2015 《检定证书》、《校准证书》的计量管理
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计量器具检定、校准管理规定受控状态:文件编号修订状态: A0分发号:编制:审核:批准:日期:日期:日期:会签与修订页:1 目的对计量器具的检定(校准)实施统一管理,确保在用计量器具量值准确可靠。
2 适用范围适用于本公司计量器具周期检定(校准)的管理。
3 职责3.1计量中心负责计量器具周期检定的统一管理,各部门予以配合。
3.2 各使用部门负责本部门在用计量器具的巡回检查。
4 工作程序4.1检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.2 校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3 建立计量器具台帐4.1.1 计量中心负责对本公司计量器具实施统一管理,由计量管理员统一编制计量器具台帐。
全公司所有计量器具,不论其管理性质如何,均应纳入计量器具台帐。
4.1.2 凡属强制检定的计量器具,由计量管理员统一登记,报政府质量技术监督部门备案,并向其指定的检定机构申请强制检定。
4.4 制订周期检定计划计量器具周期检定计划由计量管理员负责制订,其检定机构和检定周期按下列原则确定;a)强制检定计量器具的检定机构由政府质量技术监督部门指定,检定周期由执行强制检定的计量检定机构确定;b)非强制检定计量器具的检定机构和检定周期由计量管理员按《计量器具管理目录及分类管理办法》的规定确定;c)自校计量器具按非强制检定计量器具的管理办法处置。
计量器具周期检定计划(“在用计量器具周检计划表”)应经计量中心主任审核,质量总监批准。
4.5 实施周期检定4.5.1 根据“在用计量器具周检计划表”,计量管理员应按月通知(“计量器具周检通知单”)使用部门拆卸计量器具并组织检定,各部门予以配合。
对确因特殊原因不能按时送检的,使用部门应及时和计量管理员联系,商定具体送检日期,但不得以此为由拒绝周期检定。
计量检定(校准)管理操作规程目的:检定(校准)工作是量值传递中最重要的环节。
以计量器具周期检定为手段确保关健计量器具达到规定准确度、灵敏度及稳定度。
适用范围:适用于所有计量器具的校准。
责任者:质量管理部、工程设备部计量管理人员。
内容:1.计量器具分类依据计量器具的质量、性能及实际情况,按照使用地点、使用要求和频繁程度,将计量器具分为A、B、C三类。
1.1 A类公司最高计量标淮(包括标准器及标准物质)。
用于贸易结算、安全防护、医疗卫士和环境监测方面,并列入强制检定计量器具的工作计量器具。
用于工艺控制、质量检测、能源及经营管理对计量数据要求高的关键部位的计量器具。
1.2 B类用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具。
公司内部核算的能源、物资管理用的计量器具。
固定安装在连续运转装置或生产线上,计量数据准确度要求较高但平时不允许拆装的计量器具。
使用频次低,性能稳定的计量器具,作为通用计量器具。
1.3 C类对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具。
固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具。
国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。
对计量数据无严格准确度要求的、性能不易变化的低值易耗计量器具。
2. 分类管理方法2.1 A类管理强制检定的计量器具必须按规定登记造册,报当地政府有关职能部门备案,并向其指定的检定机构申请周期检定。
非强制检定的计量器具应制订计器具管理目录,确定计量器具的检定(校准)周期并在规定周期内对其进行检定(校准)。
应严格执行计量检定规程,公司可自行制定内控比对校准方法,经质量管理部经理审批后实施,报当地政府有关职能部门备案。
2.2 B类管理应在检定规程或内控校准方法规定的检定(校准)周期内对计量器具检定(校准)。
通用计量器具和专用计量器具使用时,可按实际使用需要适当减少检定项目,但须在检定证书上说明并在计量器具上标有醒目的限用标志。
无计量检定规程的计量器具,按A类相关条款管理。
计量检定管理制度一、制度背景为了规范企业内部计量检定工作的管理和操作,保证计量结果的准确性和可靠性,提高产品质量和生产效率,特订立本《计量检定管理制度》。
二、适用范围本制度适用于企业内部全部涉及计量检定的部门和人员。
三、管理标准1. 计量设备管理1.全部计量设备应有相应的计量证书,并定期进行检定。
新购设备应在启用前进行检定后方可使用。
2.计量设备应被妥当保管,避开受到撞击、振动和高温等不利因素的影响。
3.计量设备的使用和维护应依照其使用说明书进行,严禁私自改动、调整或维护和修理设备。
4.定期对计量设备进行保养维护,确保设备的正常运行和准确测量。
保养维护记录应认真填写。
2. 计量数据管理1.全部计量数据应有明确的来源和记录,确保数据的正确性和可追溯性。
2.计量数据的录入和处理应由专业人员执行,保证数据的准确性和完整性。
