东北制药辽宁生物生物分子诊断试剂培训材料资料

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生物制品分析概论资料

3）用生理氯化钠溶液充分浸泡琼脂糖胶板，以除去未结合蛋白。
4）将浸泡好的琼脂糖凝胶板放入0.5%氨基黑溶液中染色，用脱色液脱色至背景无色，沉淀线呈清晰蓝色为止。
应仅与抗人血清或血浆产生沉淀线，与抗马、抗猪、抗牛、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。
鉴别试验
沈阳药科大学
系将供试品通过电泳分离成区带的各抗原，然后与
鉴别试验
ChP人血白蛋白的鉴别
沈阳药科大学
1）将完全溶胀的1.5%琼脂糖溶液倒于水平板上（每平方厘米加 0.19ml琼脂糖），凝固后打孔，直径3mm，孔距3mm（方阵型）。
2）中央孔加入抗血清，周边孔加入供试品溶液，并留一孔加入
免疫双扩散法
相应阳性对照血清。每孔加样20μ l，然后置水平湿盒中，37℃ 水平扩散24小时。
根据用途分为三类
1）预防类：细菌类疫苗、病毒类疫苗、联合疫苗 2）治疗类：抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子及DNA重组技术制品和单克隆抗体
3）诊断类：体内诊断类、体外诊断类
根据所用材料、制法或用途分为以下几类：
一、分类
疫苗类药物
指用病毒或立克次体接种于动物、鸡胚，或经组织培养后加以处理制造而成。
沈阳药科大学
安全性
使用安全，副作用小。
使用后能产生相应效力。 02
有效性
制品的生产工艺、储存条件、成品的药效、稳定性、外观、包装、使用方法和价格可接受。
03
可接受性
沈阳药科大学
CONTENTS
第三节
3
鉴别试验
鉴别试验
沈阳药科大学
免疫双扩散法
01 02
免疫电泳法
免疫印迹法
03
04
免疫斑点法

东北制药辽宁生物生物分子诊断试剂培训材料

第一步：细胞的裂解，释放核酸
第二步：磁珠选择性的与核酸结合
第三步：用洗涤液将杂质清洗。
第四步：用洗脱液将核酸洗脱下来。
东药生物
东药生物磁珠法介绍
全分散高科技纳米磁珠（显微照片）
磁珠分离器
东药生物磁珠样品
东药生物
东药生物磁珠核酸纯化过程
1.常温裂解
2.磁珠吸附
3.一次清洗
4.磁珠吸附
5.常温洗脱
分子检测产品简介
公司简介
东北制药集团辽宁生物医药有限公司建于2010年2月，是由东北制药集团与国外
先进技术团队共同创办的高科技合资企业。
公司以重大传染病分子诊断试剂作为先导产品，陆续推出其他系列分子诊断试剂
，同时开展保健品和基因工程药物等产品的研发和生产。
公司位于辽宁本溪经济开发区医药产业园，项目计划投资2.52亿元，分两期建设
RNA 假病毒（Armored RNA）质控系统介绍
东药生物
RNA假病毒的重要性
由于裸露的RNA标准品和质控品极不稳定。而使用病原体颗粒或细胞作为标准品和质控品，则有传染的危险性。因此美国罗氏公司开发了耐核糖核酸酶病毒样颗粒-MS2噬菌体样颗粒，又称RNA假病毒颗粒，解决了上述RNA标准品和质控品的长期储存的问题。本公司借鉴罗氏公司的技术，开发了适合本公司产品特点的假病毒制备技术。目前该技术已经成功的应用在丙肝，艾滋病等RNA病毒核酸定量检测试剂中。
6.转移核酸
东药生物
常规磁珠核酸纯化基本过程
1.加入裂解液
2.高温裂解病毒 3.磁珠吸附
4.一次清洗
5.磁珠吸附
6.二次清洗
7.磁珠吸附
8.三次清洗
9.磁珠吸附

