温湿度管理办法
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药品温湿度管理制度一、总则为了确保药品的质量和安全使用,保证药品在生产、运输、储存和使用过程中的温湿度条件符合要求,按照相关法律法规和规范要求,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及到药品的生产、运输、储存和使用环节,包括药品生产企业、药品运输企业、药品储存单位、医疗机构和药品零售企业等。
三、温湿度管理要求1. 药品生产企业应在生产过程中,严格控制生产车间的温湿度,确保符合药品生产要求。
2. 药品运输企业应在运输过程中,选择合适的运输工具和包装材料,以及保障车辆的温湿度控制设备,在运输过程中保持药品的适宜温湿度。
3. 药品储存单位应设立专门的药品储存区域,保证储存环境符合药品的温湿度要求。
4. 医疗机构和药品零售企业在储存和销售药品时,应采取相应的温湿度管理措施,确保药品的质量和安全使用。
四、温湿度管理措施1. 药品生产企业应建立温湿度监测系统,对生产车间的温湿度进行实时监测,并定期进行校准和维护。
2. 药品运输企业应对运输工具和包装材料进行严格的选择和检查,确保能够有效控制运输过程中的温湿度。
3. 药品储存单位应建立药品储存区域的温湿度监测系统,对储存环境进行定期的检查和维护。
4. 医疗机构和药品零售企业应采取防潮、防霉、通风、通气等措施,确保药品储存区域的温湿度符合要求。
五、温湿度管理记录1. 药品生产企业应对生产车间的温湿度进行定期监测,并在监测记录中标明监测时间、温湿度值等信息。
2. 药品运输企业应对运输过程中的温湿度进行定期监测,并在监测记录中标明监测时间、温湿度值等信息。
3. 药品储存单位应对储存区域的温湿度进行定期监测,并在监测记录中标明监测时间、温湿度值等信息。
4. 医疗机构和药品零售企业应对药品储存区域的温湿度进行定期监测,并在监测记录中标明监测时间、温湿度值等信息。
六、温湿度管理责任1. 药品生产企业应指定专人负责温湿度管理工作,加强员工培训,确保员工了解相关的温湿度管理要求。
仓库温湿度管理办法 Revised by Petrel at 20211.0目的:1.1仓库温湿度管理控制的目的就是要在工厂运行的全过程中,每天定期进行二次温湿度测量,并记录在《温湿度测量记录表》中。
采取各种形式的技术措施、组织措施、消除温度升得过高的现象,减少事故发生,确保员工安全健康。
2.0范围2.1本规范适用于深圳市乐福衡器有限公司包材仓、成品仓、电子仓的温湿度管理。
3.0职责3.1仓库3.1.1仓管每天对包材仓,成品仓,电子仓的温湿度进行点检。
3.2品质3.2.1品质部负责对仓库的点检工作进行稽核确认,发现异常必须在第一时间通知点检人。
4.0内容4.1.1仓库温湿度的测定,通常使用室内温湿度计测定空气温湿度。
各观测一次。
记录资料要妥善保存,定期分析,摸出规律,以便掌握物品保管的主动权。
4.2仓库温湿度的调节4.2.1为了保护仓库原材料的质量,创造适宜于原材料储存的环境,当库内温湿度适宜物品储存时,就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响;当库内温湿度不适宜原材料储存时,就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。
实践证明,采用密封、通风与吸潮相结合的办法,是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。
4.2.3密封。
就是把物品尽可能严密地封闭起来,减少外界不良气候条件的影响,以达到安全保管的目的。
4.3密封保管应注意以下几点事项。
4.3.1密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常,如发现发霉、生虫、发热、水淞等现象就不能进行密封.发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮,也不宜密封。
