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用于肺癌骨转移患者的双膦酸盐择泰ppt课件

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双膦酸药物治疗选择 (2)_PPT幻灯片

双膦酸药物治疗选择 (2)_PPT幻灯片
绝对风险降低, 3.7% 14
28%
累积危险性 (%)
12
10
8
6
4
ZOL 5 mg (n = 1065)
2
安慰剂 (n = 1062)
0
0 4 8 12 16 20 24 28 32
危险人数
月
ZOL 5 mg 1054 1029 987 943 806 674 507 348 237
安慰剂
1057 1028 993 945 804 681 511 364 236
HORIZON-Recurrent Fracture Trial
随机、双盲、安慰剂对照试验 2127 男性和女性, 148 临床研究中心, 23 国家
治疗 一年注射一次唑来膦酸或安慰剂 起始负荷剂量维生素 D 50,000–125,000 IU 钙剂 1000–1500 mg/d; vitamin D 800–1200 IU/d
LOGO
唑来膦酸在骨组织循环的可能机制
•唑来膦酸与骨矿盐的强大结合力:
迅速吸收
BP
低脱离
BP
BP
通过循环强大的再吸附 作用
注射后几个月内组织液 中仍可检测到双膦酸类 药物
BP
BP
BP
高吸附力的双膦酸药物在骨组织中很少弥散，停留在骨表面附近
R.G.G. Russell / Bone 40 (2007) S21–S25
体外颅骨测量：抑制重吸收 vs 矿化作用
抑制骨吸收
抑制矿化
IC50 (μM)1
0.002 0.01 0.2 0.05 0.02 0.4 4.0
IC50 (μM) 2
30 6 100 20 8 50 10
治疗比

双磷酸盐个体化治疗PPT课件

双磷酸盐个体化治疗PPT课件
• John R, et al. Journal of Clinical Oncology, 2003.
SRE 病理性骨折
骨放疗 骨手术 脊髓压迫 恶性肿瘤引起的 高钙血症
可能的并发症
❖ 愈合时间延长 ❖ 外科固定或人工假体置换 ❖ 骨折相关死亡率升高32%
❖ 每日需要重复就诊，接受脊髓压缩治疗 ❖ 骨髓抑制，全血细胞减少 ❖ 放射性肺炎
主要内容
恶性肿瘤骨转移概述 骨转移瘤的治疗 双膦酸盐的应用
原发肿瘤
乳腺癌 前列腺癌
肺癌 甲状腺癌
肾癌
恶性肿瘤骨转移发生率
发生率
47～85％ 33～85％ 30～55％ 28～60％ 33～40％
• 约80％的骨转移由乳腺癌、前列腺癌和肺癌引起
病理性骨折-死亡率
病理性骨折与死亡风险增加显著相关
• 乳腺癌 • 多发骨髓瘤 • 前列腺癌
❖ 需住院治疗 ❖ 增加死亡率
❖ 剧烈疼痛 ❖ 不可逆的下肢轻瘫或截瘫 ❖ 长期使用麻醉药止痛
❖ 心力衰竭 ❖ 昏迷 ❖ 死亡
Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; Saad F, et al. Presented at: ECCO; Coleman RE. Cancer. 1997;
推荐使用 √ √
√ √
不推荐使用 √ √
药物使用时效
开始用药时间： 确诊为骨转移即开始应用
持续用药时间： 建议持续用药6个月以上 （乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤建议持 续用药2年以上）
停药指征： 出现不能耐受的不良反应
专家共识流程
现状
• 临床应用的双膦酸盐体外活性差异很大 • 但临床疗效相似