体外诊断试剂培训培训课件

法定代表人或企业负责人：大专以上学历、熟悉法律法规和产品知识；
质量管理人员：2人， 1人为执业药师；1人为主管检验师；
验收、售后：检验学中专以上学历；
保管、销售：高中或中专以上。
23
体外诊断试剂培训
第二章制度与管理
质量管理文件：包括质量管理制度、职责、工作程序；
质量管理记录：购进、验收、销售、出库、运输等。
5
体外诊断试剂培训
定义——药品
药品管理法实施条例（2002年）：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体
外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。
6
体外诊断试剂培训
体外诊断试剂培训
目录
一、定义及类别二、说明书中相关内容讲解三、法律法规对经营企业要求
2
体外诊断试剂培训
一、定义及类别
3
体外诊断试剂培训
定义
诊断试剂诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊
断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
20
体外诊断试剂培训
三、法律法规要求
21
体外诊断试剂培训
体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准（2007.06.01日施行）
第一章第二章第三章第四章
机构与人员制度与管理设施与设备验收结果评定
22
体外诊断试剂培训
第一章机构与人员
1、无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形，2、上岗前培训

体外诊断试剂培训课件

人员配置与机构设置三
条款第三条
•质量管理人员2人 •1人为执业药师;并在取得执业药师资格证书后从事药品经营质量管理工作三年以上含三年； •1人为主管检验师;或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历 •质量管理人员应在职在岗;不得兼职
主要存在问题：
•执业药师从事药品经营质量管理工作证明与实际不符或不对应； •企业所配置的质量管理人员对企业经营的品种管理要求及相关法律法规要求不熟悉； •执业药师对GSP管理要求不熟悉;无法真正起到建立公司质量体系; 监督指导维护质量体系正常运行的作用
医疗器械经营许可证管理办法;国家局制定了体外诊断试剂经营企业批发验收标准和
体外诊断试剂经营企业批发开办申请程序现印发给你们;请认真贯彻执行
•
各省区市药品监督管理部门对符合体外诊断试剂经营企业批发验收标准和体外
诊断试剂经营企业批发开办申请程序的经营企业;可同时发给药品经营许可证和医疗
器械经营企业许可证;许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂
计算机管理信息系统
条款第十四条
•应有计算机管理信息系统;能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求;并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件
主要存在问题：
•流程不合理； •台帐记录内容不全； •版本错误零售药店版； •相关岗位人员不会使用或使用不熟练
•▽
设施设备档案
条款第十五条
•冷库容积不小于20立方米;是指冷库内的容量;按内壁的长宽高计算； •温度自动监测显示记录报警装置安装不合理；测温探头放置位置记录间隔时间报警方式数据备份设备日常管理养护等方面▽ •备用制冷机组未安装;或不方便切换使用

生化试剂培训课件

详细介绍生化试剂制备的一般步骤，包括提取、分离、纯化、结晶等环节。
实验操作技巧
阐述实验操作过程中的注意事项，包括温度控制、溶剂使用、pH调节等方面的技巧。
制备过程中的常见问题及解决方法
产品质量问题及解决方法
列举生化试剂制备过程中可能出现的蛋白质变性、结晶质量差、残留杂质等问题，并提出相应的解决方案。
生物医药研究：用于基因工程、蛋白质工程等研究中，提供基础性的工具和方法。
药物研发：用于药物的发现、制备、药理活性检测、药物质量控制等方面。
生产过程：用于生物医药产品的生产过程中，如制备疫苗、抗体等。
在疾病诊断与治疗领域的应用
生化试剂在疾病诊断与治疗领域中也有着广泛的应用。例如在糖尿病、高血脂、肝病等疾病的诊断中
农业生产过程优化：用于优化农业生产过程，如通过调节植物生长调节剂的施用，改善植物生长环境和产量。
04
生化试剂的质量控制
质量检验的方法与标准
外观检验
含量测定
观察试剂的性状、颜色和澄清度等，判断试剂是否符合要求。
采用化学分析方法测定试剂的含量，如滴定法、光谱法等。
纯度检验
细菌内毒素检测
通过气相色谱、高效液相色谱、质谱等手段检测试剂的纯度。
质量提高的途径与方法
持续改进
通过收集用户反馈、质量信息等，不断改进产品质量，提高客户满意度。
技术创新
引进先进的生产技术和设备，提高产品的质量和生产效率。
培训与交流
加强员工培训和交流，提高员工素质和技能水平，促进质量意识的形成。
质量管理体系建设
建立完善的质量管理体系，严格执行质量标准和管理制度，确保产品质量稳定可靠。