4.3.2密封的时间要根据物品的性能和气候情况来决定。
怕潮、怕溶化、怕霉的物品,应选择在相对湿度较低的时节进行密封。
4.3.3密封材料,常用的有塑料薄膜、防潮纸、油毡纸、芦席等。
密封材料必须干燥清洁,无异味。
4.4.4密封常用的方法有整库密封,小室密封、按垛密封以及按货架、搐件密封等。
4.4.5通风。
空气是从压力大的地方向压力小的地方流动。
仓库温湿度管理规定在现代化的仓库管理中,无论是军需仓库、粮食仓库还是一般的物料食品仓库,其内部温度和湿度的信息对于仓库的防火、防霉、和防潮都具有非常重要的参考价值。
以下是小编整理的仓库温湿度管理规定。
仓库温湿度管理规定1 制定目的:为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的要求,保证储存的医疗器械质量,特制订本规定。
2 制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。
3 适用范围:本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度管理工作。
4 职责部门人员:保管员、养护员对本规定实施负责。
5 制度内容:5.1 仓库的温、湿度范围:5.1.1 仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
5.1.2 仓库的湿度要求范围为:35%~75%(内控标准:36%~74%)。
5.2. 仓库温、湿度的记录:5.2.1 保管员每天上、下午各记录温、湿度一次,上午9:00~10:00,下午16:00~17:00各记录一次。
5.2.2 保管员做好温湿度的记录工作。
5.3. 仓库温、湿度的调控:5.3.1 保管员如果发现库房的温、湿度超出了内控标准规定的范围,必须立即采取措施,使库房温、湿度回复到内控标准规定的范围内。
5.3.2 温度过高应采取的措施:开空调降温。
5.3.3 湿度过高应采取的措施:5.3.3.1 仓库湿度过高时:1.开空调抽湿;5.3.4 湿度过低应采取的措施:1.拖地;2.洒少量水。
5.3.5 采取措施后应检查措施是否有效,温、湿度是否回复到内控标准规定的.范围内,并做好相应的记录。
5.4 仓库温、湿度计的管理:5.4.1. 库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。
检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
仓库温度湿度管理规章制度第一章总则第一条为了保障仓库内的货物质量和安全,提高仓库管理水平,确保仓库运作的顺利进行,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有的仓库,任何个人和单位在仓库内的运作和管理都应当遵守本制度的规定。
第三条仓库管理人员应当做好仓库温度湿度的监测和管理工作,必要时应当调整温湿度参数以保证货物的安全和质量。
第四条仓库管理人员应当具备相应的技术和知识,能够正确操作和管理仓库的温度湿度设备,并及时处理各类温湿度异常情况。
第五条仓库管理人员应当加强对仓库内货物的监测和检查工作,确保货物不受温湿度影响,并在必要时及时采取有效措施。
第二章仓库温度管理第六条仓库内温度应当根据存放货物的特性和要求来设定,不同类型的货物应当有相应的温度要求。
第七条仓库内温度应当定时进行监测和记录,可以采用传感器等设备进行实时监控,确保温度的稳定性和准确性。
第八条仓库内的温度设备应当经常进行维护和检修,确保设备正常运行并且符合标准要求。
第九条仓库管理人员应当严格按照温度设定要求进行操作,不得随意更改温度参数,避免对货物造成不良影响。
第十条当仓库内的温度发生异常情况时,仓库管理人员应当立即采取应急措施,保护货物安全,并及时报告上级主管部门。
第三章仓库湿度管理第十一条仓库内湿度应当根据存放货物的特性和要求来设定,不同类型的货物应当有相应的湿度要求。
第十二条仓库内湿度应当定时进行监测和记录,可以采用湿度计等设备进行实时监控,确保湿度的稳定性和准确性。
