药用辅料甜菊素质量标准的研究

第44卷第2期2022年4月Vol.44,No.2Apr.,2022中国糖料Sugar Crops of Chinadoi：10.13570/ki.scc.2022.02.005甜菊糖苷类化合物的质谱行为分析及定量策略初探罗庆云1，印敏2（1.南京农业大学园艺学院，南京210095；2.江苏省中国科学院植物研究所/南京中山植物园，南京210014）摘要：混合体系多组分定量是现代分析科学研究难点，探讨建立利用液质联用（LC-MS）对作物器官所含各化合物进行定量的化学计量方法是化学形态学研究的基础，有利于作物品质育种亲本选配及栽培管理措施评价。

本研究以甜叶菊叶片所含12种主要甜菊糖苷类化合物为例，通过考察归属各甜菊糖苷化合物的质荷比≥M/2的初级和次级裂解离子、分子离子、加和离子、双分子及三分子聚合物离子等各组分及其同位素化合物离子的定量检出信息稳定性及各检出峰面积与化合物浓度梯度之间的相关性，探讨利用LC-MS方法对混合体系——甜菊叶提取液中各甜菊糖苷组分进行定量的策略。

结果表明，LC-MS对归属同一甜菊糖苷化合物的各组分及其同位素化合物的检出受混合体系中甜菊糖苷化合物的浓度影响大，检出峰面积相对占比因甜菊糖苷浓度不同呈不规则波动，以归属同一化合物的各组分及其同位素化合物检出峰面积总和为依据所建立的LC-MS定量体系更适用于化合物浓度差异大的混合体系。

关键词：甜叶菊；甜菊糖苷；化学计量；液质联用；定量分析；同位素化合物；混合体系中图分类号：S566.9文献标识码：A文章编号：1007-2624（2022）02-0028-09罗庆云，印敏.甜菊糖苷类化合物的质谱行为分析及定量策略初探[J].中国糖料，2022，44(2)：28-36.LUO Qingyun,YIN Min.LC-MS analysis of steviol glycosides and preliminary study on quantitative strategy for steviolglycosides in stevia leaves[J].Sugar Crops of China,2022,44(2):28-36.0引言植物化学形态学研究是对目标器官所含化合物的全面分析，是以特定部位所含化合物为依据，对植物资源加以描述和分类的一门形态学与化学相互渗透的学科。

