【药剂学】注射剂-1

药剂学专业知识：注射剂知识总结对于注射剂来说，在我们的生活中经常见到，它可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。

今天帮大家整理药剂学专业知识-注射剂。

1.特点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物③可发挥局部定位作用。

但注射给药不方便，注射时易引起疼痛④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂⑤制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高2.质量要求(1)pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。

一般控制在4～9的范围内。

(2)渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

(3)稳定性(4)安全性(5)澄明(6)无菌、无热源3.注射剂的溶剂与附加剂(1)制药用水：为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。

注射用水：无热源水。

主要是应用注射剂和滴眼剂的溶剂纯化水：应用于非灭菌制剂用具的精洗用水和不得用于注射剂的稀释和配剂(2)注射用油常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。

(3)其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油4.注射剂的附加剂【考题1】1. 注射剂的质量要求不包括：CA.无菌B.无热源C.无色D.渗透压与血浆渗透压相等或相近E.PH与血液相等或相近【考题2】A.纯化水B.灭菌蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水1.经蒸馏所得的无热原水，为配置注射剂用的溶剂C2.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D3.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水E。

执业药师考试中药药剂学题库注射剂(附：眼用溶液剂)含答案一、A型题1.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是?A.调节pH?B.调整渗透压?C.加抑菌剂?D.充氧气?E.加增溶剂?2.任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为?A.等张溶液?B.等渗溶液?C.高渗溶液?D.低张溶液?E.低渗溶液?3.热原的致热活性中心是?A.磷脂?B.蛋白质?C.多肽?D.多糖?E.脂多糖?4.0.9%的氯化钠溶液为?A.高渗高张溶液?B.低渗低张溶液?C.高渗等张溶液?D.等渗等张溶液?E.等渗低张溶液?5.等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者?A.电离常数相等?B.解离度相同?C.渗透压相同?D.导电性相同?E.pH值相等?6.宜选作中药静脉注射液增溶剂的是?A.普流罗尼F68?B.新洁尔灭 ?C.聚山梨酯80?D.司盘80?E.月桂醇硫酸钠?7.下列有关除去热原方法的错误叙述为?A.普通除菌滤器不能滤除热原 ?B.0.22 μm微孔滤膜不能除去热原?C.普通灭菌方法不能破坏热原活性?D.121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性?E.干热250℃，30分钟，能破坏热原活性?8.下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是?A.采用混合溶剂或非水溶剂?B.使药物生成可溶性盐?C.在药物分子结构上引入亲水基团?D.加入增溶剂?E.将主药研成细粉?9.有关热原含义的叙述中，错误的是?A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质?B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物?C.热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状?D.热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物?E.经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原?10.下列有关注射剂叙述错误的是?A.中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂?B.可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂?C.中药注射剂药效迅速，作用可靠?D.注射时疼痛小、安全?E.适用于不能口服给药的病人?11.下列有关注射用水的叙述错误的是?A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂?B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水?C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水?D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂?E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂?12.下列关于纯化水的叙述错误的是?A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释?B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成?C.注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水?D.纯化水可作滴眼剂的配制溶剂?E.常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂?13.保证注射用水质量的注意事项中不包括的是?A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节?B.要保证在无菌条件下生产注射用水C.要定期清洗与消毒制造用设备?D.经检验合格的注射用水方可收集?E.注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用?14.注射剂不可以是?A.粒径≤15 μm的混悬液?B.分散球粒径≤5 μm的乳浊液?C.无菌冷冻粉末?D.灭菌溶液?E.粒径在15~20 μm之间的粉末>10%的混悬液?15.注射用油的皂化值为?A.79～128?B.185～200?C.126～140?D.128～185?E.188～195?16.中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A.中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物?B.根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化?C.为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质?D.常用的去鞣质方法为萃取法?E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体?17.下列叙述错误的是?A.按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象?B.0.9%NaCl是等渗等张溶液，注射不溶血C.溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液?D.注射液必须是等张溶液?E.葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18.生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去?A.黏液质?B.鞣质?C.细菌?D.草酸?E.Ca2+??19.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是?A.增溶剂?B.抗氧剂?C.抑菌剂?D.助悬剂?E.pH调节剂?20.有关注射剂用容器叙述不当的是?A.注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成?B.单剂量玻璃小容器称安瓿?C.安瓿在使用前需进行检查和处理?D.安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质?E.安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原?21.下列关于热原的性质不包括?A.水溶性?B.耐热性?C.挥发性?D.滤过性?E.被吸附性?22.有关热原的叙述错误的是?A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质?B.热原是由革兰阳性杆菌所产生?C.热原是微生物产生的内毒素?D.脂多糖是热原的主要活性成分?E.污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面?23.注射剂的pH一般允许在?A. 6~7?B. 5～6?C. 4～9?D. 8～10?E. 7?24.以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应?A.≥10%总固体量?B.≥20%总固体量?C.≥30%总固体量?D.≥40%总固体量?E.≥50%总固体量?25.下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A.无菌无热原?B.与血浆等渗C.等张?D.pH在4.0~9.0之间?E.溶液型注射剂不得有肉眼可见异物?26.注射液配制方法中叙述不当的是?A.配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法?B.在配制时可采取水处理冷藏?C.在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂?D.注射剂的滤过一般先粗滤再精滤?E.一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过?27.有关输液剂叙述不当的是?A.指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂?B.可分为电解质输液、营养输液、胶体输液?C.配制时常多采用浓配法?D.滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤?E.灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液?28.下列不属于输液剂的是?A.参麦注射液?B.氯化钠注射液?C.复方氨基酸注射液?D.脂肪乳注射液?E.右旋糖酐?29.用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为?A.冷冻干燥?B.沸腾干燥?C.喷雾干燥?D.减压干燥?E.红外干燥?30.不需要调节渗透压的是?A.滴眼液?B.血浆代用液?C.甘油剂?D.静脉乳?E.注射剂?31.关于滴眼剂的叙述错误的是?A.滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂?B.应无致病菌，澄明;混悬型滴眼液微粒≤80 μm??C.应与泪液等渗?D.应适当控制pH6?E.应有适宜的黏度?32.关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A.供一般注射用，粒径应小于15μm，15~20μm者不超过10%B.供静脉注射用，2μm以下者应占99%，且粒径均匀C.具有良好的通针性。

