审核和认证过程典型流程图

质量管理体系建立和认证流程图质量管理体系是指为实现组织制定的质量目标，通过合理的规划、控制和持续改进，确保产品或服务的质量符合要求的一系列组织管理活动的整体。

建立和认证质量管理体系对于企业来说至关重要，它能帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力。

本文将介绍质量管理体系建立和认证的流程图。

一、质量管理体系建立流程图1. 规划阶段规划阶段是质量管理体系建立的第一步，包括确定质量目标、制定质量策划、确定质量管理体系的范围和目标等。

2. 组织实施阶段在组织实施阶段，企业需要成立质量管理团队，明确质量管理体系的职责和权限，并进行组织内部的沟通和培训。

3. 文件编制阶段文件编制是质量管理体系建立的关键一环，包括编制质量手册、程序文件和工作指导书等。

4. 实施执行阶段实施执行阶段是质量管理体系建立的实质性阶段，包括组织质量培训、质量计划的制定与执行、质量控制活动的开展等。

5. 监督检查阶段监督检查阶段是对质量管理体系的监督和评估，包括内审和管理评审等。

6. 持续改进阶段持续改进阶段是质量管理体系建立的最重要的环节，通过对质量问题的分析和改进措施的制定，不断提升质量管理体系的效能。

二、质量管理体系认证流程图1. 筹备阶段在筹备阶段，企业需要明确认证的目标和范围，并成立项目组进行认证准备工作。

2. 文档准备阶段文档准备是认证流程中的核心环节，企业需要编制相关的文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。

3. 内审阶段内审是对质量管理体系是否符合要求进行审核的过程，包括内部审核和管理评审。

4. 认证申请和审核阶段认证申请是企业向认证机构提交申请的过程，审核阶段则是认证机构对企业的现场审核和文件审核。

5. 整改和再审核阶段如果在审核过程中存在不符合项，企业需要进行整改，并向认证机构提交整改报告，再次进行审核。

6. 颁发认证证书如果企业通过了审核，认证机构将会颁发认证证书，并将企业列入认证数据库。

7. 认证监督和再认证认证监督是认证机构对已认证企业的定期审核，以确保质量管理体系的持续符合要求。

(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。

实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

获证方在获得质量体系或环境管理体系/职业安全卫生管理体系认证证书的三年有效期
内应按期接受监督审核和不定期的监督抽查；证书三年有效期满前可提出复评申请，一旦受理将接受认证机构对其进行的复评。

在证书有效期内企业如有认证范围的扩大/缩小（变更）需向中心提出申请，以便安排审核或与某次监督审核一并进行。

注：(1)如企业提出申请注销，认证机构由技术委员会认证评定部审议，后对决定予以注销的组织发出通知并公告。

(2)获证方接到暂停通知后在规定的时间内提出复审的申请。

文件名称 CE、FCC、PTCRB、GCF认证流程文件编号 QZ/LCT-ZC31-2008 版本 V1.0 正气 进取 专业发布日期 2008-05-13 主控部门 综合测试部意见 签名/日期拟制：产品认证组 同意 王 磊 2008.05.13审核：质量管理部 同意 姚凤贤 2008.05.13审核：第一产品事业部 同意 彭 璐 2008.05.13审核：第二产品事业部 同意 常玉柱（代） 2008.05.13 审核：第三产品事业部 同意 李 震 2008.05.13审核：第六产品事业部 同意 赵 峰 2008.05.13审核：三旗通信 同意 李志虎 2008.05.13审核：龙尚科技 同意 殷世勇2008.05.13批准：产品质量总监 同意 徐 宁（代） 2008.05.13文件说明（部门在此文件中的主要职责）1、集团公司各事业部或分公司的项目管理部（以下简称：项目管理部）：根据市场要求，提出认证测试的需求。

2、质量中心产品认证组（以下简称：认证组）：根据认证测试需求，搜集整理确认认证机构信息，主导认证工作，并负责维护此流程的修改。

3、集团公司各事业部或分公司的其他相关部门（软件开发、硬件开发、研发测试、项目管理）配合执行此流程。

版本号 修改时间 修改人 修改原因 修改主要内容V1.0 2008-3-31 王磊 创建目 录1、目的 (3)2、适用范围 (3)3、定义 (3)5、工作流程 (3)5.1 认证的准备阶段。

