外来手术器械及植入物管理-李婷婷PPT课件

格式：ppt
大小：3.02 MB
文档页数：45

下载文档原格式

外来器械及植入物ppt课件

• 8.1.2.6
• 植入物医疗机构应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌
• 植入物处理要求！
• WS310.2
• 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
• 生物监测合格后方可发放。••源自监测原则！•
植入物留在体内，手术后一年也会发
生感染
•
植入物手术一旦发生感染，可引起病
人生命危险
• 资料显示：植入物感染约占医院感染的 45% 髋关节的置换术感染后死亡率为
50%
• 外来医疗器械应按照WS 310.2的规定由 CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。
•
（条款4.1.2）
•
医院消毒供应中心第一部分：管理规范
送设备科 • --设备科：根据“医疗器械管理条例”及“植入
物管理要求” 审核外来器械及植入物，审核合格后在术前一天15：00前送CSSD • --CSSD：负责外来器械的接收、清洗、包装及灭菌监测等处理工作，并在手术当天7AM前送手术室 • --手术室：负责手术使用后的器械不让器械商带走，由CSSD回收处理
• 集中管理是原则！
外来器械及植入物的用途
• 切除病变的骨组织
• 固定骨组织
• 骨组织矫形
• 替代骨组织
三、外来器械及植入物的结构特点
• 结构特点。。。。 • 双关节、腔隙、缝隙、凹槽、螺纹、多
配件、精密、不同规格型号
• 表面粗糙，网络状，操作时用力较大，骨髓、骨粉、血液等嵌入凹槽深处，较难清洗
四、外来器械及植入物国内、外相关标准
• 外来器械 • 生产厂家：符合医疗器械相关标准
• 植入物国内外相关标准 • 生产厂家

外来器械与植入物的管理ppt课件

外来器械与植入物的管理
1
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长手术器械多配合难度大
2
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发社会现代化的生活质量的提
展
发展
高
3
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
义
可重复使用的要医疗器械
厂家带到医院
理监测合格 2.灭菌时间10min，化学监测合格 3.干燥时间监测合格 4.批量监测合格
17
外来器械储存
18
外来器械的使用
19
外来器械的使用登记
20
植入物管理
• 一次性包装：当天送用 • 需灭菌使用：单独包装送至供应室灭菌
21
植入物使用登记
国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗
植入到外科操作造成的
L
பைடு நூலகம்
或者生理存在的体腔中
留存时间大于等于30天的可植入型物品
8
LOREM IPSUM DOLOR
完善管理制度
外
来
工作流程优化
器
械管
确保灭菌质量
理
目
切口感染率降低
标
提高使用满意度
9
全膝关节置换物品准备
10
物品准备
主管医生电话通知厂家提前一天准备器械
11
外来器械接受
器械须有可追溯性。
病例登记
存档登记
22
怎么办？

外来器械管理制度PPT课件

10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有力保障。
PPT学习交流
11
感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
12
外来器械管理制度
手术室张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
PPT学习交流
8

骨科外来器械和植入物的管理PPT课件

2019/9/12
9
二、植入物管理
为了防止无菌包装的植入物在运输和存放过程中造成污染，规范一次性物品的运输和存放，手术室提供合格的存放处，由技术员自行管理，监督小组定期监督检查，定期抽查，以保证植入物使用安全。
2019/9/12
10
植入物管理
对于需要临时灭菌的植入物或手术器械，分别建立
骨科外来器械和植入物的管理
2019/9/12
密慧萍
1
目录
一、人员管理
二、植入物管理
三、器械管理
四、骨科外来器械管理新进展
2019/9/12
2
定义
外来手术器械：是指不由医院自行采购的而是器械商提供给医院手术室临时用的手术器械，已满足各类新型手术开展的需求，也称租赁器械。
植入物：是指放置于外科操作造成或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
2019/9/12
14
外来手术器械存在的问题
骨科外来手术器械流动性大，器械商的骨科植入器械数量有限，经常一套器械在不同省市医院流动使用。
清洗方法的不规范，清洗未按物品质地，复杂性进行分类，没有针对血迹采用有效的清洗剂浸泡和正确清洗方法。
2019/9/12
15
2019/9/12
16
4
准入制度
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员，必须经过正规医学院校的全日制教育，提供身份证、毕业证书、注册证、并取得了其器械公司的上岗证。准入管理制度对器械公司人员进行资质认证，使其人员固定，方便管理。
2019/9/12
5
培训制度
每年我院举办骨科外来器械人员学习班培训包括（我院的规章制度、院感知识、外来器械的管理、设备器械等），培训结束经考试合格者发放这一年有效的跟台证。

外来器械管理制度_【PPT课件】

手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商带走。
总结

健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有力保障。
器械商提供的器械

外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入手术室，与手术室接包人员交接签字急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做好监测。器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、手术医师等，以便手术室及时收取和使用。所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。

二、植入物及外来器械管理制度

医生自备

器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无菌器械（关节假体）
自备器械

专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记

如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭菌
外来器械管理制度
手术室张倩
学习内容

为何关注植入物及外来手术器械？

植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物பைடு நூலகம்外来器械？

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项 CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进行清洗、消毒。

注意事项：应分类清洗和消毒。可拆卸的器械必须拆卸。裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。器械盒应清洗和消毒。

跟台人员的要求

外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放在指定位置。跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。检查清洗效果和器械功能。根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部 CSSD相关规范要求。

3、检查和包装
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。

4、灭菌

器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
外来手术器械和植入物管理
手术室李婷婷 2014-04-16
，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。
目录
一、相关术语和定义二、外来器械的管理要求和流程三、外来器械及植入物处理中的潜在风险四、外来器械的清洗消毒五、常见问题及解答
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。 5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。 6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。

二、外来器械的管理要求
二、外来器械的管理要求
外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认，清单一式四份，白联设备科，红联供应室，黄联手术室，蓝联供应商留存。外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自行负责。
三、外来手术器械的管理制度及流程
外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切配合。我院主要涉及部门有医务部、院感科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室。

外来器械的管理制度

1. 由手术科室主任向手术室护士长和设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。 2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。 3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？

外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速。一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。
四、外来器械及植入物处理中的潜在风险
外来医疗器械处理中的潜在风险

在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。部分器械包超重、超大。时间的随意性
植入物的危险因素
微生物容易繁殖只要很少的细菌就能感染
抗菌素不容易杀灭微生物
微生物得以定植
生物膜形成
手术切口感染的相关因素
环境
物体表面空气手术敷料

物品人
手术器械医护人员
手术患者

五、外来器械的清洗消毒
1、清点签收
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量等。
外来器械的管理流程
临床科室
手术室
设备科
供应室
供应商
外来器械的使用

外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息，随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。