实验流行病学预防 (2)90页PPT

双盲
(double blind)
21
第一节 实验流行病学研究—基本原则
三盲
(triple blind)
22
盲法 (blinding)
23
第一节 实验流行病学研究—基本原则
开放试验 不可能实现盲法 (open trial) ☻外科手术
☻锻炼 ☻饮食 ☻教育 ☻……
24
第一节 实验流行病学研究—主要特征
☻安慰剂效应(placebo effect)
☻潜在的未知因素的影响
☻向均数回归
与观察性研究进行比较
描述性研究 分析性研究
队列研究
10
病例对照研究
对照法则
在研究干预措施的效果时，直接观 察到的往往是多种因素的效应交织 在一起的综合作用，而合理的对照 能成功地将措施的真实效应客观、 充分地识别出来，使研究者得以做 出正确评价。
预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)
情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判
断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方
法。
5
盲法: 减少研究对象和研 究者主观因素的影响
实验流行病学
将来自同一总体的研究人群随机分为实验 组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干 预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡) 情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判 断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方 法。
14
霍桑效应
• 指人们因为成了研究中特别感兴趣和受 注意的目标而改变了其行为的一种趋向， 与他们接受的干预措施的特异性作用无 关。
• 正面效应 • 负面效应
15
向均数回归
一些极端的临床症状或体征有向正常回 归的现象。
例如血压水平处于特别高的5%的人， 即使不治疗，过一段时间再测量血压时， 可能会降低一些。

大流行(Pandemic)： 某病的发病蔓延迅速、涉及地域 广、人口比例大，在短期内可以越过省界、国界，甚至 洲界，形成世界性流行。
失年。
二、疾病的三间分布
疾病的地区分布 疾病的时间分布 疾病的人群分布 疾病三间分布的综合描述
地区分布
判断 疾地方病性在疾国病家的间依与据国家内的分布 1随.居年住疾龄在的病当增的地长城的而乡各上分人升布群，组相该反病，发居病住率在均其高他，地并区的且 相似 疾人群病组的该地项方病聚发集病率性均低，甚至不发病。
死亡专率
某期间内(因某病)死亡总数
死亡专率＝-------------------------×K
同期平均人口数
死亡频率的测量--病死率 (fatality rate)
表示在一定时间内，患某病的病人中因该 病而死亡者的比值。
一定时间内因某病死亡人数 病死率＝ -------------------------×K
疾病频率的测量-罹患率 （attack rate)
与发病率一样，也是测量新发病例的指 标， 但它常用于较小范围或短期间的疾病流行。
观察期间的新病例
罹患率＝ 同期暴露人口数
×K
疾病频率的测量--患病率 (prevalence rate)
患病率是指某特定时间内总人口中 某病新旧病例所占的比例。
某时间内某病病例数
2. 外来健康人在地进方入性当地居自住然一地定方性时间后可发病， 其经一发定病时率间同后当该地输病居入的民性发相病似率；自可自然下该疫降地源区，性 迁患出者的症居状民减，
轻或呈自愈趋势。
统计地方性
3.当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。
时间分布
1、短期波动（rapid fluctuation) 2、季节性(seasonal variation) 3、周期性(cyclic change) 4、长期变异(secular change)

在整个随访过程中应避免失访（脱落）
评价指标同平行随机
5、资料分析
注意是否存在时期效应和遗留效应
2019-9-16
感谢你的欣赏
34
三）举例
西立发他汀治疗原发性高胆固醇血症的 平行随机对照试验
2019-9-16
感谢你的欣赏
35
第三节 现场试验和社区试验
一、概述 现场试验和社区试验指在现场环境下对 自然个体进行的试验，给予的干预包括 治疗或预防的，健康教育或行为改变措 施，生物或社会环境的改变措施等。现 场试验接受干预的单位是个体，社区试 验接受干预的单位是群体。
2019-9-16
感谢你的欣赏
18
3、双盲试验 受试者和研究者均不知道处理 的分配情况，仅研究设计者知道处理的分 配。可以避免来自于研究者和受试者双方 面的干扰。当疗效和安全性指标受主观因 素影响较大、或使用综合评价指标时，必 须使用双盲试验。
4、三盲试验 受试者、研究者和资料的分析 者都不知道处理的分配情况
感谢你的欣赏
30
1、设计 1）按要求从研究总体中选取合格病例 2）随机化决定受试者接受治疗和对照的顺序 3）第一次给予治疗和对照处理，盲法随访、
观察结果
4）进入洗脱间期，确认第一次作用消失 5）第二次给予治疗和对照处理，盲法随访、
观察结果
6）资料分析、总结报告
2019-9-16
感谢你的欣赏
31
试验组 样 本
2019-9-16
感谢你的欣赏
19
五）临床实验研究对象的选择 1、应有入选和排除标准 2、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入 3、受试者能获得健康效应 4、受试者知情同意
2019-9-16
感谢你的欣赏