第八章注射剂（附眼用溶液剂）学习提示：本章内容包括基本要求、热原、注射剂的溶剂、注射剂的附加剂、中药注射剂的制备、输液剂、其他注射剂、注射剂的质量要求与检查、眼用溶液。

重点内容有热原、注射剂的附加剂。

一、注射剂的特点与分类【考点1】含义中药注射剂系指药材提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液和临用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

【考点2】特点药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物制剂；适用于不能口服的病人；可以产生局部定位或延长药效的作用；有些注射剂可用于疾病诊断；注射使用不便，注射时疼痛，使用不当有一定危险性；制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。

【考点3】分类注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。

★二、热原及其基本性质【考点1】含义热原是一种能引起恒湿动物体湿异常升高的致热物质。

是微生物的代谢产物。

热原致热作用最强的是革兰阴性杆菌。

真菌、病毒也能产生热原。

内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。

内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，多存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

其中脂多糖（LPS）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

【考点2】基本性质水溶性；耐热性；不挥发性；滤过性；被吸附性；热原能被强酸、强碱、氧化剂、超声波等所破坏。

【考点3】污染热原的途径溶剂；原辅料；容器、用具、管道与设备；制备过程；输液器。

【考点4】除去热原的方法吸附法；超滤法；离子交换法；凝胶滤过法；反渗透法；高温法；酸碱法。

三、热原与细菌内毒素检查方法的特点与应用★【考点1】家兔致热试验法测定结果客观准确，是法定的方法。

适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制机等，操作繁琐、费时。

【考点2】鲎试验法测定快捷、简便、灵敏。

适用于生产过程中的热原控制以及不能应用家兔进行热原检测的品种。

应注意防止产生假阳性或假阴性。

四、注射剂的溶剂【考点1】制药用水的种类及其应用1、饮用水药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗。

执业药师中药制剂《注射剂》试题执业药师2017年中药制剂《注射剂》试题导语：注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

