本市开展医疗机构抗菌药物管理专项检查

抗菌药物临床应用专项整治活动方案一、背景和目的近年来，抗菌药物的滥用和不当使用问题日益严重，导致细菌耐药性的增加和医疗资源的浪费。

为了加强抗菌药物的合理使用，提高医疗质量和患者安全，我国政府决定开展抗菌药物临床应用专项整治活动。

本次活动的目的是加强抗菌药物的临床管理，规范抗菌药物的使用，提高抗菌药物的合理使用水平，减少细菌耐药性的发生，保障患者的安全和权益。

二、活动目标和范围本次活动的目标是加强抗菌药物的临床管理，规范抗菌药物的使用，提高抗菌药物的合理使用水平，减少细菌耐药性的发生，保障患者的安全和权益。

活动范围包括全国各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等。

三、活动内容和措施1.加强抗菌药物的临床管理加强抗菌药物的临床管理是本次活动的核心内容。

医疗机构应建立健全抗菌药物管理制度，制定抗菌药物使用规范，明确抗菌药物使用的适应症、禁忌症和剂量。

同时，医疗机构应加强对抗菌药物使用的监督和检查，确保抗菌药物的使用符合规范和要求。

2.规范抗菌药物的使用规范抗菌药物的使用是本次活动的关键措施。

医疗机构应根据患者的病情和细菌耐药性情况，合理选择抗菌药物，避免不必要的广谱抗菌药物的使用。

同时，医疗机构应加强对患者的教育和宣传，提高患者对抗菌药物的认识和理解，避免抗菌药物的滥用。

3.提高抗菌药物的合理使用水平提高抗菌药物的合理使用水平是本次活动的重点。

医疗机构应加强对医生的培训和教育，提高医生的抗菌药物知识和技能。

同时，医疗机构应建立抗菌药物使用监测和评估体系，定期对抗菌药物的使用情况进行评估和分析，及时发现和解决抗菌药物使用中的问题。

4.减少细菌耐药性的发生减少细菌耐药性的发生是本次活动的目标之一。

医疗机构应加强对细菌耐药性的监测和分析，及时了解细菌耐药性的发展趋势和变化。

同时，医疗机构应加强与其他医疗机构的合作和信息共享，共同应对细菌耐药性的挑战。

四、组织和实施本次活动的组织和实施由各级卫生行政部门负责。

本市开展医疗机构抗菌药物管理专项检查为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，根据《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等文件精神，上海市卫生局组织市卫生监督所、市临床药事质控中心等对本市二级甲等以上医院抗菌药物临床应用情况开展全覆盖检查。

根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的要求，三级医疗机构的抗菌药物品种应在50种，二级医疗机构在35种。

在用药强度上，住院患者抗菌素药物使用率不超过60％，门诊不超过20％，具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购，同时，还将限制抗菌药物的处方权，将抗菌药物分为非限定性使用、限定性使用与特殊使用三个级别。

临床医师严格掌握抗生系的使用指征是控制抗生素滥用的关键。

此次专项检查结果将予以公示，对后20位医疗机构将进行追踪复查，督促医疗机构及时整改。

本市医疗卫生机构医疗废物管理监督检查情况根据《卫生部办公厅关于加强医疗卫生机构医疗废物监督管理工作的通知》（卫办医政发…2010‟186号）的要求，今年上半年，本市卫生监督机构对各级各类医疗卫生机构医疗废物安全处置进行了重点监督检查，截至5月31日,共查医疗机构1188家，其中三级医疗机构23家、二级医疗机构73家、其他医疗机构1087家、疾病预防控制中心4家、采供血机构1家。

检查显示，医疗废物分类收集率、医疗废物专用包装物使用率、医疗废物登记率、相关人员培训率等均在98%以上，医疗废物运送工具符合率、个人防护符合率、暂存设施符合率等指标均在90%以上,除上海市公共卫生临床中心医疗废物自行处置外,其他医疗机构的医疗废物全部交由有资质的医疗废物集中处置单位。