体外诊断试剂相关知识培训--2020.4

宿州市亚泰医药有限公司体外诊断试剂相关知识培训2020.4体外诊断试剂的概念及分类12 3常见的体外诊断试剂的原理及应用体外诊断试剂经营需要注意的问题P ART1体外诊断试剂的概念及分类概念体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。

属于医疗器械的一部分。

在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

体外诊断试剂的分类（一）根据国家管理类别：按照产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

不同类的产品在审查、批准后颁发医疗器械注册证书上由不同的机构进行：第三类由国家食品药品监督管理局审查、批准；第二类由省级食品药品监督管理局审查、批准；第一类由市级食品药品监督管理局审查、批准。

第三类产品1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2.与血型、组织配型相关的试剂；3.与人类基因检测相关的试剂；4.与遗传性疾病相关的试剂；5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；7.与肿瘤标志物检测相关的试剂；8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。

第二类产品除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：1.用于蛋白质检测的试剂2.用于糖类检测的试剂3.用于激素检测的试剂4.用于酶类检测的试剂5.用于酯类检测的试剂6.用于维生素检测的试剂7.用于无机离子检测的试剂第二类产品8.用于药物及药物代谢物检测的试剂9.用于自身抗体检测的试剂10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂第一类产品1.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

沈阳药科大学生物化学课件15

辨认的序列和切口 ↓
…GAATTC… …CTTAAG…
↑ ↓ …AAGCTT… …TTCGAA…
↑ ↓ …GTCGAC… …CAGCTG…
↑ ↓ …CCCGGG… …GGGCCC…
↑
说明六核苷酸，平端切口六核苷酸，平端切口六核苷酸，平端切口六核苷酸，平端切口
（四）重组体的构建
• 用同种限制性内切酶切割载体及目的基因后，无论产生的是平端切口或粘端切口，都可以用DNA连接酶把载体和目的基因连接起来，形成DNA重组体
A、基因DNA(从染色体DNA中分离) B、cDNA(从mRNA合成) mRNA
编码目的蛋白的基因
逆转录酶从mRNA合成cDNA
目的基因
DNA聚合酶I dsDNA(双链DNA)
限制性内切酶
质粒载体
DNA连接酶
筛选培养克隆
转化进入宿主细胞
将筛选的克隆发酵，生产目的蛋白
宿主DNA 重组体质粒
图15-2 A、染色体DNA、 B、cDNA 构建重组DNA生产目的蛋白示意图
气量法、旋光测定法、电化学法和液闪计数法等
（四）重组DNA药物中可能杂质检查
1、外源性DNA 2、宿主细胞蛋白质 3、二聚体或多聚体测定 4、降解产物的测定
表15-1 常用的限制性内切酶
酶
辨认的序列和切口
说明
↓
Alu I
…AGCT… …TCGA…
四核苷酸，平端切口
↑
↓
BamH I
…GGATCC… …CCTAGG…
六核苷酸，平端切口
↑
↓
Bgl I
…AGATCT… …TGTAGA…
六核苷酸，平端切口
↑
表15-1 常用的限制性内切酶