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一、最佳选择题1.药剂学认为产生致热能力最强的热原微生物是()A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌2.不能破坏或去除热原的方法是()A.重路酸钾硫酸清洁液浸泡30minB.115℃，8.65kPa,热压灭菌30minC.采用针用活性炭吸附D.250℃干热空气灭菌30~45minE.釆用强碱性阴离子交换树脂吸附3.注射剂的pH一般允许在()A.4B.4〜9C.4〜8D.5-7E.74.下列关于纯化水叙述错误的是()A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂5.以有效成分制成的中药注射剂，其主要成分的含量应()A.≥70%B.≥80%C.≥90%D.≥60%E.≥65%6.配制中药注射剂的溶剂应是()A.制药用水B.蒸馏水C.去离子水D.无热原的重蒸馏水E.制药纯水7.静脉注射用乳剂粉碎球粒大小为()A.50%应在lμm，不得有大于5μm的微粒B.60%应在lμm,不得有大于5μm的微粒C.70%应在lμm，不得有大于5μm的微粒D.80%应在lμm，不得有大于5μm的微粒E.90%应在1μm，不得有大于5μn的微粒8.注人大量低渗溶液可导致()A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.药物变化E.溶血9.用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是()A.热压灭菌法B.高温法C.酸碱法D.明肢沉淀法10.注射用油最好的灭菌方法是()A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.紫外线灭菌法E.微波灭菌法11.氯化钠等渗当量是指()A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的'量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与lg药物成等渗效应的氯化钠的量E.与lg氯化钠成等渗效应的药物的量12.注射用的耐热器具除热原可采用()A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.超滤法E.离子交换法二、配伍选择题[1~2]1.以多成分制备中药注射剂，所测成分应大于总固体量的()A.90%B.85%C.80%D.70%E.60%2.以有效成分制备中药注射剂，主药成分含量应不小于()A.90%B.85%D.70%E.60%[3-4]3.与红细胞膜张力相等的溶液是()A.等渗溶液B.等张溶液C.低渗溶液D.高渗溶液E.肢体溶液4.冰点降低为-0.52℃的溶液是()A.等渗溶液B.等张溶液C.低渗溶液D.高渗溶液E.肢体溶液[5-8]5.用于配制注射剂的水是()A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水E.灭菌注射用水6.用于配制普通制剂和实验用的水是()A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水E.灭菌注射用水7.包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是()B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水E.灭菌注射用水8.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂的是()A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水E.灭菌注射用水[9-12]9.聚山梨酯80可作为中药注射剂的()A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂10.乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射剂的()A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂11.氯化钠可作为中药注射剂的()A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂12.三氯叔丁醇可作为中药注射剂的()A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂参考答案一、最佳选择题1.B2.B3.B4.D5.C6.D7.E8.E9.E10.A11.D12.A【执业药师2017年中药制剂《注射剂》试题】。

药剂学知识点归纳: 注射剂的概念及特点药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。

注射剂的概念是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液, 以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂的特点1.优点(1)药效迅速注射剂直接注入人体组织吸收快, 而静脉注射, 由于是直接进入血管而没有吸收阶段, 所有剂型中起效最快, 可用于抢救危重病人。

(2)剂量准确、作用可靠注射剂属于非胃肠道给药途径, 不受胃肠道诸因素影响, 因此剂量准确、作用可靠。

(3)适于不能口服给药的病人对有吞咽困难及处于昏迷的病人, 均可注射给药。

(4)适于不能口服的药物如胰岛素可被消化液破坏, 异丙肾上腺素在肠系膜被生物转化, 而链霉素与胃内溶物形成不能吸收的复合物。

因此, 这些药物都可制成注射剂而发挥疗效。

(5)可产生定位、靶向及长效作用局部麻醉药注射剂可以产生局部定位作用, 脂质体、微球等微粒系统静脉注射具有靶向作用, 而混悬型注射剂, 特别是油性混悬剂, 及皮下注射微球等均具有长效作用。

2.缺点(1)使用不便除少数的注射剂, 如胰岛素注射剂由于需长期注射, 病人经过培训可自行注射外, 注射剂一般不能自己使用, 需由经过训练的医护人员注射, 以保证安全。

(2)注射疼痛;(3)生产过程复杂。

例题：关于注射剂的特点叙述错误的是?A.药效迅速, 作用可靠B.适于不宜口服的药物C.适用于能口服给药的病人D.使用方便, 但注射疼痛E.毒副作用小, 安全可靠正确答案：CDE。

第三章注射剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂：指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。

2. 注射剂：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。

输液：由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药100ml以上) 注射液。

3. 等渗和等张：等渗是指渗透压与血浆相等的溶液，可用人造的理想半透膜以物理化学实验方法求得，因而等渗是个物理化学概念。

然而，根据这个概念计算出某些药物如盐酸普鲁卡因、丙二醇、尿素、甘油等的等渗浓度，配制成等渗溶液，结果发生不同程度的溶血，因而提出等张溶液的概念。

等张是指与红细胞张力相等的溶液。

即与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。

4. 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称热原5. 纯化水和注射用水：纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等处理后制得的供药用的水。

