麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度和程序

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度为加强麻醉药品、第一类精神药品管理，保障患者用要安全，保证开具的药品可溯源到患者，对麻醉药品、第一类精神药品实行批号管理。

一、药库登记的批号管理
（一）到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对,必须认真仔细逐一查验核对至最小包装。

（二）入库验收必须严格按照批号入库，采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。

麻醉药品、第一类精神药品入库应双人复核，并由验收人、复核人签署姓名。

（三）麻醉药品、第一类精神药品出库时必须严格按照批号出库，应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

二、药房请领登记的批号管理
（一）药房请领的麻醉药品、第一类精神药品需建立账册，每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。

（二）各药房对麻醉药品、第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

各药房对麻醉药品、第一类精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、
身份证明号码、疾病名称、药品名称、规格、批号、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专册登记保存期限应当在药品有效期满后不少于2年,可追溯到患者。

三、处方使用登记的批号管理
病区使用备用的麻醉药品、第一类精神药品由专人负责，病区建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记表，对麻醉药品、第一类精神药品使用详细登记，包括患者姓名、身份证号码、住院号、诊断、药名、用药剂量、批号、医嘱者、执行人、复核人等。

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度及流程为加强麻精药品使用管理，对使用的麻精药品具有可追溯性，特制定本制度。

1、药库登记的批号管理
定点批发企业应根据采购计划由双人配送麻精药品，到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。

入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。

麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

2、药房请领登记的批号管理
药房请领的麻醉药品、第一类精神药品需建立账册或账卡，每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。

各药房每日对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。

3、处方使用登记的批号管理
病区、麻醉科使用备用的麻精药品由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号等。

各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。

专册登记保存期限为3年，可追溯到患者。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品和第一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的有关文件精神，为满足医疗需要，安全使用管理麻醉药品和第一类精神药品，特制定本规定。

麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度一、医疗机构要建立麻醉、精神药品管理机构。

医疗机构应建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，并指定责任心强、业务熟悉的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。

二、医疗机构要把麻醉药品和第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核，实行“五专”管理。

建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。

三、医疗管理部分负责麻醉药品和肉体药品处方权审批及签名备案工作，组织全院医、药、护人员的培训和考核，考核本院各科室麻醉药品和肉体药品使用管理情况，并记录汇总纳入年度工作目标责任制考核。

四、护理部分负责临床科室麻醉药品和肉体药品的保管和使用工作，督促临床科室使用过的麻醉药品、第一肉体药品安瓿、废贴的回收，对麻醉药品和肉体药品使用登记必须及时、准确。

5、药品管理部分负责全院麻醉药品和肉体药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方考核和管理工作，配合医疗管理部分组织相关法律律例、专业知识1培训考试工作。

六、保卫部门负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查，夜间医院值班巡视和保卫，处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题和事件（报残损、丢失、被盗等）。

麻醉药品和第一类肉体药品专项搜检制度一、医疗机构要按照《医疗机构麻醉药品、第一类肉体药品管理规定》制定麻醉药品、第一类肉体药品专项搜检制度。

二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部分定期参加专项搜检工作，并做好搜检记录。

麻醉药品、第一类精神药品领用流程制度
一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品的领用单到药库领取麻醉药品、第一类精神。

麻醉药品、第一类精神药品的领用单由药库统一保管。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

四、领用流程：1、药房凭麻醉药品、第一类精神药品的
领用单到药库领取麻醉药品、第一类精神。

2、药库出库应双
人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

3、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、领用人和复核人签字。

斗门镇中心卫生院
2018.1.2 8。

麻、精药品三级管理制度及批号管理程序一、医院所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品）按《麻精药品管理条例》使用，药学部门要严格执行其有关规定，实行麻醉药品、第一类精神药品的三级管理。

麻、精药品实行专人管理，责任到人。

采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业药师及以上职称的药学专业人员负责。

门诊药房、住院调剂室的麻、精药品管理由药师及以上职称的药学专业人员专人负责。

各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有护师专人负责管理。

二、麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

三、对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责，明确责任，交接班应当有详细的记录。

麻、精药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

四、麻、精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

门诊，住院调剂室应配备保险柜作为周转柜，并配备相应的防盗措施。

五、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

专用账册需保存5年备查。

六、在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记，报药库负责人向供货单位查询、处理。

对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

七、相关人员要求工作责任心强、业务熟悉，熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。

工作岗位要保持相对的稳定，并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

八、门急诊、住院调剂室可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜，但库存不得超过规定数量。

医院麻醉药品、一类精神药品批号管理制
度与程序
为了加强麻醉药品、一类精神药品临床应用的安全管理，根据《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》要求，制定医院麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序。

