知情同意管理制度

医疗知情同意管理制度第一章总则第一条【目的】为规范医疗知情同意的管理，保护患者的合法权益，提高医疗服务质量，订立本制度。

第二条【适用范围】本制度适用于本医院全部医疗活动中需要获得患者知情同意的情况下的管理工作。

第二章知情同意的要求和程序第三条【知情同意的要求】在进行涉及患者卫生健康的医疗活动前，医务人员必需向患者或其合法代表供应认真的医疗信息，包含但不限于病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果、可替代方案等，并获得患者或其合法代表明确的书面同意。

第四条【知情同意的程序】1.医务人员应当在讲解医疗信息时，采用易懂的语言，使患者或其合法代表充分了解相关情况，避开使用专业词语和术语，必需时可借助其他辅佑襄助工具如示意图或模型进行说明。

2.医务人员应当妥当保管知情同意书，确保患者或其合法代表已签字，并向其供应一份复印件，避开纠纷的发生。

3.患者或其合法代表有权要求医务人员进一步解释和说明，医务人员应当予以耐性和认真的解答。

第五条【知情同意的范围和内容】1.医疗知情同意应当具体明确涉及的医疗活动和过程，避开模糊和泛化的表述。

2.医疗知情同意应当包含病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果和可替代方案等方面信息，确保患者或其合法代表能够全面了解并做出知情同意的决策。

第三章特殊情况下的知情同意第六条【紧急情况】在患者病情紧急且无法有效沟通时，医务人员可采取必需医疗措施，但应尽快向患者或其合法代表说明情况，并在尽力努力探求获得知情同意后连续医疗活动。

第七条【紧急手术】在紧急手术情况下，医务人员应当通过电话、邮件或其他方式尽快取得患者或其合法代表的同意，并在手术结束后进行书面确认。

第八条【不具备民事行为本领人的知情同意】对于未成年人或者精神障碍患者等不具备完全民事行为本领的患者，医务人员应当征得其合法代表的知情同意，并在书面上进行确认，确保合法权益得到保护。

第九条【知情同意的撤销】假如患者或其合法代表在知情同意后发现或获得新的医疗信息，可以撤销之前的知情同意，并要求医务人员供应进一步的说明。

知情同意管理制度知情同意管理制度（Informed Consent Management System）是一种保障个体知情权利和自主决策权利的管理机制，旨在确保在任何医疗、科研或教育活动中，参与者能够了解并同意自己所参与的项目的相关信息和风险，从而有能力做出自主的决定。

知情同意管理制度对于维护个体权益、尊重人类尊严和促进社会进步具有重要意义。

本文将从知情同意管理制度的定义、原则和操作等方面进行探讨。

知情同意管理制度首先是一种法律制度，通过明确对于知情同意的要求与规定，提供了法律保障，确保个体自主决策权益不受侵犯。

在一些医疗和科研活动中，对于参与者的知情同意常常是必须的条件。

只有在明确知情的前提下，参与者才能自主决策是否参与，并了解并接受可能存在的风险。

这一制度体现了对于个体权益的尊重和保护。

其次，知情同意管理制度还是一种伦理原则。

伦理原则包括尊重个体自主权、保护隐私权、实施公正、遵循专业标准和促进福利最大化等。

知情同意管理制度通过在参与前提供必要信息，使个体能够对自己的参与有充分理解，从而能够自主决策。

同时，制度要求保护个体的隐私权，对于个体的个人信息进行保密处理。

在实施中，也要保证公正，即在提供信息和解释风险时不得存在欺骗、误导等行为。

只有符合伦理原则的知情同意管理制度才能有效保护个体的安全和尊严。

在知情同意管理制度的操作方面，首先需要明确知情同意的范围。

知情同意涵盖的内容包括参与的项目，可能存在的风险，可能的益处，个人权益的受影响情况以及可能的替代选择等。

参与者应当清楚了解这些信息，并在理解的基础上作出自主决策。

同时，制度也需要明确知情同意的形式，可以通过口头同意、书面同意或其他相应形式。

参与者的同意应当是自愿、充分和知情的。

其次，知情同意应当是一个动态的过程。

在参与过程中，情况可能会发生变化，可能出现新的风险，也可能需要修改研究方案等。

在这种情况下，参与者需要重新评估信息，并作出新的自主决策。

知情同意管理制度及程序知情同意是指患者在接受医疗服务之前，医务人员必须向患者提供充分的信息，包括治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等，并听取患者的意见和选择，以便患者能够有充分的理解和决策自主地接受或拒绝治疗。