第十三条仓库内的湿度设备应当经常进行维护和检修,确保设备正常运行并且符合标准要求。
第十四条仓库管理人员应当严格按照湿度设定要求进行操作,不得随意更改湿度参数,避免对货物造成不良影响。
第十五条当仓库内的湿度发生异常情况时,仓库管理人员应当立即采取应急措施,保护货物安全,并及时报告上级主管部门。
第四章外来压力第十六条仓库管理人员应当加强对外来压力的管理,确保仓库内的环境稳定和安全。
工作区域温湿度测量管理办法
目的
准确了解工作区域温度和湿度,以作公司生产经营的依据。
测量地点
车间现场共设6个温度测量点,分别为:金工处一个、绕嵌处一个、组装一线处一个、喷漆房内一个、仓库两个。
测量时间
每个工作日需对厂区内进行温度、湿度测量,并留档备案;
每天测量两次,时间分别为8:30和13:30。
测量责任部门
生产制造部负责温度测量工作记录;
人力资源部负责复核。
测量方法
第一、生产制造部每天安排专人记录温度和湿度;
第二、人力资源部参照国家发布的信息不定期的进行复核;
第三、每个月最后一个工作日,生产制造部将记录表(见下页附表)提交至人力资源部备案。
附表
《工作现场温度测量记录表》
有限公司
现场温湿度测量记录表记录月份:记录地点:
*以上记录,请务必真实!。
温湿度记录管理制度一、引言温湿度记录管理制度是为了保证企业内部各个环境的温湿度得到科学和有效的管理,以提高生产效率,确保产品质量,保障员工健康与安全。
本制度的目的是规范温湿度记录管理工作,确保记录的真实、准确和完整。
二、温湿度记录的范围和要求1. 温湿度记录的范围温湿度记录包括各个生产车间、办公区域、仓库和其他与生产有关的区域的温湿度记录。
2. 温湿度记录的要求2.1 温度记录要求a. 温度记录应每小时记录一次,包括上午和下午的记录。
b. 温度记录应以摄氏度为单位进行记录,并保证精确到小数点后一位。
c. 温度记录应由专门的工作人员负责记录,并由相关部门负责检查和审核。
2.2 湿度记录要求a. 湿度记录应每小时记录一次,包括上午和下午的记录。
b. 湿度记录应以百分比为单位进行记录,并保证精确到小数点后一位。
c. 湿度记录应由专门的工作人员负责记录,并由相关部门负责检查和审核。
三、温湿度记录的操作流程1. 操作人员进入相关区域后,应首先确认并记录当前的温湿度数值。
2. 操作人员应使用指定的温湿度记录表进行记录,并按照规定的时间间隔进行记录。
3. 如果温湿度数值发生改变,操作人员应及时更新记录,并注明发生改变的时间。
4. 操作人员应将记录表交给专门的负责人进行审核,并按照要求存档。
四、温湿度记录的管理责任1. 温湿度记录的负责人应确保操作人员按照规定的要求进行记录,并对记录的真实性和准确性负责。
2. 温湿度记录的负责人应及时对记录进行检查和审核,并发现问题及时进行纠正和整改。
3. 温湿度记录的负责人应对温湿度变化进行分析,并提出改进措施和建议。
五、温湿度记录的存档与保管1. 温湿度记录应按照时间顺序进行存档,确保记录的完整和安全。
2. 温湿度记录的存档时间应不少于一年,以便日后的审计和追溯。
3. 温湿度记录的存档应由专门的人员进行管理,并建立相应的档案管理制度。
六、温湿度记录的监督检查1. 温湿度记录的监督检查应由企业内部的相关部门负责,并定期进行。
1.0目的:1.1仓库温湿度管理控制的目的就是要在工厂运行的全过程中,每天定期进行二次温湿度测量,并记录在《温湿度测量记录表》中。
采取各种形式的技术措施、组织措施、消除温度升得过高的现象,减少事故发生,确保员工安全健康。
2.0范围2.1本规范适用于深圳市乐福衡器有限公司包材仓、成品仓、电子仓的温湿度管理。
3.0职责3.1仓库3.1.1仓管每天对包材仓,成品仓,电子仓的温湿度进行点检。
3.2品质3.2.1品质部负责对仓库的点检工作进行稽核确认,发现异常必须在第一时间通知点检人。
4.0内容4.1.1仓库温湿度的测定,通常使用室内温湿度计测定空气温湿度。
4.1.2仓库每日必须定时对库内的温湿度进行观测、记录,一般在上午8~10时,下午2~4各观测一次。
记录资料要妥善保存,定期分析,摸出规律,以便掌握物品保管的主动权。
