波立维说明书
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核准日期:硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片英文名:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷化学名称为::甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐,其结构式为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg【用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始,然后以75 mg每日1 次连续服药(合用阿司匹林75 mg-325 mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75 mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
波立维说明书及用量用法1、波立维的功能主治氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件; --心肌梗死患者从几天到小于35天、缺血性卒中患者从7天到小于6个月或确诊外周动脉性疾病的患者。
--急性冠脉综合症的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合症包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死,包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
2、波立维的禁忌2.1、对药品或本品任一成份过敏。
2.2、严重的肝脏损伤。
2.3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
2.4、哺乳参见妊娠和哺乳。
3、波立维的药物相互作用阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。
但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药NSAIDs:健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
法华令:无合并用药的安全性研究。
4、波立维的药理作用本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。
本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
成人和老年人: 通常推荐成人75mg1日1次口服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脉综合征不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药合用阿司匹林75mg-325mg/日。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
波立维说明书
一、波立维说明书二、波立维的用法用量三、波立维的注意事项
波立维说明书1、波立维的功能主治
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件; --心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
--急性冠脉综合症的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
2、波立维的禁忌
2.1、对药品或本品任一成份过敏。
2.2、严重的肝脏损伤。
2.3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
2.4、哺乳(参见妊娠和哺乳)。
3、波立维的药物相互作用
阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。
但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
法华令:无合并用药的安全性研究。
4、波立维的药理作用。
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】国药准字H【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
说明书【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。
【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.9【适应证】本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服用(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特征)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】临床研究经验:已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。
在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。
硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:波立维PLAVIX英文名称:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanlubigelei Pian【成份】化学名称:甲基(+)-(S)--邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构式:S NCC-OCH3OCl.H2SO4 H分子式:C16H16ClNO2S H2SO4分子量:419.9【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:●心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75mg【用法用量】●成人和老年人波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
‐ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
波立维的药品说明书(全) 波立维药品说明书【正文】第1章产品概述1.1 产品名称1.2 产品成分1.3 剂型1.4 批准文号1.5 生产企业第2章适应症2.1 主要适应症2.2 禁忌症2.3 药物相互作用2.4 孕妇及哺乳期妇女的使用注意事项2.5 儿童用药指导2.6 老年人用药指导第3章药物剂量与给药方法3.1 成人用药剂量3.2 儿童用药剂量3.3 给药方法第4章不良反应4.1 常见不良反应4.2 严重不良反应第5章注意事项5.1 过敏史5.2 车辆和机械设备操作5.3 食品和饮料5.4 孕妇及哺乳期妇女5.5 儿童5.6 老年人5.7 肝功能不全5.8 肾功能不全第6章超量6.1 中毒症状6.2 治疗方法第7章药物储存7.1 储存条件7.2 药物丢失第8章包装规格8.1 产品包装8.2 药品外观第9章有效期9.1 有效期计算方法9.2 过期后处理第10章附件本说明书附有以下附件供参考:10.1 临床试验数据10.2 药物相互作用研究数据10.3 毒理学研究数据10.4 药理学研究数据【法律名词及注释】1. 批准文号:药品上市准字号,表明该药品已经获得国家药品监督部门的审批和批准放行。
2. 适应症:使用该药品治疗所涉及到的疾病或症状。
3. 禁忌症:使用该药品的人群中禁止使用该药品的情况。
4. 药物相互作用:该药物与其他药物之间的相互作用,包括增强或减弱药物的效果。
5. 不良反应:使用该药物可能引起的负面反应或副作用。
6. 成人用药剂量:成年人使用该药物的剂量和用法。
7. 儿童用药剂量:儿童使用该药物的剂量和用法。
8. 给药方法:使用该药物的具体给药途径和方法。
9. 超量:使用过量药物可能引起的中毒现象。
10. 药物储存:药物存放的具体条件和注意事项。
11. 有效期:药物在规定条件下的有效使用期限。
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】国药准字H【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书核准日期:硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片英文名:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷化学名称为::甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐,其结构式为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg最常见不良事件为:紫癜/瘀斑/血肿,和鼻出血。