知情同意是一种尊重患者权益和个体自主决策权的重要原则。

1.信息提供：医务人员必须向患者提供相关的治疗信息，包括治疗的目的、方法、风险、可能的不良后果、替代治疗方法和预期效果等。

这些信息必须以简单明了、易于理解的方式呈现给患者，以确保患者能够全面地理解治疗的情况。

2.患者意见和选择：在提供信息的基础上，医务人员必须主动询问患者的意见和选择。

患者有权决定接受或拒绝治疗，包括手术、药物治疗、诊断检查等。

医务人员应尊重患者的决策，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

3.知情同意书：在知情同意程序中，医务人员通常会要求患者签署知情同意书。

知情同意书是一种正式的文件，概述了治疗的内容、风险和可能的不良后果，以及患者的选择和同意。

患者在签署之前必须确保自己已全面理解和接受治疗的情况。

4.共享决策：知情同意是一种共享决策的过程，医务人员应在提供信息和解释治疗选择的过程中，尊重患者的意见和偏好。

医务人员应用专业知识和经验，为患者提供专业建议和支持，帮助患者做出符合自己利益的决策。

1.信息提供：医务人员在患者初诊或接受治疗前，应对患者提供相关的治疗信息。

医务人员应使用易于理解的语言，确保患者全面理解治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等。

2.患者理解：医务人员应向患者确认其对提供的信息是否理解，并解答患者可能存在的疑问。

医务人员应耐心、诚实地回答患者的问题，确保患者对治疗的情况有清晰的认识。

3.患者选择：医务人员应主动询问患者对治疗的意见和选择。

医务人员应尊重患者的意见，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

如果患者拒绝治疗，医务人员应尊重其决定并提供必要的支持。

4.知情同意书：在患者充分理解并决定接受治疗后，医务人员应向患者提供知情同意书。

实施医疗知情同意管理制度第一章总则第一条规章制度目的为了保护医疗服务对象的知情权，规范医疗行为，提高医疗服务质量，订立本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于本医院的全部医疗工作，包含门诊、住院、手术等各项治疗和护理活动。

第三条法律法规依据本管理制度的订立和执行遵从国家相关法律法规，敬重患者的知情权和自主选择权。

第二章知情同意流程第四条诊疗前告知1.医生在接诊时应向患者或其法定代理人认真说明诊断和治疗方案，包含可能的风险、效果、费用等相关内容。

2.医生应以简明易懂的方式向患者解释医疗方案，并确保患者充分理解。

假如患者因教育程度或语言障碍无法理解，应供应适当的辅佑襄助翻译和解释。

第五条知情同意文件1.患者或其法定代理人应当在知情后签署知情同意书或其他相关文件，确认已了解诊疗方案和可能的风险。

2.知情同意书或其他相关文件应当包含诊疗方案、风险告知、费用说明等紧要内容，并由医生、患者或其法定代理人共同签字。

第六条拒绝医疗措施1.患者或其法定代理人有权拒绝接受医生供应的某项或全部医疗措施。

2.医生应在患者拒绝接受治疗时，向患者或其法定代理人再次说明可能的后果和风险，并将患者的意愿记录在相关文件中。

第七条紧急情况处理1.在紧急情况下，当患者无法表达意愿时，医生应立刻采取紧急救治措施，最大限度地保护患者的生命安全。

2.医生应尽快与患者的家属或法定代理人取得联系，认真说明患者的病情和治疗方案，并征得其同意。

第三章知情同意记录第八条知情同意书保管1.知情同意书或其他相关文件应在患者接受医疗措施后及时归档并妥当保管，保管期限为患者出院后5年，特殊情况例如未成年患者等应适当延长保管期限。

