肺功能仪校准装置-计量标准技术报告

肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。

四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。

1.2采用压差式技术原理。

★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。

1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。

★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。

★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。

▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。

1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。

1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。

1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。

1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。

1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。

1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。

C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。

1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。

1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。

1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。

肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。

二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。

五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

肺功能测定仪肺功能测定仪（Pulmonary Function Tester）是一种通过测定呼吸活动来评估肺部功能的仪器。

它可以帮助医生诊断和监测肺部疾病，评估肺部功能损伤的程度，并制定相应的治疗方案。

肺功能测定仪的原理是基于呼吸力学和气体交换的基本原理。

它通过不同的测量参数来评估肺部功能，包括呼气容积、肺活量、呼吸频率、流速、肺通气量等。

同时，它还可以测量肺部的弹性、阻力和顺应性，以及通过呼气流速和体积的关系来诊断和监测气道狭窄、气流阻塞等问题。

肺功能测定仪通常由一套测量设备和一台计算机组成。

测量设备包括容量传感器（用于测量肺活量和呼气容积）、流速传感器（用于测量呼吸流速）、压力传感器（用于测量胸腔压力）等。

计算机用于采集、处理和分析测量数据，并生成相应的报告和曲线图。

肺功能测定仪可以用于许多不同的临床应用，包括肺部疾病的筛查、诊断和治疗评估。

例如，在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的诊断和管理中，肺功能测定仪可以帮助医生了解患者的肺功能状态，并监测治疗效果。

此外，它还可以用于评估肺癌和肺纤维化等肺部疾病的严重程度和预后。

与传统的肺功能检查相比，肺功能测定仪具有许多优点。

首先，它可以提供更准确和客观的测量结果，避免了人工操作的误差。

其次，它可以实时监测呼吸活动，帮助医生评估患者的呼吸状况和治疗效果。

此外，它还可以提供多种参数的测量结果，帮助医生全面评估肺部功能。

总之，肺功能测定仪是一种非常重要的医疗设备，在肺部疾病的诊断和管理中起着重要的作用。

它可以提供准确、客观的肺功能评估结果，帮助医生制定相应的治疗方案，并监测治疗效果。

随着技术的不断进步，肺功能测定仪将会越来越普及，并在肺部疾病的诊断和治疗中发挥更大的作用。

肺功能检测仪技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、哮喘激发实验（APS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。

2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。

3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。

2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。

4、流速容量环的测量：FEV1、FVC、FEV1/VCin、FEV1/FVC 、FEV1/VCmax、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FIV1、PIF、MIF50...。

5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。

9、标准一口气残气功能的测量。

10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。

11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。

12、具备支气管舒张反应性试验。

（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。

2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。

3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。

肺功能仪器校准的标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述肺功能仪器校准是确保肺功能测试结果准确可靠的关键步骤。