甜菊糖研究报告1. 引言甜菊糖，又称为糖叶菊素，是一种天然的非营养甜味剂，可用于替代传统糖类来增添食品的甜味。

与其他甜味剂相比，甜菊糖具有高甜度、低热值和不对血糖进行影响等特点，在食品和饮料行业具有广泛的应用潜力。

本文通过搜集和分析相关研究文献，对甜菊糖的性质、制备方法、应用领域以及可能的健康影响进行探讨。

2. 甜菊糖的性质甜菊糖是从甜菊（Stevia rebaudiana）植物中提取得到的天然甜味物质，其主要成分是一类称为甜菊叶甙的化合物。

甜菊糖具有多种有益性质，如高甜度、低热值、耐高温、稳定性好等。

其甜度可达到传统糖类的250-300倍，而热值却只有蔗糖的1/300，因此适合于健康食品和低热值食品的制备。

3. 甜菊糖的制备方法目前，甜菊糖的主要制备方法是从甜菊植物的叶片中提取甜菊叶甙。

传统的提取方法包括水煮、浸泡提取和溶剂提取等。

随着科技的进步，新的提取技术也不断发展，如超临界流体提取和微波辅助提取等。

这些新技术在提高甜菊叶甙提取效率的同时，也对产品的质量和环境保护提出了更高的要求。

4. 甜菊糖的应用领域甜菊糖在食品和饮料行业具有广泛的应用领域。

由于其高甜度和低热值的特点，可以用作替代传统糖类的甜味剂，例如添加在咖啡、茶、饮料、糕点等食品中，以增加其甜度而不增加卡路里。

此外，甜菊糖还可以用于制备低糖、低能量的健康食品，满足人们对美食的追求和健康需求。

5. 甜菊糖的健康影响尽管甜菊糖被认为是相对安全的食品添加剂，但仍然有一些研究对其健康影响进行了探索。

研究表明，长期摄入大量甜菊糖可能对胃肠道功能产生一定的刺激作用，导致腹泻和腹胀等症状。

此外，甜菊糖的安全性对于孕妇、儿童和患有特定疾病的人群尚需进一步研究。

6. 结论总的来说，甜菊糖作为一种天然的非营养甜味剂，在食品和饮料行业具有广泛的应用前景。

其高甜度、低热量以及稳定性等性质，使其成为一种理想的替代传统糖类的甜味剂。

然而，在使用甜菊糖时仍应注意适量食用，避免出现消化不良等问题。

从甜菊叶中提取和精制甜菊苷的工艺研究张丽娜,于涛,高冷摘要:实验采用乙醚先对甜菊叶进行脱脂,再用70%乙醇提取,Ca(O H)2和KAl(SO4)2作沉淀剂,在80℃下去除提取液中的杂质和色素,再经AB28大孔吸附树脂处理,99%乙醇重结晶,制得含量可达10.85%、纯度可达91.7%的甜菊苷。

关键词:甜菊苷;提取;分离;重结晶 甜菊苷是从菊科植物—甜菊叶的叶和茎中提取出来的,是一种高甜度、低热值的天然甜味剂,其甜度约为蔗糖的200～300倍。

甜菊苷作为一种新型甜味剂,在食品、医药等方面已有广泛应用[1]。

据报道,在甜菊叶的水提取液中,除含有甜菊苷外,尚有大量有机酸、蛋白质、色素、无机盐等杂质,大量杂质的存在使提取液的色泽很深,给分离和精制甜菊苷的工作带来很大的困难[2]。

实验主要探讨提取和精制甜菊苷的工艺,从而获得纯度较高的甜菊苷。

1　实验部分111　材料、试剂与主要设备11111　实验材料菊甜叶,由黑龙江海林甜菊甙厂提供。

11112　实验试剂Ca(O H)2,KAl(SO4)2,FeSO4,Na HCO3, SPFS,H2SO4,99%乙醇,乙醚,蒽酮,甲醇,正丁醇,试剂均为分析纯。

11113　主要设备AB28型大孔吸附树脂;UV21600型紫外可见分光光度计;GT22Z真空冷冻干燥机;RE25298型旋转蒸发仪;WSZ2133265型电热恒温水浴锅。

112　实验方法11211　工艺流程甜菊叶→粉碎→乙醚脱脂→70%乙醇提取→Ca(O H)2和KAl(SO4)2沉淀絮凝→离心、过滤→AB28大孔吸附树脂处理→烘干→重结晶→甜菊苷11212　方法1121211　乙醚脱脂 称取粉碎的甜菊叶10g,用纱布包好放在索氏提取器中,安装冷凝管,注入乙醚,提取至索氏提取器浸提筒中的乙醚显无色,一般提取6～8h即可,取出,放在通风橱中使乙醚挥发,弃取乙醚液。

1121212　甜菊苷的提取取100g已用乙醚脱脂的甜菊叶,放在2000mL烧杯中,加入600mL溶剂,在80℃水浴上回流提取3h,残渣再分别用300mL溶剂如前反复提取3次,将4次滤液合并,得深棕色提取液约1500mL。

