ISO90012000内部审核员课程(1)(1)合集

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ISO90012000内部审核员培训课程有效的内部审核精品资料

ISO 9001:2000 “8.2.2 Internal Audit”
The responsibilities and requirements for planning and conducting audits, and for reporting results and maintaining records (see 4.2.4) shall be defined in a documented procedure.
內部審核員的使命與挑戰
Auditor is not “Ghost-buster”, but “Enabler” Enable “what”? 有效性有效性如何評價？
完整性／落實度／達成率
審核員的專業基礎：
質量系統／行業特性／公司流程／職能專業
審核員的個人能力：
聽說讀寫能力／觀察力和洞悉力／系統思考力人際溝通技巧紀律和耐性／積極正面的思想和態度
審核的類型和目的
內部審核：內部質量審核（first party audit)的重點，在確定質量系統達成質量目標的有效性，並提供被評鑑者改進其系統的機會。外部審核：外部質量審核（second party, third party audit）的重點，則是為符合政府或公司的法規要求，或受登錄於認可的評鑑組織。
請問審核與查核的意思, 有什麼差別？在品管實務中, 我們最常Check些什麼？如果從Check的對象不同聯想, 你可以想到多少種不同的“對象”？
【提示：產品, 過程, 制度, 體系。】
Audit = Assessment ?
審核 = 評鑑？
請問審核與評鑑的意思, 有什麼差別？什麼時候搞評鑑？評鑑是早期ISO組織對“外部審核”的用語。

最新ISO9001：2000内审员培训教材ppt课件

最新ISO9001：2000内审员培训教材
大纲

ISO及ISO9000系列标准基本简介质量管理基本概念质量体系文件及结构 ISO9001：2000条文讲解审核流程实务审核练习及考试
ISO及ISO9000系列标准基本简介

ISO：国际标准化组织 ISO9000历史：TC176 ISO9000：2000标准族： ISO9000：基础与词汇 ISO9001：要求 ISO9004：改善表现指南 ISO19011：管理体系审核指南
TΒιβλιοθήκη M 木桶效应联系我们工作中的应用
6.持续改进

产品，过程和体系（需改进的……）循序渐进和突破式（改进方式、类型）定期按所设定的准则去评审过程的效率和效益推广基于预防的活动提供持续改进的培训
7.依事实决策

量测和收集数据和信息确保其准确可靠和可获得性分析数据和信息理解统计技术的价值按照分析的结果做决策和采取行动

4.2.4 记录控制

文件化程序控制记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处置
质量管理基本概念

质量：一组固有属性满足需求的程度要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感觉质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向
质量管理基本概念

质量目标：关于质量的所追求的目的质量管理：指导和控制组织的关于质量的互相协调的活动质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求

ISO9001：2000内审员培训教程(ppt 133页)

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2000版系列主要术语介绍
四、有关过程和产品的术语（5）
程序
为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径
注1：程序可以形成文件或不形成文件注2：当一个程序形成文件时，经常称为“书面程序”或“形成文件
的程序”，包含一个程序的文件称为“程序文件”。
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ISO9001：2000内审员培训讲义
2020/1/14
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1
知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001：2000内审员培训课程安排
2003/8/1 2003/8/2 2003/8/4 2003/8/6
18：30～21：30 13：30～17：30 18：30～21：30 18：30～21：30
使用者和顾客对质量管理需求的不断发展为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅删除指南性标准，彻底简化标准的数量兼顾小型企业使用此标准的需求超越认证需要，追求业绩的持续改进
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2000版系列标准组成
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2000版系列标准组成
五、2000版系列标准组成
核心标准
ISO9000：2000 基本原理和术语 ISO9001：2000 质量管理标准 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2000 质量和环境审核指南
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二、有关管理的术语（15）
质量目标
与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物
注1：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。注2：通常对组织（3.3.1）内相关的功能和层次规定质量目标。

ISO9001：2000内审员培训课

10
中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre
第二部分 ISO9000：2000标准的基本内容
11
中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre
各位学员：上午中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre
欢迎参加
－ ISO 9001 : 2000 内审员培训课程
2
课堂要求： 1.积极参与、踊跃讨论； 2.请关闭手机或放在振动； 3.有事（或电话）请在课间休息时办理； 4.按时参加。
技术报告（TR） ISO/TR10006 项目管理指南 ISO/TR10007 技术状态管理指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性指南 ISO/TR10015 教育和培训指南 ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用
小册子质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用
中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre
2.ISO9000族标准发展进程标准起源与发展—— 1987—1994—2000 （2000年12月18日颁布）
7
中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫

