医院试剂采购管理制度

医院化验试剂采购管理制度1. 引言医院化验试剂采购管理制度的目的是规范化验试剂的采购流程，确保医院在采购过程中能够合理、高效地选择合适的化验试剂供应商，并保证试剂的质量和安全符合相关标准。

本制度的适用范围包括医院所有化验试剂的采购。

2. 采购流程2.1 采购计划医院化验试剂采购计划由医院采购部门根据医院临床科室的需求进行编制。

采购部门应与临床科室进行充分沟通，了解其实际需求，并参考历史采购数据和市场状况，制定合理的采购计划。

2.2 供应商选择医院采购部门应根据采购计划，制定供应商选择的评估标准，并向市场发布公告，邀请符合条件的供应商投标。

投标的供应商需要提供相关资质证明和产品质量认证等文件。

采购部门应组织专业人员对投标供应商进行评估，并依据评估结果选择合适的供应商。

评估标准包括供应商的信誉度、产品质量、价格合理性以及售后服务等方面。

2.3 采购合同签订选择合适的供应商后，医院与供应商签订正式的采购合同。

采购合同中应明确化验试剂的品种、数量、质量标准、交付时间、付款方式等重要条款。

同时，合同中还应包括合同履行的违约责任和争议解决机制等内容。

2.4 试剂采购根据采购合同，医院采购部门将试剂的具体采购安排通知供应商。

供应商应按照合同约定的品种、数量和质量标准，按时交付试剂。

接收试剂的部门应仔细核对试剂的数量和质量，确认符合合同要求后签收，并及时将试剂存放到专门的试剂库房。

2.5 质量管理医院化验试剂的质量管理是确保试剂的安全有效使用的关键环节。

医院应建立试剂质量管理制度，制定试剂的鉴定标准和使用规范。

医院应定期对试剂进行抽样鉴定，确保试剂的质量符合要求。

对于质量不合格的试剂，医院应与供应商协商解决，如果问题无法解决，医院有权追究供应商的责任。

2.6 采购档案管理医院应建立完整的化验试剂采购档案，包括采购计划、招标文件、评估结果、采购合同、试剂采购记录、试剂使用记录等相关文件。

采购部门应对采购过程中的各个环节进行记录，并妥善保存相关文件，以备查阅和核对。

一、总则为加强医院试剂耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医院经济效益，特制定本制度。

二、组织管理1. 医院成立试剂耗材管理领导小组，负责医院试剂耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节的管理。

2. 医院设立试剂耗材管理部门，负责具体实施本制度。

三、采购管理1. 医院试剂耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则。

2. 医院试剂耗材采购应采用招标、询价、比价等方式进行。

3. 医院试剂耗材采购应严格执行国家相关法律法规和医院内部管理制度。

四、验收管理1. 医院验收试剂耗材时，应查验以下内容：（1）产品合格证、生产批号、规格、数量、有效期等。

（2）产品包装完好无损，标识清晰。

（3）产品检验报告。

2. 验收部门对验收合格的试剂耗材予以入库，对不合格的予以拒收。

五、使用管理1. 医院使用试剂耗材应严格按照产品说明书和临床诊疗规范进行。

2. 医院使用试剂耗材应遵循以下原则：（1）合理使用，避免浪费。

（2）根据病情需要，选用适宜的试剂耗材。

（3）使用过程中，严格执行操作规程，确保医疗安全。

六、储存管理1. 医院储存试剂耗材应遵循以下原则：（1）分类存放，标签清晰。

（2）温度、湿度等条件适宜，保证试剂耗材质量。

（3）定期检查，确保试剂耗材在有效期内。

2. 医院储存试剂耗材应设立专用库房，配备相应的温湿度控制设备。

七、报废管理1. 医院试剂耗材报废应遵循以下原则：（1）符合国家相关法律法规和医院内部管理制度。

（2）由专人负责，确保报废过程安全、规范。

（3）报废试剂耗材应集中存放，定期进行无害化处理。

八、监督检查1. 医院试剂耗材管理部门应定期对试剂耗材采购、验收、使用、储存、报废等环节进行检查。

2. 医院对违反本制度的行为，将依法依规进行处理。

九、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医院试剂耗材管理部门负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院根据实际情况予以补充。