对甜菊叶原料的要求：一、甜菊总甙TSG的组成：一般说的甜味配糖体含量，都以甜菊总甙(total stevloside)量表示。

甜菊总甙是表示甜菊所含各种甜味甙类的总称，即总甙(total glycoside)。

我国目前工业化大生产提取出来的甜菊甙是多种苷组成的混合物。

其中的苷组分大致可分为以下三类：(1)甜菊甙。

无色晶体，甜度为蔗糖的270～280倍，是甜菊甙产品的主要组成部分，在混合苷中的比例为50％～70％。

味质良好，余味长而微苦。

(2)莱包迪甙。

这种甙又可分为RA，RC，RD，RE等四种，其中RA是无色结晶。

甜度为蔗糖的450倍，甜味纯正，近似蔗糖，是甜菊试产品中甜味最优质部分。

RC为无色结晶，甜度不到蔗糖的50倍并带苦味。

RD为无色结晶，甜度为蔗糖的150倍。

RE的甜庶为蔗糖的100。

150倍。

RA在干叶中占总甙的15％．20％左右．RC 占10％。

15％左右，RD，RE占的比例较小。

(3)杜尔可甙。

该甙可分为DA和DB两种，其中DB和RC是同一种物质，DA在干叶中占总甙比例也比较小，且其甜度为蔗糖的150倍左右。

总的来说，甜菊苷是甜菊苷产品的主要组成部分，其次是RA部分，但如果产品中RA含量越高，甜味就越纯正，也就会受越多消费者的青睐。

因此，我们要想改善现有甜菊甙产品风味，就必须想办法提高甜菊苷产品中RA部分含量。

目前工业化生产的甜菊糖甙主要有3种基本形式罔：(1)淡棕色粗提取物，为50％纯品；(2)微黄色，为80％一90％高等纯品；(3)白色粉末状，为90％以上精品。

1.不是所有的普通品都适合提取精制品产品的提取精制品的原料是普通品，提取普通品的原料是甜菊叶。

所以RA 含量的高低，取决于甜菊叶的品种，当然，最终的决定权在种籽手里。

有的品种虽然含苷总量高，但是RA 的含量不高，这样的品种是不适合提取高RA 产品的。

优质的甜叶菊品种，不但含苷总量高，而且RA 的含量也很高。

一般来说，甜菊叶的含量要＞50%（的品种RA 含量已经达到 60-70%），只有用这类级别的品种提取得到的普通品，才适合提取高精制品。

XXXXXXX 有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：甜菊素1.2 汉语拼音：Tianjusu2 代码：3 供应商：见合格供应商名单4 取样文件编号：5 检验方法文件编号：6 依据：《中国药典》（2020年版 四部）。

7 质量标准：8 检验操作规程：8.1 试药与试剂：水、硫酸乙醇、乙醇、甲醇、三氯甲烷、甜菊糖对照品等。

8.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、马福炉等。

8.3 性状：8.3.1 本品为白色或类白色粉末。

8.3.2 本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。

8.3.3 比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg 的溶液（如溶液不澄明，应滤过）。

在25℃时，依法测定（附录23），比旋度应为-30°至-40°。

8.4 鉴别：取本品与甜菊素对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

8.5 检查：8.5.1 杂质吸光度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。

照紫外-可见分光光度法（附录5）在370nm波长处测定，吸光度不得大于0.10。

8.5.2酸度取本品0.50g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使溶解，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色出现，并在10秒钟内不褪，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

8.5.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录14）。

8.5.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录16），遗留残渣不得过0.1%。

赣州菊隆高科技实业有限公司∙∙药用甜菊素详细说明：联系电话：86-797-4600999品牌名称：甜菊糖甙简介Stevioside Introduction甜菊糖甙是目前唯一的集安全、保健、功能、高甜、低热、口感好、无毒副作用为一体的纯天然甜味剂。

从原产于南美洲的植物---甜菊叶片中提取而成，为白色粉末或结晶状，甜度比白糖高200-450倍，热量几乎为零，口感甘醇。

目前，甜菊糖甙产品已有普通、高RA、STV、酶改制等不同含量多达二十余种，可适用于糖果、糕点、烘焙、果酱、蜜饯、调味、炒货、腌渍、饮品、乳品、酿造、烟草、海产、制药、保健、日用、动物饲料等产品中，几乎可全部替代白糖使用。

甜菊糖甙特性：1、安全性高-至今未发现有任何毒害2、稳定性好-耐热、耐酸、耐碱，不易出现分解失效现象3、不含热值-热量仅是白糖的1/300倍，几乎为零4、溶解性好-易溶于水和酒精，且与蔗糖、果糖、异构化糖等溶解混合口味更佳5、非发酵物-性质稳定，不易霉变6、口感甘甜-有独特的清凉、甘甜的特点7、保质期长-性能稳定，有抑菌作用，易储存产品名称：药用甜菊素外观性状：白色粉末规格：95%质量标准：国标主要用途：药用甜味剂保质期：12 月甜菊叶（学名：Stevia rebaudiana ）属于小菊科植物，原产于中国广东。