4.2仓库温湿度的调节4.2.1为了保护仓库原材料的质量,创造适宜于原材料储存的环境,当库内温湿度适宜物品储存时,就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响;当库内温湿度不适宜原材料储存时,就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。
实践证明,采用密封、通风与吸潮相结合的办法,是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。
4.2.3密封。
就是把物品尽可能严密地封闭起来,减少外界不良气候条件的影响,以达到安全保管的目的。
4.3密封保管应注意以下几点事项。
4.3.1密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常,如发现发霉、生虫、发热、水淞等现象就不能进行密封.发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮,也不宜密封。
4.3.2密封的时间要根据物品的性能和气候情况来决定。
怕潮、怕溶化、怕霉的物品,应选择在相对湿度较低的时节进行密封。
4.3.3密封材料,常用的有塑料薄膜、防潮纸、油毡纸、芦席等。
密封材料必须干燥清洁,无异味。
4.4.4密封常用的方法有整库密封,小室密封、按垛密封以及按货架、搐件密封等。
4.4.5通风。
空气是从压力大的地方向压力小的地方流动。
一、制定目的为确保医院药品、医疗器械等物资在储存过程中的质量安全,预防因温湿度不适宜导致的质量问题,特制定本制度。
二、制定依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《医疗器械监督管理条例》3. 《医疗机构药品监督管理办法》4. 《医院药品储存与养护规范》三、适用范围本制度适用于我院所有药品、医疗器械等物资的储存仓库。
四、职责部门及人员1. 仓库管理部门负责制定、实施和监督本制度的执行。
2. 仓库保管员负责具体执行本制度,确保仓库温湿度符合要求。
五、制度内容1. 仓库温湿度要求(1)药品库:温度要求在0℃-25℃之间,相对湿度在45%-75%之间。
(2)医疗器械库:温度要求在10℃-25℃之间,相对湿度在35%-75%之间。
2. 温湿度监测与记录(1)仓库内应配备温湿度监测设备,确保实时监测温湿度。
(2)仓库保管员应每日至少两次(上午9:00-10:00,下午16:00-17:00)记录温湿度数据。
(3)如发现温湿度超出规定范围,应立即采取措施进行调整,并做好记录。
3. 温湿度调控(1)如温湿度超出规定范围,仓库保管员应立即采取措施,如调整通风、使用除湿设备等。
(2)如遇特殊情况(如停电、设备故障等),仓库保管员应立即上报相关部门,并采取相应措施。
4. 温湿度异常处理(1)如温湿度超出规定范围,仓库保管员应立即上报仓库管理部门,并采取措施进行调整。
(2)如因温湿度异常导致物资质量受损,仓库保管员应立即上报相关部门,并做好相关记录。
六、监督检查1. 仓库管理部门应定期对仓库温湿度进行监督检查,确保本制度的有效执行。
2. 对违反本制度的行为,仓库管理部门应予以纠正,并追究相关人员的责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院仓库管理部门负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和修改。
药品温湿度管理制度一、目的为了确保药品在储存、运输过程中质量稳定,防止药品因温湿度不适宜而变质、失效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本企业实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业药品储存、运输过程中的温湿度管理。
三、职责1. 质量管理部负责药品温湿度管理的组织实施、监督和检查。
