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⑩第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。
⑾由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
⑿进口医疗器械还应当载明医疗器械原产地及代理人的名称、地址、联系方式（2）医疗器械说明书和标签不得有下列内容：①含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧法律、法规规定禁止的其他内容二、医疗器械经营与使用管理1、医疗器械经营分类管理：按医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械：不需许可和备案，经营第二类医疗器械：实行备案管理，（市）经营第三类医疗器械：实行许可管理。
（市、30日）从事医疗器械经营，应当具备以下条件：一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
题A、第二类医疗器械B、第一类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械71、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（A）72、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（C）73、产品上市需要取得注册证，经营不需要备案和许可手续的是（B）2、医疗器械经营许可证管理：《医疗器械经营许可证》载明：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
培训讲义第一部分：食品安全意识教育1.1 食品安全意识的重要性在幼儿园食品安全工作中，培养幼儿园师生正确的食品安全意识非常重要。
食品安全事关幼儿身体健康，是家庭、学校和社会共同关心的问题。
师生应该认识到保障食品安全是每个人的共同责任，自觉学习食品安全知识，增强食品安全意识，主动参与食品安全工作。
1.2 食品安全法律法规和政策幼儿园食品安全工作必须遵循国家的法律法规和政策。
食品安全法律法规和政策是保障食品安全的有力保障，幼儿园师生必须认真学习并遵守相关法律法规和政策，增强法律意识和责任感。
第二部分：食品安全知识教育2.1 食品安全基础知识（1）食品安全的定义和意义（2）食品安全的基本要求2.2 食品安全生产（1）食品生产许可证和食品经营许可证的取得（2）食品生产过程中的卫生要求（3）食品加工过程中的卫生要求2.3 食品安全储存（1）食品的储存条件和期限（2）食品存放场所的要求2.4 食品安全加工（1）食品加工的卫生要求（2）食品加工过程中的操作规范2.5 食品安全配送（1）食品配送途中的卫生要求（2）食品配送过程中的温度要求第三部分：食品安全管理教育3.1 食品安全责任制（1）明确食品安全管理的责任部门（2）制定食品安全责任制度3.2 食品安全检测（1）建立食品安全检测制度（2）食品安全检测的方法和要求3.3 食品安全记录（1）建立食品安全记录档案（2）食品安全记录的保管和利用第四部分：食品安全风险防控教育4.1 食品安全风险分析（1）食品安全常见风险的分析（2）食品安全风险的评估和控制4.2 食品安全事件应对（1）食品安全问题的预防和处置（2）食品安全事件的报告和追踪第五部分：食品安全卫生监督教育5.1 食品安全卫生检查（1）定期进行食品安全卫生检查（2）发现问题及时整改5.2 食品安全卫生培训（1）定期进行食品安全卫生培训（2）提高师生的食品安全卫生意识和技能第六部分：食品安全事件处理教育6.1 食品安全事件报告（1）发现食品安全事件要及时报告（2）报告程序和要求6.2 食品安全事件处理（1）食品安全事件的分类和紧急处理措施（2）食品安全事件后续跟踪和整改措施结语通过本次食品安全培训讲义，相信各位幼儿园师生已经对食品安全有了更深入的了解。
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理考情分析1.本章属于一般性章节、复习难度不大，主要考核A/B型题，预计考试分值在6分左右。
2.本章内容：医疗器械分类、医疗器械经营与使用管理、保健食品生产经营的重点关注管理和批准文号格式、化妆品分类。
3.2018年教材新增了“医疗器械网络销售管理要求（P265）”内容，调整了“医疗器械召回管理（P268）”的内容。
考点一、医疗器械管理的基本要求（一）医疗器械的分类1.国家对医疗器械按照风险程度实行“分类管理”。
2.具体分类如下：（二）产品注册与备案管理1.第一类医疗器械实行“备案管理”。
2.第二类、第三类医疗器械实行“注册管理”。
3.备案注册申请考点二、医疗器械经营与使用管理提示：受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起“30个工作日内”进行审查，必要时组织核查。