肿瘤骨转移幻灯ppt课件

肿瘤骨转移幻灯ppt课件

天 疼 痛 缓 解 患 者 百 分 率
疼 90 痛 缓 80 解 率 70
60 50 治疗组
对照组
艾本联合放疗减少骨转移的发生
80例恶性肿瘤局限性骨转移患者随机分为治疗组(艾本静脉滴 注加局部放疗，n= 40)和对照组(局部放疗组，n=40)
100.0%
76.70%
治 疗 后 再 钙 50.0% 化 有 效 率
伊班膦酸钠联合放疗改善患者生活质量
伊班膦酸钠联合放疗显著改善患者的生活质量
生活质量评分(QLQ-C30评分)显著提高 体力状态(KPS评分)显著提高
1. Clin Exp Metastasis.2007;24:169-78
艾本联合放疗显著缓解恶性肿瘤患者骨痛
80例恶性肿瘤（乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、食管癌、直肠癌、前列
伊班膦酸钠降低乳腺患者骨骼事件
在150例（148女/ 2男）乳腺癌骨转移患者的治疗 使用伊 班膦酸钠6mg超过15分钟静滴，每4周一次，共24个月。
伊班膦酸显著改善患者骨不良事件发生率和延长第一次骨相 关事件发生时间。多事件分析表明，伊班膦酸钠降低了32% 的SRE发生。P<0.003
European Journal of Cancer Care, 2009, 18, 653–656
伊班膦酸钠止痛疗效优于帕米膦酸钠
2005 年 ASCO 年会上 Kritikos 等比较了伊班膦酸 6 mg 与帕米膦酸 90 mg,q4w × 6个月治疗肺癌或乳腺癌骨痛的疗效。根据线性模式自 我评估 (LASA) 骨痛评分结果显示 , 接受伊班膦酸治疗的患者疼痛缓 解程度较帕米膦酸组显著 , 且运动能力和生活质量优于接受帕米膦酸 治疗的患者 , 证实伊班膦酸疗效优于帕米膦酸。

双膦酸盐在肿瘤骨转移治疗中的地位-精品课件

双膦酸盐在肿瘤骨转移治疗中的地位-精品课件
Semin Oncol 2007；34(suppl 4):S17-S23
乳腺癌骨转移SRE的构成
临床特点
乳腺癌骨转移
多发溶骨性病变常见 乳癌骨转移特点： * 骨转移疼痛严重影响QOL，但骨转移本 身一般不直接威胁生命； * 有效治疗手段多， * 未合并内脏转移的生存期相对较长
3 ECT异常，X线 (或是CT/MRI))证实的骨
转移患者
4 ECT异常，X线正常，但CT或MRI显示
骨破坏
5 影像学诊断是骨破坏，即使没有骨痛症状
乳腺癌骨转移
双膦酸盐治疗专家共识
骨扫描异常 平片正常
且CT或MRI也未显示骨破坏
不推荐使用双膦酸盐 ！
乳腺癌骨转移
双膦酸盐治疗指征
乳腺癌骨转移
体外照射
缓解骨疼痛缓解率
85 %
完全缓解率 50 % 70%的患者止痛疗效维持＞3个月或 持续缓解至死亡
乳腺癌骨转移
放射性核素治疗
放射性核素聚集于转移病灶区
止痛显效及持续时间类似体外照射 优点：
缓解广泛性骨转移疼痛
出现新的骨转移疼痛病灶发生率较低
缺点：
骨髓抑制，且恢复缓慢（12周） 10%治疗初期短暂疼痛加重
乳腺癌骨转移
体外照射
体外照射是骨转移姑息性放疗的首选方法 主要适应症 有症状的骨转移 用于缓解疼痛及恢复功能 选择性用于负重部位骨转移的预防性放疗，如脊柱或股骨转移
乳腺癌骨转移
体外照射
骨转移体外照射三种常用剂量及分割方法 300cGy/次，共10次； 400cGy/次，共5次； 800cGy/次，单次照射
含氮双膦酸盐 帕米膦酸、唑来膦酸
直接抑制
甲羟戊酸途径（细胞信号传导途径）

放疗与双膦酸盐 26页PPT文档

放疗与双膦酸盐 26页PPT文档

骨痛导致的放疗的SRE中国定义
• 关于骨痛需要放疗的SRE定义如下：
– 非承重骨的骨转移，伴骨痛（VAS≥4分），经中度止痛药无 效而接受放疗属于SRE
– 承重骨骨转移，伴疼痛（VAS≥4分）接受放疗属于SRE – 承重骨骨转移无疼痛，但有明显骨质破坏而接受放疗属于伴
随治疗
5
肿瘤骨转移治疗原则
恶性肿瘤骨转移的治疗目标是
3
骨转移患者 可能罹患具有潜在致命性的骨相关事件
SRE 病理性骨折
骨放疗 骨手术 脊髓压迫 恶性肿瘤引起的 高钙血症
可能的并发症
• 愈合时间延长1 • 外科固定或人工假体置换2 • 骨折相关死亡率升高32%3
• 每日需要重复就诊接受脊髓压缩治疗4 • 骨髓抑制，全血细胞减少，放射性肺炎4
• 需住院治疗 • 增加死亡率2
维持患者功能独立性和生活质量
预防首次 SRE 预防 SREs的再次发生 缓解骨痛
预防SRE的发生是首要目标
7
肿瘤骨转移的治疗手段
•镇痛药物 •全身抗肿瘤治疗 •手术 •骨放疗 •抑制破骨细胞 •双膦酸盐
8
治疗措施与结果:缓解骨痛和修复骨破坏
治疗措施 放疗 止痛药 骨手术
双膦酸盐
结果 骨痛缓解 缓解骨痛 治疗病理性骨折； 缓解脊髓压迫的症状
11 恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊断与治疗总论（2019年版）
骨转移姑息性放射治疗方法及选择
• 体外照射：局部或区域放疗，骨转移放射治疗的常规放疗方法。 • 体外照射适应证： • （1）用于有骨疼痛症状的骨转移灶，缓解疼痛及恢复功能； • （2）选择性地用于负重部位骨转移的预防性放疗（如脊柱或股骨转移）。 • 体外放疗常用的剂量及分割方法（选择下列方法之一）：

