中药饮片养护检查记录
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中药饮片调配质量检查记录一、检查概况二、检查内容1. 药材质量检查- 外观:检查药材外观是否符合质量要求,应光滑均匀,无裂缝、杂质等情况。
- 水分:采用水分仪检测药材的水分含量,应符合国家规定的标准。
- 抗菌指标:采用石蜡块法进行抗菌指标检查,应符合国家规定的标准。
- 重金属含量:采用原子吸收光谱法检测药材中的重金属含量,应符合国家规定的标准。
- 农药残留:采用气相色谱法检测药材中的农药残留情况,应符合国家规定的标准。
2. 药材配比检查- 按照调配单中的配比要求,确认每种药材的重量是否符合要求,记录实际配比与标准配比的偏差情况。
3. 药材混合检查- 将各种药材按照配比要求混合均匀,检查混合后的颜色、气味等是否与标准相符。
4. 包装检查- 检查包装材料是否符合标准,如药袋材料、封口方式等。
- 检查包装的质量,如密封性、包装标签等是否符合要求。
- 检查药材包装的完整性,应无破损、霉变等情况。
三、检查结论经过对中药饮片调配过程的质量检查,检查结果如下:1. 药材质量检查结果:[填写结果:合格/不合格]。
具体检查项的检查结果:- 外观:[填写结果]- 水分:[填写结果]- 抗菌指标:[填写结果]- 重金属含量:[填写结果]- 农药残留:[填写结果]2. 药材配比检查结果:[填写结果:合格/不合格]。
具体偏差情况:- [填写偏差情况]3. 药材混合检查结果:[填写结果:合格/不合格]。
具体检查结果:- [填写混合结果]4. 包装检查结果:[填写结果:合格/不合格]。
具体检查结果:- [填写包装检查结果]四、检查人员五、备注[填写备注]以上为中药饮片调配质量检查记录,检查结果有助于确保中药饮片的质量和安全性。
如有发现不合格情况,应及时采取纠正措施,并记录在调配报告中,以便进一步追踪和改进质量管理体系。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件:中药饮片管理各类记录、表格14表一:中药饮片供应商资质定期评审记录14表二:中药饮片购进、验收、入库记录16表三:中药饮片养护检查记录17表四:中药库中药饮片退货记录18表五:药房温湿度记录表19表六:中药房煎药室操作记录20表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八:煎药室质量控制监测检查表22表九:煎药室工作质量满意度调查表23表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表24表十一:药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
中药饮片养护检查记录专业学习参考资料中药饮片上斗复核记录专业学习参考资料中药饮片清斗记录专业学习参考资料中药饮片质量验收记录专业学习参考资料中药饮片处方药调配销售记录表专业学习参考资料1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
专业学习参考资料中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:专业学习参考资料重点中药饮片养护记录表专业学习参考资料检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
中药饮片验收记录日期:XXXX年XX月XX日验收人:XXX被验收人:XXX一、项目背景为了确保中药饮片的质量安全和合规性,本次进行对中药饮片的验收工作。
本次验收的中药饮片主要包括:-中药A片:XX种,XX公斤-中药B片:XX种,XX公斤-中药C片:XX种,XX公斤二、验收范围针对以上提到的中药饮片进行验收,主要包括外观检查、包装完整性检查、质量指标检查与合规性检查等。
三、验收过程及结果记录1.外观检查对每种中药饮片进行一一检查,记录外观情况如下:-中药A片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药B片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药C片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
2.包装完整性检查对每种中药饮片的包装进行检查,记录结果如下:-中药A片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药B片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药C片:包装完整,无破损及渗漏现象。