3.计量数据应存储在安全可靠的设备或系统中,定期进行数据备份和存档。
4.对紧要的计量数据要建立备案制度,记录数据使用的时间、目的和操作人员等信息。
3. 计量检定计划管理1.依照产品检测要求和相关法律法规要求,订立合理的计量检定计划。
2.检定计划应明确检定内容、方法、周期和责任人等相关信息,并定期进行评估和调整。
3.检定计划的执行情况应进行监督和检查,确保计划的顺利进行。
4. 计量检定记录管理1.检定前应进行设备校准,确保设备的准确性。
校准结果应进行记录。
2.检定记录应认真记录检定的日期、检定人员、检定方法、检定结果等信息。
3.检定记录应存档保管,定期进行复查,确保记录的完整和可操作性。
四、考核标准1. 个人绩效考核1.检定人员应持有相关的计量检定资质证书,并定期参加相关培训和考核。
2.检定人员应严格依照操作规程进行检定工作,确保操作和记录的准确无误。
3.检定人员的工作成绩和效率应符合要求,无重点过错和违规行为。
4.检定人员应乐观搭配上级进行工作任务的布置和调度。
2. 部门考核1.部门应依照计量检定计划进行工作组织和布置,确保计划的顺利执行。
目的:为加强规范公司计量器具的检定、校准有效控制和管理,确保各类计量器具测量数据结果的准确、可靠性,特制定本管理规程。
范围:各部门所有计量器具。
职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.设备管理部负责组织协调计量器具的周期性检定工作;质量保证部负责进行监督审查;使用部门负责人、设备员负责日常监督和管理;操作人员严格按照规程进行工作。
内容:1.各部门职责:1.1设备管理部负责全公司计量器具检定、校准计划编制,并组织协调各部门对计量器具的检定、校准,并负责监督、检查执行检定、校准工作。
1.2设备管理部监督各生产车间的计量器具实施定期的校准。
1.3计量器具使用单位具体负责对计量器具使用情况进行信息反馈。
2.计量器具检定、校准原则:2.1全公司在用计量器具必须按规定进行周期性检定。
2.2公司最高计量设备应按规定的确认由设备管理部组织外送合规授权计量检定机构检定。
2.3维修后的计量器具使用前,须进行检定和校准。
合格后才能使用。
2.4对计量结果发生争议时,由设备管理部组织对有争议计量器具进行检定。
3.计量器具检定、校准计划的实施:3.1设备管理部依据要求,建立《计量器具周期检定计划》:全公司在用计量器具按规定必须每年进行检定一次。
各使用部门可根据自己的实际使用精度要求以及使用频次向设备管理部提出申请,可缩短检定周期。
3.2设备管理部根据各生产车间的检定、校准计划及检修等情况,妥善安排计量器具的检定、校准时间,予以实施。
3.3各车间检定、校准的计量器具,应按国家的相关检定、校准要求的方法、步骤进行。
没有检定规程或没有检定装置的计量器具应按本企业自定校准规程的校准方法进行校准,校准用的计量器具必须是确认合格的标准器具。
3.3.1计量器具的检定应该按照中华人民共和国国家计量检定规程(JJG539—1997)标准的操作步骤进行检定。
校准证书管理制度一、总则为规范校准证书的管理,提升校准证书的质量和可靠性,保障校准结果的准确性,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及校准证书管理的部门和人员。
三、校准证书管理责任1. 公司质量部门负责校准证书的统一管理和监督。
2. 各部门负责校准证书的领取、存档、更新和使用,并配合质量部门做好校准证书管理工作。
四、校准证书的获取1. 部门在需要进行校准的设备时,应向质量部门提交校准申请。
2. 质量部门根据设备的具体情况选择合适的校准机构,并进行校准机构的审查和评估。
3. 质量部门委托合格的校准机构进行校准,完成后颁发校准证书。
五、校准证书的存档管理1. 校准证书应按照设备的编号和校准日期进行归档管理。
2. 质量部门负责对校准证书的归档和存储,并及时更新校准证书的信息。
3. 部门负责将设备的校准证书送给质量部门进行存档。
六、校准证书的更新1. 设备校准周期到期前,质量部门应提前通知设备所属部门进行校准证书的更新。
2. 设备所属部门应按时将设备送至指定的校准机构进行校准,并按时领取新的校准证书。
3. 若设备在使用过程中出现故障或维修,应及时通知质量部门进行校准证书的更新。
七、校准证书的使用1. 使用校准证书进行装置的校准,若发现校准结果不符合要求,应立即通知质量部门,并禁止继续使用该装置。
2. 设备使用人员应按照校准证书的要求进行使用和维护,若有异常情况应及时上报。
八、校准证书的监督1. 质量部门应定期对各部门提交的校准证书进行复查和监督,确保校准证书的真实性和有效性。
2. 质量部门负责对校准机构进行定期的评估与审核,保证校准机构的合格性和可靠性。
九、校准证书的领取和查询1. 设备所属部门应指定专人进行校准证书的领取和存档,确保校准证书的安全性。
2. 质量部门应建立校准证书的查询系统,方便各部门随时查询校准证书的相关信息。
十、校准证书的批准和验收1. 质量部门应建立校准证书的批准和验收制度,严格审核校准结果和校准证书的准确性和可靠性。
设备计量检定,校准及管理制度
设备计量检定,校准及管理制度
1、试验仪器设备的计量标定,由试验室提出申请,项目办指定有一定能力和信誉的计量检测机构对所有工地试验室检测设备进行统一标定。
