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疾控中心实验室能力验证结果分析分析评价宁夏疾控中心2008～2010年理化检验能力验证结果，及时发现问题，提出改进意见方法依据由CNAS组织实施的能力验证计划、实验室间比对和测量审核方法对验证情况进行评价分析结果参加6次实验室能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%，低于全国平均水平结论部分考核项目的检测水平有待进一步提高，技术方法、质量管理体系有待进一步细化、改进【关键词】质量控制；能力验证实验室能力验证又称室间质量控制（PT）［1］，是不同实验室分析同一样本后，由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程，即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力［2］。
参加能力验证有助于检验机构提高技术能力、及时发现存在问题，是实验室内部质量控制技术的有效补充。
通过宁夏疾控中心参加不同形式能力验证的实践，总结分析取得能力验证成功的关键点以及参加能力验证应注意的事项，旨在促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。
本文就该中心理化实验室2008～2010年参加能力验证情况报道如下：1.比对样品和项目来源根据本中心开展的检验项目和检测特点，以及认证认可范围，选定参加的能力验证计划及比对的样品和项目为：2008年选取1个理化比对样品的2个项目；2009年选取1个理化比对样品的3个项目；2010年选取4个理化比对样品的8个项目。
2.检验方法按照能力验证组织实施机构统一规定的检验方法或选用平时提供检测服务时经常使用的检测方法。
3.参加能力验证活动情况2008～2010年共参加6次能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%。
4.结果评价检测结果统计分析采用稳健技术处理，即采用稳健统计的中位值作为指定值，标准化四分位距（NIQR）为变动性度量值（目标标准偏差）计算各实验室结果的Z比分数（Z值）。
能力验证计划中对双样品结果分别计算实验室间Z比分数（ZB）和实验室内Z比分数（ZW），以Z比分数（包括ZB和ZW）评价实验室的结果，Z分值的公议值来自全国所有参加能力验证计划的实验室。
机动车检测站比对，能力验证分析报告按照《实验室资质认定评审准则》的要求及国家质量监督检验检疫《机动车安全技术检验机构监督管理办法【2009】总局令第121号》，汽车安全检测站间开展比对测试。
由雅安机动车检测站发起并参加，内江市汽车综合性能检测站、自贡市检测站参加的2012年站间比对，与2012年2月14日至2月17日在上述三站开展，现已圆满结束。
并由我站编制完成《雅安检测站、内江检测站、自贡检测站2012年站间比对评价报告》。
本次比对试验的试验场环境、试验过程符合要求，由比对小组监督其全过程，试验数据真实有效。
比对样车在三站的检测结论一致（合格）。
比对的技术指标：车速表、左前灯发光强度、一轴制动力、轴重，与参考标准比对相对误差、五次试验重复性误差、Z比分值在三站全部满意（技术指标侧滑：由于测试次数不够，不作为比对项目，其评价指标仅作参考）。
在我站与内江站开展的人员比对中，其比对的五个技术指标：侧滑、车速表、左前照灯发光强度、一轴制动力、轴重，全部满意。
需要指出的是，这次参加比对的机构有汽车安检站也有汽车综检站，这次比对的结果说明不同行业系统的汽车检测站在汽车检测和执行国家标准上是一致的。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告:为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供平价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心的《管理手册》《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制⑴参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；⑵参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核；⑶参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核⑷接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核；二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控结果2、参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对5、2009年3月通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。
机动车检测站间比对-能力验证报告目录比对程序 --------------------------------------- 2比对计划 --------------------------------------- 5比对试验项目表 --------------------------------- 6比对检测记录 ----------------------------------- 8能力验证评定报告 ----------------------------- 12机动车检测站间比对，能力验证报告 ------------- 17参加能力验证和机动车检测站间比对程序1.目的为本机动车检测站定期参加国家、行业组织的能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动，以考察、监控机动车检测站进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.适用范围本程序适用于本机动车检测站参加的所有能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动。