部分医疗机构在医疗废物管理方面仍存在不足：医疗废物暂时贮存设施选位不符合要求，未落实防蚊蝇防鼠防蟑螂措施；医疗废物专用包装物不符合要求；在生活垃圾中混有医疗废物等违法行为。

国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2015.07.24•【文号】国卫办医发〔2015〕42号•【施行日期】2015.07.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2015〕42号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求：一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求各地要严格落实《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法规规定，加强抗菌药物管理。

各医疗机构要落实抗菌药物管理责任，健全抗菌药物管理工作机构，明确工作职责，完善工作制度，细化工作流程，对抗菌药物品种、品规的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全过程管理与监控。

鼓励各地借鉴“负面清单”管理方式，创新模式，持续提高抗菌药物临床应用管理水平。

二、加强抗菌药物临床应用的综合管理各地卫生计生行政部门、中医药管理部门和医疗机构要组织做好《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》的宣传、培训工作，提高医务人员合理应用抗菌药物的能力。

要加强医德医风教育，营造风清气正的执业氛围；要建立科学、合理的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动性。

各医疗机构要制订完善抗菌药物品种数量、抗菌药物使用强度、I类切口手术预防用抗菌药物比例、微生物送检率等管控指标，并严格落实。

地方各级卫生计生行政部门要按照《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》（见附件）对医疗机构进行检查、评价和考核。

2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共35题）1、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】 C2、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 A3、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是( )。

A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 C4、关于药品标准修订的说法，正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 A5、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。

对本事件的出来措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题【答案】 D6、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。

药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 C7、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 B8、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

医院抗菌药物专项整治工作实施细则为进一步加强全院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据《xxx医院抗菌药物临床应用专项整治工作方案》文件精神，结合我院实际，制定专项整治工作的考核管理标准及其实施细则。

一、规范抗菌药物临床应用标准，加强抗菌药物的管理1、抗菌药物的临床应用必须遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，规范合理使用。

2、按照《抗菌药物临床应用指导原则》规定，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级进行分级管理，临床各类抗菌药物的使用应符合《抗菌药物分级管理目录》要求。

医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；医师和药师必须进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训，严格抗菌药物处方权或调剂资格管理。

3、各类抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD(40 Definde DailyDose)以下。

4、围手术期抗菌药物预防性使用应符合《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）文件。

要求Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物的用药时间控制在术前30 分钟至2 小时，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

5、药剂科应当按照卫生部的有关规定，制定本院抗菌药物供应目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)，严格控制本院购用抗菌药物的品种数量。

同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于一年，并于每次调整后十五个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案2020年4月19日1xx医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据国家卫计委《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔〕37号）、省卫生厅《xx省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》、市卫生局《xx市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》要求，结合我院实际，制定本实施方案。

一、活动目标经过开展抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。

文档仅供参考二、构造办理医院成立抗菌药物临床使用专项整治活动领导小组，由院长担任组长，分管院长任副组长，成员由相关职能部门负责人组成，以医院药事办理及药物治疗学委员会为专家组，负责落实国家和省、市制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理使用各项指标，建立健全抗菌药物临床使用办理长效工作机制。

三、重点内容（一）明确抗菌药物临床使用办理义务制院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。

卫生行政部门与院长、院长与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理使用义务状，根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物使用控制指标。

各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床使用规范。

青岛经济技术开发区第一人民医院抗菌药物临床应用管理整改措施2012年9月18日，青岛市卫生监督局对医院抗生素应用管理进行相关督导检查，检查过程中发现多处不足，医院领导接到卫生监督意见书后，对此项工作高度重视，立即责成药剂科、医务科、院感科等职能部门成立整改工作组，依据《抗菌药物临床应用管理办法》、青岛市卫生局《2012年全市抗菌药物临床应用专项整治活动方案（青卫药政字〔2012〕2号）》、黄岛区卫生局《2012年青岛市黄岛区抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案（青开卫字〔2012〕43号）》等文件精神，针对上级主管部门督导意见进行调查，限期整改，现将整改结果汇报如下：一、青岛市卫生监督局提出督导意见：（一）医疗机构要按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，建立本机构抗菌药物管理工作制度，设立够做机构或者配备专（兼）职人员负责具体管理工作；（二）医疗机构应当严格执行抗菌药物分级管理，医师不得超出抗菌药物处方权限开具抗菌药物处方，未取得抗菌药物调剂资格的药师不得从事抗菌药物的调配工作；（三）不得使用未取得或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方；（四）医疗机构必须对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核；（五）医疗机构内非药学部门不得从事抗菌药物购销、调剂活动。