2、试验仪器器具试验室应定期或不定期按规范要求自行校准。
3、测试仪器设备的维修由仪器设备室归口管理,各专业检测室根据检测仪器设备的技术状态和使用时间,填写仪器设备维修记录,在规定的时间内进行维修。
4、在计量检定中发现设备仪器损坏或性能下降时,进行维修,维修情况应填入设备档案。
5、材料试验机,疲劳试验机,振动台等试验设备的清洗和换油工作由各专业检测室的设备保管负责,并在设备档案内详细记载。
当检测设备的技术性能降低或功能丧失,损坏时,应办理降级使用或报废手续。
6、凡降级使用的仪器设备均应由各专业检测室提出申请,并提出使用范围的建议,经主任批准后实施。
降级使用情况应载入设备档案。
7、凡报废的仪器设备均应由各专业检测室填写“仪器设备报废申请单”,经确定后,由主任批准,并填入设备档案。
报废的设备不应存放在实验室内,交有关部门统一保管。
8、试验仪器设备的计量检定、校准工作,维护养护工作,由仪器设备室专人负责,操作人员必须经考核合格并取的操作证。
计量证书管理制度一、总则为规范和加强计量证书管理工作,保障计量证书的有效性和可信度,提高计量工作的质量和水平,根据《计量法》及相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于计量证书管理工作中的所有人员及相关单位。
三、计量证书的颁发1. 计量证书的颁发应符合《计量法》及相关法规的规定,颁发单位需具备相应的资质和认证能力。
2. 颁发单位应按照国家标准或行业标准对计量器具进行检定和检验,并依法颁发计量证书。
3. 颁发单位应建立健全的质量管理体系,确保计量证书的合法性和有效性。
四、计量证书的登记管理1. 颁发单位应对颁发的计量证书进行登记管理,并建立相应的档案。
2. 计量证书的登记管理应包括计量器具的基本资料、检定检验结果和有效期限等信息。
3. 计量证书的登记管理应保持完整、准确、及时性,确保计量证书的可追溯和可查询。
五、计量证书的使用和保管1. 使用单位应严格按照计量证书规定的用途和范围使用计量器具,不得私自修改计量证书内容或进行违规使用。
2. 使用单位应建立健全的计量器具管理制度,定期对计量器具进行检定和检验,确保计量器具的准确性和可靠性。
3. 使用单位应妥善保管计量证书,禁止私自转让、买卖或转借计量证书。
六、计量证书的监督和检查1. 有关部门应对计量证书的颁发、登记、使用和保管情况进行监督和检查,确保计量证书管理工作的规范和有效。
2. 对于发现违规使用或管理不当的计量证书,有关部门应及时采取相应的整改措施,并追究相关责任人的责任。
七、计量证书的更新和延续1. 计量证书在规定的有效期限内应及时办理更新手续,否则计量器具不得再继续使用。
2. 对于具有特殊需要的计量器具,使用单位可向颁发单位申请延续计量证书的有效期限,需经相关部门审核批准后方可执行。
3. 计量证书的更新和延续应符合相关法规的规定,且更新后的计量证书应保持原有的基本信息和有效性。
八、计量证书的废止和吊销1. 对于因损坏、过期或其他原因导致不能再继续使用的计量证书,使用单位应及时办理废止手续。
计量器具周期检定(校准)制度1 目的计量器具的周期检定(校准)是保证计量器具准确可靠的重要措施,计量人员和计量器具的使用者都应相互配合,及时地完成到期计量器具的周检工作。
以保证测量设备在检定或校准周期不出现超差。
2 适用围适用于本公司各类测量设备(强检设备除外)计量确认间隔的规定和调整。
3.容3.1检定用计量标准器具必须定期送上级计量部门检定,绝不许超周期使用。
3.2工作计量器具使用部门联系技术部及时送外单位检定(校准)。
3.3经检定(校准)合格者须出具检定(校准)证书,并在计量器具上做好合格标记,不合格的计量器具可降级使用的以降级使用处理,不能再用给予以报废手续,原始记录和检定(校准)证书统一由技术部按月保存。
3.5对各单位所用计量器具还应经常定期抽检,并作好抽检记录。
计算每次抽检合格率,具体按“在用计量器具现场抽检制度”执行。
3.6计量管理员必须按月作出检定(校准)情况统计表,统计和计算计量器具周检计划的应检数、实检数、送检合格数,周检合格率和抽检数、抽检率、合格数和抽检合格率等。
本制度如有未尽事宜,得呈报总经理核定修订。
计量器具配备、使用、维护和保养制度1 目的企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、保护安全健康和环境、消除贸易壁垒、提高企业竞争力具有重要作用。
本标准根据《中小企业计量检测保证规》相关要求,结合公司实际情况和发展要求,特制定本制度。
2 适用围本公司计量检测体系中各部门测量设备的控制和管理。
3 容3.1计量器具配备3.1.1配置策划的依据:a)国际标准及国家标准、行业标准;b)产品销售合同;c)产品工艺规程或国家计量检定规程;d)产品服务工作质量要求。
3.1.2设计、生产和检验工作中所必须的测量设备的购置由相关人员提出,填写测量设备采购申请书,经部门负责人同意,报生产部负责人审核、批准后,予以实施。
3.1.3各部门要在技术部配合下确定配置主要的测量设备,要将已有的测量设备进行评审,先落实这批设备的配置,对没有的测量设备从用途、计量特性指标、经济性等几方面进行综合评审,并在产品技术文件中加以说明。
