原辅材料分类及办法

生物制品生产用原材料及辅料的质量控制规程12生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品。

生物制品的生产工3艺复杂且易受多种因素影响，生产过程中使用的各种材料来源复杂，可能引入4外源因子或毒性化学材料；产品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌，产品5的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。

因此，对生物制品生产6用原材料和辅料进行严格的质量控制，是降低制品中外源因子或有毒杂质污染7风险，保证生物制品安全有效的必要措施。

8本规程是对生物制品生产企业在生物制品生产过程中使用的原材料和辅料9质量控制的通用性要求。

10一、、生物制品生产用原材料11生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学12材料。

本规程所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料（如细胞基质、13菌毒种、生产用人血浆和动物免疫血清等）。

141．分类15按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类，一类为生物原材料，主要16包括来源于微生物，人和动物细胞、组织、体液成分，以及采用重组技术或生17物合成技术生产的生物原材料等；另一类为化学原材料，包括无机和有机化学18材料。

192．风险等级分级及用于生产的质量控制要求20根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等21将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级，各级生物制品原22材料至少应进行的质量控制要求见附表1。

23对于不同风险级别原材料的质量控制，应充分考虑来源于动物（或人）的生24物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。

生产过程中应避免使用毒性25较大的化学原材料，有机溶剂的使用应符合本版药典附录“残留溶剂检测”的26相关要求。

27第1级为较低风险的原材料。

为已获得上市许可的生物制品或药品无菌制剂。

28如人血白蛋白、各种氨基酸、抗生素注射剂等。

29第2级为低风险原材料，这类原材料为已有国家药品标准、取得国家药品批30准文号并按照我国现行药品GMP生产的用于生物制品培养基成分以及提取、纯31化、灭活等过程的化学原料药和药用级非动物来源的蛋白水解酶等。

工业企业含挥发性有机物原辅材料使用信息单位负责人：统计负责人（审核人）：填表人：报出日期：２０年月日说明：1.本表由辖区内使用含挥发性有机物原辅材料的工业企业填报，其中涉及含挥发性有机物的原辅材料年使用总量在1吨以上的主要行业工业企业必填，主要行业见指标解释；2.尚未领取统一社会信用代码的填写原组织机构代码号；3.如需填报的含挥发性有机物的原辅材料超过2个，可自行复印表格填报，相同含挥发性有机物的原辅材料不同品牌分列填报；4.产生量、排放量保留3位小数。

工业企业其他废气治理与排放情况单位负责人：统计负责人（审核人）：填表人：报出日期：２０年月日说明：1.本表由辖区内有废气污染物产生与排放的工业企业填报；2.尚未领取统一社会信用代码的填写原组织机构代码号；3.普查对象若填报G103-1至G103-12中的一张或多张表后，仍有未包含的废气排放环节，须将未包含的废气情况填报在本表；或普查对象无G103-1至G103-12所涉及的排污环节、但有废气排放的，须填报本表；4.指标02、04、06、08、10、12的计量单位按照附录（四）工业行业污染核算用主要产品、原料、生产工艺分类目录填报；5.厂内移动源仅填报厂内自用，未在交管部门登记的机动车和机械；6.产生量、排放量保留3位小数。

指标解释《工业企业含挥发性有机物原辅材料使用信息》（G103-11表）以下表1内行业本报表必填。

表 1 填报含挥发性有机物原辅材料使用信息普查表的行业料的类别。

按照1.涂料，2.油墨，3.胶黏剂，4.稀释剂，5.清洗剂，6.溶剂，7.其他有机溶剂（包括涂布液、润版液、洗车水、助焊剂、除油剂等，请注明），分类填报类别名称。