甜菊是一般人所熟悉的甘味料，也是南美洲巴拉圭与巴西交界处常见的多年生草本植物，甜菊的叶子含有名叫“甜菊素”的甜味物质，精制的甜菊素是无色无味的结晶，有砂糖200倍的甜味。

由于热量低、易溶于水或酒精，也具耐热性，可谓无热量之代糖产品，是糖尿病患者的饮食或瘦身食品常用的甘味料。

性味与归经：甘，凉。

含有低热量、高甜度甜味成分甜菊糖。

甜菊糖作为一种新型甜味剂，可以广泛应用于各类食品、饮料、医药、日化工业。

科名：小菊科植物摘取部位：叶产地：广东适宜搭配：所有花草茶。

花言茶语：自然的甜美药用价值甜菊是一般人所熟悉的甘味料，也是南美洲巴拉圭与巴西交界处常见的多年生草本植物，甜菊的叶子含有名叫“甜菊素”的甜味物质，精制的甜菊素是无色无味的结晶，有砂糖200倍的甜味。

中药汤剂妙用甜叶菊的论文
论甜叶菊在中药配方中的合理应用
甜叶菊（又称“甜菊”，SteviarebaudianaBertoni）为原产于南美洲的菊科多年生草本植物，因其叶内所含以四环二萜类甜菊醇为母核的甜菊糖苷类化合物多为口感不同程度地接近于蔗糖的高倍甜味剂（30-300倍），目前作为替代蔗糖的新型糖料作物被广泛种植和提取加工，此外，其叶内还富含萜类挥发油、绿原酸、异绿原酸、花色苷等化合物。

现代中医认为，甜菊叶味甘性寒，入肺、胃经，具生津止渴，降血压等功效，可用于治疗消渴和高血压病。

但是由于甜菊叶性寒，大量饮用会损人后天之气，导致男子精子活力下降、孕妇流产和使脾胃虚寒者腹泻。

为避免甜菊叶片所含其他化合物对人体不良影响，世界各国对提取于甜叶菊叶片的甜菊糖苷质量要求中都明确要求其应具有一定纯度（85%-95%)。

目前中医药界有个难题是用于调和诸药的“国老”甘草的价格不断攀升，为替代甘草，人们开始利用甜度高且价格便宜的甜菊叶或其叶内提取的STV（又称“甜菊素”，为价格最便宜的甜菊糖苷）来替代甘草。

而中医认为甘草味甘性平，归心、肺、脾、胃经，具补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效，主要用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹四肢挛急疼痛、痈肿疮毒和缓解药物毒性烈性。

目前受短期利益蒙蔽、打着中药现代化旗号行偷梁换柱之实、对甜菊和甘草之间差异视而不见、充耳不闻的类似例子不胜枚举。

为此建议现代中医药人也应同佛家敲木鱼一样，时时温习一下中医药基础理论，秉持“修合无人见,存心有天知”理念，维护好中医药传统价值，看护好黎民苍生！。

附件：甜菊糖苷（曾用名：甜菊素）TianjutangganSteviol Glycosides本品系自甜叶菊Stevia rebaudiana bertoni 的叶子，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。

本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪百万分之十。

铅取本品0.5g，置100ml 聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸10.0ml，轻轻振摇使样品全部浸润分散，置电加热单元上80℃预消解至少1 小时，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。

消解完全后，取消解内罐置电加热单元上，110℃加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转移至25ml 量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

同法制备试剂空白。

另取铅单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每1ml含铅1000ng 的铅标准贮备液，临用时，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml 含铅0～60ng 的对照品溶液。

分别精密量取上述溶液1ml，精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的溶液0.5ml，混匀。

取上述溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406 第一法），在283.3nm 的波长处测定，计算，即得。