(3)5.2 型式测试阶段。

(3)5.3 审核发证 (4)5.4 证书归档 (4)5.5 认证流程图 (4)6、相关/支持性文件 (4)7、质量记录 (4)8、认证所需样品和资料 (4)8.1 附录1 《CE认证所需样品和资料》 (4)8.2 附录2《FCC认证所需样品和资料》 (5)8.3 附录3《PTCRB和GCF认证所需要的样品和资料》 (6)8.4 附录4《认证周期》 (6)8.5 附录5《认证标志的使用》 (6)1、目的规范集团内所有产品（国内部分和国际部分）的CE、FCC、PTCRB、GCF认证，加强各部门有效合作，优化资源，确保认证过程的流畅性。

ZJQC—OD01：质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示：ZJQC 企业介绍认证信息询问受理申请签定合同提出申请提交质量管理体系文件文件审查符合?申请方要求时否预审核现场审核准备申请方确认是现场审核采取纠正措施发现不合格？是所有不合格关闭？推荐认证否是否认证决定与发证注册监督审核复评一、认证的申请与受理1. 申请质量管理体系认证的基本条件：● 具有独立的法人地位；● 产品生产/服务符合国家法规的规定;●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系.2。

申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。

3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。

二、审核准备1。

在安排审核前,申请方应确保:●建立了文件化的质量管理体系;●质量管理体系运行三个月以上；●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

2。

申请方应向ZJQC提供●质量手册及程序文件一套;3. ZJQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业.需要时，申请方对质量手册作适当修改后,再次报送ZJQC复审。

文件审查合格后，才能安排现场审核.三、预审核（委托方需要时）预审核的目的在于:●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核;●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识;ZJQC对预审核做以下控制：●对同一受审核方的预审核次数不超过一次;●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50％；●不因预审核而减少正式审核的人日数。

ZJQC将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。

四、现场审核1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方，经受审核方确认后,按计划实施现场审核.2。

审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。

管理体系认证认证流程图及认证程序黑色字体由受审组织完成产品认证流程图黑色字体由受审组织完成认证程序质量/环境/职业健康安全管理体系认证是指独立于供求双方并具有认证审核资格的机构,可颁发质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证证书，证明组织的质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系符合国家及国际质量/环境管理/安全管理有关标准要求的活动。

质量/环境/职业健康安全管理体系初次审核应分两个阶段进行，即第一阶段审核及第二阶段审核。

一、 第一阶段审核（包括文件审查、初访）1、本公司宜通过对证据的审查，来确定组织是否达到了标准的要求，然而，证据的形式可以是多样的，且在某些情况下，不一定是书面的，但仍要遵守标准中关于文件化的要求。

2、审核（第一阶段）的目的是为了提供策划审核（第二阶段）的关注点，通过在第一阶段审核对组织的QMS/EMS/OHSMS的方针、目标、重大危险源/环境因素的识别有基本了解，尤其是组织对审核的准备程度，并且应确定：1）组织的QMS/EMS/OHSMS管理体系包括了充分识别产品关键过程/环境因素/危险源并判定其重要程度的程序；2）组织具有从事相关活动的食品安全许可/卫生许可/环境许可/安全生产许可等；3）组织管理体系的建立可以实现组织的方针；4）组织的管理体系的运行情况证明可以继续进行第二阶段审核；5）组织的内部审核符合管理体系标准的要求；6）组织进行管理评审，且管理评审包括了对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；7）组织与外部相关方交流的QMS/EMS/OHSMS文件和答复；8）收集组织的管理体系范围的过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况；9）需要评审的其他文件以及需要提前获取的任何信息。

审核组与组织应确定何时完成文件审查，在任何情况下，文件评审都应在第二阶段的审核前完成。

3、在一阶段审核，至少应获取以下信息：1）管理体系文件，包括程序（最好有一份文件与标准相关要求的对应清单）；2）对组织及其现场运行过程的描述；3）生产/服务过程的描述；4）环境因素/危险源及其相关的环境影响/风险的表述以及重要环境因素的判定/重大危险源的评价情况；5）内审方案和报告；6）适用法规（包括许可）的总体情况以及与政府部门的任何协定；7）客户理解和实施标准要求的情况，特别对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；8）关注受审核方变更情况，尤其是受审核区域、地址的实际情况再次确认。

管理体系认证流程图简要下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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企业退休人员养老资格认证流程图下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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医疗质量控制工作流程图医疗质量控制是医疗机构为保障患者安全和提高医疗质量而进行的一系列管理活动。

