医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号)

医疗机构临床用血管理办法（2019修订）文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2019.02.28•【文号】•【施行日期】2019.02.28•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日原卫生部令第58号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

河北省医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为进一步贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）,切实加强全省医疗机构临床用血管理，指导临床科学合理用血，保障临床用血安全和医疗质量，结合我省实际，制定本办法。

第二条省卫生计生委负责全省医疗机构临床用血的监督管理，县级以上人民政府卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当把加强临床用血管理作为医疗质量管理的重要内容，建立并完善临床用血管理组织，明确岗位职责，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法所称医疗机构临床用血管理，是指血液制剂进入医疗机构后，医疗机构对临床用血全过程所进行的规范化管理。

第五条本办法是医疗机构开展临床用血服务的基本标准，是对医疗机构临床用血监督评价的基本依据。

第六条本办法适用于本省各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织机构与职责第七条省卫生计生委按照《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）的要求，成立省临床用血质量管理与控制中心，在省卫生计生委的领导下，承担全省医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第八条各市级临床用血质量管理与控制中心在当地卫生计生行政部门的领导下，协助省临床用血质量管理与控制中心做好本行政区域内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第九条医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

医疗机构医务部门应当明确专人负责临床用血相关的行政事务管理工作。

第十条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

医疗机构应当充分发挥临床用血管理委员会（工作组）的作用，确保临床用血过程始终处于有效的监督管理之中。

临床用血效果评价及公示制度为了进一步加强医院临床用血的管理，促进更加科学、安全、合理用血，将临床用血情况纳入临床科室和医师个人工作考核指标体系，特制订本制度：临床用血评价制度评价临床科室和医师合理用血和输血后疗效评估的实施情况。

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）第三十条明确提出：医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。

将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。

1.评价内容：1.1用血合理性的评价：主要评价是否严格按照输血适应证进行输血，输血适应证按照《临床用血综合评估指标》的要求执行。

1.2 用血步骤的评价：主要评价《临床输血治疗知情同意书》、配血单、发血单的完整性。

1.3 输血后疗效的评价：主要评价在输血后是否有输血治疗的疗效，有无输血不良反应的发生、处理的记录及回报。

2.评价程序：2.1 评价人员：由医务处组织成立临床用血专项检查小组。

2.2 评价方法：每月抽查各个临床科室用血病历至少1份（该月无临床用血科室除外）。

2.3 评价包括以下几方面：2.3.1 《临床输血申请单》的填写是否规范；2.3.2输血前患者是否签署《临床输血治疗知情同意书》，填写是否完整、规范；2.3.3是否有相关实验室检查，配血单、发血单保存是否完整；2.3.4是否有临床输血指征，输血是否合理；2.3.5大量用血是否有审批；2.3.6是否有患者输血适应症的综合评估，有无输血记录（输血起止时间、输血成分和剂量、血型等），有无输血反应记录和输血后效果评价等情况。

临床用血公示制度实施临床科室和医师临床用血专项检查，将检查结果在全院公示，并由医院制定相应的奖惩措施，更好提升临床用血的科学管理，促进临床用血合理、安全、有效。

1.公示部门：由医务处根据临床用血评价结果在全院进行公示。

2.公示内容：2.1用血合理的临床科室和医师；2.2用血欠合理的临床科室和医师（评价为欠合理的原因）；2.3 用血不合理的临床科室和医师（评价为不合理的原因）。

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号)以下是两篇不同风格的最全的范本：模板一：一：目的此管理办法的目的在于规范医疗机构临床用血的管理，确保用血的安全有效性。

二：适用范围本管理办法适用于所有医疗机构临床用血的过程管理。

三：血液管理的原则1. 质量安全：临床用血必须符合血液质量安全标准。

2. 临床指征：临床用血必须符合医学临床指征。

3. 合理用血：临床用血必须合理使用，尽量减少血液浪费。

4. 分级管理：临床用血必须按照分级管理的原则进行。

5. 信息化管理：临床用血必须借助信息化手段进行管理。

四：血液管理的流程1. 用血申请：医务人员根据临床需要提出用血申请。

2. 确认血液需求：医务人员通过临床评估确认患者是否需要用血。

3. 血液安全检测：医务人员进行血液样本采集并发送到血液检测机构进行安全检测。

4. 血液选择与匹配：医务人员根据检测结果选择适合的血液产品，并进行血型匹配。

5. 血液使用：医务人员根据指征使用所选择的血液产品。

6. 用血记录：医务人员必须准确记录用血情况，包括用血量、用血时间等信息，以便备查与追溯。

五：血液管理的责任1. 医务人员：负责用血申请、用血指征评估、血液选择与匹配、用血过程管理等工作。

2. 血液管理部门：负责血液安全检测、血液储存与发放、血液质量控制等工作。

3. 医院领导：负责血液管理工作的监督与指导。

六：附件本文档涉及的附件包括：用血申请表、用血记录表、血液安全检测结果单等。

七：法律名词及注释1. 血液质量安全标准：指血液质量必须符合国家相关法规和标准要求，确保无传染性疾病和其他血液质量问题。

2. 医学临床指征：指在临床实践中，根据医学知识和经验，决定是否需要进行血液治疗的标准。

3. 分级管理：指根据患者的病情和需要，将血液使用分为不同级别，进行相应的管理和控制。

4. 信息化管理：指运用信息技术手段进行血液管理的方式，包括电子病历、信息系统等。

模板二：一：引言1. 目的：本管理办法旨在规范医疗机构临床用血的各项工作，确保用血过程的安全与有效性。

中华人民共和国卫生部令第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日原卫生部令第58号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号第二条医疗机构在临床用血工作中，应遵循以下原则：1.尊重患者意愿，与患者充分沟通，获取知情同意；2.严格按照血液管理法规规定进行采供、储存、检测、输注等工作；3.优先使用本单位库存血液，减少对外供血需求；4.根据患者具体条件和需要，合理用血，提高用血效果；5.加强对用血过程的监督和管理，确保用血过程的安全和有效。

第三条医疗机构应建立临床用血管理制度，制定和完善临床用血操作规范，明确责任分工和管理流程，确保用血工作的有序进行。

第四条医疗机构应建立血液管理质控体系，定期进行内外部评审，及时纠正存在的问题和不足，不断提高用血管理水平。

第五条医疗机构应加强血液采供工作，确保血液质量，严把血液捐献者的筛查和献血前检测，防止输血传播感染性疾病。

第六条医疗机构应建立科学合理的血液库存管理制度，确保库存血液质量和数量充足，维护血液供应的可持续性。

第七条医疗机构应规范临床用血操作流程，明确用血适应症和禁忌证，确保临床用血的安全和有效。

第八条医疗机构应加强用血监督和追踪，建立用血记录和标本保存制度，对用血过程进行全程跟踪和追溯。

第九条医疗机构应建立用血事故报告制度，对发生的用血事故进行归因分析，采取有效措施避免类似事故再次发生。

第十条对不按照本办法要求进行临床用血的医疗机构，卫生主管部门将依法进行处罚，并承担相关法律责任。

总结：《医疗机构临床用血管理办法》通过制定管理制度，加强血液采供、库存管理、操作规范等方面的要求，提高用血质量和安全性，保障患者的生命安全和身体健康。

该办法的实施将有助于规范医疗机构的用血行为，提升整个临床用血工作的水平。