(医疗药品)化学药品地标升国标试行标准品种

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十册）（99种）阿咖酚散拼音名：A Ka Fen San英文名：Paracetamol，Caffeine and Aspirin Powder书页号：D10-96 标准编号：WS-10001-(HD-0941)-2002本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)阿司匹林(C9H8O4)与咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均应为标示量的90.0％～110.0％。

【处方】对乙酰氨基酚126g 300g阿司匹林230g 300g咖啡因30g 50g辅料适量适量────────────────────────────制成1000包【性状】本品为白色或类白色粉末；味微酸苦；遇湿气易变质。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应分别与对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因对照品峰的保留时间一致。

【检查】游离水杨酸取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密称取水杨酸对照品18mg，置100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

照含量测定项下的色谱条件和方法进行试验，精密量取上述二种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过阿司匹林的2.0％。

其他除干燥失重与粒度外，应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠP)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值至2.6±0.1)-甲醇(7:3)为流动相；检测波长为254nm。

理论板数按阿司匹林峰计算应不低于1000，各峰之间的分离度应符合要求。

测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚50mg)，置100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记色谱图；另分别精密称取对乙酰氨基酚对照品约50mg、阿司匹林对照品约92mg、咖啡因对照品约12mg，置同一100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，再加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算含量，即得。

（医疗药品管理）化学药品地标升国标第册国家药品西药标准（化学药品地标升国标第七册）（94种）阿司匹林肠溶片拼音名：Asipilin Changrongpian英文名：Aspirin Enteric-coated Tablets书页号：D7-70 标准编号：WS-10001-(HD-0614)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

【检查】游离水杨酸取本品6片(50mg)或12片(25mg)，研细，用乙醇30ml 分次研磨，移入50ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀，立即滤过，精密量取滤液5ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后加水适量使成100m1)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml、0.05%酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深(1.5%)。

释放度取本品1片(50mg)或2片(25mg)，照释放度测定法[中国药典2000年版二部附录ⅩD第二法(1)]，采用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液600ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(1)。

然后加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液200ml，混匀，用2mol/L 盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节溶液的pH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(2)。

取供试品溶液(1)，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在280nm的波长处测定吸收度。

《化学药品地标升国标第九册》全文在线阅读及txt下载分享到QQ空间新浪微博百度搜藏人人网腾讯微博开心网腾讯朋友百度空间豆瓣网搜狐微博MSNQQ收藏我的淘宝百度贴吧搜狐白社会更多...百度分享请使用IE7或IE8预览本页，个别文件很大超过5M,请等几分钟后再下载!谢谢!化学药品地标升国标第九册--国家药品西药标准（化学药品地标升国标第九册）（129种）阿糖腺苷拼音名：Atang Xiangan英文名：Vidarabine书页号：D9-101 标准编号：WS-10001-(HD-0821)-2002C10H13N5O4·H2O 285.26本品为腺嘌呤-9-β-D阿拉伯呋喃糖苷一水合物。

按干燥品计算，含C10H13N5O4应为98.0％～102.0％。

【性状】本品为白色细小针状结晶或结晶性粉末：无臭；无味。

本品在水或甲醇中极微溶，在乙醚中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加二甲基酰胺使溶解成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法(中国药典2000年版二部附录Ⅵ E)用汞光谱(365nm)测定，比旋度应为－56.0°至－65.0°。

【鉴别】(1)取本品20mg，加6mol/L盐酸溶液5ml溶解，加间苯三酚10mg，混匀，置水浴中加热1分钟，溶液应变为红色。

(2)取本品，加水使溶解成每1ml中含12μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在259nm的波长处有最大吸收，在228nm的波长处有最小吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间，应与对照品保留时间一致。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】酸度取本品，加水使溶解成每1ml中含0.4mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为6.0～7.0。

