加拿大警示七氟烷导致唐氏综合征儿童重度心率降低风险

高职答辩题库-儿科专业技能部分1、简述睡眠呼吸暂停综合征定义。

答：睡眠呼吸暂停综合征是指7小时的夜间睡眠时间内，至少有30次呼吸暂停，每次呼吸暂停时间至少10秒以上；或呼吸暂停指数（每小时呼吸暂停的平均次数）大于5。

2、小儿喉梗阻如何进行分度？答：分为4度。

1度：活动后出现吸气性喉鸣和呼吸困难。

2度：安静时也出现吸气性喉鸣和呼吸困难，肺部可闻及喉传导音或管状呼吸音，心率增快；3度：除上述症状外，出现烦躁不安，口唇发绀，惊恐出汗，肺部呼吸音明显降低，心音低钝，心率快；4度：衰竭，昏睡，面色苍白发灰，肺部呼吸音几乎消失，心音低钝，心律不齐。

3、糖皮质激素在肺炎治疗中的作用及适应症有哪些？答：糖皮质激素可减少炎性渗出物，除支气管痉挛，改善血管通透性，降低颅内压，改善微循环。

适应症有：（1）中毒症状明显；（2）严重喘憋；（3）脑水肿、中毒性脑病、感染性休克、呼吸衰竭等；（4）胸膜渗出。

4、小儿给氧的指征及方法？答：（1）给氧的指征：原发病的基础上出现严重的呼吸困难、紫绀、心率快、烦躁不安等。

（2）方法：①鼻导管给氧：氧流量0.5-2L/分，氧浓度30%-40%。

②开式口罩给氧：氧流量1-5L/分，氧浓度45%-60%。

③氧气头罩给氧：氧流量3-6L/分，氧浓度40%-50%。

5、小儿肺栓塞的危险因素有哪些？答：（1）先天性心脏病：合并感染性心内膜炎时。

（2）肾病综合征合并高凝状态。

（3）留置中心静脉导管，导管栓子脱落。

（4）胃肠外营养。

（5）长期卧床和不活动。

（6）肿瘤：实体瘤的危险性显著高于白血病。

（7）先天性血液病血液粘滞度增加。

（8）脑室心房分流术。

（9）其他：如骨折后脂肪栓塞，骨髓移植，烧伤后，手术，肥胖、脓毒症等。

6、小儿呼吸支持的适应症有哪些？答：（1）ARDS和肺实质病变所致的的缺氧性呼吸衰竭。

（2）上、下呼吸道梗阻：包括咽后壁塌陷、睡眠呼吸窒息综合征、喉气管支气管炎、喉软骨软化、毛细支气管炎、哮喘。

美国制药巨头辉瑞（Pfizer ）与合作伙伴安斯泰来（Astellas ）近日宣布，欧盟委员会（EC ）已批准靶向抗癌药Xtandi （enzalutamide ，恩扎鲁胺）一个新的适应证，用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC ）成人男性患者的治疗。

美国监管方面，Xtandi 于今年7月获FDA 批准用于nmCRPC 成人男性患者。

此次批准，使Xtandi 成为首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC 的口服药物。

此次新适应证批准，是基于关键性大规模Ⅲ期临床研究PROSPER 的数据。

该研究共入组了1 401例nmCRPC 患者，评估了Xtandi 与ADT 联合疗法相对于ADT 的疗效和安全性。

研究中，患者以2∶1的比例随机分配至Xtandi ＋ADT 方案或安慰剂＋ADT 方案。

该研究结果显示，与ADT 单独治疗相比，Xtandi 与ADT 联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：Xtandi 与ADT 联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT 单独治疗组为49%。

该研究的主要终点无转移生存期（MFS ）方面，Xtandi 与ADT 联合治疗组为36.6个月，ADT 单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR ＝0.29，95%CI ：0.24～0.35，P ＜0.001）。

医药巨头强生（JNJ ）近日宣布，美国FDA 已批准糖尿病药物Invokana （中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin ）一个新的适应证，用于存在心血管（CV ）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE ）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。

此次新适应证的获批，是基于里程碑Ⅲ期临床项目CANVAS 的数据。

该项目是首个在超过10 000例存在心血管病史（65%）或至少2个心血管风险因素（35%）的2型糖尿病患者中评估Invokana 疗效、安全性、持久性的临床项目。

加拿大警告达依泊汀α可致单纯红细胞再生障碍
佚名
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2006(3)3
【摘要】2005年11月25日，加拿大卫生部发布信息．警告达依泊汀α（Darbepoetin alfa，商品名：Aranesp）可引起罕见的单纯红细胞再生障碍，并提请医疗卫生人员和公众注意Amgen公司修改的产品信息。

