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Q/AELU 赛恩斯环保股份有限公司企业标准Q/AELU 003-2018 SES-FS-生物制剂-S0032018-11-01发布2018-12-01实施赛恩斯环保股份有限公司发布前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草本标准由赛恩斯环保股份有限公司提出本标准起草单位：赛恩斯环保股份有限公司本标准主要起草人：廖圆SES-FS-生物制剂-S0031 范围本标准规定了重金属废水处理SES-FS-生物制剂-S003产品的技术要求、采样、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存、安全。
本标准适用于赛恩斯环保股份有限公司生产的，用于含COD及重金属废水处理的SES-FS-生物制剂-S003。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 191-2000包装储运图示标志GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备(GB/T602-2002)GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备(GB/T 603-2002)GB/T 6678 化工产品采样总则GB/T 6680 液体化工产品采样通则GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法3 技术要求3.1 外观红棕色液体或青绿色固体。
3.2 技术指标SES-FS-生物制剂-S003产品应符合表1要求。
表1 SES-FS-生物制剂-S003产品指标指标项目指标波美度/°Bé，20摄氏度≥24 模拟废水处理效果（以Zn计）/mg/L ≤ 1.0模拟废水处理效果（以COD计）/mg/L ≤504 采样4.1产品按批检验。
生产企业以成品槽、一天或一个班次生产的SES-FS-生物制剂-S003溶液为一批。
用户以每次收到的SES-FS-生物制剂-S003为一批。
清洗机用户需求1、工艺描述清洗机是用于清洗混合桶的设备。
所要清洗的混合桶通过前门进入清洗槽，带有压力的饮用水通过喷淋球等对混合桶进行清洗，后再用带有压力的纯化水进行漂洗，清洗完后通过加热的洁净空气进行烘干，烘干完成后，混合桶通过后门进入到洁净器具存放处。
空气处理系统将保持干燥的空气流动，以及预热和干燥的温度在设定参数范围内。
该系统的配套设备包括空气处理单元，清洗站，HMI（人机界面）的控制系统。
2、要求以下表格详述了特定生产系统的用户需求，其分为以下三类。
每一个用户需求根据表格中的说明加以证实或测试。
所有要求应满足SMART原则（明确性、可衡量性、可达成性、可行性、可追踪性）。
2.1质量性质质量性质（QP）是可衡量的会产生法规或符合性相关影响的性质，可能会是下面的其中一个：2.1.1Critical Aspects 关键部分生产系统的关键部分指生产工艺及系统中的典型职能、特点、能力、性能，以确保生产质量及患者安全。
应基于科学的对产品及工艺的理解进行明确和记录。
系统的每一个关键部分都对关键工艺参数有直接影响或控制，并将形成确认活动的基础。
2.1.2Critical Quality Attributes 关键质量特性关键质量特性是产品的可量性质，被认为与工艺验证并列，对建立预期纯度、效力及安全性产生重要作用。
一个质量特性是法规或合规性相关的性质，其是可被衡量/检测的，且将形成工艺确认检验的基础。
质量关键特性应被定性、证实、记录为所有产品的验证。
2.1.3Critical Process Parameters 关键工艺参数关键工艺参数是工艺变量，应保持在特定范围内，以确保产品在关键质量特性的限度内。
这些参数是法规或合规性相关的性质，其是可被衡量/检测的。
关键工艺参数应被定性、证实、记录为所有产品的验证。
2.1.4主要操作参数关键操作参数是受控参数，在预定范围内的偏差对工艺性能/一致性有潜在影响。