随着医学领域对肺功能测试的需求越来越高，肺功能仪器校准的标准化变得愈发重要。

本文将介绍肺功能仪器校准的标准，包括其重要性、原理和方法。

同时，我们将探讨标准化肺功能仪器校准的必要性、优势以及推广的建议。

通过标准化肺功能仪器校准，我们可以确保测试结果的准确性和可比性，这对于正确诊断和治疗肺部疾病至关重要。

由于肺功能测试结果直接影响临床决策，因此仪器的准确性和稳定性是不可忽视的因素。

同时，肺功能仪器校准的原理是基于规定的标准气体，通过与已知浓度的气体进行对比来进行校准。

这样可以确保仪器的准确性和可靠性。

肺功能仪器校准的方法主要包括零点校准和气体校准。

零点校准是通过将仪器的测量值归零来消除误差，而气体校准是通过使用已知浓度的气体来校准仪器的灵敏度和准确性。

标准化肺功能仪器校准具有诸多优势。

首先，它可以确保不同仪器之间的结果可以互相比较，从而提高测试结果的可信度。

其次，标准化肺功能仪器校准可以帮助医生监测患者的肺功能变化，并进行有效的治疗。

为了推广标准化肺功能仪器校准，我们建议制定全面的行业标准和指南，明确肺功能仪器校准的要求和步骤。

此外，培训医护人员和技术人员正确使用和校准仪器也是至关重要的。

总之，肺功能仪器校准的标准化对于确保肺功能测试的准确性和可靠性具有重要意义。

通过了解其重要性、原理和方法，以及推广的建议，我们可以为肺功能测试的发展和临床应用提供有力支持。

1.2 文章结构本文旨在探讨肺功能仪器校准的标准，并提出了标准化肺功能仪器校准的必要性、优势以及推广建议。

本文将按照以下结构组织内容：引言、正文和结论。

在引言部分，将概述本文的目的和内容，并对肺功能仪器校准的重要性进行简要介绍。

接着，文章将进入正文部分，分为三个小节：肺功能仪器校准的重要性、原理和方法。

在第二节中，将重点探讨肺功能仪器校准的重要性。

计量标准技术报告计量标准名称心肺复苏机校准装置计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期2020目录一、建立计量标准的目的 (1)二、计量标准的工作原理及其组成 (1)三、计量标准器及主要配套设备 (2)四、计量标准的主要技术指标 (4)五、环境条件 (4)六、计量标准的量值溯源和传递框图 (5)七、计量标准的稳定性考核 (6)八、检定或校准结果的重复性试验 (7)九、检定或校准结果的测量不确定度评定 (8)十、检定或校准结果的验证 (11)十一、结论 (12)十二、附加说明 (12)一、建立计量标准的目的目前，心肺复苏机是卫生医疗单位常用的医疗诊断计量器具，使用率高，其准确与否直接影响到医生的诊断和病人的人身安全，开展心肺复苏机的检定具有很好的经济效益和社会效益。

为了能依法将该强制检定工作顺利开展，必须建立检定心肺复苏机的计量标准。

二、计量标准的工作原理及其组成计量标准由呼吸机测试仪、手持式激光测距仪、精密数字压力表、夹板肺、便携式手动压力泵组成。

按照图2连接，校准按压深度参数。

按图3连接，校准按压频率参数。

按图4连接，校准单独吹气频率，潮气量参数。

12345678心肺复苏机校准不确定度评定1 按压频率误差校准不确定度评定1 . 1 测量方法以复苏机设置的按压频率值为设定值，气流分析仪测量的按压频率值为参考值，计算按压频率误差。

1 .2 测量模型采用示值误差，按式（1）计算：（1）式中：△f —复苏机按压频率测量误差，%；f —复苏机按压频率设定值，次/分钟；fs —气流分析仪记录的按压频率值，次/分钟。

1 . 3 测量不确定度分析根据测量模型，复苏机按压频率设定值为固定值，不考虑引入标准不确定度，则主要不确定度来源包括以下三部分：(1) 气流分析仪测量重复性引入的标准不确定度；(2) 气流分析仪分辨力引入的标准不确定度；(3) 气流分析仪引入的标准不确定度。

1 . 4 测量数据以一台复苏机的按压频率校准为例，选取按压频率120次/分钟进行校准，测量数据见表1。

专利名称：肺功能仪校准装置专利类型：实用新型专利
发明人：张丛华,龚岚
申请号：CN200820063768.3申请日：20080612
公开号：CN201223392Y
公开日：
20090422
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：肺功能仪校准装置属医疗器械的校验范畴。

由计算机、控制器、伺服电机和气筒构成。

计算机与控制器双向连接，控制器与伺服电机双向连接。

气筒由滑筒、活塞、丝杆机构、导气管、活塞导向杆等部件组成，由左、右两侧上下支座固定后安装在底座上。

活塞固定在丝杆上，活塞导向杆穿过活塞水平安装在滑筒内。

伺服电机也安装在底座上，伺服电机轴上的主动齿轮与从动齿轮啮合，从动齿轮与丝杆连接对气筒内的活塞提供动力。

本装置解决了肺功能仪量值传递和溯源的难题，实现了模拟呼吸。

在计算机软件的精密控制下，达到了复现气体标准量值要求。

不仅用于质量控制和计量校准，也用于环境通风设备的测试、呼吸健康的研究、医疗及相关机构人员的模拟培训等。

申请人：中国测试技术研究院电离辐射研究所
地址：610021 四川省成都市玉双路10号
国籍：CN
代理机构：成都信博专利代理有限责任公司
更多信息请下载全文后查看。