含铅不得过百万分之一。

砷盐取本品1.0g，加10ml 硝酸浸润样品，放置片刻后，加玻璃珠数粒，缓缓加热，待作用缓和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再缓缓加热，至瓶中溶液开始变成红棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈无色或淡黄色，继续加热5 分钟，冷却，加水10ml，煮沸至产生白烟，放冷，加入盐酸5ml，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822 第一法），应符合规定（0.0002%）。

甲醇和乙醇取本品0.2g，精密称定，置10ml 顶空瓶中，精密加水5ml 和内标溶液（取正丁醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液）1ml，密封，振摇使溶解，作为供试品溶液；另取甲醇与乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml 中含甲醇和乙醇分别。

蒽酮硫酸比色法测甜菊素含量作者：周墨哲来源：《中国科技纵横》2019年第02期摘要：本实验确定了用蒽酮硫酸比色法测量甜菊素含量的方法，该方法的实验原理为甜菊素在酸性条件下水解为葡萄糖，葡萄糖与蒽酮试剂反应，生成蓝绿色物质，在620nm处有吸收。

吸收度与甜菊素的浓度有一定的线性关系。

此方法和中国药典方法对比分析时间更短，操作更简便。

同时，本文对该方法进行了方法学验证，证明其精密度、准确度、线性、耐用性等均符合定量测定的要求。

关键词：甜菊素;硫酸蒽酮显色法;含量测定中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）02-0207-02甜菊素（又称甜菊糖苷）为甜叶菊叶子的主要甜味物质，从甜菊叶中提取出的甜菊素呈结晶状，其甜度为砂糖的200倍。

甜菊素是莱鲍迪甙A、萊鲍迪甙B、等的混合物。

由于热量低、易溶于水或酒精，也具耐热性，是无热量之代糖产品，是糖尿病患者的饮食或瘦身食品常用的甜味料。

甜菊糖作为一种新型甜味剂，广泛应用于各类食品、饮料、医药、日化工业。

所有国际监管组织均将甜菊糖视为安全食用品。

这些组织包括：食品规范委员会（CAC）、联合国粮食农业组织/世界卫生组织食物添加剂联合专家委员会（JECFA）、欧洲食品安全局（EFSA）、美国食品和药物管理局（FDA）和新西兰食品标准管理局（FSANZ）。

甜菊素在中国被收载入《中国药典》2015版，在药物制剂中作为甜味剂。

《中国药典》2015版用容量法测定甜菊素的含量，具体为：取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，10秒钟内不褪。