随机抽样
随机：就是每一个受试对象都有同等的机会进入样本以及
有同等的机会被分配到任何一个组中去，抽样以及分组的
结果不受人为因素的干扰和影响。
随机分配
实验设计中必须贯彻随机化原则，因为在实验过程中许 多非处理因素在设计时研究者并不完全知道，通过采用随 机化的办法可以抵消这些干扰因素的影响。
随机分组方法
研究对象分为实验组和对照组；
队列研究，研究对象的分组不是按随机分配原则进行的， 而是按研究对象是否暴露于某因素或是否具有某特征来进 行分组的 。
②流行病学实验研究给实验组以某种干预因素，而不给对照组 以干预因素或给予安慰剂，观察并评价干预因素对疾病发 生的影响。
队列研究是在自然的状态下，观察暴露组和非暴露组两组 的疾病发生情况。
1
2
3
简单随机化法
simple randomization
分层随机法
stratified randomization
整群随机法
cluster randomization
六、设立对照
1、 设立对照组的意义 在于使实验组和对照组内的非处理 因素基本一致，即均衡可比。
对照的意义还可以用以下符号表达：
T（处理因S素 （） 非处理因 素） E（实验效S应 （） 非处理因素影 果响 ）的结
研究对象的代表性 选择依从性好者作为研究对象
研究对象
四、估计样本量
（一）
样本量
影响因素
干预前后研究 事件发生率
第Ⅰ类α 错误出现
的概率
第Ⅱ类β错 误出现的
概率
单侧或双 侧检验
分组数量
（二）样本量的估计
1、非连续变量样本量的估计
N [Z 2p(1p)Z p 1(1p 1)p 2(1p 2)]2 (p 1p 2)2

健康状况的评估与预测
健康状况评估
流行病学研究可以全面评估人群的健 康状况，包括各种疾病的患病率、死 亡率等指标，以及影响健康的危险因 素。
健康预测
基于历史数据和流行病学模型，可以 对未来疾病流行趋势进行预测，提前 制定应对策略。
健康相关行为干预
行为干预
流行病学研究揭示了影响健康的各种行为因素，如吸烟、饮 酒、饮食和运动等，通过行为干预措施改善这些不良习惯， 降低疾病风险。
THANKS
感谢观看
预防医学第二讲(流 行病学概论)课件
目录
• 流行病学概述 • 流行病学的基本概念 • 流行病学研究的设计与实施 • 流行病学在公共卫生实践中的应用 • 流行病学的发展趋势与挑战
01
流行病学概述
流行病学的定义
01
流行病学：是研究人群中疾病、 健康状况的分布及其影响因素， 并研究如何制定、实施和评价预 防和控制策略和措施的科学。
健康促进
流行病学研究结果可以为健康教育和健康促进提供科学依据 ，帮助人们树立正确的健康观念，养成健康的生活方式。
05
流行病学的发展趋势与挑 战
大数据与流行病学
总结词
大数据技术为流行病学研究提供了更高效、更精确的数据分析方法，有助于揭示 疾病的流行规律和影响因素。
详细描述
大数据技术可以整合多来源、多维度的数据，对疾病流行趋势进行实时监测和预 测，提高预警和应对能力。同时，通过数据挖掘和分析，可以深入了解疾病的传 播途径和影响因素，为防控策略的制定提供科学依据。
病因和病因模型
病因
指导致疾病发生的原因，包括生物、环境、 行为和遗传等因素。
因果推断
根据流行病学证据，确定病因与疾病之间的 因果关系。

ppt课件
39
缺 点

难以保证有好的依从性 严格的纳入和排除标准限制了结果应用于 其他患者的普遍性

容易失访 费用常较观察性研究高

容易涉及伦理道德问题
ppt课件 40
4、应注意的问题

医学伦理问题
可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准
容易随访的人群
干预措施对其有益或至少无害 依从性好、乐于接受并坚持试验
ppt课件
34
选定结局变量及其测量方法
选择原则

