ISO内审考试试题答案
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ISO14001内审员考试试题答案1.确定审核范围时应该考虑的因素是什么?(D)以上全对:在确定审核范围时,应该考虑组织权限、环境影响和行业等因素。
4.按照标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应包括什么?(C)为组织或代表组织工作的人员:按照标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应包括为组织或代表组织工作的人员。
5.一个环境管理体系内审员应具备哪些工作知识?(D)所有上述答案:一个环境管理体系内审员应该具备了解审核技巧、治理技术和有关的环境法律等工作知识。
6.锅炉烟筒排放的主要污染指标是什么?(D)以上全对:锅炉烟筒排放的主要污染指标包括烟尘、黑度和二氧化硫。
7.如果一个组织排放的污染物既有国家标准又有地方标准,该组织应该怎么做?(A)执行国家标准:如果一个组织排放的污染物既有国家标准又有地方标准,该组织应该执行国家标准。
8.现场检查表是工作文件,其检查内容是什么?(D)不应通知受审核部门:现场检查表是工作文件,其检查内容包括现场观察、面谈、查阅文件和记录,但不应通知受审核部门。
9.ISO环境管理体系审核采用的工作方法不包括什么?(A)现场监测:ISO环境管理体系审核采用的工作方法包括面谈、查阅文件和记录以及现场观察,但不包括现场监测。
10.ISO所说的组织,应具备哪些条件?(B)有其自身职能:ISO所说的组织应该具备有其自身职能的条件。
11.最高管理者按什么安排进行管理评审?(D)按策划的时间间隔和评价质量方针和目标:最高管理者应按策划的时间间隔和评价质量方针和目标进行管理评审。
12.顾客的要求包括什么?(D)书面定单和电话要货:顾客的要求包括书面定单、电话要货以及任何方式的包括产品功能和交付的要求。
13.设计输入包括什么?(D)完成时间的要求和以前类似设计提供的信息:设计输入包括完成时间的要求、设计中的任务分派以及以前类似设计提供的信息。
14.八项管理原则是哪个标准的中心思想?(C)15.审核发现是指什么?(C)审核人员在审核过程中发现的问题或不符合要求的情况:审核发现是指审核人员在审核过程中发现的问题或不符合要求的情况。
ISO 50001能源管理体系要求及使用指南内审员试卷(答案)姓名:工作单位:考试日期:年月日考试分数:判卷人:一、判断题(每题3分,总分30分)1. IS050001:2018标准适用于组织控制下的活动。
其应用能够被裁剪,以适应组织的特定要求,包括其系统的复杂程度、文件化信息的程度和可获得的资源。
☑对口错2. ISO50001:2018标准不适用于在EnMS范围和边界外的最终用户的产品使用,也不适用于设施,设备,系统和用能过程之外的产品设计。
对☑错3.在建立信息交流过程时 ,组织所交流的信息可以与EnMS形成的信息不完全一致且真实可信。
口对☑错4.应对所有的主要能源使用过程建立过程的运行和维护准则。
☑对口错5.在设计新的、改造的和翻新的、并在计划的或预期的运行寿命内对其能源绩效有影响的设施、设备、系统和用能过程时,组织应考虑能源绩效改进的机会和运行控制。
☑对口错6.组织按照IS050001:2018标准建立能源管理体系时不应在其范围和边界内删减某种能源种类。
☑对口错7.认证机构在修订版标准发布后的18个月内完成其依据ISO 50001:2018开展认证的认可转换☑对口错8.认证机构在修订版标准发布18个后,停止依据ISO 50001 : 2011实施的包括初次、监督和再认证在内的所有审核活动。
☑对口错9.风险管理应该是组织的一个部份,而不能从组织的目的、治理、领导力和承诺、战略、目标和运作中分离。
☑对口错10.风险管理的目的是创造和保护价值。
它可以提升绩效鼓励创新和支持实现目标。
☑对口错二、单选题(共15题,每题3分,总分45分)11. ISO于( C )日发布了IS050001:2018《能源管理体系要求》标准A: 2018.09 B: 2018.6O C: 2018.08 D: 2018.1212.组织以GB/T23331-2012标准认证的证书有效期至( D )止A: 2021.08.23 B: 2021.8.30 C:2020.06.30 D:2020.02.2713. ISO50001:2018标准明确的术语有( C )个A: 35 B:28 C: 41 D: 4314. IS050001:2018标准旨在帮助组织建立体系和必要的过程,以持续改进能源绩效,包括能源效率、( B )和能源消耗A:能源利用 B:能源使用 C :能源指标 D:能源管理15.能源绩效指标是指由组织界定的( B )的度或单位A:能源效率 B:能源绩效 C:能源指标 D :能源使用16.能源绩效指标值是指在某一个点上或在一个特定时间段内( B )的量化A:能源效率 B:能源绩效指标 C:能源消耗 D :能源利用水平17.所识别的对能源绩效有显著影响但不是经常变化的因素称作( B )A:能源效率 B:静态因子 C :相关变量 D:关键特性18.考虑变化修正能源数据,以便在同样条件下比较能源绩效称作( A )A:修正 B:常态化 C:调整 D:计算19. ( B )应确保组织内相关岗位的能源管理职责和权限得到分配和沟通A:管理者代表 B:最高管理者 C :能源负责人 D :能源管理团队20. ( A )是ISO50001:2018《能源管理体系要求》标准中提出的两个相互关联的要素,使组织能够证实能源绩效改进。