工作流程图是一种图形化的工具，用于描述和展示工作流程中的各个步骤和相关的活动。

下面是医疗质量控制工作流程图的标准格式。

1. 患者登记和信息采集- 患者到达医疗机构后，前台工作人员进行患者登记，包括个人信息、病史和过敏史等。

- 医疗机构通过电子病历系统或者纸质档案采集患者的相关信息。

2. 临床评估和诊断- 医生和护士对患者进行初步的临床评估，包括症状、体征和检查结果等。

- 根据评估结果，医生进行诊断，并制定治疗计划。

3. 治疗执行和药品管理- 医生根据治疗计划进行治疗执行，包括手术、药物治疗和其他治疗措施。

- 药师负责药品管理，包括药品配发、药品存储和药品使用情况的监测。

4. 检验和影像学检查- 医生根据需要进行实验室检验和影像学检查，以获取更多的诊断信息。

- 检验科和影像科负责检验和检查的执行和结果的记录。

5. 医疗质量评估和监控- 医疗机构设立医疗质量评估和监控部门，负责对医疗过程和结果进行监测和评估。

- 通过定期的质量评估和监控，发现问题并采取相应的改进措施。

6. 不良事件报告和处理- 医疗机构建立不良事件报告和处理机制，要求医务人员及时报告发生的不良事件。

- 不良事件报告后，质量控制部门进行调查和分析，并采取相应的纠正措施。

7. 继续教育和培训- 医疗机构定期组织继续教育和培训活动，提升医务人员的专业水平和质量意识。

- 继续教育和培训内容包括最新的医疗知识、技术和质量管理方法。

8. 客户满意度调查- 医疗机构进行客户满意度调查，以了解患者对医疗服务的满意程度。

- 根据调查结果，医疗机构采取改进措施，提高服务质量和患者满意度。

9. 审核和认证- 医疗机构定期接受内部和外部的审核和认证，以确保医疗质量符合相关标准和要求。

- 审核和认证结果作为医疗质量控制的参考，促进医疗机构的持续改进。

10. 反馈和总结- 医疗机构对医疗质量控制工作进行定期的反馈和总结，评估控制效果和改进措施的实施情况。

8.3审核的阶段划分及典型的审核与认证流程8.3.1概述1、审核的阶段和活动∶审核的启动阶段;审核活动的准确阶段;审核活动的实施阶段;审核报告的编制与分发阶段;审核的完成阶段;审核后续活动的实施阶段2、典型的审核与认证流程∶1）P策划∶审核的启动∶与受审校方建立联系∶确定审核可行性审核活动的准备：文件化信息的评审;编制审核计划∶审核组工作分配;准备工作文件2）D实施∶审核活动的实施∶首次会议;文件化信息评审;审核中沟通;向导和观察员的作用和责任;收集并验证信息;形成审核发现;准备审核结论;末次会议审核报告的编制和分发∶审核报告的编制;审核报告的分发3）C检查：审核的完成4）A处置∶审核后续活动的实施8.3.2审核的启动1、与受审核方建立联系∶审核组长与受审核方建立初步联系，这种联系可以是正式的也可是非正式。

2、确定审核可行性∶1）确定审核可行性需考虑的因素∶策划审核所需的信息;受审核方的充分合作;足够的时间和资源2）确定审核可行性的方式∶审核方案管理人员或审核组长，以及适当时其他相关方。

3、审核不可行性的替代建议∶推迟审核、改变审核目的、调整审核范围等存在以下情况，审核不可行∶1）管理体系运行不充分，包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等2）在法律法规符合性方面，未取得相应资质，或出现严重违规情况;预定的审核日期无法正常开展生产，或服务提供，或管理者代表及其他重要人员不在场;在预定的审核日期前，没有足够的时间进行审核组的选择、文件评审、编制审核计划等工作。

1、文件化信息的评审1）目的∶收集信息;了解体系文件范围和程度的概况，以便发现可能存心的差距。

2）要求∶文件完整性、一致性和有效性;文件是否覆盖审核范围并提供足够的信息来支持审核目标;依据审核方法确定的对信息和通信技术的利用是否有助于审核的高效实施。

3）依据和内容∶依据指与受审核方产品、过程和服务有关的标准及相关规范，管理体系，适用法律法规和其他要求。