其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血(主要是结膜出血)。
接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。
在CURE研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加(事件发生率分别为:2.2%:1.8%和0.2%:0.2%),氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其他出血的危险性显著增高:无生命危险的严重出血(氯吡格雷+阿司匹林:1.6%;安慰剂+阿司匹林:1.0%);胃肠道、针刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林5.1%;安慰剂+阿司匹林:2.4%)。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书核准日期:硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片英文名:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets 汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian 本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷化学名称为::甲基(+)-(s)-a -邻氯苯基-6, 7-二氢噻吩[3, 2-C]吡啶-5(4H)- 乙酸酯硫酸氢盐,其结构式为:分子式:C16H16CINO2S・ HSQ分子量:419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:•心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始,然后以75 mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75 mg-325 mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75 mg每日1 次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
药品名称】硫酸氯吡格雷片(波立维)【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应症】适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥洋硬化事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【用法用量】波利维的推荐剂量是每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠状综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服药(合用阿司匹林75 mg~325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血性危险,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特性)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】1、对活性物质或本品任一成份过敏。
2、严重肝脏损伤。
3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
4、哺乳(参见妊娠和哺乳)【注意事项】由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和或其它适当的检查。
与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)结抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗,外科手术之后。
因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。
氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。
应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或也阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
波⽴维说明书及⽤量⽤法 波⽴维适⽤于有过近期发作的脑中风,⼼肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。
今天⼩编带你了解⼀下波⽴维说明书上究竟写了什么?同时带你⼀⼀了解! 波⽴维说明书 1、波⽴维的功能主治 氯吡格雷⽤于以下患者的预防动脉粥样硬化⾎栓形成事件; --⼼肌梗死患者(从⼏天到⼩于35天)、缺⾎性卒中患者(从7天到⼩于6个⽉)或确诊外周动脉性疾病的患者。
--急性冠脉综合症的患者 -⾮ST段抬⾼性急性冠脉综合症(包括不稳定性⼼绞痛或⾮Q波⼼肌梗死),包括经⽪冠状动脉介⼊术后置⼊⽀架的患者与阿司匹林合⽤。
-⽤于ST段抬⾼性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使⽤。
2、波⽴维的禁忌 2.1、对药品或本品任⼀成份过敏。
2.2、严重的肝脏损伤。
2.3、活动性病理性出⾎,如消化性溃疡或颅内出⾎。
2.4、哺乳(参见妊娠和哺乳)。
3、波⽴维的药物相互作⽤ 阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的⾎⼩板聚集的抑制效果,长期合并⽤药的安全性⽆进⼀步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素⽆相互作⽤。
但合并⽤药时应⼩⼼。
⾮甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服⽤本品和萘普⽣,胃肠潜⾎损失增加,故本品与NSAIDs合⽤时应⼩⼼。
法华令:⽆合并⽤药的安全性研究。
4、波⽴维的药理作⽤ 本品为⾎⼩板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与⾎⼩板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋⽩GPⅡb/Ⅲa复合物,从⽽抑制⾎⼩板的聚集。
本品也可抑制⾮ADP引起的⾎⼩板聚集,不影响磷酸⼆酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变⾎⼩板ADP受体,使⾎⼩板的寿命受到影响。
波⽴维的⽤法⽤量 成⼈和⽼年⼈: 通常推荐成⼈75mg1⽇1次⼝服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1⽇1次⼝服给药,与或不与⾷物同服。
对于急性冠脉综合征的患者: -⾮ST段抬⾼性急性冠脉综合征(不稳定性⼼绞痛或⾮Q波⼼肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每⽇1次连续服药(合⽤阿司匹林75mg-325mg/⽇)。
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【化学成分】本品主要成分是硫酸氯吡格雷。
化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢【药理作用】本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。
本品也可抑制非ADP 引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变血小板ADP 受体,使血小板的寿命受到影响。
【药物相互作用】阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。
但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
法华令:无合并用药的安全性研究。
【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。
罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌症】1 对本品成分过敏者禁用。
2 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
