沈阳药科大学药剂学注射剂
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药剂学专业知识:注射剂知识总结对于注射剂来说,在我们的生活中经常见到,它可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。
今天帮大家整理药剂学专业知识-注射剂。
1.特点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物③可发挥局部定位作用。
但注射给药不方便,注射时易引起疼痛④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂⑤制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高2.质量要求(1)pH:注射剂的pH应和血液pH相等或相近。
一般控制在4~9的范围内。
(2)渗透压:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
(3)稳定性(4)安全性(5)澄明(6)无菌、无热源3.注射剂的溶剂与附加剂(1)制药用水:为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
注射用水:无热源水。
主要是应用注射剂和滴眼剂的溶剂纯化水:应用于非灭菌制剂用具的精洗用水和不得用于注射剂的稀释和配剂(2)注射用油常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。
(3)其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油4.注射剂的附加剂【考题1】1. 注射剂的质量要求不包括:CA.无菌B.无热源C.无色D.渗透压与血浆渗透压相等或相近E.PH与血液相等或相近【考题2】A.纯化水B.灭菌蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水1.经蒸馏所得的无热原水,为配置注射剂用的溶剂C2.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D3.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水E。
沈阳药科大学学科介绍研究生专业学科介绍药剂学(国家级重点学科)药剂学学科是我校最早设置的几个主要学科之一,1955年院系调整时,以留英归国的著名药剂学家顾学裘教授为核心,进行本学科重组,使得本学科实力显著提高。
主编了国内首部《药剂学》(第一版、第二版)和大型参考书《药物制剂注解》(第二版),造就了阵容强大的药剂学专家群体。
从1956年开始招收研究生,1981年取得了博士学位授予权,1988年被评为国家重点学科,设有博士后流动站。
本学科已形成的五个主要研究方向:1.制剂技术与制剂工程主要研究内容:以控缓释为目的的造粒技术(球晶造粒技术、离心造粒技术、包衣技术等);以提高生物利用度为目的的固体分散技术、包合技术;以微囊化、油性药物的固体化、中药浸出液的固体化等目标的喷雾造粒技术;固体物料的粉体学性质以及压缩成型性研究。
特色:造粒技术,在一步过程中直接完成难溶性药物的固体分散、速释或缓释微丸的制备,收率高。
为国家"九五"科技攻关项目,国内外领先,已申请专利和新药;离心造粒技术使颗粒球形化,具有外观美,收率高,容易包衣等特点;固体分散物的老化是一个难克服的问题,本学科已找到克服老化的方法,并制成难溶性药物的分散片及缓释制剂,为国家"八五"科技攻关项目,取得成果列为国家重点科技推广项目,有些制剂的研究已达到国际先进水平,正审批生产;用喷雾技术制备肠溶性微囊(已申请专利、并获得中国优秀专利称号)、油性药物的固体化、中药浸出液的固体化等为进一步制备颗粒剂、片剂等打下坚实的基础,特别是婴幼儿服用的肠溶颗粒剂,掩盖药物的不良嗅味,已经开始得到很好的经济效益;粉体学研究固体粒子的基本性质,对固体制剂的量化控制、保证产品的重现性有着重要意义。
2.研究方向名称:药物新剂型主要内容:渗透泵控释新剂型的研究:采用激光技术,在包有半透性薄膜的片剂表面上制成微小的释药孔,使药物以恒定的速度释放出来,达到长效、稳定的治疗效果;靶向给药新剂型的研究:研制脂质体、热敏脂质体、热敏磁性脂质体、纳米超顺磁制剂等靶向给药新剂型,使药物直接到达并浓集于靶部位(病变部位),从而最大限度地发挥药物的治疗作用;粘膜给药新剂型的研究:利用鼻粘膜、口腔粘膜、肺粘膜、眼粘膜下丰富的血管,以人体粘膜作为给药新途径,使药物直接吸收入血治疗全身性疾病;透皮给药新剂型的研究:以皮肤为给药途径,利用高分子材料压敏胶将药物制成透皮贴剂的形式,辅以物理、化学促渗手段,使药物透过皮肤进入血液循环,治疗全身性疾病。
第5卷第1期中国药剂学杂志Vol. 5 No.1 2007年1月 Chinese Journal of Pharmaceutics Jan. 2007 p.33文章编号:(2007)01–0033–06缓释、控释注射剂的研究进展张春叶,王东凯(沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016)摘要:目的阐述缓释、控释注射剂的研究进展。