注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。

6. 灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。

7. 无菌：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生物。

8. 防腐和消毒：防腐：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦称抑菌。

消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。

9. 湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

二、思考题1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

物理灭菌：热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。

热灭菌法：1）干热灭菌法：①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。

2）湿热灭菌法：①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。

射线灭菌法：①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。

2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？①微生物的种类与数量；②蒸气性质；③药品性质和灭菌时间；④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响；⑤灭菌温度。

3. 注射剂的质量检查项目有哪些？无菌，热原和细菌内毒素，可见异物，不溶性微粒，装量检查，装量差异，渗透压摩尔浓度，Ph，其他4. 注射剂处方中应用什么水？注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。

中药药剂学注射剂练习题一、A11、眼用溶液中一般可以作为抗氧剂的附加剂是A、EDTAB、聚山梨酯C、氯化钠D、硼酸E、硼砂2、眼用溶液中，调节黏度的附加剂一般不可以选用A、甲基纤维素B、硝酸苯汞C、聚乙烯醇D、聚维酮E、聚乙二醇3、复方柴胡注射液中，聚山梨酯-80的作用是A、增溶剂B、助溶剂C、抗氧剂D、防腐剂E、止痛剂4、含有哪个基团的化合物不能与酰胺键形成氢键，来除去鞣质A、酚类B、酸类C、醛类D、醌类E、硝基5、已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压，配制2％盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml 需要加人NaCl的克数应为多少?A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g6、配制2％盐酸普鲁卡因溶液100ml，需要加多少氯化钠使成等渗溶液?(查表a=0.12)A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g7、下列关于注射用大豆油的质量要求中，叙述错误的是A、相对密度0.916～0.922B、折光率为1.472～1.476C、酸值不小于0.1D、皂化值为188～195E、碘值为126～1408、下列灭菌条件下，不能彻底破坏热原的是A、180℃1～2小时B、180℃3～4小时C、250℃30～45分钟D、250℃45～50分钟E、650℃1分钟9、热原主要由什么细菌产生A、革兰氏阳性杆菌B、革兰氏阳性球菌C、革兰氏阴性杆菌D、革兰氏阴性球菌E、霉菌、酵母菌10、下列不属于注射剂的质量检查项目的是A、装量B、热原或细菌内毒素C、渗透压摩尔浓度D、不溶性微粒E、病毒11、静脉推注的一般用量为A、5～10mlB、10～15mlC、15～20mlD、25～30mlE、35～40ml12、下列关于注射剂的优点描述，错误的是A、药效迅速，作用可靠B、适用于消化系统障碍的患者给药C、适用于不能吞咽的患者给药D、适用于昏迷患者E、可使全部药物发挥定时、定位、定向的药液13、下列不属于中药注射剂常见的问题是A、有效成分的水溶性较小B、刺激性问题D、疗效不稳定问题E、杂质未除尽14、适用于熔点较低，或结构比较复杂的黏稠药物是A、烘干干燥B、反复冷冻升华法C、减压干燥D、冷冻干燥法E、一次升华法15、下列说法错误的是A、乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B、采用乙醇为注射用溶剂，乙醇浓度超过10％时可能会引起溶血或疼痛感C、丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶，能溶解多种挥发油，可供静注或肌注D、PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E、甘油常用浓度20％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血16、关于注射用水的叙述错误的是A、注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B、注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C、注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求D、灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E、灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂17、常用于过敏性试验或疾病诊断的是A、肌内注射B、皮下注射C、静脉注射D、脊椎腔注射E、皮内注射18、与脊椎腔注射液的渗透压相等的是A、血液B、细胞液C、脊椎液D、脑髓液E、体液19、静脉注射多为A、水溶液B、混悬液C、丙酮D、乙醇E、注射用油20、关于注射剂的说法错误的是B、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于100ml)注射液也称静脉输液C、按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D、注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。

第八章注射剂分值：2-5分，33大考点三多答疑编号：NODE70093300108100000101续表答疑编号：NODE70093300108100000102续表答疑编号：NODE70093300108100000103续表答疑编号：NODE70093300108100000104第一节概述学习要点：1.注射剂的特点2.注射剂的分类一、注射剂的含义与特点注射剂：药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

答疑编号：NODE70093300108100000105优点：1.药效迅速，作用可靠；2.适用于不宜口服的药物；3.适用于不能口服给药的病人；4.可以产生局部、定位或延长药效的作用；5.有些可用于疾病诊断。