溶液的透光率取本品，加水适量使溶解制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。

药品名称布洛伪麻胶囊注射用更昔洛韦脑蛋白水解物注射液交沙霉素片肝素钠乳膏阿莫西林咀嚼片利巴韦林葡萄糖注射液注射用促肝细胞生长素琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液盐酸克林霉素注射液阿昔洛韦分散片硫酸妥布霉素氯化钠注射液复方牛磺酸滴眼液泛昔洛韦胶囊头孢克洛缓释片注射用乳糖酸阿奇霉素克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液利巴韦林氯化钠注射液硫酸阿米卡星氯化钠注射液中/长链脂肪乳注射液（C8～24）氨苄西林丙磺舒胶囊曲安奈德益康唑乳膏注射用克林霉素磷酸酯注射用盐酸吡柔比星环丙沙星葡萄糖注射液异环磷酰胺缬沙坦缬沙坦胶囊奥美拉唑肠溶胶囊异氟烷盐酸丙卡特罗胶囊盐酸特拉唑嗪片泮托拉唑钠羟苯磺酸钙胶囊辛伐他汀辛伐他汀胶囊氟伐他汀钠胶囊磷酸苯丙哌林口服液尼莫地平胶囊尿囊素铝片硝酸异山梨酯喷雾剂盐酸羟甲唑啉缬氨酸氟康唑片氟康唑注射液复方甘草口服溶液依诺沙星胶囊利巴韦林滴眼液头孢他定田参氨基酸胶囊十八味党参丸速效救心丸骨通贴膏丹桂香颗粒七厘胶囊风油精注射用硝卡芥双唑泰泡腾片双唑泰阴道泡腾片一次性使用无菌阴道扩张器压陷式眼压计罗红霉素胶囊盐酸噻氯匹定片盐酸噻氯匹定盐酸噻氯匹定胶囊复方磺胺甲恶唑片乳酸亚铁奥沙拉秦钠胶囊复方氨酚那敏颗粒苦胆草片夏桑菊颗粒注射用美洛西林钠美洛西林钠热淋清糖浆阿奇霉素注射液心可舒胶囊乳酸钠林格注射液甘露醇注射液医用脱脂棉医用脱脂纱布三七山豆根川乌云芝丹参水飞蓟水蛭甘草石膏白术白芍地龙西瓜霜西洋参华山参苍术金钱草金银花重楼浙贝母黄芪炙黄芪黄连黄柏菊花狶莶草银杏叶提取物三七片三金片小儿解表颗粒小建中颗粒马应龙麝香痔疮膏中风回春丸中华跌打丸午时茶颗粒双黄连片生血丸冯了性风湿跌打药酒加味生化颗粒安阳精制膏安宫牛黄丸乳疾灵颗粒香附丸胆乐胶囊脑乐静脑得生片通窍鼻炎片黄氏响声丸排石颗粒羚羊感冒片清热解毒口服液清喉咽合剂紫雪跌打镇痛膏藿香正气软胶囊麝香保心丸附录ⅪA溶液颜色检查法附录ⅹⅢB无菌检查法附录ⅹⅢC微生物限度检查法附录ⅹⅤG对照品对照药材对照提取物乙酰螺旋霉素片三磷酸腺苷二钠注射液注射用三磷酸腺苷二钠门冬酰胺门冬酰胺酶壬苯醇醚栓甘油果糖注射液甘氨酸冲洗液丙谷胺胶囊丙酸倍氯米松气雾剂左旋多巴右旋糖酐铁注射液卡莫氟甲硝唑注射液甲睾酮片甲磺酸培氟沙星甲磺酸培氟沙星片甲磺酸培氟沙星胶囊头孢他定注射用头孢他定头孢克洛头孢克洛片头孢克洛胶囊注射用头孢呋辛钠头孢呋辛酯片头孢呋辛酯胶囊头孢拉定头孢唑啉钠头孢氨苄头孢氨苄片头孢羟氨苄片头孢羟氨苄胶囊注射用头孢替唑钠尼莫地平片尼莫地平分散片尼莫地平注射液尼莫地平胶囊注射用丝裂霉素地高辛灰黄霉素片托西酸舒他西林托西酸舒他西林片托西酸舒他西林胶囊红霉素肠溶片苄星青霉素注射用阿莫西林钠克拉维酸钾克拉霉素片克拉霉素胶囊注射用更昔洛韦吲哚菁绿利巴韦林利巴韦林片利巴韦林含片利巴韦林颗粒利福平胶囊滴眼用利福平尿促性素阿片阿片片阿片酊阿桔片阿司匹林肠溶胶囊阿米卡星阿奇霉素干混悬剂阿莫西林胶囊乳酸环丙沙星氯化钠注射液青霉素V钾胶囊依诺沙星滴眼液乳酸钠林格注射液茶苯海明片枸缘酸铋钾颗粒哌拉西林咪康唑氯倍他索乳膏氟尿嘧啶氟康唑胶囊氟康唑氯化钠注射液氢氧化铝重组人胰岛素注射液复方门冬维甘滴眼液复方甘草口服溶液复方甘草片罂粟果提取物罂粟果提取物粉复方地塞米松乳膏复方乳酸钠葡萄注射液复方樟脑酊盐酸左旋咪唑糖浆盐酸四环素盐酸四环素片盐酸四环素胶囊盐酸伐昔洛韦盐酸多西环素胶囊盐酸米诺环素片盐酸异丙嗪片盐酸异丙嗪注射液盐酸林可霉素注射液盐酸美他环素片盐酸氨溴索盐酸胺碘酮烟酰胺烟酸占替诺烟酸占替诺注射液消旋山莨菪碱消旋山莨菪碱片萘敏维滴眼液辅酶Q10片维生素AD滴剂维生素C泡腾颗粒琥乙红霉素颗粒替硝唑片葛根素氯化钠注射液硬脂酸红霉素片硬脂酸红霉素胶囊硫酸巴龙霉素片硫酸卡那霉素注射液硫酸卡那霉素滴眼液注射用硫酸卡那霉素硫酸庆大霉素片硫酸庆大霉素注射液硫酸庆大霉素缓释片硫酸庆大霉素滴眼液硫酸阿米卡星硫酸新霉素片硫酸新霉素滴眼液硫糖铝片硫糖铝口服混悬液硫糖铝分散片硫糖铝胶囊氯霉素滴眼液富马酸亚铁胶囊酮康唑乳膏羧甲司坦羧甲司坦口服溶液羧甲司坦片羧甲司坦颗粒碳酸钙咀嚼片鲑降钙素注射液注射用磷霉素钠卡波姆附录ⅨA溶液颜色检查法附录IG眼用制剂附录VIG黏度测定法附录XIH无菌检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XVB试液生物制品包装规程皮内注射卡介苗吸附白喉疫苗（成人及青少年用）重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）抗炭疽血清乙型肝炎人免疫球蛋白冻干乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白冻干狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白冻干破伤风人免疫球蛋白抗人T细胞兔免疫球蛋白注射用A型肉毒毒素注射用重组人干扰素a2b重组人干扰素a2b注射液注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）重组人干扰素a2b注射液（假单胞菌）注射用重组人白介素-2注射用重组人促红素（CHO细胞）重组人促红素注射液（CHO细胞）重组牛碱性成纤维细胞生长因子外外用重组牛碱性成纤维细胞生长因重