3.职责3.1质量负责人负责联系能力验证计划和机动车检测站间比对计划，组织相关检测人员参加，整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.2检测室负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送质量控制室。
3.3技术负责人审核能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。
3.4主任批准能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。
4.本程序相关定义4.1能力验证计划：为确定机动车检测站在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的机动车检测站间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
4.2机动车检测站间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的机动车检测站间比对活动。
5.工作程序5.1申报5.1.1质量负责人根据机动车检测站所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
CNAS—GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南Guidance on Statistic Treatment of Proficiency Testing Results and Performance Evaluation中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证结果的统计处理和能力评价指南1．目的与范围1.1 本指南对CNAS能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南。
1.2 本指南适用于CNAS的能力验证活动，以及将结果应用于CNAS认可的由其他方组织的能力验证活动。
2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
ISO/IEC 指南43-1：1997《利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立和运作》（GB/T15483.1，IDT）APLAC PT001 《检测实验室间的比对》APLAC PT002 《校准实验室间的比对》《NATA 能力验证指南》ISO 5725：1994 1-6 《测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）》3．统计处理3.1统计设计3.1.1能力验证的结果可以多种形式出现，并构成各种统计分布。
分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。
无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价，一般应包括以下几方面内容：a）确定指定值；b）计算能力统计量；c）评价能力；d）在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
3.1.2 在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响：a) 所涉及测试的精密性和正确性；b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异；c) 参加者的数量；d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数。
在校准能力验证计划中，应考虑比对的周期；e) 估算指定值所使用的程序，及识别离群值所使用的程序；f) 校准能力验证计划中，参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度（应尽量选择拥有国家基标准的实验室）。
能力验证、结果质量控制（二〇一四年度）编制：审核：批准：江苏常州地质工程勘察院检测中心2014年度能力验证/比对计划CKCS-QR-5.7-01一．比对项目（参数）计划序号比对项目（参数）名称选择的测量对象确定的检测设备检测依据检测方法计划实施时间二．实施方案（按上表顺序号）序号采取的比对方法参比的试验室实施时间比对结果评价方法城市轨道交通岩土工程勘察规范GB 50307-2012附录H 基床系数经验值表H基床系数经验值岩土类别状态/密实度基床系数K（MPa/m）水平基床系数K h垂直基床系数K v新近沉积土粘性土软塑10~20 5~15可塑12~30 10~25 粉土稍密10~20 12~18中密15~25 10~25软土（软粘性土、软粉土、淤泥、淤泥质土、泥炭和泥炭质土等）- 1~12 1~10粘性土流塑3~15 4~10 软塑10~25 8~22 可塑20~45 20~45 硬塑30~65 30~70 坚硬60~100 55~90粉土稍密10~25 11~20 中密15~40 15~35 密实20~70 25~70砂类土松散3~15 5~15 稍密10~30 12~30 中密20~45 20~40 密实25~60 25~65城市轨道交通岩土工程勘察规范GB 50307-2012附录K岩土热物理指标经验值表K 岩土热物理指标岩土类别含水量ω(%)密度ρ(g/cm3)热物理指标比热容C[kJ/(kg·K)]导热系数λ[W/(m·K)]导温系数α×10-3（m2/h）粘性土5≤ω＜15 1.90~2.00 0.82~1.350.25~1.250.55~1.65 15≤ω＜25 1.85~1.95 1.05~1.65 1.08~1.850.80~2.35 25≤ω＜35 1.75~1.85 1.25~1.85 1.15~1.950.95~2.55 35≤ω＜45 1.70~1.80 1.55~2.35 1.25~2.05 