罗氏 Cobas e411分析仪“反扫描法”利用剩余试剂的价值研究

cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（）第一章一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶BABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。

注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。

d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。

罗氏电化学发光仪Cobas e411使用体会芮桥安【摘要】@@ 电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版,是全自动、随机的异相免疫分析系统.该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术,具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点[1].本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411.该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高,对试剂的封闭把关更加严格,因而具有更好的测试稳定性.作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)006【总页数】1页(P768)【关键词】质量控制;检验;电化学发光仪【作者】芮桥安【作者单位】云南省丽江市人民医院检验科,674100【正文语种】中文电化学发光仪Cobas e411是罗氏公司2008年推出的Elecsys 2010的升级版，是全自动、随机的异相免疫分析系统。

该系统采用最先进的电化学发光免疫分析技术，具有快速、准确、特异、灵敏度高的特点［1］。

本科室于2010年3月将Elecsys 2010更换成了罗氏电化学发光仪Cobas e411。

该仪器对实验室条件、对定标、对耗材的要求更高，对试剂的封闭把关更加严格，因而具有更好的测试稳定性。

作者就如何使用好Cobas e411谈几点体会。

1 实验室条件该仪器最适宜操作温度18～32℃，湿度20%～80%，需要安装空调。

尽管丽江是四季如春的城市，但冬季、春季气温仍然偏低，不安装空调对测试结果有一定影响。

2 定标新批号试剂需定标。

最好直接向试剂供应商购买复溶分装好的定标液。

自己购买成套装的定标液来复溶分装，很容易使用不完而过期，造成浪费。

收到定标液后切忌反复冻融，须尽快定标。

如果当天来不及定标，可暂时放2～8℃冰箱保存。

定标时必须用该定标液的定标卡，不同批号定标液的定标卡不可混用。

罗氏Cobas e601电化学发光分析仪残余试剂回收利用评价摘要】目的：应用CLSI操作指南对罗氏cobas e 601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价，探讨残余试剂的利用价值。

方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测，评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。

结果 CA125残余试剂检测TM批内不精密度和总不精密度均在要求范围内；检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准，与原装试剂准确度比较无显著差异；分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。

结论罗氏cobas e 601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠，可回收利用，能降低检测成本。

【关键词】罗氏cobas e 601 残余试剂回收利用【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）03-0074-02罗氏cobas e 601分析仪采用目前先进的电化学发光免疫标记技术，具有高灵敏度、高特异性、线性范围宽等优点，在国内外得到广泛应用。

我科2012年引进罗氏cobas e 601电化学发光分析仪，目前开展了肿瘤标志物、贫血、胰岛素等众多项目检测。

罗氏电化学分析仪试剂为原装配套试剂，成本高。

每盒试剂测试达到规定的100人份测试后，试剂瓶中仍剩有大约30%左右残余试剂，若能充分利用可显著降低检测成本。

本研究中我们通过CA125检测的精密度、准确度和分析测量范围等指标评价残余试剂回收利用效果。

1 材料和方法1.1 材料仪器为罗氏cobas e 601电化学发光分析仪，使用原装配套CA125试剂、校准品和质控品。

残余混合试剂：取3盒同一批号仪器检测数显示为零的CA125试剂(保质期内)，分别用一次性吸管将试剂三联瓶中M(透明瓶)、R1(灰盖)、R2(黑盖)中相应剩余试剂合装在一盒试剂中。

1.2 方法1.2.1 精密度评价参照CLSI EP15-A2文件指南进行操作[1]，选用罗氏公司生产的肿瘤质控品TM1(低水平，批号为165880)和TM2(高水平，批号为165881)2个水平的质控品。

电化学发光免疫分析仪剩余试剂的利用与评价王雪琴【期刊名称】《齐鲁医学杂志》【年(卷),期】2015(0)5【摘要】探讨罗氏电化学发光免疫分析仪COBAS E601剩余试剂再利用的可行性。

方法将同批号剩余试剂合并后与原装试剂同时检测40例病人血清中糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量,连续5d,用美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2软件统计分析。

结果合并试剂与原装试剂检测结果比较,CA199的γ为0.9990,回归方程为y=0.995x-0.074,相对偏倚为0.798%;CA125的γ为0.9999,回归方程为y=1.003x-0.143,相对偏倚为0.186%;CA153的γ为0.9998,回归方程为y=0.998x-0.190,相对偏倚为0.792%;NSE的γ为0.9997,回归方程为y=0.994x-0.032,相对偏倚为0.398%,相对偏倚均在医学可接受范围内。

结论 CA199、CA125、CA153、NSE剩余试剂在严格质控监测下可用于日常检测。

【总页数】2页(P618-619)【关键词】指示剂和试剂;利用情况审核;抗原,肿瘤相关,碳水化合物【作者】王雪琴【作者单位】苏州市立医院东区核医学科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析 [J], 张爱民;张桂芬2.全自动电化学发光免疫分析仪残量试剂再利用可行性探讨 [J], 邹珊静3.罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析 [J], 马红霞;曹伟娟;张雪梅;杨蔺4.罗氏2010全自动电化学发光免疫分析仪残留试剂的再利用 [J], 张咏梅5.电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用 [J], 梁大立;李介华;蓝永乐;邱瑞霞;黄延峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司第一章一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶BABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章基本操作一．开机a．检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水b．清空废液桶c．打开ProCell和CleanCell盖子，关好系统试剂保护门。

注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。

d．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。

cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位ABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）B废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。

注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。

d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。

引言根据国家实验室认可委及等级医院评审的相关要求，临床实验室应对其拟开展的定量检验项目进行性能评价，判断其是否满足临床应用的要求，以确定其能否作为临床诊疗的指标正式投入使用。