I S O内审员试题及答案公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]GB/T 19001-2015内审员试题姓名:单位:得分:一单选题每题l分,计40分1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b ),并予以保持,防止意外更改。
A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A 所提供的产品、过程和服务B 能力,包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是(B )A 产品标准B 从失败和成功顶目得到的经验教训c学术交流 D专业会议4、2015版新新标准条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 (c)A 员工高超技术 B员工对企业的贡献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素(c )A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、 2015 版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理C建立和实现目标 D管理8、法定要求是(B)强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的c立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下,组织宝产的输出是(A)A产品 B过程 c服务 D活动11、人为因素是对考虑申的实体的(D)A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、依据 ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001: 2015标准 ,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与14 、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)A 作为组织最高层次的文件,应确保其保密性B适当时,利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是(A)A 对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据 ISO9001 : 2015,以下说法正确的是(C)A对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制,不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO14001内审员试卷姓名: 单位: 日期: 评分:一、是非题(每题1分,共10分)1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。
( )2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价和选择,否则就不符合ISO14001标准的要求。
( )3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格,因此内审的依据主要是产品标准或规范。
( )4. 内部审核前应编制审核计划和检查表,否则就不能准确、全面的进行审核,易出现遗漏。
( )5. 内部审核过程中如果发现问题,应该由责任单位进行记录,由组织的内审员帮助整改。
( )6. 内审时发现的不合格项,整改完成后应该由内审员进行跟踪检查,以确定纠正措施是否得到了有效的落实。
同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。
( )7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉,只要掌握了标准就可以进行了。
( )8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定,该组织就没有重大环境因素,也就不用制定环境管理方案了。
( )9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”,只对环保事故、结果进行统计,不需要对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。
( )10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响,即要求相关方完全按组织的管理体系要求实施环境或安全控制,否则就不得确定其为合格供方。
( )二、填空题(每空1分,共20分)1 PDCA中的P: D: C: A: 。
2内部审核的方法包括: 、 、 、四个方面。
3识别环境因素时,主要识别 、 、 中存在的环境因素。
4识别环境因素时,应考虑过程的三种状态指 、 、 。
5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。