2024年生物学培训资料

植物资源利用与保护
探讨植物资源的合理利用途径和保护措施，包括药用植物、食用植物、工业用植物等的开发与利用。
植物生长发育调控机制
植物生长物质
了解植物生长物质的种类、作用机制和应用，如生长素、赤霉素等。
植物发育过程
研究植物从种子萌发到成熟衰老的发育过程及其调控机制。
环境因子对植物生长的影响
探讨光、温、水、肥等环境因子对植物生长的影响及其调控机制。
03
微生物学专题研究
微生物分类鉴定及资源利用
微生物分类
基于形态学、生理生化特性、遗传学等方法的微生物分类体系。
微生物鉴定
利用现代生物技术手段，如16S rRNA基因测序、MALDI-TOF MS等，对微生物进行快速、准确的鉴定。
微生物资源利用
挖掘微生物在工业生产、农业生产、医药等领域的应用潜力，如利用微生物发酵生产抗生素、酶制剂等。
生态系统与环境保护
生态系统结构
生态系统包括生物群落和非生物环境两大部分，二者相互作用构
成一个有机的整体。
生态平衡
生态平衡是生态系统通过自我调节达到的一种动态平衡状态，反映了生态系统的稳定性和可持续性。
环境保护
环境保护是人类为维护生态平衡和自然环境所采取的各种措施的总称，包括污染防治、生态恢复和自然资源保护等方面。
动物社会行为
阐述动物社会行为的类型和特征，如亲缘关系、领域性、等级制度等，并分析其进化意义和生态作用。
动物学习行为
探讨动物学习行为的类型、机制和影响因素，如习惯化、模仿学习、试错学习等，并分析其在动物适应环境中的作用。
动物生理机能及其调控机制
动物生理机能概述
介绍动物各器官系统的生理机能及其相互关系，包括消化系统、呼吸系统、循环系统、排泄系统、神经系统等。

体外诊断试剂注册检验知识概览

试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，进行化学反应及酶反应，而显示不同颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分成比例关系，另外，试剂带中还有另一个垫－“补偿区”，作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。另外，试剂带中还有另一个垫－“补偿区”，作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。此类仪器一般用电脑控制，采用球面积分析仪接受双波长的方式测定试剂带上的颜色变化进行半定量测定。
尿液分析试纸条医疗器械产品技术要求性能指标外观1.1表面应平整、边缘无毛刺。1.2测试块与基片固定应牢固，不得有缺损或脱落。1.3测试块外观整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。1.2检出限对除比重和pH外各检测项目的第一个非阴性量级应能检出。1.2.1仪测试纸
准确度试纸所有检测项目每个浓度参考溶液的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果，检测范围和检测浓度见附录D。重复性试纸对阳性样本重复测定，检测结果的一致性不低于90%。批间差试纸对阳性样本重复测定，检测结果之间相差不超过一个量级。分析特异性当VC浓度≤2.8mmol/L时，对14mmol/L～56（55）mmol/L的葡萄糖测试结果不会存在干扰；当VC浓度≤1.4mmol/L时，对≥0.25mg/dL的亚硝酸盐测试结果不会存在干扰。稳定性试纸在2℃～30℃条件下贮存有效期为2年，取到期后1个月内的产品，检测结果应符合2.1～2.4、2.6项规定。
注册人名称
产品名称
注册证编号
辽宁泰科医学科学有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
辽械注准20162400181
沈阳彦程生物制品有限公司
克氏双糖铁琼脂培养基