ISO9001.2000内审教程

19. 由于餐厅服务员较少，经常发生客人一多，客人所点的菜点久等不能上桌的现象。 20. 某公司的管理评审报告是在质量管理体系内部审核报告的基础上编制的，评审报告着重分析了质量管理体系与ISO 900l标准要求的符合程度，作出的正式评价是基本符合。 21. 在聚酯车间存放着许多易燃物品，查无防火措施。
练习2：不合格判断并简述理由
1. 吸顶灯订单技术要求规定：不能出现 "MADE IN CHINA”标签。但在灯具车间椭圆吸引灯座装配工序正在贴 "MADE IN CHINA”标签。审核员问其原因，车间主任说早已更改。随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条，上面要求贴 "MADE IN CHINA”标签。
客观证据的形式： • 已经存在的客观事实 • 被访问人员关于本质范围工作的陈述 • 现有文件、记录等（见25页）要点： • 客观证据必须是有效的，且能反映当前的实际情况 • 注意客观证据的相关性和一致性 • 只有经验证的客观证据才可作为审核证据
审核记录要求： • 清晰、全面 • 易懂、便于查阅、追溯 • 准确、具体，避免推断和猜测性的记录 • 记录应在当场实施，避免事后回忆追记 • 需进一步确认的事实应记录追踪的项目 • 使用标准格式
四.跟踪审核 1. 目的： • 促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不合格项再次发生 • 验证纠正和预防措施的有效性 • 确保消除审核中发现的不合格项 2. 范围：在审核中发现的不合格项
3. • • • • • •
实施要点：建立专项管理机构建立规范的工作程序事先约定时效现场审核、复查实施效果追踪巩固措施制定审核报告
12. 抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表，规定保存期一年，实际未保存。 13. 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。

ISO90012000内部审核员课程

10
审核的特点
正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程
11
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人担任审核必须按照正式的程序进行审核必须依据客观证据做出判断审核结果必须有正式报告和记录
12
审核的系统性
是对所选择的质量管理体系标准所有内容的审核是对公司组织结构图中所有相关部门的审核审核过程是一个系统的过程
量方针和目标做出重大调整； ----- 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认
证资格。
17
审核的基本程序
审核前准备审核实施审核报告审核跟踪和验证
18
第二章审核策划和准备
审核的策划
系统策划年度审核计划
审核准备
审核实施计划检查表
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系统策划
建立质量管理体系时应考虑内部质量管理体系审核工作内部质量管理体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部质量管理体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部质量审核工作
资格业务范围专业知识工作中的协调为受审核部门所接受
25
审核实施计划
确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排
26
审核的目的和范围
审核目的
确定是否申请第三方审核调查重大不合格的原因为外部检查做准备定期的审核
审核范围
全公司范围某一个或几个部门标准的全部或部分内容公司的全部或部分的产品（服务）范围
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自下而上自上而下
审核路线（3）
运作体系审核路线签订合同采购制造检验入库交付服务
40
自下而上自上而下
审核路线（4）

ISO 9001 内部审核员训练课程

ISO 9001 內部審核員訓練課程試題學員姓名:身份證號碼:考試日期: 年月日試題說明:1.分為四大題,每大題各有若干小題,每一題都要作答。

2.時間為70分鐘，滿分為100分，70分及格。

3.做答輿考試卷上，錯別字、文句不通順或不整潔可被扣除6分以內之分數。

第一題單項選擇題（共20分）1.質量管理體系的目的在於：。

A.改進業績輿滿足顧客要求。

B.測量何監控輿不合格控制C.通過預防不合格而獲得顧客滿意。

D 產品實現輿資源管理。

2.申請認證組織提出刪減情況應由確認刪減的適宜性。

A.認證機構.B.咨詢機構.C.顧客.D.上級領導.3.標准的下列條款中允許刪減的是。

A.以顧客為中心.B.監視和測量裝置的控制C.顧客溝通.D.顧客要求的識別.4.以下哪個程序是ISO9001:2000標准要求必須編制的程序。

A.管理評審程序.B.文件控制程序.C.采購控制程序.D.生產運作控制程序5.內部質量體系審核和管理評審都是對質量體系進行評價，可以。

A.兩者合並做.B.兩者分開做.C.只做管理評審.D.以上都可以.6.組織內部溝通的方式是。

A.會議.B.簡報.C.聲像媒體.D.以上都可以.7.對不合格品必須。

A.全部返工.B.降價處理.C.降級或報廢.D.隔離評審.8.審核員在現場尋找的是。

A.不合格項.B.客觀證據.C.不合格產品.D.安全文明生產的程度.9.文件要求必須達到。

A.在使用場所使用有效文件.B.文件一經發布不能更改.C.文件必須不斷更換.D.文件不能發給個人保管.10.顧客滿意是指。

A.顧客對組織滿意或抱怨的意見。

B.顧客對產品質量已滿足要求的意見。

C.顧客對其要求已被滿足的程度的感受。

D.顧客對其所購產品及體系已滿足合同要求的程度的意見。

第二題判斷題（共20分）1.產品只需滿足顧客的要求。

（）2.ISO9004:2000不是ISO9001:2000的實施指南。

（）3.ISO9000系列標准的特點是強調增加檢驗把關，以提高產品質量。

ISO9001：2000质量管理体系内部审核员培训教程(doc 29).doc

ISO9001:2000质量管理体系内部审核员培训教程TÜV北德认证有限公司深圳办公室前言本教程依据ISO9001:2000标准编写，在内容编写上力求通俗易懂，言简意赅，切中要点。