1.05~2.65粉土ω＜5 1.55~1.850.92~1.250.28~1.05 1.05~2.05 5≤ω＜15 1.65~1.90 1.05~1.350.88~1.35 1.25~2.35 15≤ω＜25 1.75~2.00 1.35~1.65 1.15~1.85 1.45~2.55 25≤ω＜35 1.85~2.05 1.55~1.95 1.35~2.15 1.65~2.65粉、细砂ω＜5 1.55~1.850.85~1.150.35~0.950.90~2.45 5≤ω＜15 1.65~1.95 1.05~1.450.55~1.45 1.10~2.55 15≤ω＜25 1.75~2.15 1.25~1.65 1.20~1.85 1.25~2.75中砂、粗砂、砾砂ω＜5 1.65~2.300.85~1.050.45~1.050.90~2.85 5≤ω＜15 1.75~2.250.95~1.450.65~1.65 1.05~3.15 15≤ω＜25 1.85~2.35 1.15~1.75 1.35~2.25 1.90~3.35圆砾、角砾ω＜5 1.85~2.250.95~1.250.65~1.15 1.35~3.35 5≤ω＜15 2.05~2.45 1.05~1.500.75~2.55 1.55~3.55卵石、碎石ω＜5 1.95~2.35 1.00~1.350.75~1.25 1.35~3.45 5≤ω＜10 2.05~2.45 1.15~1.450.85~2.75 1.65~3.65附录3易溶盐各离子平行测定允许误差GB/T50123-19991.pH值准确至0.01 pH ，2次平行允许误差0.1pH2. 易溶盐总量两次平行测定不超过0.0001g3 碳酸根精确至0.001g/kg,或0.01mmol/kg。
《检验能力验证结果评价报告》1.目的通过本制度的建立达到什么目的2.参加人员哪些人员参加哪些项目3.开展验证工作时间4.验证方法一种方法还是多种方法5.验证项目一个指标还是多个指标6.结果分析设定符合性判定值7.结论第二篇：能力验证结果可疑整改报告（推荐）篇一：实验室检测能力验证整改报告范本实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称：（公章）单位负责人：整改日期：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
建议从以下几个方面进行整改：1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。
原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：1、不符合事实的描述；2、最根本原因分析及相关证据；3、采取的纠正措施及相关证据；4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据：1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；2、技术记录：原始记录、验证记录等。
篇二：能力整改报告202x 年度重庆市实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称单位负责人：整改日期：沥青（软化点）重庆市酉阳县振兴公路工程质量检测中心（签字）重庆市质量技术监督局重庆市认证认可协会202*年七月：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力，监控实验室的持续能力。
可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用，也有利于实验室的自我评定。
eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施，这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题，以此，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动，使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任，也增强了实验室的信心。
能力验证活动，对完善和强化实验室质量管理体系，增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分：能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
附件1检测机构能力验证作业指导书一、预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书为保证本次能力验证的顺利进行及检测操作的一致性，请各检测机构请仔细阅读以下内容并遵照执行。
（一）检测机构代码和样品代码每个检测机构均分配一组由三位数组成的检测机构代码和随机生成的六位数样品代码，您的检测机构代码为,样品代码为O本次能力验证过程中的工作联系和结果报告等所有文件中均使用该代码。
（二）能力验证项目本次能力验证的检测项目：预拌砂浆稠度、保水率。
（三）样品1.本次能力验证样品为预拌砂浆15kg,内包装采用防水薄膜包裹，外部用纸袋包装。
检测机构代码和样品代码粘贴于外包装表面，并用透明胶带缠绕固定。
包装内附有《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书》和《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证结果报告单》。
2.本次能力验证的砂浆样品按照不同成型批次分为若干组。
各检测机构的试验数据按所在组别分别比对。
3.检测机构领取样品时，领取人员应当场检查样品标识是否齐全完整，开箱核查样品状态是否完好无损，并核对样品包装上标识的检测机构代码和样品代码与作业指导书是否一致，确认无误后在《—市2023年预拌砂浆检测能力验证收到样品确认函》上签字。
检测机构如对样品有异议，须当场向监督机构提出。
（四）检测准备1.样品领取后，应尽快将领取的试件放入温度为（20±5）℃的房间内至本次能力验证统一的规定日期9月27日上午9:00〜11：00（两小时内）进行试验。