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴卡介苗纯蛋白衍生物附录IB栓剂附录VB可见异物检查法（灯检法）附录VIH聚山梨酯80残留量测定法附录VIK辛酸钠测定法附录VIL游离甲醛测定法附录VIN间甲酚测定法附录VIP人血液制品中糖及糖醇测定法附录VIIK人血白蛋白铝残留量测定法附录IXB外源性DNA残留量测定法附录IXK抗补体活性测定法附录IXM逆转录酶活性检查法附录XIA人用狂犬病疫苗效价测定法（NIH法）附录XIE白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法）附录XIIIB实验动物微生物学检测要求喉咽清口服液筋骨草胶囊复肝宁片风痛安胶囊冠心苏合胶囊花红颗粒蛇胆川贝枇杷膏花红片肿痛安胶囊（定风止痛胶囊）苯磺酸氨氯地平片氯化钾葡萄糖注射液甲磺酸多沙唑嗪片尼麦角林片甘露聚糖肽甘露聚糖肽口服溶液甘露聚糖肽注射液甘露聚糖肽胶囊甘露聚糖肽片左氧氟沙星氯化钠注射液维生素K1片头孢孟多酯钠盐酸四环素醋酸可的松眼膏肝宁片妇炎康片保宁半夏颗粒（保宁半夏曲）复方硝酸咪康唑软膏吡罗昔康凝胶氨麻美敏片注射用更昔洛韦复方薄荷脑软膏琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液辛伐他汀辛伐他汀胶囊辛伐他汀片盐酸多塞平乳膏马来酸曲美布汀片卡维地洛片卡维地洛胶囊缬沙坦胶囊硫酸沙丁胺醇缓释片克拉霉素分散片克林霉素磷酸酯氯化钠注射液盐酸雷尼替丁氯化钠注射液注射用阿莫西林钠舒巴坦钠奥硝唑片赖诺普利胶囊克拉霉素颗粒罗红霉素胶囊丁酸氢化可的松骨康胶囊银杏叶片猴头菌颗粒盐酸米诺环素胶囊诺氟沙星葡萄糖注射液烟酸占替诺氯化钠注射液注射用甘露聚糖肽注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）注射用头孢呋辛钠小儿定风丸舒血宁注射液茴三硫茴三硫片阿司匹林肠溶片乳酸左氧氟沙星注射液复方天麻蜜环菌片脾多肽注射液脑苷肌肽注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液前列地尔注射液复方氨基酸注射液（15-HBC）多烯酸乙酯软胶囊鹿瓜多肽注射液复方甲氧那明胶囊珍珠粉复方土荆皮酊外用万应膏阿那曲唑片安喘片镇银膏注射用复合辅酶回天再造丸拨云散眼药舒肝消积丸肠康胶囊氨咖黄敏胶囊诺迪康胶囊康莱特注射液苦黄注射液复方雄蛾益阳胶囊至灵胶囊人工牛黄消栓颗粒小儿复方麻黄碱桔梗糖浆肺气肿片鱼腥草注射液苏冰滴丸阿胶乳块消胶囊复方阿苯达唑片盐酸布替萘芬乳膏复方乙胺嘧啶片碘海醇盐酸西替利嗪口服溶液盐酸特比萘芬葡萄糖酸锌颗粒膦甲酸钠氯化钠注射液盐酸羟甲唑啉滴眼液苦参碱注射液复方维生素B12软膏（Ⅱ）甲磺酸酚妥拉明胶囊非洛地平缓释片羟苯磺酸钙阿拉曲唑片浓煤焦油溶液乳糖酸阿奇霉素注射用乳糖酸阿奇霉素胰激肽原酶甘露聚糖肽注射液注射用舒巴坦钠尼美舒利颗粒维铁缓释片补中益气颗粒复方利血平氨苯喋啶片美辛唑酮红古豆醇酯栓小儿热咳清胶囊国家药品标准修订目录原标准出处WS1-（X-004）-2002Z国家新药转正标准24册国家新药转正标准27册国家新药转正标准27册国家新药转正标准32册国家新药转正标准24册国家新药转正标准28册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准33册国家新药转正标准42册国家新药转正标准42册国家新药转正标准43册国家新药转正标准44册国家新药转正标准45册国家新药转正标准45册国家新药转正标准48册国家新药转正标准48册WS1-（X-153）-2004Z国家新药转正标准47册国家新药转正标准46册国家新药转正标准45册国家新药转正标准23册国家新药转正标准31册国家新药转正标准36册国家新药转正标准41册国家新药转正标准41册国家新药转正标准18册国家新药转正标准38册国家新药转正标准48册国家新药转正标准22册国家新药转正标准36册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准46册国家新药转正标准28册国家新药转正标准10册国家新药转正标准48册国家新药转正标准41册国家新药转正标准9册中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部化学药品地方标准上升国家标准汇编卫生部药品标准（藏药）第一册卫生部中药成方制剂第十八册国家药监局新药转正标准27册国家药监局新药转正标准27册部颁新药转正标准14册部颁标准14册中药成方制剂第九册WS1-(X-091)-2000ZWS1-(X-091)-2000ZYY0336-2002YY1036-2004中国药典2000年版二部WS1-(X-069)-2001ZWS1-(X-067)-2001ZWS1-(X-068)-2001Z中国药典2000年版二部WS1-(X-011)-2001ZWS1-(X-0126)-2003Z国家药品标准地标升国标第三册部颁标准中药成方制剂第八册部颁标准中药成方制剂第十五册部颁新药转正标准32册部颁新药转正标准32册部颁标准中药成方制剂第十七册WS1-(X-151)-2004Z部颁标准中药成方制剂第十五册中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部YY0330-2001YY0331-2001中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部部颁新药转正标准第十九册部颁标准中药成方制剂第十九册部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第十五册部颁标准中药成方制剂第十六册部颁标准中药成方制剂第十八册部颁标准中药成方制剂第十二册部颁标准中药成方制剂第二十册部颁新药转正标准第二十四册WS1-(X-283)-2003Z部颁新药转正标准第三十三册WS1-(X-256)-2004Z化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-(X-336)-2004ZWS1-(X-015)-2005ZWS1-XG-001-2005WS1-XG-003-2004部颁标准中药成方制剂第十三册2000ZFB0060 