6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。
三、单选题(每题2分,共20分)1.为了保证环境污染得到有效的治理,公司专门制定了一项技改方案。
即增加一套供热变频系统,以提高供热效能,降低能源消耗。
ISO14001内审员考试题一.单项选择题(每题2分共15题共计30分)1、确定审核范围应考虑的是: DA、组织权限B、环境影响C、行业D、以上全对2、1、GB/T24001-2004标准的全称是(A)。
A 环境管理体系要求及使用指南B 环境管理体系规范及使用指南C 环境管理体系原则体系和支持技术通用指南D 环境管理体系要求及支持技术指南3、GB/T24001-2004标准规定向最高管理者提出环境管理体系的改进建议是( D )的职责。
A、内审员B、内审组C、相关方D、管理者代表4、按照标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应包括( C )。
A 组织内的所有员工B 组织内的所有员工和所有的相关方C 为组织或代表组织工作的人员D 组织所使用的产品或服务所涉及的相关方5、一个环境管理体系内审员应具备下述什么工作知识: DA、了解审核技巧B、治理技术C、了解有关的环境法律D、所有上述答案6、锅炉烟筒排放的主要污染指标是: DA、烟尘B、黑度C、二氧化硫D、以上全对7、就污染物排放标准而言,一个组织排放的污染物既有国家标准又有地方标准,则该组织应: BA、执行国家标准B、执行地方标准C、A+BD、中央企业执行国家标准,地方企业执行地方标准8、现场检查表是工作文件,其检查内容: DA、应于现场审核前十五天通知受审核部门B、应于现场审核前五天通知受审核部门C、可以不通知受审核部门D、不应通知受审核部门9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括: AA、现场监测B、面谈C、查阅文件和记录D、现场观察10、ISO14001所说的组织,应具备的条件是: BA、必须是法人团体B、有其自身职能C、具有环境管理能力D、非政府机构11. 最高管理者是按( D )安排进行管理评审A 按规定的时间间隔B 按策划的时间间隔C 评价质量方针和目标D B+C12.顾客的要求包括( D )A 书面定单B 电话要货C 任何方式的包括产品功能和交付的要求D A+B13.设计输入包括(D )A 完成时间的要求B 设计中的任务分派C 以前类似设计提供的信息D A+B14.八项管理原则是“ISO9000:2008质量管理体系------要求”标准的( C )A 附加条件B 理论基础C 中心思想D 延伸15. 审核发现是指( C )A 审核中观察到的事实B 将审核证据对照审核准则进行评价的结果C 审核中发现的不合格项D 审核中的观察项二.多项选择题(共10小题每小题4分)1.审核一般分为( AB )A.内部审核 B外部审核 C。
内审员测试题姓名:公司名称:分数:一是非题:(每题1分)1.(√)过程的定义是利用和管理资源,并将输入转化为输出的活动。
2.(×)质量管理体系文件包括质量手册、程序、作业指导书,而质量记录应不在此范围内。
3.(√)质量文件的作用为确保质量体系的稳定性、连续性与持续改进。
4.(√)ISO9001:2008标准一个显着的特点是将原来的“要素”模式改为“过程”模式。
5.(√)最高管理者必须按一定的时间间隔进行管理评审。
6.(×)必要时应评审设计输出的文件。
7.(√)文件的更改必须有书面的程序并按程序进行更改。
8.(×)公司必须确定所有人员的资格。
(包括保安、清洁人员等)9.(×)由于情况紧急成品来不及检验可以先放行,必须有可靠追回程序。
10.(×)公司必须评审每一个采购合同,以确保供货工厂能按合同要求供货。
二选择题:(每题2分)1.(6)质量管理体系的测量工具为:(1).过程的测量(2).质量体系的审核(3).产品的测量(4).管理评审(5).客户满意度的测量(6).以上都是2.(1)针对质量目标的以下说法,请确认哪一项是正确的。
(1).质量目标的内容须满足产品的要求(2).质量目标内容不一定是可测量的(3).组织只须订定一个总体目标,而部门和适当层次可无须订自已的分目标。
(4).质量目标与质量方针之间并无任何关联3.不符合项的判定应比较确切,以下哪一个说法是错误的(3)。
(1).判到最小条款(2).判近不判远可以(3).同时判多个条款4.返修是为不合格品采取的措施,为使其达到(3)。
(1).产品标准规定的要求。
(2).产品验收标准规定的要求。
(3).预期的使用要求。
(4).顾客的期望和要求。
5.一个来料加工企业,申请认证ISO9001时可删除(3)条款。
(1)7.1(2)7.2(3)7.3(4)7.46.审核组可包括具有专业知识的专家、实习审核员或观察员,但应得到(4)的同意。
ISO13485内审员考试卷姓名:部门:得分:一、判断题(共40分,每题1分)(√)1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。
(√)2、公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。
(√)3、公司应至少保存一份作废的受控文件,并确定其保持期限。
(√)4、公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命,但从公司放行产品或按相关法规要求所规定的日期起不少于2年。
(√)5、本标准中,法律法规要求仅限定在医疗器械的安全和性能上。