未在规定时间段完成的检测数据无效。
2.进行试验前，要对检测过程中使用仪器设备进行校准，确保相关检测仪器设备的准确性。
3.进行试验前，应对检测环境提前进行控制，确保检测温湿度环境满足《建筑砂浆基本性能实验方法标准》JGJ/T70-2009的要求。
（五）检测1.本次能力验证试验统一规定试验时间，到达规定的试验时间后将砂浆样品在包装中取出，首先进行人工均化，再根据试验用量称量砂浆质量，根据规定的水料比称量的水的质量（水料比在样品发放时给出），并一同加入搅拌机搅拌，称量及搅拌都应符合JGJ/T70-2009《建筑砂浆基本性能试验方法标准》的规定。
检测能力验证结果评价报告Lg评价时间：评价人：检测能力验证结果评价报告一、目的根据《规范》（农业部长令第1号）第三十一条关于检测能力论证的要求，为验证本实验室检测结果的准确性，评估检测技术存在的差距，审核实验室质量运行控制点，提高化验室整体检测能力，保证检验数据准确、科学、公平、具可比性。
通过验证，识别实验室存在的问题，不断完善，以达到提高整体实验室的检测水平的目的。
二、验证实施情况1.用高纯度化学试剂和标准物质进行回收率检测2 内部比对:选择4个检验项目在实验室内部进行不同人员的检验比对。
3.留样再测：对曾经检验过的留存样品进行再检验。
三、数据分析1.验证项目设置完成情况2017上半年通过检测高纯度化学试剂、留样再测、化验室内部进行不同人员的检验比对3种方式、4个检测项目进行了检验能力验证。
其中检测高纯度化学试剂1个项目两人两次检测；留样再测2个检测项目,2个检测样品；实验室内部进行不同人员的检验比对4个检测项目,5个检测样品。
3.数据对比3.1检验能力验证数据对比表评价标准相对偏差(绝对差)≤允许相对偏差(绝对差)，符合规定,合格可接受；相对偏差(绝对差)＞允许相对偏差(绝对差)，不符合规定,不合格不可接受。
可接受率为100%。
对比图可以看出，粗蛋白留样再测结果优于不同人员对比，钙、总磷不同人员对比结果比较稳定，单检测数据量较少，还需在后期的检测中增加样本检测数，提高对比客观性。
3.1不同人员硫酸铵检测结果对比从两人各8个批次的检测结果可以看出，两人检测数据基本稳定在同一范围，数据稳定性较好，但结果大部分在标准值21.19以下，总体偏低于标准值，还需在标准溶液和设备方面寻找问题，使检测结果的分布更接近标准值。
3.2 钙标准溶液检测结果钙标准品的检测结果分布比较满意，都在2倍标准差之内。
但检测结果在100%以上，还需在标准溶液和操作方面寻找问题，使检测结果的分布更接近标准值。
磷标准品的检测结果分布有5个值在2倍标准差之内比较满意，3个值在2倍标准差之外为不满意。
CNAS—GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南（试用）中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证结果的统计处理和能力评价指南（试用）1．目的与范围1.1 本指南对CNAS能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南。
1.2 本指南适用于CNAS的能力验证活动以及将结果应用于CNAS认可的能力验证活动。
2．引用文件ISO/IEC 指南43-1：1997《利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立和运作》（GB/T15483.1，IDT）APLAC PT001 《检测实验室间的比对》APLAC PT002 《校准实验室间的比对》《NATA 能力验证指南》ISO 5725：1994 1-6 《测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）》3．统计处理3．1统计设计3.1.1能力验证的结果可以以多种形式出现，并构成各种统计分布。
分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。
无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价，一般应包括以下几方面内容：a）确定指定值；b）计算能力统计量；c）评价能力；d）在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
3.1.2 在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响：a) 所涉及测试的精密性和正确性；b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异；c) 参加者的数量；d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数。
在校准能力验证计划中，应考虑比对的周期；e) 估算指定值所使用的程序，及识别离群值所使用的程序；f) 校准能力验证计划中，参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度（应尽量选择拥有国家基标准的实验室）。
3.1.3 在缺乏4.1.2 a)的可靠信息时，可能有必要组织一次先导性实验室间比对(协同试验)，以获得该信息。
3.2指定值及其不确定度的确定3.2.1确定指定值的方法有多种，下面是最常用的几种。
检测方法验证记录一、引言在科学研究和工程实践中，检测方法验证是一项重要的工作，其目的是验证所使用的检测方法在特定条件下的准确性、可靠性和适用性。
本实验旨在通过对特定检测方法的验证来保证其在实际应用中的可靠性和有效性。
二、材料与方法1.材料：本实验所需材料包括检测设备、样品、标准品、校准曲线等。
2.方法(1)选择适当的样本量和浓度范围，以确保实验覆盖全面。
(2)根据制定的检测流程，按照标准操作方法进行样品制备、样品处理和检测。
(3)根据实验要求，确定所需的标准品浓度范围并制备标准溶液。
(4)通过校准曲线法对标准品进行浓度测定，以验证检测方法的准确性和线性范围。
(5)重复实验多次，统计实验结果，并计算检测方法的精密度和重复性。