2.2Business Essential Attributes 商业重要特性商业重要特性是被工厂运营、营业单位或公司严格从商业角度确定为重要的特性。
生物除臭设计方案S，然后再由自养型硫化氧化菌将其氧化为硫酸根。
因此，在生物洗涤过滤除臭系统中，需要提供适宜的生物环境，保证各种微生物的生长繁殖，从而实现除臭效果。
2.2、系统组成生物洗涤过滤除臭系统主要由进气管道、除臭塔、生物填料层、出气管道、循环水泵、水箱、药剂投加系统等组成。
其中，进气管道将污染气体引入除臭塔，生物填料层是整个系统的核心部分，负责去除异味气体，出气管道将处理后的空气排放到大气中。
循环水泵和水箱则负责循环水的供应，药剂投加系统则用于投加生物活性剂，促进微生物的生长繁殖。
2.3、系统优化设计针对污水处理站的实际情况，我们对生物洗涤过滤除臭系统进行了优化设计。
具体措施包括：选择合适的生物填料，采用高效的循环水泵和水箱，优化药剂投加系统，增加系统的自动化程度等。
通过这些优化措施，我们可以提高系统的除臭效率，降低运行成本，保证系统的稳定运行。
三、系统运行效果经过多次调试和实际运行，生物洗涤过滤除臭系统的运行效果非常显著。
在处理污水处理站产生的异味气体方面，系统的除臭效率高达95%以上，达到了国家相关标准要求。
同时，系统的运行成本也非常低廉，主要是电费和药剂费用，相对于其他除臭技术而言，具有明显的优势。
四、总结生物洗涤过滤除臭技术是一种高效、经济、环保的除臭技术，适用于各种恶臭气体的处理。
在污水处理站的应用中，该技术具有明显的优势，能够有效去除异味气体，改善环境质量，同时还具有低运行成本的特点。
因此，在今后的工程设计和实际应用中，我们应该更加重视生物洗涤过滤除臭技术的应用，为建设更加美好的环境做出贡献。
2.3 技术优势该除臭系统具有以下技术优势：1）设备紧凑，占地面积小，运行费用低该设备采用一体化设计，结构紧凑，布局合理美观。
相较其他除臭技术，该系统在相同处理能力情况下，占地面积减少30%以上，运行费用节约15~40%。
2）抗冲击负荷能力强该系统集生物洗涤和生物过滤于一体，抗冲击负荷能力强，除臭净化效率高达99%以上。
引言在原料药生产过程中，物料结晶后，为减少物料在转移过程中可能引起的物料损失及污染，破坏环境，通常将后续的物料过滤、洗涤及干燥工艺集中在一个设备主体中完成，这种设备简称为“三合一”设备。
最常见的用于药品生产的是平底形式的“三合一”设备，其在无菌原料药生产中有一定优势。
但是，平底形式的“三合一”设备仍存在一定缺陷，例如：圆形平底过滤面积小；侧面出料，导致出料不彻底；干燥效果不理想，干燥过程中的物料翻动小，换热效率低，干燥效果受限制等。
筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”设备（以下简称为筒锥式“三合一”）的雏形开发始于1993年左右，在综合分析国内“三合一”设备优缺点的基础上，取长补短，历经五代开发升级，发展成为目前的洁净应用级机型，已被成功应用于原料药生产达10多年时间。
随着我国环保意识的日益增强以及原料药生产质量标准的逐步提高，筒锥式“三合一”的应用优势日渐显著。
本文以洁净级筒锥式“三合一”为例，对其基本结构及工作原理作简要介绍，着重探讨其在原料药生产中的应用优势。
一、锥形三合一过滤干燥器，筒锥式过滤洗涤一体机，多功能筒锥式三合一干燥机的基本结构及工作原理筒锥式“三合一”主要集固液分离过滤、滤饼洗涤及物料干燥工艺于一体。
1.1 基本结构本文以原料药生产中的洁净级筒锥式“三合一”为例，其主要结构如图1所示。
其中：a为防尘机构，其满足洁净区设备要求，可避免传动部件造成的粉尘污染；b为防爆传动机构，包含防爆主电机及减速机，其硬齿面齿轮减速机可强化传动能力，保证设备运行稳定；c为机架机构，采用洁净级主轴机封，多支撑点布局；d为喷淋机构，包括物料洗涤及设备在位清洁应用构件； e为主轴搅拌及内置换热系统，采用螺带式搅拌级悬挂式（底部无支点）搅拌机构； f为设备主体，包含换热夹套及外层保温构件；g为辅助维护机构，用于辅助锥体部件升降，便于拆机维护； h为过滤机构，包含过滤介质构件、在位反冲洗构件为全自动下展式出料阀，可实现全自动操作，采用平面底阀盖，无积料死角，可全面在位清洗。