缺点：1.使用不便；2.注射疼痛；3.使用不当时，有一定危险性（安全性不及口服制剂）；4.制备过程复杂，制剂技术和设备要求较高。

答疑编号：NODE70093300108100000106二、注射剂的分类答疑编号：NODE70093300108100000107第二节热原学习要点：1.热原的来源及致热特点2.热原的基本性质3.污染热原的途径4.去除热原的方法5.热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用答疑编号：NODE70093300108100000108一、热原及其基本性质热原：是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

热原反应：含热原的输液注入人体约半小时后，病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命的现象。

广义：细菌性热原、内源性及化学性热原。

药剂学：细菌性热原（微生物代谢产物）。

答疑编号：NODE70093300108100000109组成热原是微生物产生的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

革兰阴性杆菌所产生的热原——致热能力最强。

内毒素＝热原＝脂多糖最佳选择题：关于热原的错误表述是A.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物E.蛋白质是内毒素的致热中心【正确答案】E答疑编号：NODE70093300108100000110热原的基本性质耐热性滤过性：1～5nm；水溶性：乳光不挥发性：蒸馏水器上附有隔沫装置。

药剂学的注射剂的名词解释注射剂是指在治疗或预防疾病的过程中通过注射的方式给予患者的药物制剂。

作为药剂学的一个重要领域，注射剂在现代医疗中起着不可替代的作用，常用于快速、准确地将药物输送到患者的体内。

本文将对药剂学中常见的注射剂进行名词解释。

一、溶液型注射剂溶液型注射剂是将药物溶解于溶剂中，形成透明或微浑的液体制剂，以便直接注射给患者。

它包括以下几种常见的类型：1. 非气化性溶液型注射剂：指制剂中所使用的溶剂不会发生气化反应，例如生理盐水、葡萄糖注射液等。

这些溶剂具有生理性质，能够与人体细胞相容，降低对组织的刺激和损害。

2. 油剂型注射剂：指溶剂为油剂的注射剂，常见的油剂包括花生油和棉籽油等。

油剂型注射剂主要用于悬浮沉淀药物的输送，能够延长药物在体内的作用时间，并提高药效。

3. 澄清型注射剂：指制剂中所使用的溶剂以及药物均能够溶解形成透明澄清的液体，例如维生素C注射液、复方盐酸伊托必利注射液等。

澄清型注射剂常用于对药物分解速率较快或药物在胃肠道吸收不良的情况下，以提高药效和降低毒性。

二、混悬型注射剂混悬型注射剂是指在注射剂中同时存在悬浮物和溶解物，以便传递包括颗粒状或微晶状药物在内的一系列药物。

常见的混悬型注射剂包括以下几种：1. 混悬型悬浮液：指在溶剂中悬浮固体颗粒形成的混悬液体，例如头孢菌素混悬液、磺胺嘧啶混悬液等。

混悬型悬浮液能够稳定地悬浮药物颗粒，从而达到均匀输注和延长药物在体内的作用时间的目的。

2. 脂质乳剂：指由油脂、磷脂和乳化剂等组成的乳状溶液型注射剂，例如脂质乳剂辅助营养注射液。

脂质乳剂通过增强药物与血浆蛋白的结合能力，提高药物在体内的稳定性和疗效。

三、悬浮型注射剂悬浮型注射剂是指将固体药物悬浮于溶剂中形成的液体制剂，其特点是药物颗粒不易沉淀。

常见的悬浮型注射剂主要有以下几种：1. 粉末型注射剂：指将药物研磨成细粉并分散于溶剂中形成的液体注射剂，例如头孢呋辛钠粉末注射液、丙酸氯倍他索粉末注射液等。

注射剂名词解释药剂学
在药剂学中，注射剂是指一类通过注射途径给药的制剂。

它们是以液体、溶液或悬浮液的形式存在，用于通过注射器或针头将药物直接注入人体组织或血液中，以达到快速、有效地治疗疾病的目的。

注射剂通常用于需要快速吸收、需要精确剂量、或者无法通过其他途径给药的情况。

它们可以根据给药部位的不同分为以下几种类型：
1. 静脉注射剂（Intravenous Injection, IV）：药物直接注射到静脉血管中，通过血液迅速传递到全身。