一、实训目的通过本次肺功能测定实训，使学生了解肺功能测定的基本原理、方法及临床应用，掌握肺功能仪器的操作方法，熟悉肺功能各项指标的测量及解读，提高学生对呼吸系统疾病的诊断和治疗水平。

二、实训时间2023年10月20日三、实训地点XX医学院呼吸内科实验室四、实训对象XX医学院临床医学专业学生共20名五、实训内容1. 肺功能仪器的操作及维护2. 肺功能各项指标的测量及解读3. 常见呼吸系统疾病的肺功能特征分析六、实训过程1. 肺功能仪器的操作及维护（1）仪器简介：肺功能仪是一种用于检测呼吸功能的仪器，可以测量肺容积、通气、换气、气道反应性等指标。

（2）仪器操作：实训过程中，由指导老师现场演示肺功能仪器的操作步骤，学生分组进行实际操作。

操作步骤如下：① 开启仪器，检查仪器各项功能正常；② 将患者安置于舒适体位，佩戴鼻夹；③ 调整仪器参数，如潮气量、呼吸频率等；④ 进行肺功能各项指标的测量，包括肺活量（VC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）、最大呼气峰流速（PEF）等；⑤ 测量结束后，整理仪器，关闭电源。

（3）仪器维护：实训过程中，指导老师讲解肺功能仪器的日常维护方法，包括清洁、保养、更换耗材等。

2. 肺功能各项指标的测量及解读（1）肺活量（VC）：VC是肺功能检查中最基本的指标，表示一次最大吸气后再尽力呼出的气体量。

正常值为男性约4.5L，女性约3.5L。

VC降低见于慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化等疾病。

（2）第一秒用力呼气容积（FEV1）：FEV1是评价肺功能的重要指标，表示在最大吸气后，尽力呼出的气体量。

正常值为男性约4.2L，女性约3.0L。

FEV1降低见于慢性阻塞性肺疾病、哮喘等疾病。

（3）最大呼气峰流速（PEF）：PEF是评价气流受限的指标，表示在最大呼气时，气体通过气道的流速。

正常值为男性约80L/min，女性约60L/min。

PEF降低见于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病。

3. 常见呼吸系统疾病的肺功能特征分析（1）慢性阻塞性肺疾病（COPD）：COPD患者肺功能检查表现为VC、FEV1、PEF等指标降低，且FEV1/FVC比值小于70%。

一、实训目的本次实训旨在通过肺功能测量，使学生掌握肺功能测量的基本原理、操作步骤和数据分析方法，提高学生对呼吸系统疾病的诊断和评估能力。

二、实训时间2023年10月26日三、实训地点XX医学院呼吸内科实验室四、实训设备1. 肺功能仪（型号：XXX）2. 患者座椅3. 计时器4. 记录纸5. 计算器五、实训对象1名自愿参与实训的呼吸内科实习生六、实训方法1. 受试者准备：受试者应保持良好的精神状态，避免剧烈运动，并在测量前30分钟停止吸烟。

2. 测量步骤：（1）受试者坐在患者座椅上，调整座椅高度，使受试者的胸部与肺功能仪的测量口对齐。

（2）受试者戴上鼻夹，闭合口唇，进行深吸气，然后用力呼气。

（3）肺功能仪自动记录受试者的用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气量（FEV1）、最大呼气中期流速（MMEF）等指标。

（4）重复测量3次，取平均值作为最终结果。

3. 数据分析：（1）计算受试者的FVC、FEV1、MMEF等指标与正常值的百分比。

（2）分析受试者的肺功能指标，判断是否存在呼吸系统疾病。

七、实训结果1. 受试者基本信息：姓名：张三性别：男年龄：25岁身高：175cm体重：70kg2. 肺功能测量结果：FVC：3000ml（正常值：3500ml）FEV1：2000ml（正常值：2500ml）MMEF：500L/min（正常值：600L/min）3. 数据分析：受试者的FVC、FEV1、MMEF均低于正常值，提示可能存在呼吸系统疾病。