目的:阐述计量器具检定记录和证书的管理规定,防止差错。
范围:适用于计量器具检定记录和证书的管理。
职责:标准计量室对此规程的实施负责。
规程:
1计量器具的检定由标准计量室组织,检定的组织形式包括:
(1)标准计量室自检;
(2)请有资格的检定机构外协检定;
(3)对于强制检定范畴的计量器具,由技术监督局检定。
2不论是自检,还是外协检定、强制检定,检定时都必须做好检定记录,外协检定、强制检定的计量器具还须按法定的检定规程的规定出具报告、证书。
3填写记录和出具证书不能涂改,要求字迹清晰、数据准确、内容完整、结论明确。
4标准计量室负责人要审查检定员是否严格执行检定规程,检定证书上所留数据、图表、曲线与检定原始记录是否相符,有疑问时,要求检定员予以解释
和解决,在确认无误后方可接收。
5对检定证书、检定结果通知书、测试结果通知书等均须盖上检定机构的检定专用章才有效。
凡强制检定的压力表、电能表、水表、温控表、天平、台秤
等均带有铅封或印封标志。
6原始记录、检定证书、检定结果通知书、测试结果通知书等检定记录和证书永久保存于文件管理室。
页码: 1/3 制定人制定日期年月日部门审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门总经办颁发日期年月日分发部门:总经办、生产技术部、质控部、质保部、工程部、生产车间复制份数分发编号变更历史:文件编号生效日期变更描述SMP-EM-00-030-00年月日——SMP-EM-00-030-01年月日按《中华人民共和国计量法》、《GMP》(2010年修订)要求修订页码: 2/3一.目 的:建立计量器具检定、校准管理规程,确保计量器具的测量准确性。
二.范 围:公司所有计量器具。
三.责 任:工程部、计量器具使用部门对正确执行本规程负责。
四.依 据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中华人民共和国计量法》 五.正 文:1.计量器具检定、校准管理要严格遵守《中华人民共和国计量法》和国家法规、法令。
2.计量器具应进行分类编号建立档案。
3.操作人员必须熟悉和掌握计量器具的性能及校准和使用方法,并严格按操作规程进行操作。
4.凡新购置的计量器具,须校准后方可使用。
5.所有的计量器具,均应按检定、校准周期进行检定、校准,并取得合格证,不合格的应停止使用。
所有计量器具应贴有周期检定合格证,无证不得使用。
6.精密和贵重的计量器具使用后,均应填写使用记录。
7.到期的计量器具由使用部门提前15天向工程部提出校准申请,并负责把计量器具送至工程部(压力表送至公司仪表检定室),由工程部按期请有检定、校准资格的部门对计量器具进行检验,并作好记录。
在用计量器具周期检定期限表被检定计量器具名称检定周期 检定部门 备注地磅 一年 当地计量部门 根据 使 用 情 况 可 随 时 检 定 PH 计 一年 当地计量部门 电导率仪 一年 当地计量部门 自动旋光仪 一年 当地计量部门 分光光度计 一年 当地计量部门 温度计 一年 当地计量部门 高效液相色谱仪二年 当地计量部门压力表 半年 自检 分析天平 一年 当地计量部门 架盘天平 一年 当地计量部门 磅称一年当地计量部门8.检定 8.1外检页码: 3/38.1.1请当地有检定、校准资格的计量部门检验,如广西壮族自治区计量检测研究院、南宁市质量技术监督局等。
计量器具检定(校准)管理制度文件编号:q-e-sqg-w-021版本/修订状态:a/0计量器具检定(校准)管理制度第1页共4页1目的规范计量器具检定(校准)管理,确保量值传递的统一性、准确性和可靠性。
2适用范围适用于公司计量器具的测验(校准)管理。
3职责3.1分管领导负责批准公司计量器具检定(校准)计划,监督检查计量器具的检定(校准)工作。
3.2各生产厂(公司)厂长(经理)、公司有关职能部门负责人负责管理按计划非政府精心安排本部门计量器具测验(校准)工作。
3.3企管部负责审核公司计量器具检定(校准)计划,监督管理计量器具检定(校准)工作。
3.4计量检定室a)负责管理制订计量器具的测验(校准)计划;b)负责管理强检计量器具的下架工作;c)负责压力、温度仪表及玻璃量具的检定(校准);d)负责统计分析检定计划完成率,并提出相应的处z意见。
3.5各生产厂(公司)电气、仪表、质检等部门a)负责管理本部门计量器具的保护修理;b)负责管理本部门下架计量器具的拆除、加装;c)负责管理协调计量测验室搞好现场测验(校准);d)负责管理本部门自校计量器具的校准。
3.6零配件仓库负责计量器具入库前的送检、发放管理。
4管理程序及要求4.1检定(校准)计划4.1.1依据《计量器具abc分类管理办法》,在顺利完成计量器具abc分类的基础上,由计量测验室于上年度12月20日前基本建设顺利完成年度测验(校准)批准人:殷银华发布/修订日期:2021年8月7日生效日期:2021年8月7日文件编号:q-e-sqg-w-021版本/修订状态:a/0计量器具检定(校准)管理制度第2页共4页计划,经企管部审查,报分管领导批准后继续执行。
4.1.2计量检定室根据年度检定(校准)计划,编制月度检定(校准)计划,以《计量器具送检通知单》(一式两份)送至各生产厂(公司)厂长(经理)、公司相关职能部门负责人,双方签字确认。