【总页数】1页(P188-188)
【关键词】纯红细胞再生障碍;加拿大;Amgen公司;医疗卫生人员;alfa;卫生部;商品名;信息
【正文语种】中文
【中图分类】R555;R977
【相关文献】
1.α-促红细胞生成素致单纯性红细胞再生障碍性贫血 [J],
2.红细胞生成素致单纯红细胞再生障碍性贫血九例分析 [J], 毕可波;穆培丽;侯春华
3.瑞士警告吗替麦考酚酯的单纯红细胞再生障碍性贫血风险 [J],
4.加拿大发布关于骁悉可致单纯红细胞再生障碍性贫血的重要安全信息 [J],
5.阿法依泊汀与纯红细胞再生障碍 [J],
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儿童重症医学科考试试题1. 2:3:1含钠液的组成为：（） [单选题] *A.3份生理盐水，2份5%葡萄糖液，1 份1.4%碳酸氢钠液；B.2份生理盐水，3份5%葡萄糖液，1 份1.4%碳酸氢钠液；(正确答案)C.2份生理盐水，3份5%葡萄糖液，1份5%碳酸氢钠液；D.2份生理盐水，3份10%葡萄糖液，1 份5%碳酸氢钠液；2. 院内感染性脓毒败血症最常见的致病菌为：（） [单选题] *A.肺炎链球菌B.金葡菌C.草绿色链球菌和金葡菌D.大肠埃希菌(正确答案)3. 反复呕吐最可能出现的电解质紊乱为：（） [单选题] *A.低镁血症B.高钠血症C.低氯低钾性碱中毒(正确答案)D.高钙血症4. 周围血管征不包括：（） [单选题] *A.脉压差增大B.水冲脉C.毛细血管波动征D.下肢血压高于上肢(正确答案)5. 单纯左心衰的典型体征为：（） [单选题] *A.呼吸困难B.心率增快C.心律失常D.双肺底可闻及中小水泡音(正确答案)6. 高血压脑病首选的药物：（） [单选题] *A.硝苯地平B.普萘洛尔C.硝普钠(正确答案)D.酚妥拉明7. 小儿腹泻最容易导致的酸碱失衡为：（） [单选题] *A. 代谢性酸中毒(正确答案)B. 代谢性碱中毒C. 呼吸性酸中毒D. 呼吸性碱中毒8. 6岁患儿，心肺复苏时，胸外按压的频率应为：（） [单选题] *A. 80~100次/分B. 100~110次/分C. 110~130次/分D. 100~120次/分(正确答案)9. 2岁患儿，心肺复苏时按压与通气比为：（） [单选题] *A. 15:2B. 30:2(正确答案)C. 15:1D. 60:210. 心跳骤停患儿，心肺复苏的药物治疗，首选：（） [单选题] *A. 肾上腺素(正确答案)B. 去甲肾上腺素C. 异丙肾上腺素D. 阿托品11. 下列需要心肺复苏的是：（） [单选题] *A. 房颤B. 室性早搏C. 房型早搏D. 室颤(正确答案)12. 下列不是观察微循环指标的是：（） [单选题] *A.每小时尿量B.四肢末梢温度C.毛细血管再充盈时间D.动脉血压(正确答案)13. 最新ARDS的诊断标准：（） [单选题] *A.PaO2/FiO2:≤300mmHg(正确答案)B. PaO2/FiO2:≤200mmHgC. PaO2/FiO2:≤100mmHgD. PaO2/FiO2:≤400mmHg14. 促进毒物排泄的方法不包括：（） [单选题] *A.导泻B.腹膜透析或血液透析C.发汗(正确答案)D.补液、利尿15. 抗休克治疗首剂补液方法：（） [单选题] *A.10~20ml/kg晶体液，于6小时内输完B.10~20ml/kg晶体液，于1小时内输完(正确答案)C.20~50ml/kg晶体液，于1小时内输完D.5~10ml/kg晶体液，于6小时内输完16. 下列不是感染性休克常见早期临床症状：（） [单选题] *A.脉压减小B.表情淡漠C.瞳孔对光反射消失(正确答案)D.心率加快17. 多器官功能障碍时，一般最早受累的器官：（） [单选题] *A.肾B.脑C.心D.肺(正确答案)18. 下列不符合DIC的：（） [单选题] *A.血小板减少B.D-二聚体阳性C.活化部分凝血活酶时间(APTT)延长3秒(正确答案)D.血涂片可见异形或破碎红细胞19. 下列血管活性药物为同时有扩管、强心作用：（） [单选题] *A.米力农(正确答案)B.西地兰C.去甲肾上腺素D.酚妥拉明20. 氧疗中，下列哪种给药方式氧浓度可达到最高：（） [单选题] *A.鼻导管B.头罩C.面罩(正确答案)D.双孔鼻导管21. 不属于心跳骤停的心电图表现的：（） [单选题] *A.心室颤动B.无脉性心动过速C.心电机械分离D.室上性心动过速(正确答案)22. 关于ARDS病理生理，错误的：（） [单选题] *A.通气障碍B.弥散障碍C.肺内异常分流减少(正确答案)D.通气/血流比例失调23. 患儿，女，10月，腹泻2天入院，每天10余次，量较多，近半天无尿。