2024年生物科技与制药行业培训资料大揭秘

生物科技与制药行业面临诸多挑战，如技术瓶颈、法规限制、市场竞争等。
同时，行业也迎来前所未有的机遇，如政策支持、市场需求增长、国际合作空间拓展等。
企业应积极应对变革，加强技术创新和人才培养，拓展国际合作与交流，不断提升自身竞争力。
THANKS
感谢观看
连续生产技术在生物制药中应用
连续细胞培养
通过连续灌注培养基和细胞回收技术，实现细胞的连续培养和产物表达，提高生产效率。
连续下游处理
采用连续层析、连续过滤等连续处理技术，实现目标产物的连续分离和纯化，缩短生产周期。
连续生产质量控制
建立连续生产过程中的质量控制体系，确保产品质量的一致性和稳定性。
数据共享与合规性
探讨在保障数据安全和知识产权保护的前提下，如何实现数据的合规共享，以推动行业创新和发展。
企业合规经营及风险防范意识提升
合规管理体系建设
介绍企业如何建立完善的合规管理体系，包括合规组织架构、合规制度流程、合规文化培育等方面。
风险识别与评估
阐述企业在生物科技和制药领域可能面临的风险类型，以及如何进行风险识别、评估和应对。
03
生物制药工艺优化与智能制造
细胞培养工艺改进及优化策略
细胞株筛选
通过高通量测序和基因编辑技术，筛选高产、稳定的细胞株，提
高生产效率。
培养基优化
针对特定细胞株，开发个性化培养基，提高细胞生长速度和产物表达量。
过程监控与控制
运用在线监测技术，实时监测细胞生长状态及产物表达情况，及时调整工艺参数，确保生产过程稳定可控。
下游处理技术创新与实践
高效分离技术
采用新型层析、膜分离等高效分离技术，提高目标产物纯度和收