尽可能选择终点指标 中间指标与终点指标要有相关性 较高真实性和可靠性的测定方法 安全、经济、可行


易于观察
测量易为受试者所接受
ppt课件 35
随机对照试验的统计分析方法

ppt课件 14

交叉对照（cross-over control） 对两组受试对象分别使用不同的处理措施，然 后将处理措施相互交换，最后将结果进行对比分 析
组1
组1
组2 洗脱期
组2
时间方向
ppt课件 15

自身对照（self control） 将一组受试对象分为前后两个阶段，分别施加 不同的干预措施，然后比较两个阶段的两种处理 效应的差异。一般在前一阶段结束后应有一段时
表1 随机对照试验结果分析表 结果 试验组 对照组 合计 有效 a c a+c 无效 b d b+d 合计 a+b c+d N
两组疗效比较常用卡方检验
ppt课件 36

某医生欲评价莫西沙星的药物疗效，采用随机对 照试验方法，选择经病菌培养证实支原体阳性的 泌尿道生殖系感染患者共86例，随机分为莫西沙 星，称为洗脱期（通常取试验药物的5个半衰

用于推断某种疾病病因的数学模型，如元分 析、Poisson回归模型等，有助于确定主要 影响因素和关键控制点。
03
传染病流行病学
传染病的流行规律
传染病流行过程
传染病在人群中的传播过程包括传染源、传播途径和易感人群三个环节，每个环节都有其 特定的流行特征和影响因素。
流行特征
包括空间分布、时间分布、人群分布、地区分布等，通过对这些特征的研究可以了解传染 病在人群中的传播方式和影响因素。
环境因素
包括自然环境和社会环境，如气候变化、 环境污染、社会经济状况等，影响非传染 病的传播和流行。
宿主因素
包括年龄、性别、职业、社会地位等，不 同人群对非传染病的易感性不同。
非传染病的预防控制
预防控制策略
包括针对不同疾病特点的综合性 预防控制策略和针对特定人群的 分层预防控制策略。
健康促进
通过改善环境、优化资源配置等 手段，促进健康行为和生活方式 ，预防非传染病的发生。
影响因素
包括自然因素、社会因素、人口流动、免疫接种等，这些因素对传染病在人群中的传播和 变异都有重要的影响。
传染病的爆发调查
01
定义与分类
传染病的爆发是指在某一地区或全球范围内突然出现的大规模传染病
疫情，可分为预期性爆发和非预期性爆发两种类型。
02
调查内容
包括确定爆发点、现场调查、病例定义与搜索、样品采集与检测、爆
社区干预模式
包括健康促进模式和健康服务模式等。
健康服务模式
提供连续、综合的健康服务，满足社区居 民的健康需求。
健康促进模式
通过改善环境和生活方式，提高社区居民 的健康水平。
05
健康相关行为流行病学
行为流行病学概述

勤洗手
保持空气流通
定期健身
出现症状时：戴口罩或请假
本资料仅供专业人士参考，并非广告宣传
谢谢！
接种流感疫苗是其他方法不可替代的最有效预防流感及其 并发症的手段。
——卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》（2011版）
卫生部.流行性感冒诊断与治疗指南（2011 年版）.
0-6月龄婴儿 1
2
77%
2
59%
2
流感发病率 下降
58%
1. WHO 关于流感疫苗的立场文件（2012.11) 2. CDC. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices--United States, 2013-2014. MMWR Recomm Rep. 2013 Sep
20;62(RR-07):1-43.
每年10月份可到医院接种
流感每年都变异，建议流感一年接种一 次!
流感的预防措施主要有：
1.早期发现流感病人、早期就地隔离病人，早期 治疗。
2.疫苗预防：接种流感疫苗。 但流感病毒的毒株经常变异，因此难以预测本 年度流行的病毒类型，只能推测可能是哪种类 型，制造疫苗的毒株力求接近流行株
，散播 个病毒1
成人年罹患率:
时速
健康的同事或家人
，含有
个病毒
/小时， 内喷射到 以外1
1. 莹岚. 哪些人更易“惹”上流感. 中华养生保健. 2010;2:14-15. 2. WHO 关于流感疫苗的立场文件（2012.11)
流行性感冒