美国黑框警告孟鲁司特精神健康方面不良反应加拿大警示：直接抗丙肝病毒药物的血糖异常潜在风险近日，美国食品药品管理局（FDA ）发布信息，修订孟鲁司特药品说明书，加入黑框警告提示其严重精神健康方面不良反应，并限制其使用。

FDA 此前曾多次就孟鲁司特精神健康方面不良反应进行过沟通，但许多医务人员、患者并不知晓该药的精神健康方面风险。

近期FDA 持续收到有关使用孟鲁司特的精神健康方面不良反应报告。

与先前的评估一致，这些报告包括了各种各样的精神健康方面不良反应，包括自杀死亡。

有些发生在孟鲁司特治疗期间，停药后消失。

其他报告表明，精神健康方面不良反应在停止孟鲁司特治疗后出现或持续存在。

FDA 的哨点系统（Sentinel System ）数据研究（对6岁及6岁以上的哮喘患者进行了研究）和其他观察研究没有发现孟鲁司特比吸入性皮质类固醇的精神健康方面不良反应更高。

然而，哨点研究和观察研究有一些局限性，可能会影响对结果的解释。

FDA 回顾的动物实验表明口服孟鲁司特可以进入大鼠的大脑。

尽管有关该不良反应的新数据有限，FDA 还是决定添加黑框警告增加风险警示。

由于安全有效的可替代药可以广泛获得，并长期使用的安全性高，FDA 重新评估了孟鲁司特的风险和获益，认为该药不应作为首选药治疗，特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下。

只有当其他药物不耐受或不起作用时，才使用孟鲁司特治疗过敏性鼻炎或花粉热。

近日，加拿大卫生部审查了使用直接抗丙肝病毒药物（DAA ）时血糖异常的潜在风险，包括血糖水平升高和血糖水平下降，经评估认为，DAA 与血糖异常之间存在关联性，并有证据支持在糖尿病患者中使用DAA 与低血糖有关。

截至2019年2月20日，加拿大卫生部共收到564例使用DAA 导致低血糖、高血糖和/或新发糖尿病的病例报告。

在这些报告中，538份报告主要因缺乏信息或是重复报告被排除在外，保留了26例。

加拿大卫生部还检索了科学文献，发现了另外10个全球病例。

加拿大警示孟鲁司特钠导致的精神科不良反应孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，1997年在加拿大上市。

适用于预防和治疗2岁及2岁以上儿童的哮喘，还可用于缓解15岁及15岁以上、对接受其他治疗无效或不耐受的患者的季节性过敏性鼻炎症状。

从2007年9月到2008年7月期间，加拿大对孟鲁司特钠的产品专论进行了修订，添加了抑郁症、自杀行为和焦虑症的不良反应。

美国也对产品专论做了类似的修改。

2008年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的早期安全性信息称，正在进一步调查孟鲁司特钠与自杀行为之间可能存在的关联性。

此后，美国不良事件报告系统中接到的孟鲁司特钠相关病例报告增长了7倍。

自孟鲁司特钠上市至2009年1月31日，加拿大卫生部共收到13例关于孟鲁司特钠引起自杀或自残行为的疑似不良反应报告。

其中有8例报告显示在减少用药剂量或停止用药后反应有所减轻，1例再次用药后又复发。

除1例报告外，其他报告均是在FDA发布早期安全性信息之后收到的。

此外，从孟鲁司特钠上市至2009年1月31日，加拿大卫生部还收到了另外29例有关孟鲁司特钠引起抑郁、敌意行为或精神病的疑似不良反应报告。

其中19例病例在停止用药或减少用量后反应有所减轻，4例在再次用药后又复发。

29例报告中共有13例是在FDA发布早期安全性信息之后收到的。

上述不良反应报告中尚未出现死亡病例。

在这42例报告中，26例涉及18岁以下的患者，5例未明确年龄。

加拿大产品专论中的消费者信息部分对患者提出警告：如果出现自杀念头和行为，应停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师；如果出现明显的行为改变或情绪变化（如攻击行为、激越），应向医生或药师咨询。