建议进一步检查，如胸部CT、支气管舒张试验等。

八、实训总结1. 通过本次实训，实习生掌握了肺功能测量的基本原理、操作步骤和数据分析方法。

2. 实习生了解了肺功能指标的正常范围，能够对受试者的肺功能进行初步评估。

3. 实习生认识到肺功能测量在呼吸系统疾病诊断和评估中的重要性。

4. 实习生发现，在实际操作中，受试者的体位、呼吸方式等因素会对测量结果产生影响，因此在测量过程中应注意规范操作。

2020年肺功能检测仪项目的实施情况汇报尊敬的领导和同事们：我非常荣幸向大家汇报2020年肺功能检测仪项目的实施情况。

该项目是为了提高我们医院肺功能检测的准确性和效率而开展的重要举措。

首先，我向大家介绍一下项目的背景和目标。

肺功能检测在临床上具有重要的价值，可以帮助医生进行患者诊断和治疗方案制定。

然而，在过去的几年里，我们医院的肺功能检测设备已经使用了相当长的时间，出现了一些老化和故障。

因此，我们决定引进一批先进的肺功能检测仪器，以提高诊断的准确性和效率。

在项目启动后的一年时间里，我们组织了一系列的采购和实施工作。

首先，我们成立了一个专门的项目组，包括技术人员、采购专员和相关部门的代表。

我们对市场上的肺功能检测仪进行了广泛的调研，最终选择了符合我们需求的一批设备。

接下来，我们进行了详细的采购和合同谈判工作。

全过程严格按照相关采购规定和程序进行，保证了公平和透明。

最终，我们与供应商达成了满意的采购合同，并按照计划进行了设备物流和安装工作。

此外，为了确保设备的正常使用，我们还组织了一次全员培训。

培训内容包括设备的基本操作和日常维护保养技巧。

通过培训，我们的医护人员掌握了新设备的使用方法，提高了操作的熟练度。

到目前为止，肺功能检测仪项目的实施取得了显著的成绩。

新引进的设备已经投入使用，并且得到了医生和患者的高度赞扬。

设备的准确性和故障率都得到了显著的提升，加快了肺功能检测的进程，提高了诊断的准确性，有效减少了误诊率。

在未来的工作中，我们将继续做好设备的维护和故障排除工作，保证设备的长期稳定使用。

同时，我们还将进一步提升医护人员的技能水平，通过持续的培训和交流，不断提高肺功能检测的质量和效率。

感谢大家对这个项目的支持和关注！让我们共同努力，为患者提供更好的医疗服务。

谢谢！。

一、实训目的本次肺功能测量实训旨在通过实际操作，了解肺功能测量的基本原理和方法，掌握肺功能仪器的使用技巧，学会解读肺功能检查报告，并了解肺功能检查在呼吸系统疾病诊断和治疗中的重要性。

二、实训时间2023年X月X日三、实训地点XX医院呼吸内科肺功能检查室四、实训内容1. 肺功能测量仪器的介绍与操作- 学习肺功能测量仪器的结构、原理及操作方法。

- 掌握仪器调试、患者准备、测试步骤等基本操作。

2. 肺功能检查项目的操作- 实践潮气量（VT）、用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气量（FEV1）、最大呼气中期流速（MMEF）等常规肺功能检查项目。