二、医院整改措施及方案：（一）按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，建立了抗菌药物管理工作制度，设立抗菌药物临床应用管理小组。

1、医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，形成院、科、个人三级负责制，切实将各项管理要求落在实处。

2、医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。

药事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”，由院长出任组长，副院长任副组长，由药剂科、医务科、院感科联合负责具体管理及日常监管工作。

（二）严格执行抗菌药物分级管理，开展抗菌药物专项培训考核，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。

河北省卫生厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)•【公布日期】2008.06.19•【字号】冀卫医[2008]49号•【施行日期】2008.06.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省卫生厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（冀卫医〔2008〕49号）各市、扩权县（市）卫生局，华北石油管理局卫生处，武警河北省总队卫生处、省直各医疗单位：为进一步加强抗菌药物临床应用管理，根据《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）和《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》，就我省抗菌药物临床应用提出以下要求，请认真贯彻执行。

一、加强围手术期抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类药物临床应用的管理（一）各级各类医疗机构要严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（附件1）选择抗菌药物。

（二）根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，氟喹诺酮类药物在临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。

应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染，应参照药敏试验结果；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。

二、严格执行抗菌药物分级管理规定，加强抗菌药物临床应用的管理（一）各级各类医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理规定，建立并严格执行抗菌药物分级管理制度，完善临床合理用药管理机制，明确管理责任和医师使用抗菌药物的处方权限，规定分级管理的药物具体品种，切实加强抗菌药物临床应用环节的管理，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。

一、专项检查的背景和意义医疗机构抗菌药物临床应用专项检查，是指国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合卫生健康委员会在全国范围内进行的一项重要工作，旨在加强对医疗机构抗菌药物临床应用管理工作的监督和检查，规范抗菌药物的使用，有效防控耐药菌株的产生，降低医疗卫生机构感染管理水平的现状。

二、专项检查内容概述1. 抗菌药物使用管理情况在医疗机构抗菌药物临床应用专项检查中，监管部门将对医疗机构的抗菌药物使用管理情况进行全面评估。

包括医疗机构的抗菌药物使用政策、使用记录、处方管理等方面的内容。

2. 感染管理与控制措施针对医疗机构的感染管理与控制措施，专项检查将对医疗机构的感染监测报告、感染控制措施的执行情况、感染事件的处理及报告等方面进行检查。

3. 医疗机构内耐药菌监测专项检查将对医疗机构内耐药菌的监测情况进行审查。

包括耐药菌监测报告、耐药菌感染控制与预防措施等内容。

4. 专业人员培训专项检查还将对医疗机构的抗菌药物使用相关专业人员的培训情况进行审查。

包括专业知识学习、培训考核等方面。

5. 用药经济性在专项检查中，还将对医疗机构抗菌药物的用药经济性进行评估。

包括用药成本、用药效果等内容。

三、专项检查的意义和影响医疗机构抗菌药物临床应用专项检查的开展，对于提高医疗机构的抗菌药物使用管理水平，加强感染管理与控制工作，降低医疗机构内耐药菌的产生和传播具有重要的意义和影响。

专项检查的开展可以促进医疗机构建立健全的抗菌药物使用管理制度，加强用药监测与评估，规范抗菌药物的使用和处方行为，提高用药经济性和用药效果，从根本上降低医疗机构耐药菌的产生。

专项检查也可以促进医疗机构加强感染控制与预防工作，提高医疗质量和安全水平，保障患者的生命安全和健康权益。

四、个人观点和理解作为我的文章写手，我对医疗机构抗菌药物临床应用专项检查内容深表赞同。

抗菌药物是医疗卫生领域重要的药物之一，其合理使用和管理对于预防和控制感染病的传播，保障患者和医护人员的健康安全至关重要。