（加拿大不良反应通讯）。

艾司洛尔错误应用例由于对该β阻滞剂药理作用理解肤浅和对适应症和禁忌症的掌握不当，该药在围术期被错误应用并造成严重后果者也时有发生。

最近本人在医学专业网上(主要是dxy/bbs）搜索“艾司洛尔”or“艾斯洛尔”or“爱络”几个关键词，选取围术期错误应用艾斯洛尔的典型案例10例，将案例的摘要加上个人的简要分析集中列出于后，以期引起讨论.这10例的错误大致分为3种情况：1、用于术中继发于大出血、严重低血容量和/或休克病人的窦性心动过速的控制；2、与升压药物联合或相继应用,以“对抗"升压治疗中的并发的心动过速。

3、围术期发生室上性心动过速时不究诱因，直接选用艾斯洛尔用于纠正室上速。

4、在适应症范围内使用，但不注意用法用量。

对案例的错误在网上进行过热烈讨论,网友们也有过分析和点评.鉴于误用情况比较典型,个人认为重新提出讨论,以警示麻醉学的新手们牢记沉痛教训，避免重犯类似错误仍有必要。

本人抛砖引玉了，恳请站友们指正.附:艾司洛尔在围术期的错误应用的10个案例例一：高龄，急性胆囊患者术中心跳骤停一例( http：//www。

dxy。

cn/bbs/post/view?bid=51&amp；id=7195866＆amp;sty=3&keywords=%B0％AC%CB%B9％C2％E5%B6％FB）病历摘录：患者，女,83岁，因急性胆囊炎入院，拟行胆囊切除术，EKG提示窦性心律，偶发房性早搏，左心室肥大伴劳损，ST—T段变化;胸片提示右侧膈影抬高，两肺未见实质性改变,主动脉弓部可见弧形钙化；电解质、血糖正常；入室:神清，BP120/78mmHg，HR99bpm，于T8-9间隙行硬膜外穿刺,成功，予1.6％利多卡因2ml，后改平卧位，5min后测平面不确切，再3min后予1.6%利多卡因3ml，测平面T4—T8，后予咪唑安定2mg镇静。

手术开始划皮时患者有体动，大约手术开始8min时，突然HR60，BP70/43mmHg，SPO2持续下降，立即予阿托品0。

【丙泊酚输注综合征】(propofol infusion syndrome, PIS) 丙泊酚是一种较为理想的静脉麻醉药，但一些病例报告提示：在大剂量、长时间输注后可能引起代谢性酸中毒、高脂血症、肝脏脂肪浸润和肌肉损伤、难治性的心力衰竭等严重并发症，甚至导致死亡，即所谓的【丙泊酚输注综合征】(propofol infusion syndrome.PIS)．一．PIS问题的发现（一）PIS多见于小儿，最初发现于儿童重症监护病房(PICU)。

•1990年，丹麦报告了1例两岁喉炎的患儿，在持续输注泊酚4d之后（10mg•kg-1•h-1）死亡。

•1992年Parke等报道，5例患儿在持续输注丙泊酚后死亡。

这些患儿年龄从4周到6岁，因呼吸道感染而需机械通气，丙泊酚的平均输注速率为7~10 mg • kg-1 • h-1，平均持续时间为66-115 h。

其临床症状均表现为：高脂血症、肝脏肿大、代谢性酸中毒、心动过缓以及进行性心力衰竭．尸检时发现1例心肌损伤。

•Barclay报道的另一病例为20个月的患儿，丙泊酚输注速率为5~10 mg • kg-1 • h-1，共持续了56 h。

除了上述症状外．还出现了两个重要的特点：一是肌肉受损的证据：CPK>100000 U/L,股四头肌活检发现有局灶性坏死以及线粒体变大，线粒体嵴变模糊的表现二是该患儿在静脉血液透析后抢救成功（二）成人也可发生PIS据报道，2例成人患者输注丙泊酚后出现了横纹肌溶解的症状。

这2例接受的丙泊酚剂量都较高，或者说对成人而言相对较高，1例是12 mg • kg-1 • h-1持续了3 d，另1例是13 mg • kg-1 • h-1 ，持续了5 h，生化检查显示两者的心脏、骨骼、肌肉细胞均有受损的迹象。

二．PIS的定义和诊断根据所获得的资料对这种丙泊酚引起的严重反应进行分析，Bray提出了PIS的概念：在长时间大剂量输注丙泊酚的基础上，出现的用其他原因难以解释的心力衰竭、代谢性酸中毒、横纹肌溶解等一系列症状体征，同时可能伴有高钾血症和肾衰。