- 学习支气管激发试验和舒张试验的操作步骤。

3. 肺功能检查报告的解读- 学习肺功能检查报告的基本内容，包括容积参数、通气参数、弥散功能等。

- 通过实际案例，学会分析报告中的各项指标，判断患者的肺功能状况。

4. 肺功能检查在临床中的应用- 了解肺功能检查在呼吸系统疾病诊断、鉴别诊断、严重程度评估、疗效评估以及疾病随访中的应用。

五、实训过程1. 肺功能测量仪器的介绍与操作- 由带教老师介绍肺功能测量仪器的结构、原理及操作方法。

- 学生分组进行实际操作练习，熟悉仪器操作流程。

2. 肺功能检查项目的操作- 学生分组进行肺功能检查项目操作，包括潮气量、用力肺活量、第一秒用力呼气量、最大呼气中期流速等。

- 带教老师现场指导，纠正操作中的错误。

3. 肺功能检查报告的解读- 带教老师讲解肺功能检查报告的基本内容，包括容积参数、通气参数、弥散功能等。

- 学生分组分析实际案例的肺功能检查报告，学习如何判断患者的肺功能状况。

4. 肺功能检查在临床中的应用- 带教老师介绍肺功能检查在呼吸系统疾病诊断、鉴别诊断、严重程度评估、疗效评估以及疾病随访中的应用。

- 学生结合实际案例，讨论肺功能检查在临床中的应用价值。

六、实训结果与分析1. 学生通过本次实训，掌握了肺功能测量仪器的操作方法和肺功能检查项目的操作技巧。

肺功能检测仪器的研制及其性能评估肺功能检测仪器是一种用于测试肺部功能并发现呼吸道疾病的设备，可检测如肺炎、哮喘和肺癌等病症。

其是一种常见的医疗设备，并在过去几年中广泛应用于临床实践中。

本文将着手介绍肺功能检测仪器的研制和性能评估。

一、肺功能检测仪器研制1.1 技术要求肺功能检测仪器的研制需要满足以下的技术要求：（1）具有稳定的输出信号（2）高灵敏度（3）可测量多种呼吸参数（4）便于使用和维护为达到这些技术指标，需要在研制过程中充分考虑检测仪器的物理性能和功能性能。

例如，检测仪器的传感器需要被优化，以获得更高的灵敏度和更为稳定的输出信号。

此外，检测仪器也需要设计一种简单易用的用户界面和便于维护的外部机械部件。

最后，需要制定一套测试流程来验证其性能。

1.2 设计要求肺功能检测仪器的设计要求需要从如下几部分考虑：（1）传感器：研制中要求具有较高灵敏度并可测量多种呼吸参数的传感器。

（2）界面：通过简单易用的界面，向用户直观地显示测量结果和肺功能曲线。

（3）安全性：仪器设计需要满足安全性要求，防止病人或测试者在测量使用过程中不适。

（4）便携型: 良好的便携性可极大地提高检测仪器的实用性和便利性。

1.3 协同研究对于肺功能检测仪器的研制，需要进行计算机科学、自动控制、医学等领域的协同研究。

仪器研制要考虑到这些领域的要求，以确保研制的检测仪器可以成为临床实践的好助手，从而为病人提供更好的治疗服务。

二、肺功能检测仪器性能评估对于肺功能检测仪器，评估其性能是至关重要的。

性能评估可以帮助开发人员和临床专业人员了解检测仪器的优点和缺点，进一步完善和优化检测仪器。

检测仪器的性能评估主要包括以下几点：2.1 稳定性稳定性是检测仪器的基本特性，应是测试过程中的关键。

它被定义为自由误差，即测试结果的逐次变化的标准差。

稳定性测试是通过对检测器发送随机信号，来模拟测试结果的变化。

它可以反映出检测仪器的测量过程中存在的随机误差，以及可能存在的系统漂移。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810280864.1(22)申请日 2018.04.02(71)申请人 赖飞地址 210000 江苏省南京市江宁区麒麟街道建南社区东窦村11号(72)发明人 赖飞　(51)Int.Cl.A61B 5/091(2006.01)(54)发明名称一种肺功能仪气体体积校准装置的生产校准方法(57)摘要本发明涉及医学和运动医学领域，尤其涉及一种肺功能仪气体体积校准装置的生产和校准方法。

由于在不同的温度、湿度和大气压力环境下，气体体积是不同的，因此在测试前必须使用肺功能仪的气体体积校准装置对心肺运动功能测试的测试装置进行校准，以证实在可控环境下的测试数据是准确的。