附件（原WS3-B-3401-98 部标二十册）部颁标准中药成方制剂第十九册部颁新药转正标准第十六册部颁新药转正标准第二十六册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第二十四册部颁新药转正标准第二十五册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第35册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第41册部颁新药转正标准第42册部颁新药转正标准第44册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第46册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第48册国家药品标准修订件XGB2004-0182005年版药典二部WS-10464(ZD-0464)-2002中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册WS-10001-(HD-1191)-2002部颁新药转正标准第34册 WS1-(X-074)-2003Z部颁新药转正标准第5册 WS1-(X-072)-94Z部颁新药转正标准第48册 WS1-(X-493)-2003Z部颁新药转正标准第23册 WS1-(X-111)-2000Z-2005（试行）WS1-(XG-002)-2005中国药典2005年版二部WS-11536(ZD-1536)-2002部颁标准中药成方制剂第十九册西药地方标准上升国家标准第六册西药地方标准上升国家标准第八册西药地方标准上升国家标准第七册中国药典2000年版2004年增补本西药地方标准上升国家标准第十六册WS-10001-(HD-1531)-2004-2005 (试行）西药地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-1488)-2003-2005 (试行）部颁新药转正标准第29册部颁新药转正标准第2册 WS1-(X-021)-93Z西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-023-2000-2005西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-002-2000-2005 WS1-(X-081)-2004Z部颁标准中药成方制剂第六册部颁标准中药成方制剂第十三册部颁标准中药成方制剂第十一册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十七册部颁新药转正标准第三十四册西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-010-2002-2006部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第二册WS3-401-(Z-057)-2004WS3-580-(Z-084)-2003(Z)西药地方标准上升国家标准第三册新药转正标准第二十九册新药转正标准第三十册新药转正标准第三十册保健品转药品试行标准 WS-5677(B-0677)-2002部颁标准中药成方制剂第十二册新药转正标准第十七册新药转正标准第十三册西药地方标准上升国家标准第十五册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十五册2005年版《中国药典》新药转正标准第35册新药转正标准第26册WS1-(X-402)-2001Z西药地方标准上升国家标准第十二册WS1-(X-011)-2005ZWS1-(X-102)-2004ZWS1-(X-196)-2004Z新药转正标准第46册WS1-(X-178)-2004Z新药转正标准第九册WS1-(X-164)-2005ZWS1-(X-074)-2006ZWS1-(X-010)-2005ZWS1-(X-152)-2005Z新药转正标准第34册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十一册新药转正标准第45册新药转正标准第45册卫生部药品标准二部第六册（生化药品第一分册）西药地方标准上升国家标准第十六册新药转正标准第33册新药转正标准第30册新药转正标准第27册WS3-224-(Z-224)-2003(Z)西药地方标准上升国家标准第十三册西药地方标准上升国家标准第五册WS3-322(Z-069)-2003(Z)修订标准来源中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心。