根据氢氧化钾滴定液的消耗量计算甜菊素含量。

本实验用蒽酮硫酸比色法测甜菊素含量。

甜菊素市场分析报告1.引言1.1 概述甜菊素是一种天然的甜味剂，具有低热量、无糖分和无卡路里的特点，是一种理想的替代糖的甜味剂。

随着人们对健康生活方式的追求和对糖分摄入的关注，甜菊素作为一种天然的甜味剂备受关注，并在食品和饮料行业得到了广泛应用。

甜菊素市场近年来呈现出快速增长的趋势，尤其是在健康食品和无糖食品的领域。

随着消费者对健康饮食的重视和对甜味剂的需求增加，甜菊素市场前景广阔。

然而，市场竞争激烈，产品质量参差不齐，加之监管政策的不确定性，也给甜菊素市场带来了一些挑战。

本报告将对甜菊素市场进行深入分析，探讨其市场现状和发展趋势，为相关企业和投资者提供决策参考。

1.2 文章结构文章结构包括引言、正文和结论三个部分。

在引言部分，将概述甜菊素市场分析报告的目的和意义，以及文章的结构和框架。

在正文部分，将详细介绍甜菊素的概述、市场现状分析以及市场趋势预测。

最后，在结论部分，将总结市场机会与挑战，并提出市场发展建议，最后对整个报告进行总结。

整体结构清晰明了，有助于读者理解和把握报告的重点内容。

文章1.3 目的部分的内容:本报告旨在对甜菊素市场进行深入分析，包括对甜菊素的概述、市场现状分析以及市场趋势预测。

通过本报告，读者将全面了解甜菊素在全球范围内的市场情况，以及未来市场的发展趋势。

同时，本报告也将对市场机会和挑战进行评估，并提出相应的市场发展建议，旨在为相关行业提供决策参考。

通过本报告，我们希望能够为业内人士、投资者和研究人员提供有益的信息，进一步推动甜菊素市场的健康发展。

1.4 总结通过对甜菊素市场的深入分析，可以得出以下结论：- 甜菊素作为一种低热量高甜度的天然甜味剂，具有广泛的应用前景和市场需求。

- 目前甜菊素市场正在逐渐扩大，特别是在食品和饮料行业，以及日化产品领域，对甜菊素的需求将持续增长。

- 随着人们对健康生活方式的追求，甜菊素作为一种天然且低卡路里的替代甜味剂，将在未来市场中继续获得更多的关注和应用。

药用辅料甜菊素质量标准的研究摘要：目的：根据《药用辅料管理办法》的有关要求，对作为药用辅料的甜菊素进行质量研究，为其质量标准的提高提供参考，对进一步规范厂家药用辅料甜菊素的生产、认证、检查提出意见及建议。

方法：参考《中国药典》（2015 版）及《药用辅料管理办法》的相关要求，从结构确证、稳定性实验、性状、鉴别、检查及含量测定等方面进行研究。

结果：甜菊素的光谱图、色谱图均与对照品一致，长期加速实验结果表明甜菊素质量稳定，甜菊素各项质量指标符合《中国药典》（2015 版）药用辅料甜菊素的质量标准要求。

结论：研究的甜菊素结构明确，质量稳定且符合标准要求，可用《中国药典》（2015 版）药用辅料甜菊素标准进行质量控制。

关键词：药用辅料；甜菊素；质量标准The pharmaceutical excipients stevia qualities criteriaXu Jianghong，Zhang Ruoliang，Liu Chunmei，Huang Weibo，Yu Jing（Ganzhou Municipal Center for Food and Drug Contro 341000）ABSTRACT：OBJECTIVE：According to the relevant requirements of the measures for the administration of the pharmaceutical excipients，the value of the stevia as pharmaceutical excipients quality were studied in order to provide a reference for the improvement of its quality standard and to further standardize the manufacturer pharmaceutical excipients stevia grain production，certification，inspection opinions andsuggestions are put forward. METHODS：According to the Chinese pharmacopoeia （2015 edition）and "medicinal supplementary material management method"，the requirements of the relevant confirmed from the structure，stability testing，character，identification，examination and content determination were studied.RESULTS：The spectrum and chromatogram of steviosin of are consistent withthe reference substance，accelerate the experimental results show that steviosin qualities for a long time stability，steviosin，the quality indicators in line with the "Chinese pharmacopoeia"（2015 edition）pharmaceutical excipients steviosin grain quality standard requirements. CONCLUSION：The structure of steviosin is clear，stable quality and conform to the requirements of the standards，the available "China pharmacopoeia"（2015 edition）pharmaceutical excipients stevia standards for quality control.KEY WORDS：Pharmaceutical excipient；Steviosin；Qualities criteria甜菊素是从天然甜料植物甜叶菊的甜叶中提取的一类高甜度、低热值、非发酵性、对人体无副作用的天然甜味剂，对肥胖病、糖尿病、高血压病、心脏病、龋齿等也有一定的辅助治疗作用。

关于GB2760-2014中甜菊糖苷使用的扩展解读【摘要】甜菊糖苷作为甜味剂在过去的几年中批准使用范围不断增加，在食品添加剂使用标准GB2760修订并发布2014版时，将甜菊糖苷最大使用量由“按生产需要适量使用”修订为数值化的最大使用量，并科学的参考食品添加剂法典通用标准的计算方法，甜菊糖苷的添加量以甜菊醇计。