(精品)最新2019-双膦酸盐类药物的安全性管理-PPT课件

(精品)最新2019-双膦酸盐类药物的安全性管理-PPT课件

Hoff et al.1
病例回顾分析
3,994
29
0.7%
Durie et al.2
网络调查
1,203
152
12.6%
Pozzi et al.3
病例回顾分析
888
16
1.8%
Badros et al.4
病例回顾和观察分 析
340
11
3.2%
Tosi et al.5
试验数据的回顾性 分析
259
9
3.5%
Hoff AO, et al. J Bone Miner Res. 2019 Jun;23(6):826-36.
MDACC回顾分析：结果
▪ 排除31例患者：25例信息不完整,6例不在MDACC数据库中 ▪ 3,994例患者进入最终分析，29例发生ONJ：
– 总发生率： 29/3,994 (0.73%) – 乳腺癌发生率： 16/1,338 (1.2%) – 多发性骨髓瘤： 13/548 (2.4%)
择泰临床实验的回顾性分析结果显示 ONJ发生率为0.1%
▪ 收集完成的临床研究和正在进行的临床研究数据 ▪ 数据截止到2019年9月30日 ▪ 根据ONJ临床诊断标准回顾性筛查病例报告表和不良事件
报告表 ▪ ONJ发生率16/16,900，约为0.1% ▪ 治疗方案：唑来膦酸 4mg，每3-4周一次 ▪ 观察时间：12-24个月
ONJ的管理推荐（二）
▪ 双膦酸盐治疗期间
– 至少每6个月进行一次口腔科维护 – 尽可能避免口腔科侵入性操作 – 保持良好的口腔卫生状态
▪ 一旦发生ONJ
– 尽快接受口腔专科评估 – 重新评估继续接受双膦酸盐治疗的利弊
• 目前无前瞻性的临床数据支持停药

肺癌骨转移治疗PPT课件

肺癌骨转移治疗PPT课件
4
骨转移癌患者就诊时1/3有癌症病史，大约 2/3没有该病史，以局部症状为主要就诊依据。 最终可能有1/3的病人难以查出骨转移癌的来 源。
5
骨转移癌是骨骼系统病种中最常见的肿瘤。 随着医疗水平的提高，外科治疗，配合其它的
综合治疗,使得肿瘤的疗效不断提高，延长了患 者的生存时间。 在整个的治疗过程中，骨转移癌外科治疗具有 重要的地位 随着影像学、其它辅助诊断水平的进展, 骨转 移癌的认识不断深入, 治疗方案的选择不断进 展。
13
骨转移主要表现为弥漫性骨膜炎、骨质中断或溶骨性 肿瘤, 三者可同时出现。
肺癌骨转移通常是溶骨性破坏, 当骨的强度减弱时, 可 能导致病理性骨折。长骨部位可发展成为病理性骨折。
椎体转移致使局部膨胀或塌陷而引起脊髓压迫-截瘫。 溶骨性骨转移能使血钙增加。
14
肺癌骨转移的诊断
X 线检查有助于检测溶骨性骨转移部位骨皮质破坏的 程度
21
二磷酸盐治疗骨转移
二磷酸盐对实体肿瘤骨转移的疼痛治疗有效 唑来膦酸钠的双盲对照研究, 证实唑来膦酸钠组
肺癌骨转移患者的首次骨相关事件( SREs) 发生 时间延长了2 个月以上。唑来膦酸钠可使SREs 发生的风险性降低27%。
22
二磷酸盐治疗的新发现:
二磷酸盐是破骨细胞有效的抑制剂, 但它也可能有直接的 抗肿瘤作用。
6
骨转移癌的外科治疗原则：
1、缓解疼痛(放疗、化疗、姑息性镇痛) 2、重建肢体功能(预防性内固定、病理骨折
的处理) 3、保护恢复神经功能(脊柱部位的骨转移) 4、方便日后的放疗及日常生活的护理-恢复
生活自理。
7
外科手术适应证：
1、预计患者可以存活>3个月以上 2、全身情况较好能够耐受手术 3、患者术后有较好的生活质量，能够活动，有