3.质量指标检查针对每种中药饮片,进行质量指标检查,包括药材的有效成分含量和微生物指标等,并记录结果如下:-中药A片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药B片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药C片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
四、验收结论经过对中药饮片的外观检查、包装完整性检查和质量指标检查,确认中药饮片的质量安全,符合相关合规性要求。
五、存在问题及整改措施未发现中药饮片的质量问题及安全隐患,无需进行整改措施。
六、验收人意见:经验收,中药饮片质量安全,符合合规性要求。
七、被验收人意见:同意验收结论。
八、其他本次中药饮片验收记录供后续跟踪和追溯使用,保存至少两年。
以上为中药饮片验收记录,供参考使用。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件:中药饮片管理各类记录、表格 14 表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二:中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三:中药饮片养护检查记录17 表四:中药库中药饮片退货记录 18 表五:药房温湿度记录表 19 表六:中药房煎药室操作记录 20 表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21 表八:煎药室质量控制监测检查表 22 表九:煎药室工作质量满意度调查表 23 表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一:药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或者院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
中药饮片养护检查记录检查日期:20XX年XX月XX日检查人员:XXXXXXX被检药材:XXXXXXXX(药材名称)一、外观检查:1. 药材外观是否正常,无霉变、发臭、虫蛀等现象?2. 药材外观是否纯净,无杂质、异物、异味等情况?3. 药材是否按照规定的形状、颗粒大小和外观要求进行研磨和筛选?二、质量检查:1. 药材的色泽是否鲜亮、一致?2. 药材是否有异样气味或有刺激性气味?3. 药材的含水量是否符合标准要求?4. 是否存在有害微生物、重金属等超标情况?三、包装检查:1. 药材包装是否完整,无破损、渗漏等情况?2. 药材包装是否标有正确的批号、生产日期、有效期等信息?3. 药材包装是否进行了防潮、防虫、防腐措施?四、储存检查:1. 药材的储存条件是否符合要求,如温度、湿度等?2. 药材的储存区域是否整洁,无污秽、异味等情况?3. 是否存在明显的霉变、虫蛀等迹象?五、记录与整理:1. 检查结果记录是否详细准确,包括检查日期、检查人员、被检药材等信息?2. 检查结果的处理措施是否明确,并进行了相应的整理和保存工作?六、问题与建议:1. 在检查过程中发现的问题是否及时记录和通报有关部门?2. 针对检查过程中出现的问题,是否提出了相应的改进建议和意见?以上为中药饮片养护检查记录的基本要点,通过对每一项要求的仔细检查,可以保证中药饮片的质量和安全性,确保使用者的用药效果和体验。
中药饮片作为传统中医药的重要形式之一,其养护工作的重要性不可忽视。
只有通过严格的检查、记录和整理,才能保证中药饮片的有效性和安全性,为广大人民群众的健康提供保障。
中药饮片养护检查记录中药饮片上斗复核记录中药饮片清斗记录中药饮片质量验收记录中药饮片处方药调配销售记录表1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:重点中药饮片养护记录表检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗原则中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
药品检查养护(养护设施检查保养)记录
养护区域_______养护人________养护日期_______天气___温度__湿度__%
按制度规定对储存药品一个季度、陈列药品一个月进行检查,同时对养护设施进行检查。
在检查中发现问题的药品必须有处置记录。
存在问题如:裂片、霉变、变色、污染、过期等所有不合格的特征,要有报耗、销毁完善的手续和记录。
发现近效期药品的,在存在问题栏中填“近效期”,措施栏中填“摧销”,这些品种在近效期药品摧销表中要有记录,且进入重点药品养护检查档案,进行重点养护。
中药饮片养护记录不全整改措施方案中药饮片是一种常用的中药剂型,根据国家药典规定,中药饮片应具有一定的养护记录,并确保其质量安全。