希望通过学习本教材可以获得对审核方面的基本认识。

由于时间紧迫，加之新的标准刚刚颁布，对新标准的实践也处在探索阶段，教程中难免存在缺点或错误，因此欢迎读者提出宝贵意见和建议，以便我们随时对教材进行更新和补充。

备注：在开始本课程之前请完成本课程附录二的测试。

第一章ISO9001:2000标准概要一标准的优点ISO9000族标准自1987年问世以来，已对质量管理、标准体系、国际贸易产生了巨大的影响，它已被全世界80多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛应用于工业、服务业和政府的管理领域。

ISO9001:2000于2000年12月发布，具有以下优点：1）能适用于各种组织的管理运作；2）能够满足各个行业对标准的需求和利益；3）易于使用、语言明确、容易理解；4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求；5）将质量管理体系于组织的管理过程结合起来；6）强调了对组织业绩的持续改进；7）强调了持续的顾客满意是质量体系的动力；8）同SIO14000和OHSAS18000具有更好的兼容性；9）考虑了所有相关方利益的需求；10）突出了最高管理者的作用。

二标准与八项质量管理原则ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，特别是重点考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理体系提出系统的要求，从事审核的人员只有充分理解八项质量管理原则，才能有效地实施审核工作。

原则一：以顾客为中心原则二：领导的作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系三PDCA循环和过程方法任何将所接受的输入转化为输出的活动都可视为过程。

组织为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。

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第二方审核
• 质量管理体系所要求 • 提供选择、评价和认可供应商的论据 • 帮助供应商改进其质量管理体系 • 增加双方对质量要求的相互了解 • 建立“供应链式调节”，向JIT、TQM发展
内部审核（第一方审核）目的
• 依据质量体系标准来评价组织本身的质量体系 • 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要
审核的系统性
• 是对所选择的质量管理体系标准所有内容的审核
• 是对公司组织结构图中所有相关部门的审核
• 审核过程是一个系统的过程
审核的独立性
• 审核员必须与被审核的工作无直接责任 • 审核员必须坚持客观的立场
审核的范围
• 内容 ----- 与审核所依据--- 地区
9：00~11：00 11：00~12：00
内审员培训课程安排
第五章案例讲解和练习考试 (另外时间考)
13:00~16:00
第一章审核总论
审核的定义和范畴审核的分类审核的目的审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序
审核的定义
• 定义（GB/T 19000:2000—ISO9000:2000）
• 活动 ----- 与产品（服务）质量有关的活动，主要包括所涉及的产品（服务）范围
审核的依据
• 合同要求 • 质量管理体系文件
– 质量管理手册 – 程序文件 – 三级文件及相关规定
• ISO9001:2000标准 • 法律、法规
审核的时机
• 常规审核
----- 按预先编制的年度审核计划进行； ----- 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间后。
质量审核的范畴
• 质量体系审核 • 产品质量审核 • 过程审核 • 服务审核
质量审核的分类
• 外部审核
– 丙方审核 ----- 第三方审核（（认证审核） – 乙方审核 ----- 第二方审核
• 内部审核
– 甲方审核 ----- 第一方审核
第三方审核
• 确定质量管理体系是否符合标准要求 • 确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性 • 确定受审核方的质量管理体系是否能够被认证/注册 • 为受审核方提供改进其质量管理体系的机会 • 减少许多重复的第二方审核 • 提高企业声誉，增强市场竞争力
ISO9001:2000 内部审核员课程
内审员培训课程安排
• 标准回顾 • 第一章审核总论
– 审核的定义和范畴 – 审核的分类 – 审核的目的 – 审核的范围 – 审核的依据 – 审核的时机和频度 – 审核的基本程序
v 第二章审核报告编制 v 第三章纠正措施制定 v 第四章审核跟踪和验证
v
• 特殊情况下的追加审核
----- 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉； ----- 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品（服务）、质
量方针和目标做出重大调整； ----- 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认
证资格。
审核的基本程序
• 审核前准备 • 审核实施 • 审核报告 • 审核跟踪和验证
求并且正在运行 • 作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现
问题，采取纠正措施或预防措施，是体系不断完善，不断改进 • 在第二、三方审核前纠正不足
审核的特点
• 正规性 • 系统性 • 独立性 • 审核是一个抽样的过程
审核的正规性
• 审核依据正式特定的要求进行 • 审核只能由有资格的人担任 • 审核必须按照正式的程序进行 • 审核必须依据客观证据做出判断 • 审核结果必须有正式报告和记录
– 审核（audit）为获得审核证据（3.9.5）并对其进行客观的评价，
已确定满足商定的准则（3.9.4）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1） – 审核证据（audit evidence）可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息（审核证据可以是定性的或定量的） – 审核发现（audit findings）审核的结果 – 准则（criteria）确定为依据的组方针、程序或要求 – 审核结论（audit conclusions）审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果 – 审核方案（audit program）在特定的时间内对特定的目的所策划的一组（一次或多次）审核 – 审核范围（audit scope）审核的广度和界限（包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间短的表述）