4.1.3因计量器具abc分类调整或因实际须要调整测验(校准)计划的,由计量测验室按规定对测验(校准)计划展开尽早调整后继续执行。
计量管理办法第一章总则第一条为规范本单位的计量管理工作,提高计量技术水平、保障计量结果的可靠性和准确性,依据《中华人民共和国计量法》等有关法律、法规和规章,结合本单位实际,制定本办法。
第二条本办法合用于本单位各类计量活动的组织、实施、监督和管理。
第三条本单位应当建立健全计量管理制度,明确计量责任和权限,完善计量管理流程,规范计量活动,不断提高计量质量,确保计量结果的准确可靠。
第二章计量管理制度第四条本单位应当建立健全计量管理体系,明确计量部门的职责和组织结构,划分计量工作的责任区域,确保计量管理工作的有效开展。
第五条本单位应当制定相关的计量管理制度,包括计量仪器设备管理、计量人员资格认定、计量检定和校准等方面。
第六条本单位应当加强计量管理人员的培训和考核,提高计量人员的专业技能和服务态度。
第三章计量仪器设备管理第七条本单位应当建立健全计量仪器设备档案,明确设备的物品名称、规格型号、生产厂家、购置日期、存放位置等信息,以便日常管理和维修。
第八条本单位应当加强对计量仪器设备的维护、保养和校准工作,确保设备的正常运转和计量结果的准确可靠。
第九条本单位应当按照国家标准和有关规定,定期对计量仪器设备进行检验、检定和校准,确保设备的准确性和精度。
第四章计量人员资格认定第十条本单位应当认真执行《中华人民共和国计量法》等有关规定,对从事计量工作的人员进行资格认定和评定。
第十一条计量人员的资格认定和评定应当按照国家有关规定,进行标准化考试和培训,取得计量技术人员证书。
第十二条本单位应当制定计量人员资格认定和评定的考核制度,确保评定的公平、公正和准确性。
第五章计量检定和校准第十三条本单位应当按照国家有关规定,对计量仪器设备进行检定和校准,并出具检定证书或者校准证书。
第十四条本单位可以委托有资质的计量检定机构进行检定和校准,但应当严格控制委托检定的范围和程序。
第十五条对于未经检定或者校准的计量仪器设备不得用于计量活动,并应当及时进行检定或者校准。
计量管理制度总则一、进一步加强企业的计量管理工作,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》要求,并参照杭州中美华东制药有限公司《测量管理体系手册》和《测量管理体系程序文件》的有关规定,制定本制度。
二、计量工作是企业生产和经营管理的重要基础。
为了使公司计量工作及测量过程管理更加科学完善;增强企业对产品质量、物料能源消耗、环境监测、安全防护、经营管理的有效监测和控制;为提升企业效率,打造现代企业,提供技术基础保证。
三、主管设备副总经理对公司计量工作实行统一监督管理,负责国家计量法律、法规、条例在企业的贯彻实施,熟悉本企业计量工作情况,制订企业计量工作发展规划并组织实施。
编号:GD-JJG-001-2015A 页数:共1页修订部门:****** 修订日期:2015.6.16 执行日期:2015.7.1计量检测中心计量工作职责一、认真学习贯彻计量法律、法规及相关国家检定规程,制订本公司计量管理制度,确保制度的有效实施。
二、根据公司生产实际情况编制和修订公司检定系统图表。
三、制订和完善有关的规章制度。
四、认真做好公司计量技术档案的管理工作,负责管理保存计量确认的记录、证书及有关记录。
五、负责全公司测量设备的验收管理,建立公司测量设备管理台帐,制订测量设备的周期确认计划,统计在用测量设备周期受检率及合格率。
六、负责外部检定/校准的送检工作,并负责公司量值溯源链的建立,并按规定向上级计量部门申请本单位最高计量标准的考核。
负责本公司计量标准器的配备、使用、维护和管理。
负责外送标准测量设备、关键测量设备计量确认工作。
七、负责测量设备标识选用、发放工作和测量设备的降级、报废、确认间隔的确定和调整管理工作。
八、认真做好各类测量设备的维修工作,确保设备的正常运行,以保证生产的顺利进行。
九、做好公司GMP、FDA认证中相关的计量工作。
十、组织计量人员的培训和考核。
检定和校准及其规程、规范、证书的联系与区别发布时间:2021-07-16T03:07:17.928Z 来源:《中国科技人才》2021年第11期作者:刘俊泽李磊[导读] 在计量工作中,确保计量设备符合法律要求并通过检查计量结果来评估计量设备的性能非常重要。
这样可以保证仪表的准确性和一致性,并且保证校准的正确性,有效进行定用于计量工作的指定值和其他计量特性的校正。
新疆维吾尔自治区计量测试研究院新疆乌鲁木齐市 830011摘要:在计量工作中,有必要采用多种手段对计量参数进行检查和分析,并对仪器、设备、技术要求、技术标准等进行校验和校准。
同时,有必要根据需要改进计量检定和校准证书有效性,以提高计量检定和校准的科学性和专业性。
要科学掌握检定和校准及其规程、规范、证书的联系与区别,科学选择相关技术和方法,提高计量结果的准确性。
本文通过对计量检定和校准的概念进行概述,进而对检定和校准及其规程、规范、证书的联系与区别进行阐述,希望对促进我国计量行业的准确性和可靠性的提高做出积极贡献。