2.《医疗器械经营许可证》有效期为“5年”。
提示：需要延续的，应在有效期届满6个月前，向原发证部门提出申请。
3.医疗器械网络销售管理要求（2018新增）（1）销售资格①从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，应当是依法取得医疗器械“生产许可、经营许可或者办理备案”的医疗器械生产经营企业。
②受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符法等的要求。
③持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质，对网络销售的医疗器械质量负责。
（2）销售平台：应当通过“自建网站”或“医疗器械网络交易服务第三方平台”开展医疗器械网络销售活动。
（4）交易场所：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地“省级药监部门”备案。
（5）平台入驻的企业审查①网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。
②应当建立平台入驻企业核实登记、质量安全监测等管理制度。
（6）交易责任①对违法经营者和违法产品立即停止网络交易服务并报告。
1.1 食品化学相关概念1 相关概念食品：经特定方式加工后供人类食用的食物。
食物：可供人类食用的物质原料统称为食物。
营养素：指那些能维持人体正常生长发育和新陈代谢所必需的物质。
目前已知的有40～50种人体必需的营养素，从化学性质分为6大类，即蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和水，目前也有人提出将膳食纤维列为第七类营养素。
化学：研究物质组成、性质及其功能和变化的科学，包括分析化学、有机化学、物理与胶体化学、分离化学、普通化学和生物化学等。
2 食品化学用化学的理论和方法研究食品本质的科学，它通过食品营养价值、安全性和风味特征的研究，阐明食品的组成、性质、结构和功能和食物在贮藏、加工和包装过程中可能发生的化学、物理变化和生物化学变化的科学。
食品化学、微生物学、生物学和工程学是是食品科学的四大支柱学科。
食品化学、食品微生物学和食品生物化学是食品科学与工程专业的三大专业基础课。
3 食品化学的分支食品成分化学：研究食品中各种化学成分的含量和理化性质等。
食品分析化学：研究食品成分分析和食品分析方法的建立。
食品生物化学：研究食品的生理变化。
与普通生物化学不同食品生物化学关注的对象是死的或将要死的生物材料。
食品工艺化学：研究食品在加工贮藏过程中的化学变化。
食品功能化学：研究食物成分对人体的作用。
食品风味化学：研究食品风味的形成、消失及食品风味成分的化学。
属性变化质地失去溶解性、失去持水性、质地变坚韧、质地柔软风味出现酸败、出现焦味、出现异味、出现美味和芳香颜色褐变（暗色）、漂白（褪色）、出现异常颜色、出现诱人色彩营养价值蛋白质、脂类、维生素和矿物质的降解或损失及生物利用改变安全性产生毒物、钝化毒物、产生有调节生理机能作用的物质1.5 食品化学研究的方法食品是多种组分构成的体系，在贮藏相加工过程巾，将发生许多复杂的变化，它将给食品化学的研究带来一定的因难。
因此，一般是从模拟体系或简单体系入手，将所得实验结果应用于食品体系，以确定食品组分间的相互作用，及其对食品营养、感官品质和安全性造成的影响。
食品安全检验基础知识讲义一、食品安全检验的重要性1.食品安全对于人体健康至关重要，因此食品安全检验是保障公众健康的重要环节。
2.食品安全检验可以有效地杜绝食品中的有害物质，确保食品的质量和安全。
二、食品安全检验的范围1.细菌、霉菌和其他微生物的检验2.农药、化肥残留物的检验3.重金属、有害物质的检验4.食品添加剂的检验5.食品贮存、加工环境的检验三、食品安全检验的方法1.微生物检验：采用培养法、PCR法等方法进行细菌、霉菌等微生物的检验。
2.化学物质检验：采用色谱法、质谱法等方法进行农药、重金属等化学物质的检验。
3.食品添加剂检验：采用色谱法、质谱法等方法进行食品添加剂的检验。
4.环境检验：采用微生物培养法、空气质量检测等方法进行食品贮存、加工环境的检验。
四、食品安全检验的标准1.国家标准：根据《食品安全法》等相关法律法规对食品安全质量进行标准规定。
2.行业标准：各行业协会制定的标准，以确保行业内产品的质量和安全。
五、食品安全检验的重点1.对于易感染细菌、霉菌的食品，如肉类、蔬菜等，需加强微生物检验。
2.对于农药、化肥使用较多的食品，如水果、蔬菜等，需加强化学物质检验。
3.对于对环境要求较高的食品，如奶制品、肉制品等，需加强环境检验。
六、食品安全检验的意义1.保障公众健康，降低食品安全风险。
2.促进食品质量的提升，增强食品行业的竞争力。
3.维护食品安全市场秩序，促进社会和谐发展。
抱歉，我无法完成您的要求。
因为超出了我对于这个课题的知识范围，我之前提供的信息可能跟食品安全相关的基础知识仍然是最可靠的来源。
食品安全检验在现代社会中具有非常重要的地位。