医院体外试剂采购管理制度一、引言医院体外试剂采购管理制度是为规范医院体外试剂采购工作，确保采购的准确、及时和合规的管理制度。

本制度适用于医院所有科室的体外试剂采购工作。

二、采购流程体外试剂的采购流程如下：1.需求评估：各科室根据临床实际需求确定体外试剂的种类和数量，并填写采购申请表。

2.采购计划：采购科根据各科室的采购申请，制定体外试剂的采购计划，并提交给医院行政部门审批。

3.招标或询价：采购科根据采购计划，进行招标或询价工作，并根据结果评选出合适的供应商。

4.签订合同：采购科与供应商进行谈判，确定体外试剂的供货合同，并确保合同符合相关法律法规的要求。

5.采购执行：采购科对合同下达采购订单，并与供应商保持良好的沟通，确保采购的准确、及时的执行。

6.货物验收：各科室按照验收流程，对收到的体外试剂进行质量验收和数量核对，并填写验收记录。

7.付款结算：医院财务部门根据合同约定对供应商进行付款结算。

三、采购准备在进行体外试剂采购之前，各科室需要做好以下准备工作：1.编制体外试剂需求计划，明确所需试剂的种类、数量和使用期限等信息。

2.查询市场行情，了解体外试剂的市场价格和供应情况，并与多个供应商进行联系和比较。

3.对供应商进行调查和评估，包括了解其信誉度、产品质量、售后服务等信息，以确保选择合适的供应商。

4.撰写采购申请表，详细填写所需试剂的名称、规格、数量等信息，并由科室负责人签字确认。

四、采购合同采购合同是体外试剂采购的重要文件，具体内容包括但不限于以下方面：1.供应商信息：包括供应商名称、地址、联系方式等基本信息。

2.产品信息：包括体外试剂的名称、规格、品牌、数量等具体信息。

3.价格条款：包括采购价格、付款方式、发票要求等相关条款。

4.交货期限：明确体外试剂的交货时间和地点等信息。

5.质量要求：明确体外试剂的质量标准和验收标准，以确保采购的产品符合规定要求。

6.违约责任：当供应商未能按照合同约定交货或达到质量要求时，规定相应的违约责任。

第一章总则第一条为加强医院耗材试剂的管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有耗材试剂的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

第二章采购管理第三条医院耗材试剂的采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中采购。

第四条医院设立耗材试剂采购小组，负责耗材试剂的采购工作。

采购小组成员由医务科、药剂科、财务科、设备科等部门负责人组成。

第五条采购小组根据临床科室需求，制定采购计划，经医院领导批准后组织实施。

第六条采购小组应严格按照国家法律法规和医院相关规定，选择具有合法资质的供应商，签订采购合同。

第三章验收管理第七条医院设立耗材试剂验收小组，负责耗材试剂的验收工作。

第八条验收小组在收到耗材试剂后，应进行以下验收：（1）查验供应商资质、产品合格证明、产品注册证等相关文件；（2）核对采购计划、合同、发票等，确保采购品种、数量、规格、型号与实际相符；（3）检查产品包装完好、标识清晰、数量准确、有效期在有效期内。