关键词:计量检定;校准;有效性;规程;规范;证书;联系与区别引言在计量工作中,确保计量设备符合法律要求并通过检查计量结果来评估计量设备的性能非常重要。
这样可以保证仪表的准确性和一致性,并且保证校准的正确性,有效进行定用于计量工作的指定值和其他计量特性的校正。
可以说,计量检定与校准有一些相似之处,但也有许多差异。
因此,在计量工作中,也有必要增加对计量检定和校准的重要性的认识,以确保得到准确的计量结果。
做到科学选择。
合理运用,提高计量工作的有效性,更好的为社会的发展服务。
一、计量检定和校准的概念计量工作的开展离不开计量检定和校准工作,通过计量检定和校准,可以有效的对各种影响因素进行有效的统一,确保计量结果的准确性。
并且通过计量检定,能够有效地对计量仪器、使用标准等进行统一,确保能够进行有效的沟通和进行信息溯源。
通过计量评定,可以有效的对计量设备的有效性和可靠性进行评定,确保其符合国家相关规定和要求,并且科学合理的运用计量设备,促进计量结果的准确性的提升,实现我国计量工作的科学开展。
浅析计量管理的检定、校准和确认内蒙古自治区鄂尔多斯市017209摘要:在相关科学技术发展影响下,计量行业也得到了极大的发展。
目前,计量技术机构在检定计量仪器计量特性的工作中使用的方法都是对计量仪器的计量量值进行相应的溯源,在全面检查其功能之后,出具对应的计量校准证书,但是这个证书上却并没有直接给出相应的合格与否的结论。
如此一来,计量仪器的使用以及管理人员就需要针对这个校准结果进行正确与否的判断。
本文从校准工作的工作流程分析入手,就如何判断校准结果的正确性提出了一些建议,以供参考。
关键词:准确性;检定;校准如何提高计量检定(校准)结果的准确性(一)加强计量标准装置的管理1.加强测量仪器设备、计量标准装置的管理是保证计量检定、校准工作准确性的重要保障。
首先,仪器设备、计量标准装置要严格按照质量手册及相关的计量技术规范的要求定期进行检定、校准。
以此来确保仪器设备、计量标准器具在有效期内的可靠运行以数据的准确性的要求。
2.切实做好测量设备及计量标准装置的后期维护保养等工作,这一点对于保证计量检定、校准工作的准确性非常重要。
测量设备及计量标准装置的维护保养工作应按照设备管理的要求定期进行维护保养,要按照程序文件中相关要求对测量设备及计量标准装置进行除尘维护保养,良好的维护保养工作不仅能较好的保证计量标准器具及测量设备的测准确性,而且还可以延长测量设备和计量标准装置的使用寿命。
(二)保证检定和校准记录的准确性首先从收发环节就要保证计量器具相关信息(如:送检单位填写的准确性,待转至检定室之后依据检定规程、校准规范、国家标准等相关技术文件规定的项目和方法进行检定、校准时应将检定校准对象的名称、编号、型号规格、原始状态、外观特征;测量过程中使用的仪器设备;检定、校准日期和人员,当时环境的参数值,计量标准器提供的标准值和所获得的每一个被测数据;对数据的计算、处理,以及合格与否的判断等一一记录下来。
这些记录的信息都是在实验当时根据真实的检定校准数据记录下来的,是每一次检定或校准及检测的最原始的信息。
国家质量监督检验检疫总局公告2015年第105号——质检总局关于发布《计量检定员考核规则》的公告
文章属性
•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)
•【公布日期】2015.08.26
•【文号】国家质量监督检验检疫总局公告2015年第105号
•【施行日期】2015.08.26
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】计量
正文
国家质量监督检验检疫总局公告
2015年第105号
质检总局关于发布《计量检定员考核规则》的公告为贯彻落实国务院推进行政审批制度改革的有关要求,进一步加强计量检定员考核的管理工作,根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《计量检定人员管理办法》等法律、行政法规、规章的规定,我局修订了《计量检定员考核规则》,现予发布,自2015年9月1日起施行,2012年8月16日质检总局发布的《计量检定员考核规则》同时废止。
特此公告。
附件:计量检定员考核规则
质检总局
2015年8月26日。
有关计量检测设备的检定及校准管理(奥瑞金包装股份有限公司,北京,张小山101401)【摘要】: 保证测量结果的准确、可靠是检测实验室的主要职能之一。
测量设备的检定和校准是保证检测结果可靠,设备稳定运行的重要管理活动,本文所谈的检定和校准不仅是得到检定和校准证书,重要的是如何对检定和校准的结果进行分析,掌握测量设备的技术状态。
【关键词】:检定、校准、计量确认。
一、定义:检定:查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。
检定标记:施加于测量仪器上证明已经检定并符合要求的标记。
检定证书:证明计量器具已经检定并符合相关法定要求的文件。
校准:在规定下的一组操作,其第一步是确定有测量标准提供的量值与相应量值之间的关系,第二部则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值和相应示值都具有测量不确定度。