三、结果与分析1.标准曲线根据所提供的标准品浓度及其对应的检测结果，绘制标准曲线。
通过分析标准曲线的线性度、斜率和截距等参数来评估检测方法的准确性和灵敏度。
校准曲线的表达式：y = ax + b其中，y为检测结果，x为标准品浓度，a为斜率，b为截距。
2.精密度和重复性通过重复检测同一样品多次，计算实验结果的变异系数来评估检测方法的精密度和重复性。
变异系数（CV）的计算公式如下：CV=(标准差/均值)×100%四、综合评价根据以上结果和分析，对检测方法的准确性、可靠性和适用性进行综合评价。
1.准确性：通过与标准品的比较，评估检测方法的准确性。
若检测结果与标准结果相接近且误差较小，则说明检测方法的准确性较高。
2.可靠性：通过重复检测同一样品多次，评估检测方法的可靠性。
若实验结果的变异系数较小，则说明检测方法的可靠性较高。
3.适用性：根据实验样品的需求，评估检测方法的适用性。
若检测方法能够准确、可靠地检测出样品中所需的成分或特性，则说明检测方法具有较高的适用性。
五、结论与建议根据综合评价结果，得出对检测方法的结论和建议。
1.结论：根据实验结果分析，本次检测方法验证结果良好，证明该方法在特定条件下具有较高的准确性、可靠性和适用性。
CNAS—GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南试用中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证结果的统计处理和能力评价指南试用1．目的与范围1.1本指南对CNAS能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南..1.2本指南适用于CNAS的能力验证活动以及将结果应用于CNAS认可的能力验证活动.. 2．引用文件ISO/IEC指南43-1：1997利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立和运作GB/T15483.1;IDTAPLACPT001检测实验室间的比对APLACPT002校准实验室间的比对NATA能力验证指南ISO5725：19941-6测量方法和结果的准确度正确度和精密度3．统计处理3．1统计设计3.1.1能力验证的结果可以以多种形式出现;并构成各种统计分布..分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应..无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价;一般应包括以下几方面内容：a确定指定值；b计算能力统计量；c评价能力；d在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性..3.1.2在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响：a) 所涉及测试的精密性和正确性；b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异；c) 参加者的数量；d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数..在校准能力验证计划中;应考虑比对的周期；e) 估算指定值所使用的程序;及识别离群值所使用的程序；f) 校准能力验证计划中;参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度应尽量选择拥有国家基标准的实验室..3.1.3在缺乏4.1.2 a的可靠信息时;可能有必要组织一次先导性实验室间比对协同试验;以获得该信息..3.2指定值及其不确定度的确定3.2.1确定指定值的方法有多种;下面是最常用的几种..按不确定度增加的顺序多数情况下如此排列如下：a已知值——其结果由特定样品配制如制备、稀释时确定..b有证参考值——由定义法确定用于定量检测..c参考值——与一个可追溯到国家或国际标准的参考标准物质/标准样品或标准进行分析、测量或比对检测物品所确定的值..d由各专家实验室获得的公议值..专家实验室在对被测量的测定方面应具有可证实的能力;其使用的方法已经过确认;并且有较高的精密度和准确度;与通常使用的方法具有可比性..在某些情况下;这些实验室可以是参考实验室..e从参加实验室获得的公议值——利用4.2.3中的统计量;并考虑到极端结果的影响..3.2.2为公正地评价参加实验室;以及促进实验室之间和方法之间的协调一致;应有确定的指定值..这一点通过参加共同的比对;并使用共同的指定值就可以实现..3.2.3下述统计量适合于使用公议方法来确定指定值：定性值——预先确定的多数百分率的公议值；定量值——适当比对组的平均值;如:a可以是加权或变换如修剪平均或几何均值的平均值；b中位值、众数或其它稳健度量..3.2.4应根据所开展项目的特定技术要求;运用“测量不确定度表示指南”由BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC和OIML等联合制定中规定的程序确定指定值的不确定度..3.2.5极端结果a）在使用参加实验室的数据确定指定值时;所用的统计方法应当使极端结果的影响降至最小;这可以通过使用稳健统计方法或在计算之前剔除离群值来实现详见ISO5725-2.. b）如果参加者的结果作为离群值被剔除;那么该剔除应仅为了计算总计统计量;而在能力验证报告中仍需对这些结果进行评估;并且给出适当的能力评价..3.2.6其它需考虑的事项a）按理想情况;如果用参考值或参加者的公议值来确定指定值;协调人应有一个程序来确定指定值的正确度以及检查数据的分布；b）协调人必须有根据其不确定度判断指定值是否可接受的准则..3.3能力统计量的计算3.3.1单个检测项目的能力3.3.1.1能力验证结果常需转换成一个能力统计量以便于说明和衡量与指定值的偏差..33.3.1.3变动性度量常用于计算能力统计量和能力验证计划的总结报告中..对一组比对的数据常用例子是：-标准偏差SD；-变异系数CV或相对标准偏差RSD；-百分数与中位值的绝对偏差或其它稳健度量..3.3.1.4定性结果通常不需要经过计算..