介入治疗用微导丝的研制及动物实验结果

管，用自制微导丝带动微导管在血管内运行 。 U$，!V 观 察 以 下 性 能 ：（$）微 导 丝 与 微 导 管 的 相 应 性 ，即 微 导 丝 在 微 导 管 内 进 、退 、旋 转 时 摩 擦 力 大 小 ，微 导 丝 出 头 % 3> 后回撤时的阻力大小；（!）微导丝带动微导 管 的 能 力 ，即 微 导 丝 与 微 导 管 并 行 时 的 支 撑 作 用 以 及通过弯度较大的血管时对微导管的带动作用； （#） 微 导 丝 自 身 进 入 不 同 开 口 角 度 血 管 的 能 力 ，我 们 选 用 兔 双 侧 颈 动 脉 、椎 动 脉 以 及 主 动 脉 弓 作 为 测 试 血 管 ；（Q） 微 导 丝 在 导 管 内 引 致 血 栓 的 情 况 ；（%） 实 验 结 束 拉 出 微 导 丝 ，与 手 术 前 微 导 丝 头 端 的 塑 形 相比较，观察微导丝的变形情况。
微导丝由逐渐变细的锥形不锈钢丝和焊接在 锥形丝部位的铂合金螺旋圈组成（图 $）。
微导丝制作
一、材料选择 钢 丝 采 用 不 锈 钢 丝 （江 苏 常 州 医 用 钢 丝 厂 ），牌 号为 !>-$9*?<，物性刚柔，不易折断。螺旋圈为铂合 金 丝 （昆 明 贵 金 属 研 究 所 ），牌 号 @4AB-!" 或 @4AC9， 该 材 料 弹 性 好 ，强 度 高 ，不 易 拉 丝 断 裂 ，化 学 性 能 非 常稳定，不透 D 射线，具有良好的生物相容性。焊剂 为锡银（EFG0）合金（昆明贵金属研究所）。以上均为 医用材料。 二、制作方法 不锈钢丝为 !>-$9*?< 不锈钢丝直条，经去 应 力 、退 火 处 理 。 表 面 光 滑 、洁 净 ，无 结 疤 、折 弯 、氧 化 皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷。不锈 钢丝的抗拉强度为 $ H%"I$ <%" * J 38!。长度为（$H%K "7%）38，直 径 （"7#%K"7"$）88，不 锈 钢 丝 的 不 圆 度 ! 直径公差的一半。在其一端 :%I%" 38 长度经电化学 处理，制成尖端直径为（"7"HK"7"$）88 的锥形。锥形 部分光滑、无突变。螺旋圈选用 "7"; 88 铂合金丝， 绕 制 成 外 径 为 "7!9 88 或 "7#! 88 的 两 种 螺 旋 圈 ， 并经高温定型，其抗破坏变形拉力L "7"! *。然后将 螺旋圈套在不锈钢丝的锥形部位，并用 EFG0 合金 将螺旋圈与锥形丝焊接。焊点!螺旋圈外径 !"M， 抗破坏拉力L "7$ *。微导丝经超声波清洗后包装1环 氧乙烷气体消毒备用。 三、规格
讨论
神经外科血管内介入治疗技术是当今微创技 术 之 一 。 大 量 临 床 研 究 表 明 ，颅 内 动 脉 瘤 的 介 入 治 疗 与 手 术 治 疗 相 比 ，前 者 的 致 残 率 和 死 亡 率 明 显 低 于后者。这均与微导管和微导丝的不断改进有关。 微 导 管 借 助 微 导 丝 的 支 撑 和 带 动 作 用 ，能 够 进 入 到 颅 内 二 级 甚 至 三 级 血 管 ，为 治 疗 诸 如 动 脉 瘤 、脑 血 管畸形等脑血管疾病建立通道，再由此送入螺旋
参考文献
$ 凌 锋1 主 编7 神 经 放 射 学7 第 $ 版7 北 京8 人 民 卫 生 出 版 社1 $99$7 %9:;$7
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表 ! 微导丝规格
型号
柔软型 $ 柔软型 ! 柔软型 # 柔软型 : 柔软型 % 柔软型 ; 普通型 $ 普通型 ! 普通型 # 普通型 : 普通型 % 普通型 ;
螺 旋 圈 外 径 （88） "7!9 "7!9 "7!9 "7#! "7#! "7#! "7!9 "7!9 "7!9 "7#! "7#! "7#!