2.知情同意书的副本或扫描件可以用于患者的随诊、转院等需要时供应。

第九条知情同意书内容知情同意书应包含以下内容： 1. 患者基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等。

2. 医生诊疗方案：诊断、治疗措施、手术等认真内容。

3. 相关风险告知：可能的并发症、手术风险、治疗效果等。

患者医疗知情同意管理制度第一章总则第一条为规范医院患者医疗知情同意管理工作，保障患者知情权和自主权，提高医疗质量和安全水平，订立本规章制度。

第二条本制度适用于本医院全部患者的医疗服务，包含门诊、住院、手术等各个环节。

第三条患者医疗知情同意应遵从法律法规的规定，敬重患者意愿，严格执行，不得违反患者的知情权和自主权。

第二章患者知情权的保障第四条医务人员在患者接受医疗服务前，应当认真向患者说明医疗服务的程序、方法、风险、治疗效果及可能的后果，并告知患者可选择的医疗方案。

第五条患者有权选择是否接受医疗服务，医务人员应当敬重和支持患者的选择，不得强制患者接受治疗。

第六条未成年人或无行为本领的患者，应当由其法定监护人代表其行使知情权。

医务人员在说明医疗服务时，应当确保法定监护人理解并同意。

第七条医务人员应当依据患者的知情程度，选择合适的方式进行沟通，保证患者充分了解医疗服务的性质、目的、适应症和禁忌症。

第八条医务人员在向患者说明医疗服务时，应当使用简明通俗的语言，避开使用专业术语。

如必需，应当借助插图、图表等辅佑襄助工具，以便患者更好地理解。

第三章医院的责任与义务第九条医务人员应当依照国家相关规定和医院的制度，供应标准、规范的医疗服务，确保医疗质量和安全。

第十条医务人员在向患者说明医疗服务时，应当准确、真实、全面地告知患者医疗服务的内容，并针对不同患者的需求进行个性化的讲解。

第十一条患者医疗知情同意应当以书面形式记录，包含医疗服务的目的、方法、风险、治疗效果及可能的后果等内容。

患者或其法定监护人应当在知情同意书上签字确认，并由医务人员签名。

第十二条患者医疗知情同意书应当由医务人员妥当保管，存档备查。

如患者反悔，医院应当敬重患者的意愿，但有关医疗服务已经开始的，应当连续执行。

第十三条医务人员应当遵守患者隐私保密原则，不得非法泄露患者的个人隐私和医疗信息，保护患者的隐私权。

第四章患者投诉和求助渠道第十四条医院应当建立健全患者投诉和求助制度，为患者供应及时、高效的反馈渠道，并乐观解决患者的问题和困扰。

患者知情同意管理制度根据《医疗事故处理条例》的有关规定，医师在诊疗过程中要对患者履行必要的告知义务，特制定本院有关知情同意的管理制度。

一、告知的基本事项1、告知原则医务人员在医疗服务中有义务将患者的病情、医疗措施和医疗风险如实告知患者。

涉及的内容需要患者签字的，患者应当签署《患者知情同意书》。

医务人员应当努力提高业务水平，对病情、医疗措施和医疗风险告知应力求全面而准确，避免因严重告知不当而导致医疗纠纷。

2、被告知对象（1）对18岁以下的未成年患者，应当直接告知患者的法定监护人。

（2）对神志清楚的18岁以上的患者，可以直接告诉患者本人。

也可以告知患者委托的被告知人，但必须有患者本人签署的《委托书》。

（3）由于患者因恶性疾病，告知患者本人可能产生不利后果的，应当告知患者亲属或患者委托的其他被告知人，应但必须有患者本人签署的《委托书》医院只对患者授权的人进行告知。

（4）因患病等原因导致无法正确表达自己意愿的患者，可以告知患者的法定监护人或其他近亲属，但对患者无法正确表达自己意愿的情况应当做记录。

（5）对于必须紧急采取高风险的抢救性医疗措施的患者，患者本人无法进行意思表示或为未成年人的，且无亲属或家属无法联系的，医院在进行到底抢救措施的同时应当迅速请示医务科及主管院长，可由主管院长或医务科负责人签字。