第九条验收不合格的耗材试剂，应及时通知供应商退换，并做好记录。

第四章储存管理第十条医院设立耗材试剂仓库，负责耗材试剂的储存工作。

第十一条仓库应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度符合产品储存要求。

第十二条仓库应按照产品种类、规格、有效期等进行分区存放，并做好标识。

第十三条定期检查库存，及时清理过期、失效、损坏的耗材试剂。

第五章使用管理第十四条医院耗材试剂的使用应遵循合理、安全、有效的原则。

第十五条医疗科室需按照临床需求，填写耗材试剂申请单，经科室负责人审批后，由药剂科统一采购。

第十六条医疗科室使用耗材试剂时，应严格遵循产品说明书，确保操作规范。

第十七条医疗科室应定期对耗材试剂的使用情况进行统计和分析，提高使用效率。

第六章报废管理第十八条医院耗材试剂的报废应遵循以下原则：（1）不符合国家相关规定的；（2）过期、失效、损坏的；（3）经检测不合格的。

试剂管理制度一、全院所有试剂，均由设备科按医院招标规定统一招标采购，严禁使用科室自行采购。

二、设备科在采购试剂时，结合检验或其它检查仪器设备实际情况，选择质量稳定可靠的试剂，以保证检验和检查结果的质量标准。

所购试剂必须资质齐全，质量合格。

三、常规试剂的申购，应以计划单形式向设备科书面请购。

特殊试剂(如：放免试剂、易制毒试剂、效期极短试剂等)，应严格控制采购量，采购时应遵循“多次少量”的原则采购。

四、试剂直接送达使用科室时，科室收货人员应及时通知库管员到场共同开箱验货，并核实证件、票据和实物，确认符合后签字。

五、使用科室作好试剂接收登记，特别是有效期、批号、数量等，并按规范标准妥善保存。

六、试剂库房应整洁卫生，物品排放有序，标识明确，需冷冻保存的，必须按规定保存。

严禁非工作人员进入试剂库房。

所有试剂的保存应确定专人负责，做好防盗、防火、防潮、防鼠工作。

七、使用试剂时，必须仔细阅读使用说明，按正确方法使用。

使用科室不得使用过期试剂或不符合要求的试剂。

在使用剧毒或放免试剂时，应采取相应的保护措施。

八、到期未用完的报废试剂、正常残余试剂，应当按特种废弃物品进行规范处置，并且有处置的详细记录。

严禁随意倾倒或排放。

九、需要处置废弃试剂时，使用科室应当向医院安全、防保部门提出书面申请。

申请应注明试剂废弃物名称、数量等。

十、医院安全、防保部门在接到处置申请后仔细审阅，属国家严管的试剂废弃物，由国家相关部门批准，并接受指定的处置机构处置；符合规定且医院有能力处置的试剂废弃物，由医院组织处置。

十一、放免试剂用完后，其盛装容器应妥善保管并及时通知协约企业回收，严禁随意放置或丢弃。

十二、工作人员在进行放射性药品、试剂或仪器操作时应佩带个人剂量监测仪，做好个人防护措施。

十三、在保证完成工作的前提下，尽可能缩短与放射源接触的时间。

十四、加强通风、排风，降低空气中放射性物质的浓度。

十五、利用铅砖、铅围裙、铅玻璃窗等控制措施，减少患者和工作人员遭受非必要的辐射损害。

药品、试剂采购及使用管理制度1. 总则为确保医院的药品、试剂采购和使用符合法律法规、规范要求，保障患者和医护人员的安全与权益，订立本制度。

2. 采购管理2.1 采购程序2.1.1 医院设立采购管理部门，负责药品、试剂的采购工作，并订立相关的采购计划和需求清单。

2.1.2 采购计划由采购管理部门编制并提交给医院领导审批。

2.1.3 采购管理部门应依据采购计划，订立采购方案，明确采购方式、选型标准、采购数量等内容。

2.1.4 采购管理部门依照采购方案进行公开招标、竞争性谈判或单一来源采购，确保采购公正、透亮。

2.1.5 采购管理部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

2.2 供应商管理2.2.1 采购管理部门应建立供应商库，并对供应商进行评估，评估内容包含资质、信誉、价格、产品质量等方面。

2.2.2 采购管理部门应与供应商签订合作协议，明确供应商的责任和义务。

2.2.3 采购管理部门应定期对供应商进行绩效评估，评估结果作为供应商连续合作的依据。

2.3 药品、试剂验收2.3.1 采购管理部门应组织专业人员对所采购的药品、试剂进行验收，确保其质量和数量符合采购合同的要求。

2.3.2 验收合格的药品、试剂应及时入库，并进行标识、分装、存储等工作。

2.3.3 验收不合格的药品、试剂应及时退货，并记录退货原因和过程。

2.4 药品、试剂供应紧急情况管理2.4.1 在突发事件、祸害事故等紧急情况下，采购管理部门应及时调配药品、试剂，满足医院的急救和救援需求。

2.4.2 采购管理部门应与相关部门建立应急物资储备制度，确保在紧急情况下能够快速调配供应药品、试剂。

3. 使用管理3.1 药品、试剂管理责任3.1.1 各科室设立药品、试剂管理责任人，负责本科室药品、试剂的购买、储存、使用和报废等工作。

3.1.2 药品、试剂管理责任人应熟识相关法律法规、规范要求，保证药品、试剂的合理、安全使用。

一、目的为确保医院医疗工作的顺利进行，保障医疗质量和患者安全，加强对医院试剂的管理，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有科室、部门及个人使用的试剂管理。