化学药品地标升国标第一册Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的％～％。

【性状】本品为咀嚼片，味甜。

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。

①取残渣约，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

②取残渣约，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。

【类别】同阿苯达唑。

【规格】 (1) (2)【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002 本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的％～％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为咀嚼片，味甜。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。

①取残渣约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

②取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。

【类别】同阿苯达唑。

【规格】(1)0.075g (2)0.1g【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～120.0％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准
转正品种补充内容的通知
文章属性
•【制定机关】国家药典委员会
•【公布日期】2006.07.24
•【文号】国药典综发[2006]227号
•【施行日期】2006.07.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品
种补充内容的通知
（国药典综发〔2006 〕227号）各有关单位：
根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排，我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。

经专家会议审议，相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题，需要补充完善申报资料。

现将需补充资料化药品种（生化药品另行通知）和内容通知如下，请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前，将补充资料由省药品检验所复核，经省食品药品监督管理局审核后报至我会。

逾期未能补充者，我会将按国家局有关规定办理。

联系电话：************转801
附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总
二〇〇六年七月二十四日
附件：。

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为咀嚼片，味甜。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。

①取残渣约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

②取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。

【类别】同阿苯达唑。

【规格】(1)0.075g (2)0.1g【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～120.0％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十一册）（89种）氨基比林咖啡因片拼音名：Anjibilin Kafeiyin Pian英文名：Aminopyrine and Caffeine Tablets书页号：D11-1 标准编号：WS-10001-(HD-1010)-2002本品含氨基比林(C13H17N3O)应为标示量的95.0％～105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

【处方】氨基比林150g咖啡因40g辅料适量──────────────────────制成1000片【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品1片，研细，加氯仿20ml振摇提取，滤过，蒸去氯仿，残渣照下述方法试验。

(1)取残渣少许，加盐酸2滴及氯酸钾少许，蒸干，残渣遇氨气，即显紫色。

(2)取残渣少许，加水适量溶解，加三氯化铁试液数滴，即显紫色。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(52:48)为流动相；检测波长为273nm。

理论板数按氨基比林峰计算应不低于1500。

咖啡因峰和氨基比林峰的分离度应符合要求。

测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨基比林150mg)，置200ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氨基比林与咖啡因对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含氨基比林75μg与咖啡因20μg的溶液，作为对照品溶液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

化学药品地标升国标详述(一)最近，有一个重大的消息在医药界引起了广泛的关注：国家药监局新修订的《化学药品地标药材升级国家标准》正式实施，这意味着我国的化学药品将迎来质量大幅提升和标准统一的时代。

本文将围绕这一话题为您详细解读。

一、升级涉及的药材根据新标准，升级的化学药品共计 288 种，其中包括了青霉素、阿司匹林、布洛芬等众多常用药品，也包括了一些新兴的药物原料（例如尼欣地平、复方阿苯达唑和氯丙嗪等）。

这些药材在我国都有广泛的应用和生产，升级标准的施行将会真正保障药品的质量和安全，防范药品的质量问题和用药风险的发生。

二、升级标准的主要内容升级标准分为四部分：物理化学性质、含量测定、杂质和微生物限度，以及不合格产品的判定。

新标准相比原标准，最大的区别在于严格规定了药材中各种化学物质的含量、杂质的含量和微生物的限度。

特别是对于一些重金属、农药和有害物质的限制更加严格，这能够有效避免这些物质对人体造成的潜在伤害。

三、升级标准的重大意义化学药品地标升级国家标准，近几年来已成为业内的热议话题。

这次升级标准旨在推进全行业的质量控制和管理体系建设，提升药品的质量和安全标准，加强质量监管，从源头上控制药品污染，推动工业升级和转型升级。

此外，这次标准的升级也有利于我国化学药品产品的质量和品牌的提升，进一步提升中华药材国际竞争力和知名度。

四、标准的实施有助于推进药品产业的发展实施新标准，将有助于促进药品生产企业技术和标准的升级，提高精细化生产水平、降低质量风险，为药品产业的可持续发展提供保障。

这也有助于推动我国药品行业由制药大国转向制药强国，并推动中国的化学药品产业与世界一流药品公司接轨。

总之，化学药品地标升级国家标准的实施，将为我国药品行业的发展带来全面而深远的影响。

它不仅提升了药品的品质，同时也要求制药企业进一步提高技术和管理水平，从而加快药品产业的转型升级。

相信借助这次机遇，我国的药品产业将会迎来更好的发展机遇。

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第八册）（98种）阿司匹林双嘧达莫片拼音名：Asipilin Shuangmidamo Pian英文名：Aspirin and Dipyridamole Tablets书页号：D8-95 标准编号：WS-10001-(HD-0716)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的90.0％～110.0％【处方】阿司匹林75g双嘧达莫25g辅料适量────────────────────制成1000片【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

(2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

(3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。

(4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。

【检查】水杨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相；检测波长为304nm。

理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。

测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30μg的溶液，作为对照品溶液。

国家食品药品监督管理局药品注册司关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.11.11•【文号】食药监注函[2003]129号•【施行日期】2003.11.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局药品注册司关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函（食药监注函[2003]129号）湖南省药品监督管理局：你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下：一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。

标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。

我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。

二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。

由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。

考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。

逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。

三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。

四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业，共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。