目前对于肺功能仪气体体积校准装置的生产工艺和校准方法在国内未见报道和实施。

权利要求书1页 说明书4页 附图4页CN 108714030 A 2018.10.30C N 108714030A1.一种肺功能仪气体体积校准装置的生产和校准方法，其特征在于，一种肺功能仪气体体积校准装置的生产和校准方法；所述一种肺功能仪气体体积校准装置的生产和校准方法包括：步骤一，通过温控设备控制实验室内温度和湿度，当在时间周期T内保持恒定后，进行记录；步骤二，对测量精度在0.1g以上，测量范围在5kg以上的电子天平使用可追溯的质量块，在检定后的大理石平台上进行校准并记录，操作前保持电子天平水平；步骤三，将肺功能仪气体体积校准装置中的拉杆把手安装在拉杆的一端，拉杆把手的另一端安装上活塞，并将活塞塞入主腔体中并在主腔体上安装后盖，再将拉杆把手拉至主腔体的尾端与后盖相抵；步骤四，将肺功能仪气体体积校准装置固定在工装一上，并使拉杆把手与主腔体外边缘与工装内表面完全贴合。

步骤五，将安装好的肺功能仪气体体积校准装置与工装一一同摆放在位于大理石平台上的电子天平上称重并去皮；步骤六，将蒸馏水注入到主腔体中，直至电子天平的示值达到目标值，记录；步骤七，称重结束后，将肺功能仪气体体积校准装置的前盖安装在主腔体上，并且在前盖与主腔体的连接处贴上水分检测试纸；步骤八，将工装一连同肺功能仪气体体积校准装置一起固定在工装二上，并静置1分钟以上；步骤九，工装二上的电机得电，使得拉杆把手带动活塞匀速的推进主腔体，直至水分检测试纸变色，电机断电，记录；步骤十，计算、验证后，将肺功能仪气体体积校准装置从工装一上取下，并在拉杆把手的贴合后盖处安装上定位锁紧装置。

肺功能检测仪技术指标一、技术参数1. 可检测VC、FVC、MV、MVV、舒张、激发六大项目，座标图≥14幅；2. 采用全中文Windows XP操作系统；3. 投标产品须具有符合劳动部颁发的“职业卫生标准及规范”等相关法规的用于职业病体检的检测系统；4. 关键部件传感器具有自动恒温功能，恒温范围：37℃±1℃；5. 有可存储千万人次肺功能检测资料的中文数据库，该数据库可按【编号】、【姓名】、【年龄】、【日期】等七种不同的方式进行查询、比较、统计、打印；6.具有适合疾控中心（健康体检中心）等进行大规模人群体检的专用测试系统；*7. 产品须具有肺功能检测报告考核意见的自由编辑修改功能；*8. 产品须具有检测精度自检系统。

9.产品的生产企业须具有生产本投标产品不少于20年的生产史，（须出具能证明企业生产史的营业执照﹑注册证等资质文件）。

10.产品须是2012年『国家科技部“十百千万”创新医疗器械示范工程』指定的肺功能检测仪的品牌。

二、仪器配置1、CPU：Intel酷睿双核20302、主板：华硕主板3、内存：2G4、打印机：彩色喷墨打印机5、显示器：飞利浦19寸宽屏液晶显示器6、鼻夹：钢制镀铬鼻夹低频脉冲综合治疗仪（产后康复治疗仪）技术参数1、显示界面：9寸液晶屏（领先版）；2、输出通道：四通道独立输出，可以同时多人或多部位治疗；3、输出波形：梯形波、三角形波、钟形波等；4、脉冲频率:（800±80）Hz;5、时间设置：0min~90min连续可调。

6、能量设置：0~255级连续可调；*7、治疗处方：8大电子处方催乳、疏通乳腺管、防止乳腺小叶增生、术后镇痛、产后形体恢复、盆腔炎辅助治疗、子宫复旧、盆底修复。

8、外观要求：推车式；*9、要求电极片使用原产硅胶电极片、连接线用高档血氧材质、高档LEMO自锁接头。

所有电级线、电极片必须是原厂生产，带厂家LOGO。

可提供配件报价。

10、使用高档的向荣静音脚轮。