然而,在实际生产中,存在着中药饮片养护记录不全的问题。
为了改进这一现状,我提出以下整改措施方案。
一、建立规范的养护记录管理制度1.明确中药饮片养护记录的内容要求,包括饮片养护的起止时间、养护负责人、养护环境温湿度、饮片存放位置和养护人员的签名等。
2.明确养护记录的填写要求,包括记录的时限、填写人员的要求和填写时的注意事项等。
3.制定养护记录的存档要求,包括纸质和电子档案的保存期限和存放位置。
二、加强人员培训和管理1.对负责养护记录的人员进行培训,确保其了解养护记录的重要性和填写要求,并提供必要的技术指导。
2.建立中药饮片养护记录填写人员的考核机制,通过考核结果来评估其填写养护记录的能力和水平。
3.加强对养护记录填写人员的监管和管理,强调养护记录的实时更新和准确性。
三、改进养护记录的填写流程1.明确中药饮片养护记录填写的时限要求,建立及时填写的意识和责任感。
2.建立并完善中药饮片养护记录的填写流程,明确填写人员的职责和填写的具体步骤,避免因为流程不畅导致养护记录不全的情况。
3.利用现代信息化技术,推行电子化养护记录填写和管理,提高养护记录的可视化和可追溯性。
四、加强养护记录的监管和检查1.建立定期检查机制,对养护记录进行抽查和监督,发现问题及时进行整改。
2.加强与相关监管机构的协调和沟通,接受监督和指导,确保养护记录的合规性。
五、开展质量安全教育和宣传活动1.组织中药饮片质量安全培训,提高员工对养护记录的重视和质量安全意识。
2.制作宣传材料,向员工普及中药饮片养护记录的重要性,引导员工积极填写养护记录。
3.建立宣传激励机制,对有突出表现的养护记录填写人员给予表彰和奖励,提高员工的积极性和责任感。
通过以上整改措施方案的实施,可以有效解决中药饮片养护记录不全的问题。
同时,这也有助于提高中药饮片的质量安全水平,保障中药饮片的疗效和使用安全。
中药饮片养护记录不全整改措施方案一、建立养护记录管理制度1.制定中药饮片养护记录管理制度,明确养护记录的填写要求、流程和责任人。
2.建立养护记录档案,对每批次的中药饮片养护过程进行记录和归档。
二、完善养护记录填写规范1.规范养护记录的填写内容,包括中药饮片的名称、批号、规格、养护日期、养护人员等基本信息。
2.强调填写养护过程中的关键环节,如养护方法、养护温度、湿度、光照等养护条件。
3.设置养护记录的审核和复核环节,确保养护记录的真实性和准确性。
三、加强养护记录的监督和检查1.设立养护记录的检查制度,定期对养护记录进行抽查和核查,发现问题及时纠正。
2.加强对养护记录填写人员的培训和教育,提高其填写养护记录的意识和能力。
四、优化养护记录的管理方式1.引入电子化管理系统,实现养护记录的电子化存储和查询,提高管理效率和准确性。
2.设立专门的养护记录管理岗位,负责养护记录的整理、归档和管理。
3.制定养护记录整改和改进的考核制度,对养护记录管理不规范的单位和个人进行责任追究。
五、加强养护记录的信息共享和交流1.建立养护记录交流平台,定期组织养护记录管理人员进行经验交流和分享。
2.加强与相关部门、行业协会的合作,共同推动养护记录管理的规范化和标准化。
六、加大对中药饮片养护记录的宣传力度1.制作宣传资料,介绍中药饮片养护记录的重要性和规范要求,提高养护记录的重视度。
2.在中药饮片生产企业、医疗机构等相关场所进行宣传,引导相关人员正确填写养护记录。
七、建立中药饮片养护记录的监督机制1.增加监督检查频次,对中药饮片生产企业的养护记录进行定期检查。
2.对发现的问题进行整改跟踪,确保问题能够及时得到解决。
总之,中药饮片养护记录不全的整改措施方案主要涵盖了建立养护记录管理制度、完善养护记录填写规范、加强监督和检查、优化管理方式、加强信息共享和交流、加大宣传力度以及建立监督机制等方面。
通过以上措施的实施,可以有效提高中药饮片养护记录的规范性和完整性,确保中药饮片的质量和安全性。
中药饮片养护检查记录
中药饮片上斗复核记录
中药饮片清斗记录
中药饮片质量验收记录
中药饮片处方药调配销售记录表
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1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
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中药饮片重点养护品种确定表
养护员签字:质量负责人签字:
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重点中药饮片养护记录表
检查日期:质量负责人签字:
中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖
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