对于已开展的检验项目也要定期进行性能评估，以了解其是否长期处于一个较为稳定的Roche Cobas e411电化学发光全自动免疫分析系统性能评估胡海岩1a，尹丽娟2，张静1a，冯涛1a，蒋春林1a，杜爽1b1.内蒙古自治区兴安盟人民医院 a.检验科 b.输血科，内蒙古乌兰浩特 137400；2.哈尔滨二四二医院检验科，黑龙江哈尔滨 150060[摘 要] 目的就人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）作为急诊项目在Roche Cobas e411电化学发光全自动免疫分析系统上的性能进行分析评估。

方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）文件，中华人民共和国卫生行业标准WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》，使用患者血清和室间质评物，通过β-HCG对仪器的精密度、准确度、线性及可报告范围与实验室内参考仪器进行比对，以评估同一项目在实验室检测结果是否具有一致性。

结果使用患者混合血清完成β-HCG的精密度测定试验，批内精密度和总精密度CV值小于厂家声明的CV值；使用室间质评物完成准确度测定试验，5份质评物的检测结果与回报靶值的偏倚在9.8%~13.8%，均在室间质评的测量范围内；选取接近β-HCG检测上限的高值标本进行线性评估试验，显示数据组在0.1~9572 mIU/mL，具有临床可接受的非线性；临床可报告范围为0.1~957200 mIU/L。

选择20个患者标本进行比对试验，计算与参考仪器间的绝对偏倚均<12.5%，比对通过。

结论β-HCG在Roche Cobas e411电化学发光全自动免疫分析系统上的精密度、准确度符合要求，线性及可报告范围可满足临床应用。

[关键词] 人绒毛膜促性腺激素；电化学发光全自动免疫分析系统；性能验证；精密度；准确度；线性Performance Evaluation of Roche Cobas e411 ElectrochemicalLuminescence Automatic Immunoassay SystemHU Haiyan1a, YIN Lijuan2, ZHANG Jing1a, FENG Tao1a, JIANG Chunlin1a, DU Shuang1b1.a.Department of Clinical Laboratory; b.Department of Blood Transfusion, Xing’an League People’s Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region, Ulan Hot Inner Mongolia 137400, China;2.Department of Clinical Laboratory, Harbin 242nd Hospital, HarbinHeilongjiang 150060, ChinaAbstract: Objective This paper aims to evaluate and analyze the performance of Roche Cobas e411 electrochemical luminescence full automatic immune system with β-HCG. Methods According to the clinical and laboratory standards institute (CLSI) file and the People’s Republic of China health industry standard WS/T408-2012 linear evaluation guide clinical chemistry equipment, patients serum, ventricular interstitial material and β-HCG were used to evaluate precision, accuracy, linear reportable range of this machine by comparing the results of Roche Cobas e411 with reference instruments, in order to find whether they had the same results. Results Mixed serum in patients was used to complete the β-HCG precision test, and results showed that total CV value and CV value within the group were less than manufacturer statement CV value. External quality assessment was used to complete measurement accuracy test, the bias between 5 quality assessment and return target value were all in the range of 9.8%～13.8%, which were all in the range of external quality assessment. High value specimens which close to β-HCG superior limit were chosen to complete linear evaluation experiment, results showed that the data set were in the range of 0.1~9572 mIU/mL, with clinical acceptable nonlinear. 20 patients’specimens were selected to do comparison test, absolute bias of calculation and reference instruments were less than 12.5%, results showed that the test was passed. Conclusionβ-HCG tests in Roche Cobas e411 electrochemical luminescence full automatic immune system show that precision and accuracy of the machine meet the requirements, and linear and reportable range are acceptable in clinical. Key words: human chorionic gonadotropin; electrochemical luminescence full automatic immune system; performance verification; precision; accuracy; linear[中图分类号] R446.1 [文献标识码] Bdoi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.09.021 [文章编号] 1674-1633(2017)09-0087-03收稿日期：2016-11-23 修回日期：2017-01-06作者邮箱：283132066@中国医疗设备 2017年第32卷 09期 V OL.32 No.0987状态。

罗氏2010全自动电化学发光免疫分析仪残留试剂的再利用张咏梅
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2007(4)5
【摘要】罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪可对甲状腺项目、肿瘤
标志物、性激素类、肝炎系列、心脏功能、贫血诊断指标、骨质疏松及其他项目等进行定量测定，其具有灵敏度高、线性范围宽、重复性好、检测速度快等优点，更因其没有放射性污染，专用试剂稳定期长等优点，成为替代经典放免（RIA）分析的良好新技术，其试剂联体包装，稳定性好，无须配制，打开即用，但试剂不开放，检测成本高，能不能降低试剂的损耗，节约成本呢？经过几年的使用，本科找到了可以节约试剂的办法，使剩余试剂重复再利用。

现将两种方法介绍如下。

【总页数】2页(P433-434)
【作者】张咏梅
【作者单位】新疆维吾尔族自治区喀什农三师医院检验科,844000
【正文语种】中文
【中图分类】R446.6
【相关文献】
1.罗氏E-601电化学发光检测仪多个项目残留试剂的再利用 [J], 黄桢;王修银;欧
阳维富;赖沛炼;周伟青
2.罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析 [J], 徐文莉;廖长征;林燕华
3.罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析 [J], 马红霞;曹伟娟;张雪梅;杨蔺
4.探讨罗氏Elecsys(R)2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测的影响 [J], 吴汉新;陈达强;李明;董晖;齐树兵
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