最新医疗器械风险管理报告(新版2017)

***产品

风险管理报告

编写: （技术部经理）

风险管理参加人员：

日期: 2018年 10月 20 日

评审: （管代）

日期: 2018年 10 月 25 日

批准: （总经理）

日期: 20178年 10月 30 日

********医疗科技有限公司

目录

第一章概述

第二章风险管理人员及其职责分工

第三章风险可接受准则

第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定

第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证

第七章综合剩余风险评价

第八章生产和生产后信息

第九章风险管理评审结论

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