定量结果常用的统计量如下：a偏差XxD-=;这里x是参加者的结果值;X为指定值b偏差百分比率%100⨯XDc百分数或秩d Z比分数这里S是指变动性的适当的估计量/度量值..这种模式既适用于X和S由参加者结果推导出的情形;亦适用于X和S不是由全部参加者结果推导出的情形例如;对指定值和变动性可作出明确规定时..利用四分位数稳健统计方法处理结果时;()IQRXxZ7413.0-=..式中IQR为四分位间距..enE值该统计量通常用于测量比对计划和测量审核活动..式中x LAB是实验室的测量结果;x REF是被测物品的参考值BU为参加者结果的不确定度；U是指定值的不确定度..REF3.3.1.5注意事项a）参加者结果和指定值之间的简单差值可能足以确定能力;且易被参加者所理解..数值()Xx-在ISO5725-4中称为“实验室偏移的估计值”..b）百分率差适用于浓度的变化;参加者较易理解..c）百分数或秩用于高度离散或偏态分布的结果和次序响应;或不同的响应值有限时的情形..不要轻易使用该方法..d）根据检测数据的性质须对结果实行变换..有时这种变换是必要的;比如;稀释的结果以几何尺度变化;因而可以进行对数变换..e）如果使用统计量作为评价标准如Z比分数;变动性的估计必须可靠;即基于足够的观察以减少极端值的影响和降低不确定度..3.4综合能力评估3.4.1在单独一次能力验证轮回中;可以根据一个以上的结果对实验室能力进行评估..这种情况出现在一个特定测试物或一组相关的测试物有一个以上测试项目时;将能提供更为全面的测试能力的评估方法..某些图表;例如尤登Youden图或曼德尔Mandel h-值图;都是表示测试能力的有效手段..综合评估的例子如下：a相同被测量的综合值-满意结果的数目-z比分数的平均值-绝对偏差的平均值以单位或百分比表示-绝对偏差或平方偏差之和b不同被测量的综合值-满意结果的数目或百分比-绝对Z比分数的平均值-与评价极限相关的绝对偏差的平均值..3.4.2注意事项a）数值可以根据需要进行变换;使它们都服从相同的假设分布如Z比分数服从正态分布;偏差的平方服从x2分布..b）对严重影响综合能力评价的极端值应进行检查..3.5能力评价3.5.1在建立能力的评价标准前;应考虑能力的度量值是否具有下列特点：a）专家公议：在这种情况下;顾问组或其它资深专家直接确定报告的数据是否符合要求;专家公议是评价定性检测结果的主要途径..b）与目标的符合性：例如;应考虑方法的使用范围和参加者被认可的操作水平等..c）数值的统计判定：这里的评价准则适用于各种结果值..一般将Z比分数分为：∣Z∣≤2满意结果2<∣Z∣<3有问题∣Z∣≥3不满意或离群的结果E值分为将n∣E∣≤1满意结果n∣E∣>1不满意结果nd参加者的公议：由一定百分比的参加者或由某个参考标准组提供的比分数值或结果的范围..如：-中心百分比80%;90%或95%满意;或-单侧百分比最低90%满意..3.5.2分割样品方案的设计;目的是识别不合适的校准或结果中严重的随机误差..对此;应依据足够数量的数据和较宽的浓度范围进行评估..为识别和描述这些问题;可采用作图法;特别是采用平均值所作的图表明实验室间差异..结果用适当的参数或非参数技术与回归分析和残差分析进行比较..3.5.3只要可能;应使用图示法表示能力如直方图、误差柱状图和Z比分数次序图这些图示法可用来表示：-参加者结果的分布；-多个检测项目数据间的关系；-不同方法的分布比较..有时;某些实验室出具的数据;在能力验证计划中为离群结果;但可能仍在其相关标准规定的允差范围之内;鉴于此;利用参加能力验证计划的结果来对实验室的能力进行判定时;通常不作出“合格”与否的结论;而是使用“满意/不满意”或“离群”的概念..3.5.4当利用测量审核对实验室的能力进行判定时;可利用E n值或参照相关技术标准包括统计技术方面的标准进行判定;附件C给出了相应的统计方法信息..附件A:检测实验室间能力验证计划的结果处理方法A.1引言本指南概括了CNAL用于处理能力验证计划结果的程序..但仅适用于检测能力验证计划;而不适用于校准能力验证测量比对计划;校准能力验证计划的统计将在附录B中阐述..在检测验证计划中;结果的评价是建立在与给定值的比较之上;给定值通常是从所有参加者的结果中获得;即公议值..本文件中所描述的统计程序能够适用于大部分的检测能力验证计划..只要可行;能力验证计划的结果分析应尽量采用这些程序;但在某些情况下;也可能需要采用其它更适合的统计技术..对于所有的能力验证计划;统计分析只是评价其结果的一个方面..如果一个结果被认为是离群值;这意味着;从统计上看它明显地不同于本组的其他结果..然而;从所涉及的具体学科如化学看;结果可能没有“错”..这就是为什么规定结果的评价应由统计分析和技术专家共同参加的原因..本附录的A.4、A.5和A.6列出了实际使用的统计分析包括某些实例──即能力验证计划最终报告中出现的统计、表格和图表..在A.2中将说明一些在能力验证计划筹划过程中需考虑的理论背景；在A.3中将描述开始统计分析前需进行的结果的收集、输入和检查..A.2统计设计提供给实验室的检测物品之间的所有差别已降至最小;因此结果的变异性主要有两个来源:实验室间的变异包括测量方法间的变动和实验室内部的变异..我们将通过在这两种类型的变异上来评价实验室的结果和提供反馈..为了评定实验室间和实验室内这两种变异性;实验室必须进行多于一次如两次的相同检测..因此;只要可能;验证计划应设计成能够获得成对的相关结果..这可以用样品对来实现;如不可能;也可以通过对一个样品检测两次的结果来获得..如果使用成对的样品;它们可以是等同的即“均一对”或者存在轻微的差别分割水平对..由样品对获得的结果分成两类：均一对;其结果预期是相同的即两个样品完全相同或同一样品检测两次；分割水平对;其结果稍有差异..均一对和分割水平对这两种类型结果的统计分析是相同的;但在解释上稍有不同见A.5..有些验证计划不可能获得结果对;即只能获得单一样品的单个结果;在这种情况下;统计分析较为简单;但不能区分出两种不同类型的变异..在能力验证计划设计过程中另一个重要的统计考虑是;假设分析的结果服从正态分布..这是统计分布中最常见的类型见下图..正态分布正态分布是一个连续的、对称的“钟形”曲线;并被定义为大约有68%的值位于平均值的一倍标准偏差内;95%的值位于两倍标准偏差内;99%的值位于三倍标准偏差内..因此;计划组织者特别是技术专家必须注意;所有获得的结果应近似于正态分布..