一、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

二、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓶或者废贴数量。

三、医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

四、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

xx药品管理制度及流程为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。

在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。

一、管理要求1. “医院麻醉、精神药品管理领导小组” 由主管院长负责，以医务部、药学部、护理部、保卫处主管领导组成。

各管理单位、设有麻醉药品、一类精神（下称麻、一精）药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人应保持相对稳定。

日常工作由药学部承担。

医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。

麻精药品实行：药库、药房、使用部门“三级管理’，实行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。

麻精药品入库、出库、使用实行批号管理。

药学部建立麻、一精使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3. 医院根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜，周转库（柜）应当每天结算。

门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

药学部建立并严格执行麻、一精的采购、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

5. 医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

采购1. 麻、一精药品采购：由药学部指定专门药学专业人员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。

药学部负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度为了严格管理麻醉药品和第一类精神药品，保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本制度。

第一条管理机构和职责1、医院成立主管院长负责、医务、护理、药剂、保卫等部门组成的“麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组”，日常工作由药剂科负责。

2、每年至少一次对医护、药学人员进行有关麻醉、精神药品的法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训：对取得麻醉药品处方权的执业医师建立管理档案，内容包括考核成绩、使用麻醉药品、精神药品的质控记录。

3、每季度由药剂科和保卫部门联合做—次专项检查，做好记录，及时纠正存在问题和隐患。

第二条麻醉、第—类精神药品的采购l、麻醉、第一类精神药品，由药剂科技规定采购，合理库存。

2、医院麻醉、第—类精神药品采购资格申请：应填写“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”向市卫生局提出申请办理印鉴卡，批准后由市卫生局发给医院《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，“印鉴卡”有效期三年，到期后应重新申请。

3、医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第—类精神药品。

4、购买麻醉、精神药品付款应山财务科采取以银行转帐方式支付。

第三条麻醉、第一类精神药品的运输1、购买麻醉、第—类精神药品，采购员报计划给指定的医药公司，该公司按规定送到医院。

2、如遇特殊情况急需而公司无人送药，应由二人同去公司取药，搭乘专用车辆，防止被盗。

第四条麻醉、第一类精神药品的验收1、购入的麻醉、第—类精神药品，药库必须马上由二人当场开封检查验收，清点到最小包装。

验收后填写验收登记表，内容应包括：日期、发票号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论，验收和保管人员双签名，并在专用帐册上登记入库。

2、数量不符、字迹不清、破损药品不得入库，应由验收清点的二人登记并报告科主任，再报单位领导批准并加盖公章向供货单位查询、处理。

麻醉药品、精神药品发放制度与程序
根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规，制定本制度与程序。

（1）药库负责发放麻醉药品、精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。

（2）麻醉药品、第一类精神药品需领取部门单独提交麻醉药品、第一类精神药品申领单，双人复核签字。

（3）对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、凭证号、日期、领用部门、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

专用帐册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

（4）临床科室由专人到药品仓库领取科室存放的基数麻醉、第一类精神药品，应当面验收点清，在有关账簿上签字。

（5）紧急情况下经有关领导批准，可以将麻醉药品、第一类精神药品借给其他医疗单位抢救病人，一周内作好帐物处理手续并将借用的情况向所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

（6）麻醉药品、第一类精神药品出库运输必须有相应的安全措施。

（7）麻醉药品、精神药品发放应按照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

根据出库单，严格按批号发放麻醉药品和精神药品，双人签字复核后方可发放。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度一、组织管理一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组。

由主管院长负责，包括医务科、药学科、护理部、保卫科等相关人员（见医院下发文件）。

各病区麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制；手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理由科主任负责。

药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

二）将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

三）建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等制度，制订各岗位人员职责。

麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

四）配备工作责任心强、业务熟悉、具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权限的药学专业技术人员，负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。

五）定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品办理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收一）麻醉药品、第一类精神药品采购、验收依照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《淄博市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施办法》及相关法规规定。

二）药品采购员依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡办理规定》准备材料填写医疗机构基本情形信息，并依据临床用量和库存量公道提出年度购用申请表，由药学部门负责人，医疗办理部门负责人，医疗机构法人审核具名并加盖印鉴，加盖XXX公章。

上报XXX存案审批本单位《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》、《麻醉药品（打针剂）购用申请表》。

三）麻醉药品、第一类精神药品采购计划由药库保管员和计划员依据临床用量及各药房库存制订后交药学部门负责人审批后，由采购员填写《麻醉药品（注射剂）购用申请表》，报院办公室加盖医院公章后方可进行采购。