是将需要干燥的药物溶液预先冷冻成固体, 然后在低温低压条件下, 从冻结的固态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
此法特适用于不耐热药品的干燥。
在冷冻干燥中, 可除去95%~99%的水分, 这有利于制品的长期保存。
( 6) 红外线干燥。
( 7) 微波干燥。
微波干燥器内设置一种高频交变电场, 使湿物料中的水分子迅速获得热量而汽化, 从而进行干燥的介电加热干燥器。
( 8) 吸湿干燥。
系指将干燥剂置于干燥柜架盘下层。
常见的干燥剂有无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶等。
大多能够应用高温解吸再生而回收利用。
实验步骤:
1、用天平称取试验药物10g, 每组2份, 1份置电热干燥箱中100℃干燥30min, 放冷, 取出, 称量, 计算失水率。
另一份置微波炉中中火干燥10min, 放冷, 取出称量, 计算失水率。
2、比较二种干燥方法的干燥效率。
思考题:
微波干燥和电热鼓风干燥的各有什么特点?。