另外;对于具有连续数字的结果;技术专家必须仔细考虑给出所需的单位和小数位数或有效数字;否则数据可能出现大量的重复值..另一个应该避免的问题是当特性量是在非常低的水平上测试时;结果往往是不对称的即偏向零..A.3数据准备在开始进行统计分析之前;应采取措施确保所采集的数据是正确、合理的..必须确保正确地输入所有提交的结果..一旦收到了所有结果或已超过上报结果的最后期限;必须仔细复查输入的数据..通过这个检查过程;一般可以识别出数据中的粗大误差和潜在问题..在某些情况下;结果需经过转换;例如：微生物计数的统计分析通常按结果的对数计算;而不是按原始的数据计算..当所有结果已被输入并经过检查必要时经过转换;然后制作显示结果分布的数据直方图;以检验正态性假设..检查直方图可以看出结果是否连续和对称..如果不是;统计分析可能无效..还可能出现一个问题;即在直方图上出现两组有差异的结果即双峰分布;这通常是由于使用了产生不同结果的两种检测方法..在这种情况下;应对两种方法的数据进行分离;然后对每一种方法的数据分别进行统计分析..A.4总计统计量完成了数据准备;就可以用总计统计量来描述结果..至少应包含七种综合的统计量──结果数、中位值、标准四分位数间距IQR、稳健的变异系数CV、最小值、最大值和极差..其中最重要的统计量是中位值和标准化IQR──它们是数据集中和分散的量度;与平均值和标准偏差相似..使用中位值和标准化IQR是因为它们是稳健的统计量;即它们不受数据中离群值的影响..结果数是从一个特定检测中得到的结果总数;符号为N..中位值是一组数据的中间值;即有一半的结果高于它;一半的结果低于它..如果N是奇数;那么中位值是一个单一的中心值;即()[]21+NX..如果N是偶数;那么中位值是两个中心值的平均;即是[]()[]()2122++N X N X ..例如;如果N 是9;中位值是第5个值;如果N 是10;那么中位值是第5和第6个值的平均值..标准化IQR 是一个结果变异性的量度..它等于四分位间距IQR 乘以因子0.7413;其与一个标准偏差相类似..四分位间距是低四分位数值和高四分位数值的差值..低四分位数值Q 1是低于结果的四分之一处的最近值;高四分位Q 3是高于结果四分之三处的最近值..在大多数情况下Q 1和Q 3通过数据值之间的内插法获得..Q Q IQR 13-=;标准化7413.0⨯=IQR IQR .. 稳健CV 是变异系数;稳健%100IQR ⨯=中位值标准化CV .. 最小值是最低值即[]1X ;最大值是最高值即[]N X ;极差是它们之间的差值即[][]1X N X -.. 计算了能力验证计划中的总计统计量后;为了及时地将信息反馈给实验室;可把中位值;标准化IQR 以及实验室的结果列成表格;作为中期报告发至参加实验室..中期报告发布之后;组织者不应对数据再做改动和添加如迟到的结果..A.8中给出了一个最终报告中的总计统计量的例子..例中使用了一个样品对;样品A 和样品B 是一对分割水平样品..注：因子0.7413是从“标准”正态分布中导出..A.5稳健Z 比分数和离群值为了统计评价参加实验室的结果;可使用基于稳健总计统计量的Z 比分数中位值和标准化IQR ..如果是样品对的结果在大多数情况下;将计算两个Z 比分数;即实验室间Z 比分数ZB 和实验室内Z 比分数ZW ..它们分别基于结果对的和与差值..假设结果对是从A 和B 两个样品中获得的..把样品A 所有结果的中位值和标准化IQR 分别写为中位值A 和标准化()A IQR ;样品B 也类似..仅对一个样品A 的结果而言;简单的稳健Z 比分数用Z 表示为：当根据样品对的结果A 和B 计算ZB 和ZW 时;首先计算结果对的标准化和用S 表示和标准化差值Z ;即：S A B =+（）/2和2/）（B A D -=保留D 的+或-号通过计算每个实验室的标准化和及标准化差值;可以得出所有的S 和D 的中位值和标准化IQR ;即中位值Z ;标准化()D IQR 等这些总计统计量通常在报告表中列出;便于参加者自己计算Z 比分数..随后计算实验室间Z比分数ZB和实验室内Z比分数ZW;即ZBS SIQR S=-中位值（）标准（）和ZWD DIQR D=-中位值（）标准（）在报告中列表给出计算的Z比分数见A.8;并依据这些Z比分数来评定实验室的结果..把离群值定义为Z包括ZB和ZW绝对值大于等于3的结果或结果对;在表中;离群值在其Z比分数边上以§标出..当实验室的Z比分数处在有问题的区间即2< Z <3时;应鼓励实验室认真地检查它们的结果偏差较大的原因..对认为是离群的结果进行说明时;必须考虑Z比分数的符号和能力验证计划的设计..对于均一对和分割水平对;一个正的实验室间离群值即ZB≥3表明该样品对的二个结果太高..而一个负的实验室间离群值即ZB≤-3表明其结果太低..对于样品对;实验室内离群值即 ZW ≥3表明其二个结果间的差值太大..对于一个样品X的验证计划;一个简单的稳健Z比分数是离群值时;Z比分数的符号可以表明结果太高正或太低负;但不能确定离群是由于实验室间变动还是实验室内变动;或者是由二者所造成..A.6图形显示能力验证计划的报告除了包括结果、Z比分数表和总计统计量之外;通常还应包含一定数量的图表..两个最常使用的图形是Z比分数序列图和尤登图..这些图能帮助组织者解释结果;而对于参加者也是非常有用的;特别是那些带有离群值的参加者;他们能够看到他们提交的结果与其他实验室结果的差异..Z比分数序列图将A.8中所举的例子制作Z比分数序列图..图中按照大小的顺序显示出每个实验室的Z比分数ZB和ZW;并标有实验室的编号;使每个实验室能够很容易地与其它实验室的结果进行比较..尤登图尤登图是为二个样品的结果对而设计的..尤登图能显着地表示出实验室的系统偏差..是每个实验室的结果对;用黑点 表示..图中的椭圆表示约为95%概率的置信区域;椭圆的中心为二个样品中位值的交点..铅精矿中Cu的分析尤登图处于椭圆外的所有的点都标有相应的实验室编号..但要注意;这些点并不意味着都是离群..这是因为离群的标准 Z ≥3的置信水平约为99%;而椭圆是约95%的置信水平.. 这意味着;如果数据中没有离群值;期望大约有5%的结果将在椭圆外..然而因为能力验证的数据通常包含一些离群值;所以在大多数情况下将有超过5%的点在椭圆外..