药品包装及其技术
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药品泡罩包装技术及工艺分析【摘要】药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,简称PTP包装(Press Through Packaging),因其具有保护药品的稳定性好,生产速度快,重量轻,运输方便和易于携带,便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。
基于此,本文从泡罩包装形式入手,介绍药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测,并分析药品泡罩包装的工艺流程,期望以此促进药品泡罩包装的安全便携性。
【关键词】药品泡罩;包装技术;工艺;应用前言当前,药品采用PTP包装,内容物清晰可见,覆盖材料表面可以印上设计新颖独特且容易辨认的图案、商标说明文字等,同时包装材料有一定阻隔性能、重量轻、有一定的强度,使用时稍加压力便可将其压破,因而取药便利、携带方便,故这种包装形式在医药领域得到了广泛的应用。
1.我国药品泡罩包装技术工艺现状药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的,我国在90年代进入了相对决速发展时期。
随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革,尤其是中国加入WTO后,国际上更多的制药企业进入了中国,加剧了我国制药行业的竞争,同时也提高了整个行业的技术水平及质量,从而带动了药品包装业的发展,使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支,其中,药品固体制剂包装也随之不部在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药产品,同时也带来了先进的医药工艺详细准则,也给药品的形式带来多样化。
我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快,对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加,并出现了多种选择,包括能符合要求的以机器人为基础的智能铝塑条系统;并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。
在药品泡罩包装材料方面,过去我国主要依靠进口,而到目前泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化,并能满足国内药品包装的需求;国产成泡基材的发展逐渐形成系列化,从最广泛使用的 PVC硬片,到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料;PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种,发展到单面金或双面金系列、单面或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种,并且有硬质PTP铝箔,也有软质PTP铝箔,使药品泡罩更具可选择性。
中药行业的药品包装与印刷技术随着人们对健康认知的提高和对中药疗效的充分肯定,中药行业迅速发展。
药品包装和印刷技术作为中药行业的重要组成部分,对药品质量的保证和市场推广起着关键作用。
本文将探讨中药行业的药品包装与印刷技术的现状和发展趋势。
一、药品包装的重要性药品包装在中药行业具有至关重要的地位。
合理的药品包装可以保证药品的质量和安全性,延长药品的保质期,并为患者提供使用方便和正确用药的指导。
同时,良好的药品包装还可以增加药品的美观性,提升药品品牌形象,从而促进市场销售。
二、药品包装技术的发展随着科技的进步和人们对药品质量的要求提高,药品包装技术也在不断发展。
首先是包装材料的创新。
传统的中药包装使用的多是纸质和塑料材料,而现在则出现了更多耐热、耐光、耐潮的包装材料,如铝塑复合膜、玻璃瓶等。
这些新材料不仅能更好地保护药品的质量,还能降低对环境的污染。
其次是包装技术的改进。
现代药品包装技术使包装更加规范和标准化,如自动化包装线的运用,提高了包装的效率和质量。
三、药品印刷技术的重要性药品包装的一个重要组成部分是印刷技术。
药品印刷是在药品包装上印上文字、标志、说明等信息的过程。
良好的印刷技术可以确保药品信息的清晰准确,有助于患者正确使用药品,防止因药品使用不当而产生的问题。
此外,精美的印刷设计还能提升药品包装的品牌形象和市场价值。
四、药品印刷技术的现状与发展目前,药品印刷技术已经逐步趋于成熟和规范化。
药品印刷使用的印刷设备逐渐自动化,印刷技术也更加精准和高效。
同时,药品印刷所使用的油墨和印刷材料也在不断改进,以满足对药品印刷质量和安全性的要求。
未来,随着科技的发展,药品印刷技术可能会更加智能化和环保化。
总结:中药行业的药品包装与印刷技术在满足药品质量和安全性要求的同时,也在不断提高市场竞争力。
合理的药品包装和清晰准确的药品印刷不仅提升了药品品牌形象,也为患者提供了便利和正确用药的指导。
未来,随着科技的不断进步,药品包装和印刷技术将进一步发展,为中药行业的可持续发展提供更大的支持。
制药工程中的药物包装与保质期控制在制药工程中,药物包装与保质期控制起着重要的作用。
药物包装不仅仅是为了方便患者使用,同时也是为了保证药物的安全性和有效性。
而保质期控制则是为了确保药物在有效期内保持其理化特性和治疗效果。
本文将从药物包装的材料选择、包装技术以及保质期控制等方面进行探讨。
一、药物包装的材料选择在药物包装中,材料的选择至关重要。
首先,包装材料必须符合药品注册要求,能够确保药物质量与保证安全性。
其次,包装材料应具备良好的物理性能,如耐压性、耐撕裂性、耐温性等。
最重要的是,包装材料必须具备良好的药物相容性,避免药物与包装材料发生相互作用,影响药物的稳定性和疗效。
常见的药物包装材料包括塑料、玻璃、铝箔、纸板等。
塑料材料在药物包装中应用广泛,主要是因为塑料材料具有良好的柔韧性和防潮性能,能够有效保护药物免受外界环境的影响。
玻璃材料常用于注射药物的包装,因其无害性、化学稳定性好,能够确保药物的纯度和质量。
铝箔常用于药物包装的密封层,具有良好的隔氧性和防潮性能,可有效防止药物的氧化和湿气侵入。
纸板则常用于药物包装的外包装,具备良好的机械强度和防潮性能。
二、药物包装技术药物包装技术是确保药物包装质量的重要保证。
目前,常见的药物包装技术包括注射、软包装、硬包装和复合包装等。
注射是一种常见的药物包装技术,主要适用于液体剂型的药品。
通过注射技术,药物可以被准确地注入到包装材料中,保证药物的纯度和准确度。
软包装是一种常见的固体剂型的药品包装技术,主要适用于片剂、胶囊剂等固体剂型药物。
硬包装则主要适用于一些具有特殊要求的药物,如氧敏感药物、湿敏感药物等。
复合包装则是将不同的包装材料进行结合,以满足药物包装的多种要求。
三、保质期控制药物的保质期是药品质量和安全性的重要指标,合理控制保质期对于确保药品质量和有效性至关重要。
保质期的控制需要考虑药物的稳定性和易变性。
药物稳定性包括物理稳定性、化学稳定性和微生物稳定性。
药品保健品包装要求对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。
修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定.药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》实施初期,由于当时我国制剂生产能力不够,医院配制制剂品种较多,为满足市场需求,保障药品供应,同意药品经营企业分装医院配方用原料药,原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定,是必要的.由于我国制药工业迅速发展,目前,制剂生产能力已能满足供应,药品经营企业分装药品的情况已很少发生,本项规定已经没有必要,因此,删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。
第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称:药包材,下同)产品质量的基本要求。
是制药企业及医院制剂室使用药包材的准则,同时明确了药品监督管理部门对药包材标准及产品的审批职责和对不合格的药包材及违法使用的处置限度。
本条所指须经审批的药包材不包括药厂生产车间和医院制剂室周转用的直接接触药品的包装材料和容器。
由于直接接触药品的包材特殊性和重要性,从实际出发,增加本条规定是十分必要的。
本条主要包括三个方面内容:第一,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批.1.直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。
尤其是药品制剂,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同,有的组份可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量.而且,有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。