此复附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录国家食品药品监督管理局药品注册司二00三年十一月十一日附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录┏━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃序号│药品名称│曾用名┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 1│冰樟桉氟轻松贴膏│皮炎平硬膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 2│顺铂注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 3│乙水杨胺│止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 4│阿酚咖敏片│复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 5│二氮嗪注射液│降压嗪注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 6│复方醋酸氯己定喷剂│醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 7│复方五味子糖浆│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 8│复方盐酸普鲁卡因片│复方益康宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 9│雷公藤内酯│雷公藤内酯醇┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃10│利福定│异丁基哌嗪力复霉素┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃11│利福定胶囊│异丁基哌嗪力复霉素胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃12│硫磺苯甲酸苄酯乳膏│灭疥霜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃13│小儿氨酚黄那敏颗粒│小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃14│小儿氨酚黄那敏片│小儿速效感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃15│小儿复方麝香草酚撒粉│痱子粉(小儿)┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃16│复方北豆根氨酚那敏片│感冒宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃17│复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊│四联洛克胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃18│复方贯众阿司匹林片│抗感片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃19│复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊│舒燕┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃20│复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏│帕特药水、帕特药盒┃┃│复合制剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃21│七维牛磺酸口服溶液│蒙大力益口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃22│维E三油胶丸│心脑三效胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃23│小儿四维葡钙片│小儿多维钙糖片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃24│注射用复方三维B│注射用复合三B┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃25│阿魏酸钠散│心血康散┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃26│奥芬溴铵注射液│安胃灵注射液、溴甲安弥注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃27│氟芬那酸│氟灭酸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃28│复方愈酚麻黄糖浆│感冒止咳露┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃29│红古豆醇酯│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃30│红古豆醇酯栓│胃乐灵栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃31│利可君│利血生┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃32│利可君片│利血生片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃33│氯丙嗪异丙嗪注射液│复方氯丙嗪注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃34│葡钙维B1片│健儿钙片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃35│十维片│多维乐片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃36│四维钙片│多维强儿钙片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃37│亚油酸│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃38│亚油酸胶丸│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃39│盐酸三氟哌多│盐酸三氟哌丁苯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃40│叶绿素铜钠│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃41│制霉素阴道栓│复方制霉素栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃42│甲硝唑呋喃唑酮栓│女宝栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃43│精制玉米油│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃44│维丙胺│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃45│维丙胺胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃46│维丙胺注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃47│溴异丙东莨菪碱气雾剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃48│盐酸三氟哌多片│小儿流感糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃49│氨酚咖黄烷胺片│精制感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃50│充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚│根管充填剂┃┃│溶液复合制剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃51│复方苯海拉明搽剂│抗敏止痒水┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃52│复方二甲双胍格列吡嗪胶囊│降糖乐胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃53│复方桔梗麻黄碱糖浆│信宁咳糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃54│甘露六烟酯│甘露醇烟酸酯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃55│氢氧化钙糊剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃56│头孢硫脒│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃57│五维赖氨酸颗粒│利滋灵颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃58│盐酸阿普林定│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃59│盐酸阿普林定片│安搏律定片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃60│叶绿素铜钠胶囊│肝宝胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃61│鱼石脂颠茄软膏│痔疮药膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃62│阿司匹林双嘧达莫片│阿斯达美片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃63│复方羟乙桂胺乳膏│羟乙桂胺乳膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃64│复方四维女贞子胶囊│燕泰┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃65│谷维素双维B片│复方谷维素片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃66│甲硝唑氯己定软膏│复方甲硝唑软膏、外用消炎膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃67│磷霉素钙甲氧苄啶胶囊│复方磷霉素钙胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃68│硼酸冰片滴耳液│硼酸滴耳油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃69│庆大霉素甲氧苄啶注射液│复方硫酸庆大霉素注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃70│四环素甲氧苄啶胶囊│复方四环素胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃71│头孢氨苄甲氧苄啶颗粒│复方头孢氨苄颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃72│头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊│复方头孢羟氨苄胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃73│吲哚美辛沙丁胺醇栓│痛经栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃74│愈创维林那敏片│愈咳片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃75│阿片片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃76│氨酚比林注射液│复方对乙酰氨基酚注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃77│醋酸氯己定贴膏│愈创膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃78│丹参酮ⅡA磺酸钠│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃79│二维鱼肝油凝胶│珍珠鱼肝油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃80│呋喃西林止血膏布│创可贴、止血膏布┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃81│复方刺五加硫胺片│刺五加硫胺片、复方刺五加片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃82│复方当归亚铁片│月月红片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃83│复方氯己定地塞米松膜│洗必泰口腔溃疡膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃84│复方明胶纤维│止血纤维┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃85│复方氢氧化铝镁片│唯安林片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃86│复方三维右旋泛酸钙糖浆│维他肥儿膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃87│复方麝香草酚撒粉│痱子粉（成人）┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃88│复方四环素泼尼松膜│口疮膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃89│复方五味子片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃90│复方吲哚美辛酊│舒肤特┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃91│甘草麻黄碱片│麻甘片、哮利平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃92│硅炭银片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃93│聚糖酐粉│清创愈伤散┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃94│莨菪浸膏片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃95│联苯双酯胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃96│热敷袋│寒痛乐热敷袋┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃97│鞣柳硼三酸散│鹅掌风药粉┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃98│鞣酸软膏│婴肤宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃99│三尖杉酯碱注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃100│维生素D2片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃101│小儿复方赖氨酸颗粒│乐儿康颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃102│小儿复方四维亚铁散│婴儿乐┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃103│盐酸奥昔非君片│盐酸麻黄苯丙酮片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃104│氧化锌贴膏│医用橡皮膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃105│樟脑苯酚溶液│樟脑酚液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃106│止血纤维贴│止血消炎贴┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃107│对-伞花烃│单萜烃┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃108│多维元素胶囊（16）│维微乐胶囊，微康胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃109│多维元素片（25）│高维多片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃110│复方薄荷酊│薄荷止痒水┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃111│复方十一烯酸锌曲安奈德软膏│新脚气膏，足癣净软膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃112│复方雪胆呋喃唑酮胶囊│胃长舒胶囊，复方雪胆胶囊，复方苦金盆胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃113│六维胶丸│多种维生素胶丸，六合素胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃114│萘普生散│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃115│曲安奈德新霉素贴膏│肤疾宁，肤疾灵┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃116│曲克芦丁香豆素片│肿消净片，克炎肿片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃117│三维肌醇片│维他肌醇片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃118│沙利度胺│酞咪脈啶酮、反应停┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃119│沙利度胺片│酞咪脈啶酮片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃120│生物素│维生素H┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃121│双羟萘酸奥克太尔│酚嘧啶┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃122│维生素D2丸│维生素D2糖丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃123│五维甘草那敏胶囊│毒敏克胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃124│消毒弹性创可贴│消炎止血创可贴┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃125│盐酸贝那替嗪│盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃126│盐酸贝那替嗪片│盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃127│盐酸利多卡因氯化钠注射液│复方利多卡因注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃128│盐酸帕吉林│优降宁，盐酸甲基丙炔苄胺┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃129│氧化樟脑│强尔心┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃130│氧化樟脑注射液│强尔心注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃131│复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊│泻痢朗胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃132│复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂│愈喘气雾剂┃┃│（混悬型）│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃133│苯扎溴铵酊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃134│苯唑西林钠片│苯唑青霉素钠片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃135│阿苯达唑糖丸│丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃136│薄荷麝香草酚搽剂│抗痒擦剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃137│复方苯海拉明麻黄碱糖浆│止喘咳糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃138│参芎葡萄糖注射液│参芎注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃139│大蒜素肠溶胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃140│丹参川芎嗪注射液│参芎注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃141│蛋氨酸重酒石酸胆碱片│利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃142│氟芬那酸片│氟灭酸片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃143│低分子右旋糖酐氨基酸注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃144│地喹氯胺│克菌定┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃145│地西泮膜│安定膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃146│碘化铵含片│复方碘化铵片、含碘喉症片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃147│多维元素胶囊（15）│维康胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃148│二甲硅油散│胃肠消泡剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃149│甘草酸单铵盐A│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃150│呋麻滴鼻液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃151│氟哌啶注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃152│复方阿司匹林双层片│复方乙酰水杨酸双层片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃153│复方氨茶碱片│复方长效氨茶碱片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃154│复方氨酚苯海拉明片│咳喘感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃155│复方氨敏愈麻糖浆│风克露糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃156│复方八维甲睾酮胶囊│盖福润胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃157│复方苯巴比妥溴化钠片│治痫灵片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃158│复方薄樟桉油溶液│液状清凉油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃159│复方甘草氯化铵片│咳乃定片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃160│复方枸橼酸喷托维林颗粒│复方咳必清干糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃161│复方枇杷喷托维林颗粒│止咳枇杷颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃162│复方桔梗枇杷糖浆│雅果、小儿止咳露┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃163│复方水杨酸土槿皮酊│癣敌┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃164│复方四环素片│增效四环素片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃165│复方维生素B2片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃166│复方胃膜素片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃167│小儿氨酚烷胺颗粒│小儿新速效感冒颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃168│愈美甲麻敏糖浆│复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃169│聚异丁烯酸甘油酯凝胶│吉娜舒润剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃170│芦笋菠萝蛋白酶胶囊│乳结平胶囊、复方芦笋胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃171│胃蛋白酶口服溶液│消食妥┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃172│头孢氨苄甲氧苄啶胶囊│复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方┃┃││先锋IV号胶囊、西福星、西菲林┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃173│谷固醇达克罗宁膜│谷固醇膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃174│盐酸奈福泮胶囊│盐酸平痛新胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃175│盐酸土霉素胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃176│盐酸小檗胺│小檗胺、开白安┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃177│盐酸小檗胺片│小檗胺片、开白安片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃178│盐酸溴已新气雾剂│溴已新气雾剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃179│右旋糖酐硫酸酯│糖酐酯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃180│右旋糖酐硫酸酯片│糖酐酯片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃181│猴头菌颗粒│胃乐新颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃182│愈酚茶碱那敏片│复方愈甘醚片、息喘通片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃183│愈创甘油醚糖浆│格力特糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃184│樟脑醇溶液│樟脑水（浓）┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃185│重酒石酸胆碱│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃186│左旋多巴注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃187│注射用呋脲苄青霉素钾│注射用呋苄青霉素钾┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃188│环扁桃酯片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃189│注射用硫酸多粘菌素B│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃190│枸橼酸哌嗪颗粒│枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃191│双嗪利血平片│降压静片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃192│亚油酸乙酯│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃193│盐酸布酚宁片│盐酸苄丙酚胺片、脑清片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃194│盐酸异可利定片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃195│亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片│益寿宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃196│磺胺索嘧啶片│磺胺二甲异嘧啶片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃197│复方对乙酰氨基酚金银花注射液│复方退热注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃198│虫草被孢菌粉│森田菌丝，至灵菌丝┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃199│虫草胶雷菌口服溶液│心肝宝口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃200│垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液│助应素注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃201│复方牛磺酸胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃202│多糖蛋白片│多醣蛋白片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃203│复方氨肽素片│制银灵片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃204│复方凤胆口服液│凤胆口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃205│复方肝水解物片│肝宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃206│多维元素片（16II）│多维金片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃207│虫草头孢菌粉│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃208│薄荷脑胶囊│胆舒胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃209│苯丙醇胶丸│利胆醇胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃210│复方次没食子酸铋栓II│痔疮栓、安纳素栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃211│维生素E、C颗粒剂│维体康颗粒剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃212│复方利血平氨苯蝶啶片│复方降压平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃213│盐酸利多卡因凝胶│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃214│乳酸依沙吖啶贴│┃。