三、职责分工1. 医院药剂科负责制定试剂管理制度，组织实施并监督执行；2. 各科室负责人负责本科室试剂的采购、储存、使用和报损；3. 医院化验室负责对试剂进行检验，确保试剂质量；4. 全体医护人员及工作人员应遵守本制度，共同维护医院试剂的正常使用。

四、试剂采购1. 试剂采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照国家药品监督管理部门的规定执行；2. 采购试剂时，需注意生产日期、有效期、厂家资质等，确保试剂质量；3. 采购试剂应填写采购申请单，经药剂科审核批准后，由药剂科统一采购。

五、试剂储存1. 试剂应按照性质、类别、规格等进行分类存放，并做好标识；2. 试剂储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防腐蚀，避免与易燃、易爆、有毒等物品混放；3. 药剂科负责对储存的试剂定期检查，确保储存条件符合要求；4. 试剂应按效期先后使用，不得使用过期、变质、污染的试剂。

六、试剂使用1. 医护人员在使用试剂前，应认真核对试剂名称、规格、批号等信息，确保正确使用；2. 使用试剂时，应严格遵守操作规程，确保实验结果的准确性；3. 使用过的试剂瓶应立即清洗、消毒，并按照规定进行分类处理。

七、试剂报损1. 试剂因过期、变质、污染等原因无法使用的，应及时报损；2. 报损试剂需填写报损单，经药剂科审核后，由药剂科负责处理；3. 报损试剂的处理应遵循国家相关法律法规，确保环保、安全。

八、监督检查1. 医院药剂科负责对试剂管理制度执行情况进行监督检查；2. 各科室负责人应定期检查本科室试剂的管理情况，确保试剂管理制度的落实；3. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。

九、附则1. 本制度由医院药剂科负责解释；2. 本制度自发布之日起施行。

通过以上制度，医院将更好地规范试剂管理，确保医疗质量和患者安全，为患者提供优质的医疗服务。

第一章总则第一条为了规范医院试剂采购工作，确保试剂质量，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有试剂的采购、验收、储存和使用过程。

第三条医院试剂采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保试剂质量，降低采购成本，提高采购效率。

第二章组织机构与职责第四条成立医院试剂采购领导小组，由院长、分管院长、药剂科主任、相关科室负责人等组成，负责医院试剂采购工作的决策、监督和协调。

第五条药剂科负责医院试剂采购的具体实施，包括采购计划、供应商选择、合同签订、质量验收、入库登记等工作。

第六条相关科室负责提出试剂需求，参与采购计划的制定和供应商的选择。

第三章采购流程第七条试剂采购计划：1. 相关科室根据实际需求，填写试剂采购申请单，提交药剂科；2. 药剂科对申请单进行审核，并根据库存情况、市场调研等因素制定采购计划；3. 采购计划经医院试剂采购领导小组审批后，由药剂科组织实施。

第八条供应商选择：1. 药剂科根据采购计划，通过公开招标、询价等方式选择供应商；2. 选择供应商时，应充分考虑产品质量、价格、售后服务等因素；3. 供应商资质应符合国家相关法律法规要求。

第九条合同签订：1. 药剂科与选定的供应商签订试剂采购合同，明确双方的权利和义务；2. 合同内容应包括试剂名称、规格、数量、价格、交货时间、验收标准、售后服务等。

第十条质量验收：1. 采购的试剂到货后，药剂科应组织验收，核对试剂名称、规格、数量、批号、有效期等；2. 验收不合格的试剂，应拒收并通知供应商；3. 验收合格的试剂，应及时入库。