基 金 项 目 ：卫 生 部 科 学 研 究 基 金 资 助 课 题 （<;=!=!%; ） 作者单位：#""";" 天津市环湖医院神经外科
微 导 丝 根 据 其 不 同 用 途 ，依 铂 合 金 螺 旋 圈 的 长 度 、外 径 以 及 其 软 硬 度 的 不 同 ，可 以 有 不 同 的 规 格 和型号（表 $）。不锈钢丝的直径 为 "7#% 88，铂合金 螺旋圈内径为 "7$9 88，外径有 "7!9 88 和 "7#! 88 两种。螺旋圈的长度分别为 $% 38、!" 38、!% 38 等 # 种 ，故 可 组 合 为 ; 种 规 格 ，每 种 又 有 普 通 型 和 柔 软 型两种型号（表 $），可适配 N-O3P+-、@-’Q.+- 和 RS3+. 两种口径的微导管。
圈 、栓 塞 微 粒 等 栓 塞 物 质 ，闭 塞 血 管 病 灶 ，达 到 永 久 治愈的目的 U#V。然而目前国内血管内治疗所用器材 均为国外进口，价格昂贵。受经济条件所限，大部分 患 者 不 能 负 担 血 管 内 介 入 治 疗 的 费 用 ，因 而 研 制 国 产介入器材势在必行。
我们研制的微导丝由硬的不锈钢丝部和柔软 的螺旋圈部组成。螺旋圈部头端可根据血管的弯度 以 及 动 脉 瘤 瘤 颈 和 载 瘤 动 脉 之 间 的 角 度 来 塑 形 ，并 有 记 忆 功 能 。 微 导 丝 柔 软 且 有 弹 性 ，因 而 能 够 带 动 微 导 管 通 过 不 同 弯 度 的 血 管 ，最 终 进 入 颅 内 血 管 病 变 部 位 。 为 与 国 外 两 种 口 径 的 微 导 管 相 匹 配 ，我 们 制成两种直径的微导丝。针对血管的弯曲度，制成 # 种长度螺旋圈、! 种柔软度的微导丝，既具备了进口 微 导 丝 的 特 点 ，同 时 又 较 其 更 加 柔 软 ，有 利 于 通 过 弯 度 较 锐 利 的 血 管 。 自 制 微 导 丝 经 实 验 室 自 测 ，其 安 全 性 、可 靠 性 符 合 “外 科 金 属 植 入 物 通 用 技 术 条 件 ”（<X $!Q$O:$99"），生 物 组 织 相 容 性 符 合 “医 疗 器械生物学评价”（<X R S$;PP;7$:$99O）。动物实验 发 现 ，自 制 微 导 丝 无 毒 副 作 用 及 不 良 反 应 。 产 品 成 本 低 廉 ，但 仍 需 在 工 艺 上 精 益 求 精 ，提 高 微 导 丝 的 安 全 性 和 可 靠 性 ，以 尽 快 通 过 国 家 医 疗 器 械 行 业 标 准，推广使用。
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"7; >. R D0）行肌肉注射麻醉。 二、方法 于 股 动 脉 插 入 S-@3D+-、L-’T.+- 或 FN3+. 微 导
# 王忠诚1 主编7 神经外科学7 第 $ 版7 武汉8 湖北科学技术出版社1 $99P7 !#9:!Q"7 （收 稿 日 期 ：!""#I"QI!P ）
·消息·
第六届全国脑血管疾病学术研讨会征文通知
中华医学会神经病学分会拟于 !""# 年 $$ 月 9Y$Q 日 在 福 州 市 召 开 第 六届全国脑血管疾病学术研讨会。
现代神经疾病杂志 !""# 年 $" 月第 # 卷第 % 期 &’( ) *+,-’. *+,-’/,-01 234’5+- !""#1 6’.7 #1 *’7 %
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·技术改进·
介入治疗用微导丝的研制及 动物实验结果
孙瑞发 只达石 卫启明 焦德让 佟晓光 田会铭
介入神经放射治疗在我国经二十余年蓬勃发 展，现已在全国大力推广，疗效显著。然而所用器材 均 为 国 外 进 口 ，价 格 昂 贵 ，治 疗 费 用 较 高 ，急 需 研 制 国产介入器材。我们经过为期 % 年的探索，于 !""! 年 < 月成功研制出国产介入治疗用微导丝，经动物 实验达到使用要求，报告如下。
长 度 （88） $%" !"" !%" $%" !"" !%" $%" !"" !%" $%" !"" !%"
动物实验
一、实验动物 中国大白兔 $" 只，体重为 #I#7% P0，雌雄各 % 只，由天津医科大学动物室提供。手术前检查出、凝 血 时 间 及 血 红 蛋 白 水 平 。 应 用 复 方 氯 胺 酮 （剂 量 为
工整写清工作单位、姓名及邮政 编 码 并 政编码：$""O#"。信封请 注 明 “脑 血 管 疾
加盖公章。
病 征 文 ”。
一 、征 文 内 容 ：（$）脑 血 管 疾 病 的 发 病机制及其危险因素；（!）脑血管 疾 病 的 基础研究（病理、生化、遗传）；（#）脑 血 管 疾 病 的 治 疗 （内 科 用 药 、血 管 内 介 入 、外