含挥发性有机物的原辅材料名称及代码指普查对象使用的含有挥发性有机物的原辅材料的名称。

溶剂、清洗剂、稀释剂只需参考下表名称（包括但不限于），无需在普查表中明确具体名称。

可参照表2选择填报，如无可对应名称，则填入“其他”。

家具原辅材料
家具原辅材料是指用于家具制作的各种材料，包括木材、板材、五金配件、油漆等。

这些材料的选择对于家具的质量、外观和使用寿命都有着重要的影响。

下面我们将分别介绍家具原辅材料的种类和特点。

首先，木材是家具制作中最常用的原辅材料之一。

木材的种类繁多，常见的有松木、橡木、榉木、榆木等。

不同种类的木材具有不同的硬度、纹理和颜色，因此在家具制作中需要根据具体的需求来选择合适的木材。

优质的木材具有坚硬耐用、纹理美观的特点，能够制作出高档、耐用的家具。

其次，板材也是家具制作中常用的原辅材料。

常见的板材有刨花板、中密度纤维板、胶合板等。

板材具有质地坚硬、不易变形的特点，适合用于制作家具的框架和表面。

而且板材的加工工艺成熟，能够满足各种家具的设计需求，因此在家具制作中得到了广泛应用。

此外，五金配件也是家具制作中不可或缺的原辅材料之一。

五金配件包括家具的合页、拉手、滑轨等，这些配件的质量直接影响着家具的使用寿命和稳固性。

因此，在选择五金配件时，需要注重其质量和稳定性，以确保家具的使用效果和安全性。

最后，油漆是家具制作中用于表面处理的原辅材料。

优质的油漆能够保护家具的表面不受损坏，同时还能够提升家具的外观质感。

在选择油漆时，需要考虑其环保性、耐磨性和美观度，以确保家具的表面处理效果达到预期的要求。

总的来说，家具原辅材料是家具制作中至关重要的一环，其质量和选择直接关系着家具的品质和使用效果。

因此，在家具制作过程中，需要对原辅材料进行精心的选择和使用，以确保制作出高质量、美观、耐用的家具产品。

原辅材料管理办法第一章总则第一条根据公司相关规定，为拓展原辅材料供应渠道，建立相对稳定的供应系统，及时引进新材料、新配件，提升产品品质、降低采购成本，加强对供应商规范管理，确保进厂原材料的质量，防止不合格原材料流入生产单位或建筑工地，增强供应商和物资供应环节各岗位人员质量意识，控制质量损失，降低物料使用单位生产、建设成本，避免公司合法利益受到侵害，减少公司经营损失，规范执行依据，统一执行效能，归口统一管理，树立诚信形象，特制定本办法。

第二章资源信息分类及内容第二条采购部建立资源信息库，主要范围是：建筑企业和生产企业所需的原材料，制作产品所需的各种配件，各类低值易耗品，机械设备及配件的生产、经营厂商，办公用品及后勤保障物资等。

第三条资源信息库应当分类建立，红砖、砂石、水泥、管件管材、电线电缆、瓷砖、洁具、涂料、冷轧钢材、钢带、型材（含框料）、锁具、粉沫、发泡胶、光油（含油漆）、防火材料等主要物料必须单列类别，其它化工物资、塑料制品及配件、低耗品、钢质配件等可分大类建立。

第四条机械设备信息库应当根据产品功能类别建立，机械设备的配件信息应当与之配套。

第五条各类物资信息的主要内容有：物资生产经营的单位全称、地址、电话（不少于2个）、负责人（经办人）、物资产品名称或种类、品牌（注册商标、生产厂家）。

第六条资源信息库由采购部专人管理及录入；信息资源收集由采购经办人员每月每人不少于1条新供应商资源。

录入员收到新供应资源信息后在2个工作日内完成录入。

第三章供应商分类第七条战略供应商标准：（一）具有法人资格、营业执照、税务登记证、一般纳税人资格证书、组织机构代码等有效证件；（二）注册资本大于200万元人民币，能开具17％增值税发票；（三）企业经营年限大于5年。

所供产品为供方主营产品是需方生产或建设的主体物资，且为自己制造而非代理商；（四）质量管理体系健全，通过ISO9001:2000质量管理体系认证并取得证书；（五）供货周期：交货及时率达95以上；（六）付款方式：采取定期结算方式或承兑支付方式；（七）交货质量稳定，产品合格率大于95％，年累计次品额小于10000元；（八）市场行情遇跌幅度达到5%时能主动适当下调供货价格；（九）对需方反映的质量问题高度重视，能及时到场处理，反应及时迅速，并主动承担因质量问题产生的责任；（十）主动对所售的产品定期进行售后服务，跟踪了解交货期、质量、价格等相关信息；（十一）所供产品为供应商主营业务，年销售额大于200万元；（十二）能够按照需方的要求设计和开发产品或零部件；（十三）能够主动为需方降低生产成本或经营成本而开发技术先进质量一流的产品或服务。

食品生产原辅材料的管理食品生产原辅材料的管理文/朱惠良食品生产加工用原辅材料包括主料、辅料、添加剂和包装材料等,其在食品生产加工过程中的重要性不言而喻,切实加强食品原辅材料的管理,将从源头上确保食品的质量安全。

笔者认为,对部分中小型食品生产加工企业来说,目前,在食品原辅材料的管理和控制环节上,应重点加强以下几个方面的工作。

1制订规范化的制度,建立程序化的文件食品生产加工企业生产加工食品用的原辅材料应符合国家有关规定,不得违反使用过期的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其它污染的食品原辅料或者非食用的原辅料生产加工食品,使用的原辅料属于许可证管理的,必须选购获证企业的产品。

为此,食品生产加工企业应当按照国家有关规定,制订好原辅材料的采购管理制度、质量控制制度、进货验收制度、仓储保管制度和原辅材料的领用制度等,并且要按制度的要求,建立起相应的程序化文件,如主要原辅材料的采购文件、供应方的选择评定和日常管理程序、原辅材料的检验/验证和定期确认检验程序以及采购计划、采购清单等,通过一系列制度的制订和文件的建立,确保生产加工食品用原辅材料的采购、保管和使用做到有法可依、有章可寻。