(√)6、国家或地方法规可能要求对特殊人员的任命,这些人员负责的活动涉及到对从生产后阶段获取经验的监视及不良事件的报告。
(√)7、国家或地区法规可能要求公司建立用于识别培训需求的形成文件的程序。
(√)8、当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品质量时,公司应建立形成文件的维护活动要求,包括他们的频次。
(√)9、若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响,则公司应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求。
(√)10、公司应在产品实现全过程中,建立风险管理的形成文件的要求。
应保持风险管理产生的记录。
(√)11、设计和开发过程中设计转换活动可确保设计和开发输出在成为最终产品规范前得以验证,以确保其适于制造。
(√)12、设计和开发输出的记录可包括规范、制造程序、工程图纸、工程或研究历程记录。
(√)13、作为设计和开发确认活动的一部分,如国家或地区的法规要求,公司应实施医疗器械临床评价和/或性能评价。
(√)13、公司应建立并保持每一批医疗器械的记录,以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。
并标明生产数量和批准销售的数量。
每批的记录应加以验证和批准。
(√)14、公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序。
灭菌过程应在初始使用前进行确认。
(√)15、公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来(√)16、公司应建立可追溯性的形成文件的程序。
IS09000内审员培训考试卷姓名部门成绩一、填空题 (2分×10)l、本公司申请认证的国际标准是。
2、PDCA模式可解释为:P: D: C: A:3、ISO的审核通常有的方审核、的方审核、的方审核。
4、IS09001:2008中的ISO是的英文简称,其中9001是指标准,2008是指5、组织取得IS09000质量管理体系认证证书,标志着组织的质量模式已与国际标准接轨,这表示合作双方在质量方面已有、、。
6、中国签定认证互认多边协议的时间是年。
7、中国政府管理认证的机构是。
8、内部审核员是体系运行效果的骨干力量。
9、国际标准化组织于年成立了“技术委员会”。
10、质量管理体系文件包括、、。
二、选择题:(2分×10)1、进行质量认证的目的是:( )A、给质量经理提供一次日常工作中的修整机会B、对质量保证人员进行培训c、确保质量管理体系运作正确、有效2、公司内由谁来负责质量:( )A、每个员工B、某个部门经理C、董事长3、检查表是用来:( )A、代替审核报告B、审核员的辅助备忘录C、避免提出愚蠢问题4、由谁来负责确保审核跟踪活动的合适性:( )A、董事长B、部门经理C、审核员5、用来报告审核中发现的反面结果的方法是:( )A、观察记录B、核查表C、不符合项报告16、负责制定IS09000系列标准的组织是以下的:( )A、ISO/TCl76技术委员会B、ISO/TC207技术委员会C、国家环保总局7、受控文件是:( )A、管理者档案柜中锁着的文件B、有发行编号并加盖受控章的文件C、市场宣传页8、公司整体发展和职工的发展都离不开顾客,所以我们必须坚持:( )A、以顾客为中心的原则B、领导作用C、全员参与9、公司内由谁来进行内部审核:( )A、熟练的经过培训的内审员B、随便什么人都行C、检验员10、下列是“5S”内容的是:( )A、常组织B、清洁C、常开会三、简答题:(8分×5)1、为有效实施国际惯例标准,公司应当提供哪几个方面的资源管理?2、什么是受控文件?3、IS09000和IS09001分别表示什么意思?4、什么叫5S?25、公司的质量方针是什么?四、问答题:(2分×10)一)、本公司内审目的、审核范围、审核准则或依据是什么? 二)、简述本公司内审的实施过程。
GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》内审员内部培训试题姓名:得分:一、单选题(1题3分,共60分)1.组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实( B )A.这些过程时在受控条件下进行的B.这些过程实现所策划的结果的能力C.生产的产品满足规定的要求D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的2.组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得,是以实现组织目标所使用和共享的信息,其中组织的知识内部来源可以是( A )A.从失败和成功项目吸取的经验教训B.学术交流C.专业会议D.标准3.组织环境是指对组织( D )的方法有影响的内部和外部结果的组合。
A.管理B.质量管理C.经营和决策D.建立和实现目标4.法定要求是( A )强制性要求。
A.立法机构规定的B.立法机构授权规定的C.约定的D.标准规定的5.除非得到有关授权人员的批准,适用时,得到( D )的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