【产品规格】75mg(按氯吡格雷计)【用法用量】口服,可与食物同服也可单独服用。
每日一次,每次二片。
【贮藏方法】避光,密封保存。
【注意事项】1 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3 肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量。
药品名称货品编码规格生产厂家网上价【波立维】硫酸氢氯吡格雷片75mg*7片杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司¥143>>导购热线:400-066-5560相关文章(0)疗效问答(10)【硫酸氢氯吡格雷片适应症】适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥洋硬化事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【其它】3年。
【通用名拼音】BLW【不良反应】出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病。
【注意事项】1.患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。
由于缺少相关数据,不主动推荐使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中风(短于7天)。
2.与其它一些抗血小板药同时使用,氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,应慎用。
病人择期手术,且无需抗血小板治疗,术前一周停止使用氯吡格雷。
氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
3.病人应知服用氯吡格雷止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用氯吡格雷。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用氯吡格雷。
4.严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎和氯吡格雷。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用本药时不推荐同时使用华法令。
由于同时服用阿司匹林,非甾体解热镇痛药,肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险,所以不建议同时服用([见药物相互作用])。
5.对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用氯吡格雷(见[药物相互作用])。
未见属用本药后对驾驶或心理学检测产生影响。
【主要成份】氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并[3,4-c]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐。
【药理毒理】1.药效学特性氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。
2.氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。
除ADP外,氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起血小板活性的增强,从而抑制其引起的血小板聚集。
氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。
暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响,而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。
氯吡格雷75mg,每日一次重复给药,从第一天开始明显抑制ADP 诱导的血小板聚集,抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。
3.在稳态时,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。
4.毒理学研究:在大鼠和狒狒进行的临床前研究发现,最常见的反应为肝脏变化。
这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。
人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。
大鼠和狒狒服用高剂量氯吡格雷,胃耐受性差(胃炎,胃溃疡和/或眩晕)。
以每天大至77mg/kg的剂量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。
此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量(每天75mg)大25倍。
经过一系列体内和体外试验证实氯吡格雷无基因毒性作用。
5.氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响,对大鼠和兔子均无致畸作用。
哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。
药代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄。
因此,不排除氯吡格雷有直接(轻微毒性)或间接(味道不好)作用。
【药代动力学】1.多次口服氯吡格雷75mg以后,氯吡格雷吸收迅速。
母体化合物的血浆浓度很低,一般在用药2小时后低于定量限(0.00025mg/L)。
根据尿液中氯吡格雷代谢物排泄量计算,至少有50%药物被吸收。
氯吡格雷主要由肝脏代谢。
主要代谢产物是羧酸盐衍生物,无抗血小板聚集作用,占血浆中药物相关化合物的85%。
多次口服氯吡格雷75mg以后,该代谢物的血药浓度约在服药后1小时达峰(约为3mg/l)。
2.氯吡格雷是一种前体药。
氯吡格雷经氧化生成2-氧基-氯吡格雷,继之水解形成活性代谢物(一种硫醇衍生物)。
氧化作用主要由细胞色素P450同功酶2B6和3A4调节,1A1、1A2和2C19也有一定的调节作用。
3.体外已经分离出这种活性硫醇代谢物,它可迅速、不可逆地与血小板受体结合,从而抑制血小板聚集。
但在血浆中未检测到此种代谢物。
在50-150mg的剂量范围内,氯吡格雷的主要循环代谢物的药代动力学为线性(血浆浓度与剂量成正比)。
4.体外试验显示,氯吡格雷及其主要循环代谢物与人血浆蛋白呈可逆性结合(分别为98%和94%),在很广的浓度范围内为非饱和状态。
人体口服14C标记的氯吡格雷以后,在5天内约50%由尿液排出,约46%由粪便排出。
一次和重复给药后,血浆中主要循环代谢产物的消除半衰期为8小时。
氯吡格雷75mg每日一次,重复给药后,严重肾损害病人(肌酐清除率5-15ml min)的主要循环代谢物的血浆浓度低于中度肾损害的病人(肌酐清除率30-60ml/min)和健康受试者。
与健康受试者相比,尽管对ADP诱导的血小板聚集的抑制较低(25%),但出血时间的延长与每天服用氯吡格雷75mg 的健康志愿者相同。
而且,所有病人的临床耐受性良好。
健康志愿者及患有肝硬化(Child-Pugh class A或B)病人单剂量、多剂量服用氯吡格雷,对氯吡格雷药效学及药代动力学进行评价。
5.结果表明,氯吡格雷75mg每天一次连续给药10天,安全、耐受性好。
肝硬化病人单次服药及稳态氯吡格雷血药浓度峰值高于健康志愿者几倍。
然而,肝硬化组和健康志愿者组间血中主要循环代谢物浓度、对ADP诱导的血小板聚集的作用和出血时间均相当。
【使用说明】波利维的推荐剂量是每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠状综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服药(合用阿司匹林75mg~325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血性危险,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特性)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【禁忌事项】1、对药品或本品任一成份过敏。
2、严重的肝脏损伤3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
【药物相互作用】华法林:见注意事项。
GPIIb/IIIa抑制剂:见注意事项。
阿斯匹林(阿司匹林):阿斯匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用,但氯吡格雷增强阿斯匹林对胶原诱导的血小板聚集的作用。