（6）经授权的被告知人应当确定一人为委托代理人，进行具有法律效力的签字。

3、告知方式告知方式有口头告知、书面告知、见证告知三种。

（1）口头告知包括：门诊告示、急诊告示、挂号须知、留观须知、住院须知、医保患者就诊须知等涉及诊疗流程医院单方面的书面告知内容。

（2）书面告知包括：病历记录中的病情通知书、患者各种知情同意书及有患者及家属签字的各种医疗法律文书，对医疗诊治措施及其风险以书面告知为主。

（3）见证告知是指：第三人在场见证的告知方式，当医院有告知义务但患者及家属拒绝在书面告知文字上签字的情况出现时可以适用。

知情同意书管理制度范本第一章总则第一条为了保障医疗行为的合法性和规范性，保护患者的知情权和选择权，促进医患双方的合作和共同责任，制定本制度。

本制度适用于本医疗机构内进行任何医疗活动，如医疗诊断、治疗、手术等。

第二条本制度所称“知情同意书”是指医患双方在医疗活动开始前，医生向患者充分解释相关医疗风险、治疗方案、预期效果等内容，患者充分理解并主动同意的书面文书。

第三条本医疗机构应当建立健全知情同意书管理制度，明确知情同意书的范本、填写要求、保存期限等内容。

第四条患者签署知情同意书前需要经过必要的告知和解释，包括但不限于医疗风险、治疗方案、预期效果、合作和责任等方面。

第五条医生在进行医疗活动前应当充分了解患者的病情、身体状况和医疗史等，确保提供准确的医疗建议和风险提示。

第六条本医疗机构应当确保知情同意书内容的真实性、完整性和合法性，不得强制患者签署知情同意书。

第七条本医疗机构应当建立健全患者投诉和纠纷处理机制，及时接受患者的意见和建议。

第二章知情同意书的范本第八条知情同意书应当包括以下内容：1. 患者的基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等；2. 医生的基本信息：姓名、职称、执业编号等；3. 患者的病情描述：对患者当前的病情进行简要描述；4. 医生的医疗建议：对患者提出的医疗建议进行详细解释；5. 治疗方案：对治疗方案进行详细解释，包括操作方法、疗程、费用等；6. 风险提示：对治疗过程中可能出现的风险进行详细解释，特别是严重风险和后果；7. 预期效果：对治疗的预期效果进行说明，包括治愈率和改善程度等；8. 合作和责任：明确医患双方在治疗过程中的合作和责任；9. 患者的选择权：明确患者对治疗方案的选择权和撤销同意的权利；10. 患者的签名：患者在完全理解并同意上述内容后，应当在知情同意书上签字确认。