化学药品地标升国标第三册国家药品西药标准（化学药品地标升国标第三册）（98种）阿酚咖敏片拼音名：Afenkamin Pian英文名：Aspirin，Paracetamol，Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets书页号：D3-126 标准编号：WS-10001-(HD-0236)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)与对乙酰氨基酚(C8H9NO2)均应为标示量的％～％；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的％～％。

【处方】阿司匹林230g对乙酰氨基酚126g咖啡因30g马来酸氯苯那敏1g─────────────────制成1000片【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)取本品3片，研细，加乙醚20ml，浸渍提取，滤过，保留滤渣，将滤液蒸干，残渣加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并有醋酸的特臭。

(2)取鉴别(1)项下的滤渣项下的滤渣适量(约相当于对乙酰氨基酚，加氯仿浸渍提取2次，每次15ml，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷，取，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

(3)取鉴别(1)项下的滤渣适量(约相当于咖啡因40mg)，加氯仿浸渍提取2次，每次15ml，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

(4)取本品2片，研细，加水8ml搅拌，使马来酸氯苯那敏溶解，滤过，滤液加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。

【检查】游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林，加无水氯仿(取氯仿，用熔融氯化钙处理使脱水)3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干，残渣用无水乙醇4ml溶解后，移至100ml量瓶中，用少量5％乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加5％乙醇和稀释至刻度，摇匀。

国家药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2003.01.30•【文号】国药监安[2003]39号•【施行日期】2003.01.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知（国药监安[2003]39号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》有关取消药品地方标准的规定，我局开展了化学药品地标品种再评价和评价通过品种的国家标准制定等后续事项的组织落实工作。

自1999年以来，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，对历史遗留的两千余种化学药品地方标准品种，严格遵循“安全有效，处方合理，质量可控”的原则，组织并完成了医学和药学再评价。

评价通过的品种,依照规范名称、提高标准的原则，安排进行并完成了国家标准起草、复核和说明书制定、审核工作。

对评价中的同名异方、同方异名等需要统一调整处方的品种，依照药品类别组织了专题研究；对资料不充分，依据不足，无法评价的品种，采取了补充资料后复审的方式予以解决；对不安全，疗效不确切，处方不合理，质量不可控的品种，已拟停止使用的评价结果下发给各省（区、市）药品监督管理局和药品检验所，并给出允许申诉的足够期限，经企业申诉、专家论证、与企业交流等必要过程，达到了对应停止使用品种的基本共识。

在各省（区、市）药品监督管理局和药品检验所的积极配合和共同努力下，所有通过评价的化学药品国家标准的审核、颁布工作已基本完成，药品文号核发等部分后续工作也即将结束。

为使各省了解和掌握化学药品地标品种再评价情况及其结果，现将化学药品地方标准升为国家标准品种目录印发给你们，请告知你地区相关单位。

有关停止使用的化学药品地方标准品种名单另行公布。

附件：化学药品地方标准升为国家标准品种目录(略)国家药品监督管理局二00三年一月三十日。

国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第八册）（98种）阿司匹林双嘧达莫片拼音名：Asipilin Shuangmidamo Pian英文名：Aspirin and Dipyridamole Tablets书页号：D8-95 标准编号：WS-10001-(HD-0716)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的90.0％～110.0％【处方】阿司匹林75g双嘧达莫25g辅料适量────────────────────制成1000片【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

(2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

(3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。

(4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。

【检查】水杨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相；检测波长为304nm。

理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。

测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30μg的溶液，作为对照品溶液。

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.04.11•【文号】国食药监安[2003]13号•【施行日期】2003.04.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家食品药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录的通知（国食药监安[2003]13号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：根据化学药品地方标准品种再评价工作的程序和要求，现印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录（见附件）。

此目录收录品种的国家标准及说明书的制定工作即将完成。

请将补充目录通知你地区相关企业。

附件：化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录国家食品药品监督管理局二00三年四月十一日附件：化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录品种名称说明非抗生素类药白敬宇眼膏（鲸标眼膏），光明眼膏复方磺胺间甲氧嘧啶片洁雅呼吸系统用药咳特灵颗粒激素及调节内分泌功能类复方甲地孕酮注射液癸酸诺龙前列腺素E2解热镇痛类药安痛定注射液，复方氨基比林注射液限适应症丹皮酚磺酸钠注射液宫术安栓（复方萘普生栓）硫酸软骨素A钠注射液麝香雪莲镇痛膏重感片抗生素类药利福平软膏限适应症硫酸庆大霉素片（肠溶）麻醉药类盐酸利多卡因凝胶皮科用药白癜净维生素及矿物质类药宝立康液钙糖片，含糖钙片高维灵胶囊去蜂王浆维生素D滴剂增定单剂量包装的标准消化系统用药二氯醋酸二异丙胺（肝乐）二氯醋酸二异丙胺片（肝乐片）二氯醋酸二异丙胺注射液（肝乐注射液）果导片，酚酞片（口含）血液系统用药益康升血肽按照生物制品规程控制处方中的胎盘质量复方胚宝片胎盘片按照生物制品规程控制处方中的胎盘质量循环系统用药醋柳黄酮（沙棘酮）醋柳黄酮片（沙棘酮片）硝酸戊四醇酯片（消心痛）专科用药变应原（抗原）溶媒。