中药饮片陈列养护记录表

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再上传必究中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、除湿等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件；
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。

药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。

因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。

记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。

作好记录。

（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。

处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。

供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。

中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1。

中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2。

在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍.出现质量问题,立即采取补救措施。

3。

中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售.4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装,错装，及时清理零货称取区，做好记录.5。

零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。

6。

客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理:1. 为了加强中药饮片的管理，体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一"的原则,注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4。

中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求.包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。

5。

购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6。

应向具有合法证照的供货企业购进。

7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。

三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效目的范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责内容1.中药饮片的采购1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围的供货单位采购中药饮片，并按（首营企业和首营品种的审核制度）中对首营企业的要求收集有关证明材料。

1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。

1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品枪验报告书》复印件。

1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

2.中药饮片的销售2.1对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2.2严格按配方、发药操作规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2.3严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。

2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。

2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行，严禁不合格药品上柜销售。

2.7按方调配，每味中药均需准确称量，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%，处方配完后应先自行核对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给顾客。

2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚，并主动耐心介绍煎煮和服用方法。

2.9营业员不得调配自带处方，对鉴别不清、有疑问的处方不予调配，并向顾客说明原因。

2.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕应清理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求，3.中药饮片的验收、养护、储存。

中药饮片养护检查记录专业学习参考资料中药饮片上斗复核记录专业学习参考资料中药饮片清斗记录专业学习参考资料中药饮片质量验收记录专业学习参考资料中药饮片处方药调配销售记录表专业学习参考资料1、每个季度要确定重点养护品种。

中药饮片重点养护品种确定表。

内容包括：填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护记录表。

内容包括：记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等）、养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸）、质量状况、养护员签字。

（磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量）。

专业学习参考资料中药饮片重点养护品种确定表养护员签字：质量负责人签字：专业学习参考资料重点中药饮片养护记录表专业学习参考资料检查日期：质量负责人签字：中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。

因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。

1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。

必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在2～10℃条件下保存。

2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。

3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。

4.外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。

如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。

5.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻底清洗，擦试干燥后装药，以避免污染和虫害的滋生。

中药饮片质量管理规定集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。

出现质量问题，立即采取补救措施。

3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。

4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。

5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。

6.客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。

包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。

5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6. 应向具有合法证照的供货企业购进。

7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

目加强中药饮片管理，确保中药饮片质量和保障大家使用中药饮片安全、有效范围中药饮片购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度实施负责内容1.中药饮片采购1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围供货单位采购中药饮片，并按（首营企业和首营品种审核制度）中对首营企业要求搜集相关证实材料。

1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施同意文号管理中药饮片还应有同意文号。

1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章《进口药材批件》及《进口药品枪验汇报书》复印件。

1.4该炮制而未炮制中药饮片不得购入。

2.中药饮片销售2.1对处方所列药品不得私自更改，对有配伍禁忌或超剂量处方应该拒绝调配、销售，必需时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2.2严格按配方、发药操作规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五查对、六发药程序。

2.3严格实施物价政策，严禁串规、串级，按要求价格算方计价，发票项目填写全方面，字迹清楚。

2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求查对品名配药、售药。

2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)实施。

2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)实施，严禁不合格药品上柜销售。

2.7按方调配，每味中药均需正确称量，总贴误差小于2%，分贴误差小于5%，处方配完后应先自行查对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给用户。

2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求中药饮片应单包注明，向用户交待清楚，并主动耐心介绍煎煮和服用方法。

2.9营业员不得调配自带处方，对判别不清、有疑问处方不予调配，并向用户说明原因。

2.10天天配方前必需校对衡器，配方完成应清理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

2.11中药饮片调配场所、临床炮制工具等应符合卫生要求，3.中药饮片验收、养护、储存。

精品文档目的加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责内容1.中药饮片的采购1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围的供货单位采购中药饮片，并按（首营企业和首营品种的审核制度）中对首营企业的要求收集有关证明材料。

1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。

1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品枪验报告书》复印件。

1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

2.中药饮片的销售2.1对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2.2严格按配方、发药操作规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2.3严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。

2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。

2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行，严禁不合格药品上柜销售。

2.7按方调配，每味中药均需准确称量，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%，处方配完后应先自行核对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给顾客。

2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚，并主动耐心介绍煎煮和服用方法。

2.9营业员不得调配自带处方，对鉴别不清、有疑问的处方不予调配，并向顾客说明原因。

2.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕应清理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求，3.中药饮片的验收、养护、储存。

各类表格汇总1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量调查表药品采购计划表日期：年月日购进、质量验收药品目录药品质量档案表药品验收记录13药品陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：17中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。

谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表药品购进退出、销后退回记录药店员工花名册临沂市兰山区明江海大药房员年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。