方法查阅17篇文献并对其进行归纳、比较和分析。
结果综述缓释、控释注射剂常用载体、制剂类型及制备方法等,并给出具体实例。
结论缓释、控释注射剂减少用药次数,增强了药物的安全性和有效性,具有广泛的发展空间。
关键词:药剂学;缓释;控释注射剂;载体中图分类号:R94 文献标识码:A近年来,缓释、控释制剂越来越受到人们的青睐,其中对于一些在胃肠道内不稳定又需长期给药的药物就必须制成非胃肠道给药制剂,以获得稳定长效的缓释、控释制剂。
目前,聚乳酸类等生物可降解材料已广泛应用于许多亲水性、疏水性及大分子药物,成功制备了部分缓释、控释注射剂,解决了许多制剂学上长期存在的技术难题,极大提高了患者的顺应性。
与之相关的制剂类型、制备工艺及药动药效研究也都取得了较大进展。
1 常用载体缓释、控释注射剂所用载体必须是可生物降解且生物相容性好的聚合物,包括天然和合成高分子材料2大类。
天然可生物降解的高分子材料包括明胶、血清蛋白、血红蛋白等。
合成的可降解高分子材料有聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)、ε-己交酯与丙交酯嵌段共聚物。
其特点是无毒、化学稳定性好,可用于注射。
FDA批准的体内可降解材料有PLA和PLGA,并已有产品上市。
聚乳酸(PLA)是乳酸缩和得到的聚酯,相对分子质量1~40万,降解时间为2~12个月,其中相对分子质量9万的PV A熔点为60 ℃,在体内6个月降解。
PLA在体内被水解脱酯生成乳酸单体,继而被乳酸脱氢酶氧化为丙酮酸参与三羧酸循环,最终生成CO2和H2O,经肺、肾、皮肤排泄。
药剂学学习指导第一章绪论教学大纲要求①掌握药剂学、剂型、制剂的概念。
②掌握药典的概念、处方的概念和类型。
③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。
④熟悉剂型的作用及分类。
⑤了解药剂学的分支学科。
⑥了解药剂学的任务和发展。
⑦了解GMP、GLP、GCP。
⑧了解药品注册管理办法。
习题(一)名词解释1.药剂学2.调剂学3.制剂学4.剂型5.制剂6.药典7.法定处方8.医师处方*9.中药10.处方药11.非处方药(二)选择题Ⅰ单项选择题1.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学,称为A.制剂学B.调剂学C.药剂学D.方剂学E.工业药剂学2.《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A.1949年B.1953年C.1963年D.1977年E.1985年3.根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为A.方剂B.调剂C.中药D.制剂E.剂型4.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A.GLP B.GMP C.药典D.药品管理法E.GCP5.下列关于药典作用的表述中,正确的是A.药典作为药品生产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使用的依据C.药典作为药品生产、供应与使用的依据D.药典作为药品生产、检验与使用的依据E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6.以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是A.药物剂型应与给药途径相适应B.药物供临床使用之前,都必须制成适合于应用的剂型C.一种药物只能制成一种剂型D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7.现行的《中华人民共和国药典》版本为A.1990年版B.1995年版C.1998年版D.2005年版E.2000年版8.美国药典的英文缩写为A.USP B.GMP C.BP D.JP E.WHO9.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A.1980年1月1日B.1985年7月1日C.1990年7月1日D.1995年10月1日E.2000年1月1日10.药剂学的分支学科有A.物理药剂学B.生物药剂学C.工业药剂学D.药物动力学E.A、B、C、D、都包括11.《中华人民共和国药典》是由A.国家编纂的药品规格、标准的法典B.国家颁布的药品集C.国家药品监督管理局制定的药品标准D.国家卫生部制定的药品标准E.国家药典委员会制定的药物手册12.《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A.2005年1月1日B.2005年5月1日C.2005年8月1日D.2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用。