A.最高管理者B.管理层C.部门负责人D.顾客6.以下不属于质量管理体系评价方法的是( C )A.内部审核B.管理评审C.绩效考核D.自我评定7.设计开发的输出可以是( B )A.设计和开发确认B.包装规范C.设计和开发的策划D.以上全部8.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的( D ),并与组织的战略方向一致。
A.适宜性、实施性和有效性B.符合性、充分性和有效性C.符合性、实施性和有效性D.适宜性、充分性和有效性9.设计和开发评审的目的时( B )。
A.确定确定设计和开发的职责和权限B.评价设计和开发结果满足要求的能力C.确保质量管理体系的完整性D.确保设计和开发的输出满足输入要求10.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性11.以下不属于对不合格做出应对的是( C )A.采取措施予以控制B.纠正C.风险和机遇的处置D.处置产生的后果12.组织在控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取( B )减轻不利影响。
ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)1、组织可以删减质量管理体系要求(A )A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时( C )A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品,组织必须(C )A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由(C )A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件(C )A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是(B )A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B )A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有(D )A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分)1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题(每题6分,共30分)1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程?答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。
质量管理体系内部审核考试试题答案
一. 名词解释:((每题2分,共20分)
1. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用活动
2. 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
3. 合格(符合):满足要求
4. 质量目标: 在质量方面所追求的目标
5. 八项质量管理原则(每一项2分): 以顾客为关注焦点, 领导作用, 全员参与, 过程方法,
管理的系统方法, 持续改进, 基于事实的决策方法, 互利的供方关系
二. 是非题(每题2分,共30分)
1.所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面依据. ( √ )
2.所有的供方都必须进行评定. ( √ )
3.全部人员都必须按ISO9000的要求经过培训. ( × )
4.必须有经过批准的供货商名录. ( √ )
5.对质量标准有影响的全部文件都必须经过批准. ( √ )
6.新购进的检测设备,有生产厂家的合格证,即可直接用于产品检验. ( × )
7.所有的图样都应经过签署以表示已经被批准和核查. ( √ )
8.必须始终提供已形成文件的作业指导书. ( √ )
9.产品认证和体系认证都具有强制性. ( × )
10.企业最高管理者必须按期进行管理评审. ( √ )
11.程序文件是质量手册的基础. ( √ )
12.质量保证就是对出厂产品进行包修包退包换的三包. ( × )
13.质量方针是由公司的最高管理者正式颁布的公司的总的质量宗旨
和质量方向. ( √ )
14.所有经检验的产品必须标识其检验状态. ( √ )
15.内部质量审核的依据是ISO9004:2000标准. ( × )
三. 选择题(每题2分,共10分)
1.第三方认证应依据的标准是: ( b )
a)ISO9000:2000 b) ISO9001:2000 c) ISO9004:2000
2.质量体系审核通常用于评价: ( d )
a)顾客对产品的满意程度; b) 发现和处理质量问题的能力;
c) 质量改进的程度; d) 质量体系要素是否符合规定的要求.
3.内审员应是: ( d )
a) 企业领导授权的人员; b) 经审核培训合格的人员;
c) 与被审核活动无直接责任的人员; d) a.b.c.都是.
4.阐明要求的文件称为: ( d )
a)检验程序; b) 质量计划; c) 图纸; d) 规范.
5.对供方的质量体系审核是: ( b )
a)第一方审核; b) 第二方审核; c) 一个独立的组织的审核; d) a.b.c都是.
四. 问答题:(每题5分,共20分)
1.2000年版ISO9001标准规定必须编制哪六个程序文件?