通过严格的食品安全检验，可以有效地确保食品的质量和安全，保障公众健康。
接下来，我们将继续讨论食品安全检验的相关内容。
七、食品安全检验的标准食品安全检验的标准是保障食品质量和安全性的重要依据。
在中国，主要的食品安全检验标准包括国家标准和行业标准。
国家标准是由国家质检总局和卫生部门等主管部门制定的，对于食品中的微生物、化学物质、食品添加剂等指标进行了详细规定。
第十一章目标管理与全面质量管理第一节目标管理的含义与特点一、目标与目标管理目标是根据组织使命而提出的部门与个人在一定时期内通过努力要达到的理想状态或希望获得的成果。
目标至少包含两个方面：一是工作内容；二是达到程度。
目标的两个特点：一是层次性；二是具体性。
制定目标必须保证目标执行者的具体明确、目标标准的具体量化、目标实现期限的具体清晰。
目标管理是一种程序或过程，它使组织中的上、下级一起协商，根据组织的使命确定一定时期内组织的总目标，由此决定上，下级的责任和分目标，并把这些目标作为组织经营、评估和奖励的标准。
通过参与式的目标设置，实施和评价目标等活动来管理组织的一种技术方法。
它实质上是一种面向成果的管理。
它对人们提出的要求并不在于工作本身，而是工作成果。
目标管理的关键词在于“管理”，而不是“目标”。
“目标”仅仅是作为一种达到有效管理的手段。
二、目标管理的特点1、目标管理是一种民主参与的管理模式目标管理中的目标设立和实施并不是靠自上而下的指令来实现的，组织成员对目标的认可与接收也并非被动接纳。
目标管理是一种民主参与式管理，在保持有效控制的前提下，通过权力下放，充分调动员工的积极性，让更多的组织成员参与到目标的制定中来。
激励和培养组织成员的参与制定和执行目标的能力有助于增强组织成员的成就感，提高组织成员的团队意识。
2、目标管理是一个成果导向管理过程目标管理引导管理者从重视流程、管理制度等细节问题转向重视组织的目标。
目标管理以追求管理效率的技术为指导，将组织目标实现的最后成果看作衡量管理成效最重要标准。
目标管理区别于传统管理，即不能通过强调个体技术而忽视最终目标的实现。
同时，目标还是有层次的，应当将组织成员的注意力集中在长期目标的实现上，组织管理的一切目的在于成果。
3、目标管理是一个自我控制的管理机制目标管理以麦格雷戈的“Y理论”作为人性认识的理论基础。
实行目标管理的组织赋予其成员充分而恰当的职责和任务，建立一种上级对下级的信任，认为他们可以积极发挥能力，使员工能够自觉且积极主动地为实现组织目标而做出自己的贡献。
中华人民共和国食品安全法讲义《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法》公布,自2015年10月1日起施行。
第一章总则第二章食品安全风险监测和评估第三章食品安全标准第四章食品生产经营第一节一般规定第二节生产经营过程控制第三节标签、说明书和广告第四节特殊食品第五章食品检验第六章食品进出口第七章食品安全事故处置第八章监督管理第九章法律责任第十章附则老法章数 10章条数104条新法章数 10章条数154条我国食品安全形势：总体稳定向好，食品安全问题仍时有发生.主要原因：一是环境因素导致的食品污染日益加重;二是农药、兽药残留超标成为食品安全的心腹之患；三是非法添加、滥用添加剂(“一超两非")等问题仍较突出；四是制假售假仍然猖獗，如“山寨食品”、“傍名牌”食品、不合格“辣条”,售卖病死猪肉等;第一章总则基本概念1、食品生产加工:简称食品生产.2、食品销售和餐饮服务：简称食品经营。
3、用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备：简称食品相关产品.4、供食用的源于农业的初级产品：简称食用农产品.食品安全法体现了先进理念：1、预防为主、2、风险管理、3、全程控制、4、社会共治、5、建立科学、严格的监管制度。
第三章食品安全标准学习重点：使用食品安全标准（安全指标）作为监督、执法、判定的依据. 食品安全标准的作用1、是保证食品安全、保障公众身体健康的重要措施;2、是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础；3、是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。
4、是食品安全与不安全的判定依据；5、是对食品风险的规避和防范；6、是对合法与非法界限的界定。
食品安全标准的内容—-—第26条（一）食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;（二)食品添加剂的品种、使用范围、用量；(三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；(四）对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求;（五）食品生产经营过程的卫生要求；（六）与食品安全有关的质量要求；（七）与食品安全有关的食品检验方法与规程；（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。