2做好供应方的选择和评定工作目前,市场上供应的生产加工食品用原辅材料,面广量大,品质良莠不齐,为此,在原辅材料采购过程中,开展合格供应方的选择和评定工作,就显得尤为重要。

在选择合格供方时,评定的内容至少应该包括以下几个方面:一是供应方是否具备法定的资格和行政许可前置的条件,如营业执照、经营范围、代码证书、生产许可证、卫生许可证等;二是供应方是否具备持续生产合格产品的条件和能力,如生产厂房、环境条件、工艺装备、检验条件以及人力资源等;三是供应方是否具有法定部门(机构)出具的资信报告、各类认证证书、检验报告,如工商、银行部门的信用等级证书,认证机构颁发的认证证书,检验机构出具的产品检验报告等;四是供应方的供货业绩和社会信誉度;五是供应方的原辅材料的销售价格是否合理,运输成本以及运输过程对原辅材料的品质是否会产生影响;六是供应方的原辅材料是否会对终端产品的质量产生影响,如酱卤肉制品,其中常用的原料之一为酱油,一般含有苯甲酸钠,但国家规定,肉制品成品中不允许检出苯甲酸钠。

台州市进通网布有限公司技术标准
原辅材料分类及办法JT/GY-001-2007 1、目的：
根据原辅材料对产品构成，从而影响产品质量程度的大小，对原辅材料进行有针对性的分类，重点控制。

2、适用范围
本办法用于沙滩网、遮阳网产品所涉及的主要原辅材料的识别的控制。

3、分类
3.1分类原则
3.1.1 产品构成中的主要原材料。

3.1.2 用料不多，但价值较高的原、辅材料。

3.1.3 对产品质量影响较大。

3.1.4 对环境造成影响，化学成份中存有重金属等环境因素的材料。

3.1.5 所有原辅材料按程度和影响大小分为A、B、C三类
4、分类及控制要求
A类：主要原辅材料价值高、用量大，或对产品质量和环境有很大影响的材料。

B类：主要辅材，化学助剂，用量大，或对产品质量有较大影响的材料。

C类：辅助材料低值易耗品，对产品质量不直接构成影响的材料。

4.1.1 A类物质见下表（表一）
表一：A类物质
4.1.2 B类物质见下表（表二）
表二、B类物质
4.1.4A、B类物质要求在合格供方名录中进行采购，C类物质在市场上采
购。

化工原材料及辅助材料管理规定腈纶厂化工原材料/辅助材料管理规定第一章总则第一条为加强腈纶厂化工原材料/辅助材料(以下简称“化工原辅材料”)的管理，保证进厂化工原辅材料的质量，保障生产的安全、稳定、高效和优质运行，依据齐鲁分公司《工艺技术管理办法》(齐鲁分[2006]158号)、《三剂管理规定》(齐鲁分[2006]159号)和《腈纶厂工艺技术管理办法》(齐腈发[2007]17号)，结合本厂实际情况，特制定本管理规定。

第二条本规定所称“三剂”，是指腈纶厂生产中使用的催化剂、助剂(溶剂)、添加剂。

第三条化工原辅材料按其在生产过程中对生产和产品质量的影响程度，以及用量大小，分为A、B、C三类(见附表1)。

(一) A类重要采购产品。

(二) B类辅助采购产品。

(三) C类一般采购产品。

第二章职责与分工第四条生产技术部是化工原辅材料归口管理部门，主要履行以下职责:(一) 负责制定化工原辅材料规章，对化工原辅材料的使用进行协调，检查、监督、考核各单位职责的履行情况。

(二) 负责制定各生产装置化工原辅材料消耗定额，审查化工原辅材料的年度和月度消耗计划。

(三) 负责组织评价化工原辅材料使用性能，对使用效果差、用量大的品种提出停用或更换意见。

(四) 负责组织新型化工原辅材料试用方案的制定和实施，对试用情况进行技术总结和经济技术评价。

(五) 负责审核固定床催化剂的更新、再生方案，审核重要化工原辅材料、固定床催化剂的投用方案。

(六) 负责组织进口化工原辅材料国产化工作，确定试用方案，组织技术交流等工作。

(七) 负责对各单位申请报废化工原辅材料的确认，对需要再生催化剂的审核，对再生厂家进行技术审查。

(八) 负责组织制定化工原辅材料的采购要求和接收准则，组织供方质量保证能力的审核及合格供方的再评价，提出合格的供方建议名单。

第五条设备部负责给排水装置和其它公用工程所需的水处理药剂及离子交换树脂等的管理。

第六条供应公司依据生产经营计划、《合格供方名单》、库存及车间提报的经厂部审批后的计划等，编制化工原辅材料采购计划，并负责协调公司物装中心做好化工原辅材料的进厂工作。