第十一条入库登记：1. 药剂科对验收合格的试剂进行入库登记，建立试剂台账；2. 药剂科定期对试剂进行盘点，确保账实相符。

第四章监督与考核第十二条医院试剂采购领导小组负责对试剂采购工作进行监督，确保采购流程规范、合规。

第十三条药剂科应定期向医院试剂采购领导小组汇报试剂采购工作情况。

医院试剂管理制度医院试剂管理制度一、试剂的入库管理1. 医院采购人员在采购试剂时，需与供货商签订合同，并提供相关资质证明材料。

2. 试剂入库前，仓库管理员需核对试剂批次、生产日期、有效期，并进行验收。

3. 入库时需将试剂的名称、规格、数量等信息填写入库登记表，并贴上试剂标签。

二、试剂的存储管理1. 不同类型的试剂应分门别类存储，避免交叉污染，确保试剂的质量。

2. 试剂存放区域应清洁、干燥、通风，温度和湿度应符合试剂的要求。

3. 试剂存放区域应设有安全控制措施，如防火设施、防盗设备等。

三、试剂的使用管理1. 医务人员使用试剂前，需认真阅读试剂说明书，了解使用方法和注意事项，并经过相关培训。

2. 使用试剂前需进行试剂检查，检查试剂是否过期、破损或变质，如发现异常情况，应及时报告负责人。

3. 使用试剂时，应按照试剂的规定使用数量，避免过量使用或浪费。

4. 使用完毕的试剂应及时清理，并按照规定的方法和区域进行妥善处理。

四、试剂的出库管理1. 医院内部人员需要使用试剂时，需提出申请，并填写出库单，经审核后方可出库。

2. 出库时需校对试剂的名称、规格、数量，并进行登记。

3. 出库的试剂应标注归还日期，使用完毕或过期的试剂应及时归还并注销。

五、试剂的报废管理1. 试剂过期或发生破损时，应立即报废，并注销相关记录。

2. 报废的试剂应进行专门处理，严禁随意丢弃或乱倒。

六、试剂的盘点管理1. 每年定期对试剂进行盘点，确保试剂的数量和质量与记录一致。

2. 盘点时应进行台账核对，如发现差异，需进行调查和解决，并及时更新相关记录。

七、试剂管理责任1. 医院试剂管理由专门的试剂管理人负责，负责制定、执行和监督试剂管理制度。

2. 医务人员使用试剂时，应自觉遵守试剂管理制度，确保试剂的正确、安全使用。

总结：医院试剂管理制度的制定和执行，对于确保试剂的质量和安全使用至关重要。

通过明确试剂的入库、存储、使用、出库、报废和盘点等管理流程，可以有效防止试剂的过期、破损、变质和浪费等问题的发生，提高试剂管理的规范化和科学化水平，为医院临床工作提供良好的保障。

五、医用耗材试剂集中带量采购制度
（一）医用耗材试剂集中带量采购原则
医用耗材试剂集中带量采购按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，根据国家、省际联盟集中带量采购确定的采购方案和医用耗材试剂品种范围，结合临床需求合理填报集中带量采购的医用耗材试剂需求数量。

（二）中选企业选择。

医院在国家、省际联盟集中带量采购确定的入围企业或中选企业，根据企业产品链完整性、市场反馈效果、售后服务、历史价格、使用经验等因素由临床科室选择相应企业形成采购需求。

中选企业选择时需有医院监督人员在场监督。

（三）采购需求审核。

采购需求经医学装备科初审后，提交院务会审议通过，按医用耗材试剂集中带量采购填报要求报分管院领导、主管领导、党委书记审批。

（四）采购需求上报。

医用耗材试剂集中带量采购需求在审批之后，所有数据不得更改，由医学装备科按相关要求统一上报。

（五）采购任务执行。

医用耗材试剂在集中带量周期内，临床科室必须优先使用集中采购中选产品，并按采购合同完成约定采购量。

若遇特殊情况，确需使用合同以外的产品，临床科室需出具情况说明，由使用医生、科室负责人签字后，提交医学装备科和分管院领导审核同意后方能使用；同时所使用的产品必须为集中带量中选产品，严禁使用未中选产品和超出挂网价格高线的产品。