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分子检测产品简介
公司简介
➢东北制药集团辽宁生物医药有限公司建于2010年2月，是由东北制药集团与国外
先进技术团队共同创办的高科技合资企业。
➢公司以重大传染病分子诊断试剂作为先导产品，陆续推出其他系列分子诊断试剂
，同时开展保健品和基因工程药物等产品的研发和生产。
➢公司位于辽宁本溪经济开发区医药产业园，项目计划投资2.52亿元，分两期建设
第一步：细胞的裂解，释放核酸
第二步：磁珠选择性的与核酸结合
第三步：用洗涤液将杂质清洗。
第四步：用洗脱液将核酸洗脱下来。
东药生物
东药生物磁珠法介绍
全分散高科技纳米磁珠（显微照片）
磁珠分离器
东药生物磁珠样品
东药生物
东药生物磁珠核酸纯化过程
1.常温裂解
2.磁珠吸附
3.一次清洗
4.磁珠吸附
5.常温洗脱
东药生物
内对照系统监控流程
1.内标监控核酸提取全程
2.内标监控PCR扩增全程
3.内标监控PCR仪器孔间差异
东药生物
内对照系统有效性的比较
比较项目是否能够监测核酸提取过程？是否能够监测PCR抑制物质？是否能监测PCR扩增空间差异？是否对靶基因扩增产生抑制效应？是否干扰灵敏度？是否对95%以上的阳性样本起到监测作用？
某公司能部分能部分能是是否
罗氏公司能能能否否是
东药生物能能能否否是
最终判断结果与罗氏试剂等效性判断
失败严重偏差
成功 ——
成功等效
目前，东药生物建立的内对照系统，是国内唯一一个能够真正对样本检测全程起到质控作用的高效系统，达到美国罗氏试剂的同级水平。
东药生物
公司引进国外原创技术，创建了分子精确检测技术平台，开发了系列重大传染病病原体（如乙肝，丙肝和艾滋病病毒等）荧光定量检测试剂。其检测灵敏度，精确性和稳定性达到国际同类产品的先进水平，同时检测程序简单，容易操作，更具有产品优势。
技术平台建立
纳米磁珠核酸提取技术平台介绍
东药生物
磁珠核酸提取基本原理
洗涤
1次完成
核酸洗脱无需加热
更换离心管无需更换
核酸回收率高
核酸纯度高
耗时
20-30分钟
常规磁珠法备注
需要
简化操作，降低成本，节省时间。
55-65℃
洗涤 3-4次加热洗脱
加热增大交叉污染概率，同时导致核酸降解，降低了检测灵敏度。
简化操作，提高操作效率，减少污染。
简化操作，降低交叉污染概率。
10 IU/ml 30-3×108 IU/ml HIV-1型的10个亚型 200 µl 100 min 有简便，精确，稳定
磁珠法提取核酸
30 min
PCR反应液准备 30µl样本+
20µlPCR混合液
10 min
PCR扩增结果
70 min
上机检测
东药生物
产品特点1
• 线性范围宽：每个样本重复2次检测
RNA 假病毒（Armored RNA）质控系统介绍
东药生物
RNA假病毒的重要性
由于裸露的RNA标准品和质控品极不稳定。而使用病原体颗粒或细胞作为标准品和质控品，则有传染的危险性。因此美国罗氏公司开发了耐核糖核酸酶病毒样颗粒-MS2噬菌体样颗粒，又称RNA假病毒颗粒，解决了上述RNA标准品和质控品的长期储存的问题。本公司借鉴罗氏公司的技术，开发了适合本公司产品特点的假病毒制备技术。目前该技术已经成功的应用在丙肝，艾滋病等RNA病毒核酸定量检测试剂中。
6.转移核酸
东药生物
常规磁珠核酸纯化基本过程
1.加入裂解液
2.高温裂解病毒 3.磁珠吸附
4.一次清洗
5.磁珠吸附
6.二次清洗
7.磁珠吸附
8.三次清洗
9.磁珠吸附
10.洗脱核酸
11.高温助洗脱
12.转移核酸
国内现有试剂操作过程
东药生物
东药生物磁珠核酸纯化平台技术优势
比较项目酶促裂解裂解温度
东药生物不需要室温
准确定量线性范围为:3x108~3x101IU/特点2
25份10 IU/ml 的灵敏度检测结果图，检出率为100%。
东药生物
产品特点3
• HBV基因型检测范围广：可检测HBV A、B、C、D、E、F、 G、H已有所有基因型。
检测的基因型血清盘来源于Seracare Life Sciences。
更换2-3次简化操作，降低成本，减少污染
低
操作过程少，无热损耗，核酸损失率低
低
灵敏度好，重复性好
40-60分钟 24个样本
东药生物
内对照分子监测系统介绍
东药生物
内对照系统的重要性
1. 真实反应扩增效率避免假阴性，假阴性是目前PCR方法诊断试剂体系中最重视的问题之一，是检测结果可靠性的重要标示。 2. 内对照能够对整个实验流程，包括样品提取、分装、 PCR热循环仪孔间差、PCR抑制元素等等可能的影响因素进行监控，能够提高检测系统的安全性。
东药生物
东药生物假病毒制备过程
噬菌体RNA
噬菌体改造的表达载体
表达的假病毒颗粒
假病毒RT-PCR Real time PCR 检测
东药生物
产品介绍
• 乙型肝炎(HBV)核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光探针法）
• 人免疫缺陷病毒(HIV)核酸（RNA）定量检测试剂盒（荧光探针法）
东药生物
乙型肝炎(HBV)核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光探针法）
产品优势
➢通过磁珠法获得高纯度核酸，加大检测样本量 (200µl)，提高检测灵敏度和精确度； ➢通过检测内标来监测样本中是否具有PCR 抑制物，避免假阴性； ➢通过优化PCR体系中的UNG酶+dUTP措施，高效降解可能的污染产物，避免假阳性。
产品性能
灵敏度线性范围基因型检测样本量出结果时间内标操作优势
东药生物
产品特点4
• 假阴性控制：设置高效的内对照系统，内标探针与HBV目标基因探针采用不同的荧光报告基团标记，通过内标来检测 PCR检测的全过程，避免PCR假阴性。
目的基因
内标
HEX:555nm
完成。设有符合GMP要求的生产车间，研发中心和质检中心。
➢公司有6个分子诊断试剂产品投入生产，可以年产3000万人份诊断试剂。 ➢公司积极引进国内外高技术人才，不断提升研发能力和生产技术水平，在生物
医药领域为客户提供高品质产品和优质服务，是国内一流的临床诊断试剂和生物医药产品的生产和供应商。
分子精确检测技术平台