尤登图中椭圆外的点;大体相当于那些Z 比分数大于2或小于-2的值..因此;结果在椭圆之外但还不是离群值的实验室应当复查他们的结果..尤登图的优点在于它们是真实数据的图示..在椭圆外的实验室能够看到它们的结果是怎样不同于其他的实验室..从尤登图可以说明：(1) 含有明显系统误差的实验室即实验室间变异将在椭圆的右上象限或者在左下象限;即两个样品的结果异常地高或低；(2) 随机误差即实验室内变异明显高于其他参加者的实验室将处于椭圆外的左上或右下象限;即一个样品的结果过高;而另一个则过低..然而应注意;尤登图只是用来说明数据;并不用来准确评定实验室的结果结果的评定仍由z 比分数确定.. A.7实验室综合表在最终报告中;对检测样品中每个检测特性都应有一份综合表..该表包含了参加者的所有结果;同时带有相关的统计量和Z 比分数见A.8例..如必要;还包含了对实验室的说明.. A.8举例CuA 样%CuB 样%铅精矿中Cu的测定结果和统计处理附录B ：校准实验室间能力验证计划的结果处理方法B.1简介本文件用于对校准实验室间能力验证计划测量比对计划结果的评定.. B.2统计设计对于校准实验室间的能力验证计划也称为测量比对计划结果的统计设计;采用国际上普遍接受的n E 值来进行评价.. B.3n E 比率在测量比对计划中;使用n E 比率来评定某一实验室的每一个单独结果..n E 定义为： 其中：x LAB 是参加实验室的结果；x REF 是参考实验室的结果；LAB U 是参加实验室报告的不确定度如是认可项目;即为认可的不确定度；REF U 是参考实验室报告的不确定度.. 对于一个结果;可接受的一个n E 比率也称E n 值应在-1到+1之间;即 n E <1越接近零越好.. 在检测实验室间比对中;Z 比分数表明了实验室的测试接近给定值的程度..但在校准实验室间的比对中;n E 值表明实验室是否是在参考值给定值的特定测量不确定度中..n E 值并不表明哪个实验室的结果最接近参考值;它只表明其测量结果是否符合对实验室要求的不确定度..因此;报告了小的不确定度的实验室;可能和在非常低水平即较大的不确定度上工作的实验室具有一个相似的n E 值..在一系列相似的测量中;n E 值期望呈正态分布..所以当考虑 n E 明显大于1的结果的时;应评价这个实验室出具的所有结果;观察是否存在一个系统偏离例如E n 值始终是正值或负值..下面是1伏直流电压标准实验室间比对的结果;实验室报出的不确定度和n E 比率列于表中..实验室4和6的结果被认为不满意..1伏DCB.4在E n 值中使用了由实验室报告的测量不确定度..如果实验室报告的不确定度大于其被认可的不确定度;它应该作出解释.. B.5图形显示在最终报告中应有结果的图示及其相关的不确定度..以下面的图例显示了在B.3表中的结果..每个参加实验室的值和参考值用黑色菱形◆表示..实验室值向上和向下延伸的线段代表实验室报告的不确定度..1VoltDC但需要注意;图形仅仅是一个数据的说明;可以宏观地比较所有实验室的结果及其不确定度..它们不代表对一个结果的最终评定结果的评定由E n 值来确定.. 附录C ：测量审核结果的评定C.1引言测量审核是将充分表征和校准过的物品送至一个实验室;然后将实验室的结果与参考值进行比较;在校准领域;被测物品的参考值通常由国家计量院确定..E n 值进行判定外;根据实际工作的需要;考虑到检测实验室当前不确定度评定水平;本附录补充另一个评定方法..这里介绍这二种评定方式..使用者应根据实验室、测量方法及测量物品的具体情况;选用合适的方式对实验室能力进行评价.. C.2测量审核结果的评定方式：1. n E 值22REFLAB REFLABn U U E xx+-=1式中;x LAB 是实验室的测量结果;x REF 是被测物品的参考值B U 是实验室获得认可的能力的扩展不确定度;REF U 是参考值的扩展不确定度B U 和REF U 的置信水平为95%..若n E ≤1;则表明实验室的结果为满意;否则为不满意..利用n E 值评定测量结果是测量审核结果评定的基本方式;但前提是必须正确评定该实验室对该项测量的不确定度..如果实验室不能正确评定其测量不确定度;则无法使用该方法..2. 实验室结果与参考值之差的临界差。
能力验证能力考核要点---微生物检测项目篇！一、要树立科学必须真实的观念，实验态度要端正。
要怀着一颗为了出具真实、准确，可信数据而敬畏的心去申请能力验证。
实验要求科学严谨,实验要预先充分练习和实践。
能力验证是对实验室综合实验水平（人员，设备，环境等多因素）的评价。
首先要选好实验项目，找到与之配套的方法，进行充分的方法验证，从检测员能力，仪器设备性能，校检结果是否能满足实验需要，实验检测多次实验，检测环境是否进行了充分的考虑，实验确认好实验项目，认真学习标准，理解标准，并做到标准所规范的步骤，并对自己实验有了一定的信心后再去申请能力验证为宜。
举例：某实验室未经过充分实验方法确认，实验平时做的也少，直接申请了能力验证。
实验过程生疏，照方抓药，手忙脚乱，造成稀释梯度不够，平板干燥，菌落蔓延，无法出具具体数值，实验失败。
二、实验室收到盲样菌株标本后，首先应做的事情。
1、检查标本的性状和确认包装情况，然后按照要求去能力验证网站提交收到样品情况。
2、仔细阅读参指导书，包括标本如何保存的信息，进行实验室内部工作分配，明确工作任务和要求。
3、实验前应严格按照作业指导书的要求制订检验流程，认真做好准备工作，包括实验中需要使用的器皿，须提前做好清洁灭菌。
三、能力验证样品处理。
1、定量项目，西林瓶内样品不可分割，应全部用于检测。
一般参考书指导的是加40mL稀释液制成40mL样品。
2、定量项目样品稀释。
指导书标明了稀释范围的，在稀释范围左右各加1个稀释度进行；书上没有稀释范围的，多做稀释倍数，选择合适的稀释倍数计数（一般可稀释至10-8）。
3、定量项目，除了要多做稀释倍数外，同时同一稀释度要多倒几皿，从原理上来讲，检测过程属于随机抽样检查，平板越多，数据越接近真值。
考虑性价比，又不可能一直疯狂一个稀释度很多平板，所以能力验证时候多倒几皿，求好结果。
4、定性项目有一些重要步骤。
a、增菌及分离步骤尤其重要。
选择合适的增菌液和分离用培养基对目标菌的检出非常关键，选择两种以上的增菌液和分离用培养基对菌株作直接分离和增菌后分离。