这里就甜菊醇和甜菊糖苷的换算关系给出了解读，旨在科学的指导食品行业合规使用甜菊糖苷。

【Extract】Steviol glycosides, which in the past several years, the approvedcondition of use expanded rapidly, when the Standard for the use of food additives GB 2760 reviewing, and released the 2014 version, the maximum use level of steviol glycosides was revised from GMP to quantitative usage levels, and refers to CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES, the calculation of steviol glycosides are basedon steviol equivalents. This is the interpretation from scientific view, to providethe way of calculation between steviol glycosides and steviol equivalents, to guide and food industry use steviol glycosides properly.【关键词】甜菊糖苷食品添加剂甜菊醇当量 GB 2760【Key words】Stevia glycosides, food additive, steviol equivalent, GB 2760【作者简介】孙景文王亮国家卫生与计划生育委员会于2014年12月24日发布了食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》GB 2760-2014，并于2015年5月24日实施。

顶空气相色谱法测定药用辅料甜菊素中甲醇残留量
杨国伟
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2016(016)009
【摘要】甜菊素（又名甜菊糖苷,甜菊糖）是以St（C38H60O18）为主的混合苷。

甜菊素的甜度是蔗糖的200~300倍,其热量却只有蔗糖的1/300,经大量药物实验
证明,甜菊素无毒副作用,无致癌物,安全性高[1]。

甜菊素是天然高甜、低热的甜味剂,也是一种药用辅料,已经被《中国药典》2015年版四部收载。

由于本品在提取过程中使用到了甲醇此二类有机溶剂,现行标准中尚未对此进行控制,
【总页数】2页(P1296-1297)
【作者】杨国伟
【作者单位】030001太原，山西省食品药品检验所食品检测室
【正文语种】中文
【相关文献】
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云波;李福伟;张瑞凌
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民
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甜菊糖的测试方法我国对甜菊甙的含量测定进行了大量的研究,提出了不少的方法,测定甜菊甙类的总含量和选择性地测定甜菊甙的含量。

主要有:①中和法②重量法④薄层层析法⑤高效液相色谱法.近l0年来我国对甜菊甙的含量测定进行了大量的研究,提出了不少的方法,其方法不外乎是二类,即测定甜菊甙类的总含量和选择性地测定甜菊甙的含量。

①中和法甜菊甙类在酸性溶液中加热水解产生糖和甜菊甙元，甜菊甙元在加热过程中经分子重排转变成异甜菊甙元。

异甜菊甙元是～种甾酮酸,具有羧基和羰基，可利用此2个基团测出甜菊甙类的含量。

甾酮酸具有羧基显酸性，可使其溶解在甲醇或乙醇中,用KOH或aOH标准液进行中和滴定。

②重量法甾酮酸除表现羧基特性外,还具有羰基特性,该基团在酸性溶液中能与二硝基苯肼反应,生成苯腙衍生物,从水中析出,滤取沉淀,干燥,称定其重量,即可换算成甜菊甙类的含量。

③比色法利用糖类在一定条件与蒽酮作用产生绿色的专有反应,将甜菊甙类在酸性溶液中与葸酮加热反应产生绿色,再变成蓝绿色,于620mm处进行比色测定,以甜菊甙做标准品,测定样品中总甙的含量.“采用D型吸附树脂除去样品中的低分子糖、无机盐及大分子色素,用乙醇洗脱甜菊甙,以l 香荚醛浓硫酸一50 硫酸溶液为显色剂,于543nm处测定吸收值,可计算出样品中甜菊总甙的含量。

④薄层层析法中和法、重量法和此色法只能测定甜菊甙类的总含量,不能选择性地测定甜菊的主要成分甜菊甙的含量。

而薄层层析法可直接测出甜菊甙的含量.将甜菊提取液点样在硅胶G板上,经氯仿一甲醇一水(35:20:1)展开，收集斑点，洗脱用蒽酮一硫酸显色,于620 rlITI波长处测定，得到了甜菊甙的含量.也有人使用岛津CS910薄层扫描仪,将甜菊提取液点样在硅胶G层析板上,用氯仿一甲醇一(7.5:5:1)展开,经硫酸乙醇溶液或碘蒸汽显色后，进行薄层扫描测定,用外标法进行浓度定量计算,测定了甜菊叶中的甜菊甙和莱鲍迪甙A的含量.也有用薄层扫描法,测定了甜菊叶中的甜菊甙的含量。