计量确认:为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
注1:只有测量设备已被证实适合于预期的使用并形成文件,计量确认才算完成。
注2:预期的使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等。
最大允许测量误差:对给定的测量、测量仪器或测量系统,由规范或规程所允许的,相对于已知参考量值的测量误差的极限值。
测量不确定度:根据所用到的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。
定义很抽象,可以简单理解为误差模的最大上限。
二、检定和校准的主要区别表1:检定和校准的区别三、标准对设备检定/校准的要求除《中华人民共和国计量法实施细则》(以下简称计量法)中对计量检定做了规定外,没有其它强制性标准要求对测量设备进行检定和校准。
倘若组织建立了质量管理体系并按体系有效运行,GB/T9001及GB/T17025中均对测量设备的计量检定/校准做了规定性说明。
在《计量法》第三章第十一条规定“使用实行强制检定的工作计量器具的单位和个人,应当向当地县(市)级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
当地不能检定的,向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定”。
管理机构可根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》,对本机构的测量设备进行识别,进行强制周期检定。
值得注意的是并非强检目录中的测量设备都需要强制检定,只有涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的测量设备以及对社会公用计量标准,部门和企事业单位的各项最高计量标准才需要进行强制周期检定。
强检目录中涉及到天平、砝码、尺寸、压力表、酸度计、分光光度计等实验室常用设备,以上设备只要不涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测均可不进行强制检定。
四、检定和校准的选择由于检定具有法制性,在《计量法》中规定,对于强检测量设备,测量设备单位或个人应当向当地县(市)级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定,当地不能检定的,应向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
对于非强检测量设备,测量设备单位除向行政部门指定计量机构申请周期检定外,还可以寻求法定的第三方计量机构进行周期检定。
相比政府类的检定机构,第三方计量机构除价格在某些领域有优惠外,选择非行政部门的第三方计量机构也会给测量送检单位带来一定的便捷。
相比检定,校准属于送检单位的一种自愿行为,其可以选择行政类计量机构,也可以选择第三方校准实验室。
那么对于测量设备而言是进行计量检定呢,还是进行校准呢?就笔者所在实验室测量设备而言:除安全防护设备外,没有涉及贸易结算、医疗卫生、环境监测领域的测量设备。
在对设备总清单及危险源进行识别的前提下,认为压力灭菌器、压缩空气储气罐设备上的压力表属于安全监测设备,一旦该类设备上的压力表失稳有造成人员伤害的危险。
针对此类设备的压力表执行定期检定。
对于其它测量设备上的压力表,由于该压力表属于监测设备运行参数设施,失稳后不会对人员造成伤害,所以进行周期校准。
另一方面对于新采购的设备会进行首次检定,首次检定结果也会作为设备验收的一方面。
值得注意的是即使新采购设备计量检定合格,也出具了检定合格证书,但不代表该设备符合送检单位的预期使用需求。
除此以外,对玻璃容器类测量设备也会进行周期检定,因为玻璃量具检定结果除告知合格与否外,还会告知玻璃容器的级别,这是实验室计算测量不确定度的一个重要信息来源。
目前除以上情况的测量设备需进行检定外,其余设备均进行校准。
上面已经谈到校准和检定的主要区别,除此之外计量检定严格按照检定规程进行,校准的依据可以是校准规范,可以参照检定规程,同时校准依据也可考虑客户的具体要求。
当然计量检定和校准的费用也是不一样的,相比计量检定而言,校准的价格可以和计量机构沟通。
除此之外检定与校准的周期规定也是不同的,检定的周期一般是半年,校准没有周期限制,但一般校准机构会在证书上给出建议性下次校准周期(通常是一年),送检单位在送检时可要求校准机构不在校准证书上体现校准周期期限要求,但要通过后期的设备评估保证其稳定性。
也就是说在保证测量设备得到合理计量和评估其稳定性的前提下,采用校准并延长校准周期会节约鉴定成本。
如果组织选择非行政机构的第三方检测机构作为计量服务商,在测量设备的检定或校准周期上可同计量机构进行沟通,在保证设备两次校准间核查满足预订要求下,可建议计量机构延长检定或校准周期。
五、《检定证书》、《校准证书》确认(一)计量确认GB/T 19022-2003《测量设备管理体系测量过程和测量设备的要求》7.1.1总则要求:应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量性能满足测量过程的计量要求。