这种给药方式吸收迅速，药效快，常用于紧急救治或需要迅速作用的情况。

2. 肌肉注射剂（Intramuscular Injection, IM）：药物注射到肌肉组织中，通过肌肉的血液循环来吸收。

这种给药方式比口服药物更直接和迅速，常用于需要长时间药效或不能口服的药物。

3. 皮下注射剂（Subcutaneous Injection, SC）：药物注射到皮下组织中，通过皮下的血液循环来吸收。

这种给药方式常用于慢性治疗、生长因子注射等情况。

4. 面部注射剂（Intradermal Injection, ID）：药物注射到真皮层中，通常用于皮肤敏感性测试、皮肤疾病的诊断等。

注射剂的制备和使用需要严格遵守药学和医学的规范，确保给药安全和有效性。

同时，合理选择注射剂类型和给药途径，根据药物性质和病情特点进行合理的药物治疗，是保证患者安全和疾病疗效的重要环节。

注射剂（inject ion）是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注⼊体内的溶液、乳状液或混悬液及供临⽤前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的⽆菌制剂。

注射剂作⽤迅速可靠，不受ph、酶、⾷物等影响，⽆⾸过效应，可发挥全⾝或局部定位作⽤，适⽤于不宜⼝服药物和不能⼝服的病⼈，但注射剂研制和⽣产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较⾼。

注射剂的类型 ⼀、注射⽤原辅料 供注射⽤的原辅料，必须符合《中国药典》2005年版或国家药品质量标准所规定的各项杂质检查与含量限度。

注射⽤原辅料，⼤⽣产前需做⼩样试制，检验合格后⽅能使⽤。

⼆、注射⽤溶剂 （⼀）注射⽤⽔ 注射⽤⽔为纯化⽔经蒸馏所得的⽔。

纯化⽔再蒸馏的⽬的是尽量除去细菌内毒素，以确保配制成的注射剂符合药典热原检查的要求。

注射⽤⽔⽤于配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射⽤容器的清洗，也可作为配制滴眼剂的溶剂。

纯化⽔、灭菌注射⽤⽔与制药⽤⽔ 1.注射⽤⽔的质量要求 注射⽤⽔的质量要求，《中国药典》2005年版有严格规定。

除氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、钙盐、⼆氧化碳、易氧化物、不挥发物和重⾦属按蒸馏⽔检查应符合规定外，ph值要求5.0～7.0，氨含量不超过0.00002％，细菌内毒素应⼩于0.25eu/ml.［医学教育搜集整理］ 2.注射⽤⽔的制备⽅法 蒸馏法是制备注射⽤⽔最可靠最经典的⽅法。

药典要求供蒸馏法制备注射⽤⽔的⽔源应为纯化⽔，故原⽔需经过滤、除离⼦等过程纯化后⽅可使⽤。

注射⽤⽔的制备⼯艺流程： （1）原⽔处理。

原⽔通常为经过预处理的⾃来⽔，其质量应符合国家关于⽣活饮⽤⽔的卫⽣标准。

原⽔中含有悬浮微粒、可溶性⽆机盐、有机物、微⽣物、热原及挥发性⽓体等杂质，必须经处理成为纯化⽔后⽅可作为蒸馏法制备注射⽤⽔的⽔源。

原⽔处理⽅法有离⼦交换法、电渗析法和反渗透法。

①离⼦交换法离⼦交换法处理原⽔是通过离⼦交换树脂进⾏的。

最常⽤的离⼦交换树脂是732苯⼄烯强酸性阳离⼦交换树脂和717苯⼄烯强碱性阴离⼦交换树脂。

打印本页题目答案别离版]字体：大中小一、A11、采纳蒸馏法制备注射用水是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】A【答案解析】不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

【答疑编号100311382,点击提问】2、注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】B【答案解析】被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311381,点击提问】3、热原的性质不包含A、滤过性B、耐热性C、水溶性D、挥发性E、被吸附性【正确答案】D【答案解析】热原的根本性质1.耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采纳180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。

2.滤过性热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大局部甚至全部热原。

3.水溶性热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。

4.不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

5.被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311380,点击提问】4、驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取A、通入纯洁空气B、参加卵磷脂C、通入惰性气体D、参加盐酸普鲁卡因E、参加焦亚硫酸钠【正确答案】C【答案解析】通入惰性气体常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。

使用二氧化碳时，应注意对药液pH 值的影响。

此外还可采纳降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311379,点击提问】5、亚硫酸钠在注射剂中作为A、抗氧剂B、渗透压调节剂C、pH调节剂D、金属离子络合剂E、稳定剂【正确答案】A【答案解析】添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。