监测和预警：通过监测和预警系统，
01
及时发现和报告传染病疫情
疫苗接种：通过疫苗接种，提高人群
02
免疫力，预防和控制传染病的传播
卫生措施：通过改善环境卫生，减
03
少传染病的传播途径
药物治疗：通过药物治疗，减轻传
04
染病的症状和危害
健康教育：通过健康教育，提高公
05
众对传染病的认识和预防能力
慢性病的病因和危险因素
实验流行病学在公共卫生政策制定和评估中的局限性： 可能受到样本选择、数据收集和处理等方面的影响
实验流行病学在公共卫生政策制定和评估中的发展趋势： 结合大数据、人工智能等技术，提高研究效率和准确性
03
模型拟合：将实验数据与理 论模型进行拟合，以验证模 型的准确性和适用性。
05
模型预测：利用模型预测疾 病流行趋势，为公共卫生政 策提供依据。
02
统计分析：对实验数据进行 统计分析，如t检验、方差分 析、回归模型参数，如传染率、恢 复率等。
3
传染病的预防和控制
吸烟：吸烟是导致多种慢 性病的重要危险因素，如 肺癌、心脏病等。
不良饮食习惯：不良饮食 习惯是导致多种慢性病的 重要危险因素，如高盐、 高糖、高脂肪饮食等。
遗传因素：遗传因素是导 致多种慢性病的重要危险 因素，如家族性高血压、 糖尿病等。
肥胖：肥胖是导致多种慢 性病的重要危险因素，如 糖尿病、高血压等。
实验流行病学研究方法包括病例对照研究、队列研究、随 机对照试验等。
实验流行病学的研究结果对于制定公共卫生政策、预防和 控制疾病具有重要意义。
实验流行病学的重要性
实验流行病学是
1 研究疾病流行和 预防的重要手段
通过实验流行病

流行病学在预防医学中的应用
病因研究
通过流行病学方法揭示疾病的病因和 危险因素，为预防和控制疾病提供依 据。
疾病监测
流行病学用于监测疾病的发病、死亡 和健康状况的变化，及时发现异常情 况并采取应对措施。
预防策略制定
基于流行病学研究结果，制定和评价 各种预防和控制策略，降低疾病发病 率和死亡率。
公共卫生突发事件应对
流行病学目的
通过研究疾病的分布规律，找出 病因，评价各种干预措施的效果 ，为制定和实施有效的预防和控 制策略提供科学依据。
流行病学的研究方法
01
02
03
描述性研究
描述疾病在人群中的分布 特点，为病因分析和疾病 控制提供线索。
分析性研究
比较不同人群中疾病的发 生率，探讨病因和影响因 素。
实验性研究
通过随机对照试验等方法， 评价干预措施的效果，为 制定预防策略提供依据。
果推断。
因果关系的评估
综合考虑病因的强度、效应量、一 致性和科学依据等因素，对因果关 系进行评估。
公共卫生实践
将因果关系的研究结果应用于公共 卫生实践，制定预防和控制策略。
流行病学中的偏倚与控制
偏倚的概念
偏倚是指在流行病学研究中由于 某种原因导致研究结果偏离真实
情况的现象。
偏倚的来源
偏倚可能来源于研究设计、实施、 分析和报告等各个环节。
分析性研究
总结词
分析性研究通过比较不同人群的特征和暴露情况，探讨疾病发生的原因和影响因 素。
详细描述
分析性研究通常基于已有的数据或资料，通过比较病例组和对照组的特征和暴露 情况，分析不同特征或暴露与疾病发生的关系。常见的分析性研究类型包括病例 对照研究和队列研究等。

2
1
3
5
4
4
5
0
6
7
7
8
8
3
9
9
10
2
甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲
优点：简单易行，随时可用，不需要专门工具。
缺点：要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号。
因此，研究对象数量大时，工作量大，有时难以做到。 但它是理解和实施其他随机分组方法的基础 。
分层随机分组（stratified randomization）
例如：根据实验研究要求， 将年龄分成3层，即0～4岁、5～9岁、10～14岁； 性别分成2层，即男性、女性； 种族分成3层，即汉族、壮族、其他族。
共计分成18层，每层研究对象随机分成4组， 即甲乙乙甲、 乙甲乙甲、 甲乙甲乙、 乙甲甲乙等组。
优点:增加组间均衡性，提高实验效率
缺点:分组前需要有一个完整的研究对象名单
这一点上具有简单随机分组同样的缺点
整群随机分组（cluster randomization）
优点:实际工作中易为群众所接受， 抽样和调查比较方便，节约人力、物力， 因而多用于大规模调查。 缺点:抽样误差大，分析工作量大。
五 设立对照
原因：
• • • • 不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响
二
实验流行病学概念
实验流行病学是按随机分配的原则，将研究
对象分为两组或多组，分别接受不同的干预措施，
随访观察一定的时间，比较两组人群的结局。从 而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究 方法。
研究方向
结局+ 实验组 （干预措施） 随 机 分 组