计量确认应包括测量设备的校准和测量设备的验证。
计量确认是为确保测量设备符合预期的使用要求而进行的一组操作。
计量确认通常包括检定或校准、验证、各种必要的调整和维修,以及随后的再校准或检定。
只有测量设备已被证实适合于满足预期的使用要求并形成文件和记录,计量确认才算完成。
预期使用要求可包括可影响检测指标和产品性能指标的所有特性,通常包含:测量范围、分辨力、最大允许误差等。
(二)检定或校准证书误区对于检定或校准回来的设备及证书,实验室通常做法是对设备粘贴检定或校准标识,然后投入使用。
审核时也常常根据设备清单、工艺指导书或检测项目以及产品形成过程中关键控制参数,审查必要的测量设备是否已经过检定或校准,检定或校准的证书是否过期,很少关注检定或校准结果。
实验室对检定或校准证书的确认一般存在以下误区。
主要体现在:1.检定证书已给出检定合格的结论,不再需要对结果进行确认。
2.校准服务方应委托方要求已在证书上给出符合性结论,实验室不在进行确认。
3.实验室测量设备属于非强制检定设备,只能进行校准。
4.提供检定证书和校准证书的服务方都是有资质的,只要是质量行政单位就可以计量。
5.校准结果符合了校准技术指标要求,就代表设备符合日常使用要求。
(三)检定或校准证书确认的基本信息测量设备委托方在获得计量服务方提供的检定或校准证书时应对证书进行验收。
在验收前应制定好验收规则。
证书的验收规则中应该包括至少如下内容:1.服务方检定或校准业务是否在其资质范围内,该项也可在服务方调研评价时考虑。
2.证书上的基本信息(设备名称、制造单位、出厂编号、规格型号)是否符合要求。
3.检定或校准证书中检定或校准项目是否符合检定或校准规范要求或委托要求。
4.对于校准证书,校准特性是否有其测量不确定度。
值得说明的是:1.校准证书的校准依据可以是检定规程。
2.检定证书的检定项目必须是检定规程中要求所有项目,校准证书的校准项目可以是检定规程里的1个或多个计量特性,不是检定规程中的全部要求,但校准证书中给出的符合性声明应与校准项目一致,说明符合检定规程中的全部要求还是部分要求。
3.委托方如果想出具校准证书,那么测量设备的计量特性应在委托协议中明确确定。
(四)检定证书确认的技术信息检定证书是按照相应设备的检定规程逐项进行测试报出的结果并给出合格与否的结论。
在对检定证书进行技术确认时可考虑以下几个方面:1.检定证书给出的结论与设备采购时或设备出厂时的计量特性进行比较。
2.检定证书给出的结论与实际制程控制比较。
3.使用周期较长的测量设备再次检定的结果与上次或采购初期首次检定的结果进行比较,这样可以发现设备计量特性虽时间的变化。
(五)校准证书确认的技术信息相比检定证书而言,校准证书的确认会复杂的多。
也可通过以下几方面进行确认:1.根据校准的技术依据进行判别和确认校准服务方通常在校准证书第二页中注明校准的技术依据(若委托时委托方不明确通常为校准规范和检定规程)。
如果依据的是国际、区域、国家或行业发布的技术规范,判别和确认时可对照所依据技术规范的技术要求,判别和确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求,是否满足使用的要求,值得注意的是满足技术规范要求,不一定满足实验室使用要求。
这些技术要求主要包括但不限于仪器的[示值] 误差或准确度等级、测量重复性、分辨力、稳定性、灵敏度、漂移、响应时间等计量特性。
校准的目的为确定计量仪器所指示的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
因此,校准时一般采用比被检计量仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差。
仪器的示值误差主要有以下三种表示形式:绝对误差:△=x−x0×100%相对误差:&=△x0×100%应用误差:&=△x NX—测量设备的示值;X0—计量标准复现的量值,即约定真值;X N—为引用值,一般为仪器的上限或量程。
在判断和做确认时,可根据校准结果中给出的示值误差是否符合校准依据中规定的最大允许误差(MPE)要求来做判断,即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。
对于校准证书而言该点确认需要一个前提条件,该条件在以下段落中说明。
2.根据校准时所采用的计量标准判别和确认在校准证书第二页中都会给出校准时说采用的计量标准的准确度等级、最大允许误差、测量范围、不确定度等技术参数。
在做计量确认时应检查证书中列出的计量标准信息是否优于被计量的测量设备的技术参数,也即高等级的计量标准核查低级别的测量设备。
3.根据校准结果中的测量不确定度进行判别和确认在校准证书的最后一页一般会给出测量设备示值误差的测量不确定度。
在进行校准证书确认时应考虑测量设备的示值误差的扩展不确定度(k=2)与被测量设备的最大允许误差(MPE)的绝对值之比应不大于1/3,也即U95≤1/3∣MPE∣。
在此可分为以下两种情况进行:U95—测量不确定度,U95或K=2时的不确定度,校准证书中给出。
MPE—测量设备最大允许误差。
1)情况一当U95≤1/3∣MPE∣时,可不考虑校准结果给出的测量设备的示值误差对不确定度的影响。