文件控制程序, 记录控制程序, 内部审核程序, 不合格品控制程序, 纠正措施控制程序, 预防措施控制程序
2. 什么是“紧急放行”?在什么情况下采用?
对某些采购产品(如一些原材料、零部件等)未经检验就用于生产,这种情况就叫做紧急放行.只是在生产急需来不及检验,而只对采购产品的进货检验才能采用.并对该产品应做出明确标识,做好记录,经授权人批准才能采用.发现不符合规定时,能立即追回或更换.
3. 内审计划包括哪些内容?
一般包括:目的,性质,范围,依据,审核组,审核日期等内容.
4.“管理评审”的含义是什么?有什么要求?
管理评审是指: 总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。
管理评审由总经理主持,每年进行一次,当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化,或发生重大质量事故,顾客连续申诉以及总经理认为有必要时,可适时增加管理评审。
评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要, 保持管理评审记录.
五. 判断题:(每题3分,共30分)
1. 在检查某组装工序时,审核员发现一工人使用的扭力扳手没有被校准.与车间主任讨论后,他被告知这个扭力扳手是新买的,而新买的仪器不需要校准证书.
不符合7.6.监视和测量装置的控制
2. 采购部门在未征得设计、质检等部门的意见的情况下,就从某地一家新的供方那里以很低的价格购进了一批Φ6∽Φ10的锣钉.
不符合7.4.1.采购过程
3. 审核员在成品仓中发现一批用户认为外观不合格而退回的××产品,共两箱120件.一位搬运工从中挑选出一部分他认为外观合格的产品放在合格的货架上.
不符合8.3.不合格品控制
4. 某工厂在内部质量审核时,针对不同的部门组成审核组.在对四车间审核时,由品管经理任组长,三车间和四车间主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解.
不符合8.2.2.内部审核
5. 在某企业审核时,发现成品检验课3位检验员是因为最近检验任务忙从车间里临时抽调出来的.
不符合6.2.2.能力、意识和培训
6. 审核员在审核某企业时,在一份质量记录中发现原来为“20”的数据改为“25”,没有任何人批准签名.
不符合4.2.4.记录控制
7. 某厂成品检验时规定,采用GB2828规定抽样方案,但审核员查阅检验记录时,发现批量大于10000时,抽样数与GB2828中规定不符.检验员拿出该厂成品检验操作规程,其中只写明了批量为3000—10000的抽样方案,检验员说,因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些.我们这样做没有出现什么问题,顾客也没有退货.
不符合8.2.4.产品的监视和测量
8. 某厂生产某种整机产品,其配套部件均由A厂供应.为了控制配套件的质量,某厂向A厂派出驻厂质量保证工程师.并签定了一份协议书.协议书中规定:“….配套厂检验合格的产品还要经过主机厂的驻厂质量保证工程师的抽检合格才能放行.当质量保证工程师不在时,可由配套厂的检验负责人代行监控职能.同样,当配套厂的检验负责人不在时,也可委托主机厂驻厂质量保证工程师代行供方检验负责人的职能.”自协定签定后,已发现两批配套部件不合格.但又无法追究配套厂的责任.
不符合7.4.3.采购产品的验证
9. 在一生产车间,审核员问车间主任不合格品的隔离情况,车间主任说,我们用兰色工件筐装检验合格的产品,用红色工件筐装不合格的产品.放在白色筐内的是未检验的产品.每个筐里还有该批产品的过程卡.审核员在车间的角落里发现一个红色筐.里边有几种产品,但没有任何文件.工段长笑着说,这其实都是合格品,我们每次都超产一些放在这里,以便一旦出了不合格品,好用它们顶上,这样既节省了时间,又可少扣奖金.车间主任夸他说这真是一个绝妙的好主意.
不符合7.5.2. 生产和服务提供过程的确认
10. 某厂文控中心负责受控文件的收发.审核员在档案室查阅3月12日对总师办的收发全文如下:3月12日发需更换的3份图纸,工艺更改通知单3份,发需更改的作业指导书8份;收回工艺作废文件3份,作废图纸3份.收发记录上有总师办文员的签名.
不符合4.2.3.文件控制。