双膦酸盐药剂科标准幻灯片

双膦酸盐药剂科标准幻灯片
（P＝0.002），唑来膦酸引发ONJ的危险性显著高于帕 Dimopolulos MA, Kastritis E, Anagnostopoulos A, et al. Osteonecrosis of the jaw in
patients with multiple myeloma treated with bisphosphonates: evidence of increased
正确的双膦酸盐分类
不含氮类
口服&静脉
双膦酸盐分类
含氮类
静脉
氯膦酸盐（固令） 帕米膦酸盐
伊班膦酸盐 唑来膦酸盐
1600mg oral 1500 mg iv 4 h
60 / 90 mg iv >2h
6mg iv >2h
4 mg iv > 15min
用药指南中对于分类的描述
药理分类
药品
不含氮类 双膦酸盐
Russell et al, 2003.
不同双膦酸盐不良反应的分析
含氮类双膦酸盐对肾功能的影响
4 血清肌酐变化
3.5
3 2.5
2
3.4
1.511.4来自0.50治疗前
治疗后
在使用唑来膦酸盐的4.7个月中，肾功能下降
停药后，肾功能部分恢复
镜检：中毒性急性肾小管坏死(ATN)
Kidney Int. 2003 Jul;64(1):281-9.
米risk膦aft酸er t。reat而men氯t w膦ith z酸ole盐dron（ic a固cid令[J].）Hae没ma有tolo发gica现, 20O06N, 9J1(7的):9报68-9道71.
Durie BG, Katz M, Crowley J. Osteonecrosis of the jaw and bisphosphonates [J]. N Engl J Med, 2005, 353(1):99-102.
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M000811101
择泰®是唯一显著降低肺癌骨转移SREs 一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行 风险的双膦酸盐
研究
药物
研究方法 患者数
结果
Rosen et al (2004)1
Piga et al (1998)2
《2008年国际专家委员会
双膦酸盐治疗实体瘤应用指南》
双膦酸盐治疗可以获益的肺癌 骨转移患者(如延长预期存活时 间，改善患者的状况等）应该
考虑使用唑来膦酸
其他双膦酸盐没有推荐
M. Aapro, et al. Annals of Oncology. 2008;19:420-432
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
择泰®
唯一批准用于肺癌骨转移患者的双膦酸盐
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
1. Delea T, et al. Oncology. 2004;67:390-396; 2. Sandler A, et al. N Engl J Med. 2006;14:2542-2550.
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
《2010年恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临 一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行 床诊疗专家共识》
中国恶性肿瘤骨转移和骨相关疾病临床诊疗专家共识.2010年
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
骨转移导致骨相关事件（SREs）的发生
骨相关事件包括1,2：
病理性骨折
椎体骨折 其他骨折
脊髓压迫 骨骼手术 恶性肿瘤所致高钙血症（HCM) 放疗
为缓解重度疼痛而需要 为治疗和预防病理性骨折、脊髓压迫而需要
1.Johnson JR,et al.J Clin Oncol. 2003;21:1404-1411; 2.Williams G et al. J Biopharm Stat. 2004 Feb;14(1):5M-20100811101
骨相关事件导致严重后果
1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3. Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.
目录
肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果 肺癌骨转移治疗的指南/共识推荐 择泰®在肺癌骨转移治疗中的应用 择泰®治疗肺癌骨转移的安全性
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
未发生SREs(n=31)
187天
发生SREs(n=25)
50%
Tsuya A, et al .Lung Cancer. 2007;57:229-232
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
Kiagia et al (2006)3
唑来膦酸(4 mg/月 vs 安
慰剂)
RCT
口服氯曲膦酸 (1,600 mg/d vs 安慰剂)
随机对照
尽早开始,规律,长期治疗
2010年恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊Βιβλιοθήκη 专家共识M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
目录
肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果 肺癌骨转移治疗的指南/共识推荐 择泰®在肺癌骨转移治疗中的应用 择泰®治疗肺癌骨转移的安全性
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
骨相关事件(SREs)
显著缩短肺癌骨转移患者生存时间
400
350
生 存 300
时 250
间 （
200
天 150
） 100
50
0
366天
目录
肺癌骨转移及骨相关事件的严重后果 肺癌骨转移治疗的指南推荐 择泰®在肺癌骨转移治疗中的应用 择泰®治疗肺癌骨转移的安全性
M000811101
肺癌病人生存期延长 一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行 骨转移及并发症逐渐受重视
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
肺癌骨转移患者SREs发生率高
Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.
M000811101
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行