2. 库房管理人员负责药品储存过程中的温湿度控制和记录。
3. 运输部门负责药品运输过程中的温湿度控制和记录。
四、温湿度要求1. 药品储存库房的温湿度应严格控制在规定范围内:(1)常温库:温度10~30℃,相对湿度45%~75%。
(2)阴凉库:温度不高于20℃,相对湿度45%~75%。
(3)冷库:温度2~10℃,相对湿度45%~75%。
2. 药品运输过程中的温湿度应符合以下要求:(1)冷藏车运输:温度2~10℃,相对湿度45%~75%。
(2)保温箱运输:温度10~30℃,相对湿度45%~75%。
(3)普通车辆运输:温度10~30℃,相对湿度45%~75%。
五、温湿度监测与记录1. 库房管理人员应每天上午9:00和下午3:00对库房温湿度进行监测,并记录在温湿度记录表上。
2. 运输部门在药品运输过程中,应实时监测温湿度,并记录在运输记录表上。
3. 温湿度记录表应包括以下内容:(1)日期、时间。
(2)库房或运输工具名称。
(3)温度、相对湿度。
(4)监测人签名。
六、温湿度调控1. 库房管理人员发现温湿度异常时,应立即采取措施进行调控,并记录在温湿度记录表上。
2. 调控措施包括:开启或关闭空调、通风、增湿、减湿等。
3. 库房管理人员在采取调控措施后,应再次监测温湿度,确保药品储存条件符合规定。
七、温湿度记录档案管理1. 库房管理人员应每月将温湿度记录表整理归档,并保存两年。
2. 质量管理部定期对温湿度记录进行抽查,确保记录真实、完整。
八、培训与考核1. 企业应对库房管理人员和运输人员进行药品温湿度管理方面的培训,确保其掌握温湿度控制和记录方法。
江西铭基电子有限公司
温湿度管理办法
文件编号: MGE-JX-S-008
文件版次: 01
隶属部门:物控部
分发部门:
【√】厂办(1)份【】生技部(1)份【】生管部(1)份【】财务部(1)份
【】人事部(1)份【√】品保部(1)份【】生产部(1)份【√】仓库(1)份核准:审查:编写:物控部
2013 年 7 月 6 日发布 2013 年 7 月8 日实施
1.0:目的:
为了确保材料保持良好的性能,不至被氧化、变质及安全。
2.0 范围:
凡本厂仓库内储存的金属连接器类、电子元件类、贴纸类等原材料及化学品。
3.0 职责及权限
3.1 物控部-仓库:对温湿度监控与记录;
3.2 品保部: 对温湿度计的维护、保养及校验实施。
4.0 内容:
4.1 作业标准:
4.1.1原材料的温度设定为32摄氏度以下,湿度为60%以下;
4.1.2化学品的温度设定为40摄氏度以下,湿度为室内自然湿度即可。
4.2 作业依据:
4.2.1原材料的标准是依据客户和供货商提供的温湿度标准,经过评估制定出的管制的结果;
4.2.2化学品的标准是依相关的法律法规及标准,经过评估制定出的管制的结果。
4.3 对存放需温湿度管控的原材料仓内储存温度、湿度,使用空调机、除湿机进行调控管制;
4.4 仓管员当天分AM:8:00、PM:13:30、PM:18:30三次进行记录于“温湿度管制表”中,主管分
三次. 进行巡查确保物料员有无按时的记录,并完成异常的及时处理和提报(休息日和节假日除外)。
4.5 异常的处理:
4.5.1当原材料仓内温、湿度能够满足要求时,无须开启空调机和除湿机;
4.5.2当原材料仓的温湿度计的指针到达警戒线(温度28摄氏度,湿度为56%时),需开启空调和
除湿机进行调温调湿;
4.5.3当原材料仓的温湿度连续三天超过管制的标准,物料员要对储存的物料开出“物料再检申
请单”交由品保重新检验;
4.5.4原材料仓内的物料要做定期的检查,物料发生异常(如氧化变质)时,就要进行重新评估,是
否要重新设定标准或改善零件仓内环境,参照《仓储管制程序》;
4.4.5化学品仓库的温度超出40摄氏度的时候要及时提报公司领导做好消防各项工作.
4.6 温湿度计要定期维护.保养及校验,根据品保要求测量仪器设备要求操作;
4.7 记录的保存期为一年。
5.0 相关文件:
5.1 仓库管理规定 MGE-JX-S-006
6.0 相关表单:
6.1 温湿度点检表 JX-S-025/00
7.0 制定依据:参考行业或某客户要求而制定.。