第九条知情同意书应当以简明扼要的方式表达，避免使用过于专业的术语和复杂的句子。

同时，应当根据患者的特殊需求和特征进行个性化调整。

医院知情同意管理制度程序_2模版医院知情同意管理制度一、目的和范围为了保护患者的知情权和自主权，规范医疗机构的知情同意程序，制定本制度。

本制度适用于本医院所有临床科室、诊疗中心、医技科室和医院附属机构。

二、基本原则1. 尊重患者的知情权和自主权，保护患者的隐私权和个人信息安全。

2. 依法办事，遵守法律法规和医疗伦理规范，严格履行医疗保健机构的诊疗职责。

3. 以患者为中心，注重患者的身心健康和利益，为患者提供优质、安全、便捷和高效的医疗服务。

4. 建立患者知情同意制度，完善患者知情同意程序，加强患者教育和沟通，提高患者对医疗过程和治疗方案的理解和信任。

三、知情同意程序1. 患者教育和沟通(1) 医生应对患者进行详细的病情解释，告知患者的治疗方案、疗效、风险和不良反应等信息，以及治疗的费用和可能的保险报销情况。

(2) 医生还应解答患者的问题，给予患者充分的时间和机会，让患者决定是否接受治疗。

(3) 如有需要，医生应协助患者寻求其他医生、专家或机构的意见，提供必要的信息和支持。

(4) 患者的知情同意应以书面形式记录，患者和医生应在知情同意书上签署姓名和日期，确认知情同意过程的完整性和有效性。

2. 患者知情同意书(1) 患者知情同意书应包含病情描述、治疗方案、疗效和预后、治疗风险和不良反应、治疗费用和保险等信息。

(2) 医生应按照患者的实际情况撰写知情同意书，确保信息准确、完整、易懂和具体。

(3) 患者知情同意书应经过患者和医生双方确认和签署，以保证知情同意程序的有效性和合法性。

(4) 如患者不愿意签署知情同意书，医生应说明患者自主决策的重要性和必要性，尊重患者的选择。

3. 知情同意的更新和变更(1) 如果因治疗方案或病情变化需要更新或变更患者知情同意书，医生应向患者说明理由和必要性，重新协商治疗方案和知情同意事项。

(2) 在更新或变更患者知情同意书前，医生应再次向患者解释新的治疗方案、疗效和风险等信息，让患者重新进行知情同意程序。

门诊医疗知情同意管理制度第一章总则第一条为了加强医院门诊医疗行为的合法性、规范性和安全性，保障患者的知情权利、自主权利和安全权益，订立本制度。

第二条本制度适用于医院门诊部门的医疗活动，包含诊断、治疗、手术、检查等各类医疗行为。

第三条本制度的重要任务是规范门诊医务人员与患者进行知情同意的程序和内容，确保患者知情同意的真实、有效和安全。

第二章知情同意程序第四条门诊医务人员在为患者供应医疗服务前，应当告知患者相关医疗信息，并征得患者的知情同意。

第五条门诊医务人员应当采用简明、准确、易于理解的方式向患者供应医疗信息，包含但不限于以下内容：（一）疾病诊断和治疗方案及可能产生的预期效果和风险；（二）可能涉及的医疗技术、设备和药物使用；（三）可能需要的手术、检查和特殊治疗等；（四）患者拒绝治疗可能带来的后果；（五）与医疗费用相关的信息；（六）其他与患者个人情况相关的紧要信息。

第六条患者在接受医疗服务前，应当自己乐意选择是否接受该医疗服务，并签署知情同意书。

第七条知情同意书应当包含以下基本要素：（一）患者姓名、性别、年龄、身份证号码等基本信息；（二）医生姓名、执业医师证书号、职务等基本信息；（三）医疗服务的名称、疾病诊断和治疗方案等具体内容；（四）患者的签字或指纹。

第八条知情同意书应当以书面形式保管，并由患者、医务人员双方各持一份。

第三章知情同意的有效性第九条知情同意应当基于患者的真实意愿，医务人员不得采取诳骗、强迫或其他不正当手段取得患者的同意。

第十条无法表达真实意愿的患者，应当首先获得合法代理人的知情同意。

第十一条患者在签署知情同意书之前，医务人员应当在合适的时间和空间供应充分的时间供患者及其家属充分了解和考虑。

第十二条知情同意书涉及到的医疗行为发生变动时，医务人员应当及时告知患者，并征得患者的再次同意。

第四章知情同意的告知和记录第十三条医院门诊部门应当建立健全相关的知情告知和记录制度，确保医疗信息的准确转达和记录。

第一章总则第一条为保障患者的知情权和选择权，规范医疗行为，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有医疗服务项目和诊疗活动。

第三条患者知情同意权是指患者对其病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息享有知情权和选择权。

第二章知情同意的告知义务第四条医务人员在诊疗活动中，应当履行以下告知义务：1. 向患者或其家属说明病情、诊断、治疗方案、医疗风险、费用等信息；2. 向患者或其家属介绍可供选择的治疗方案及利弊；3. 向患者或其家属说明特殊检查、特殊治疗的目的、风险、可能产生的后果；4. 主动解答患者或其家属的疑问，提供必要的医疗咨询。

第五条医务人员应当以患者或其家属能够理解的方式和语言进行告知，必要时可提供书面材料。

第三章知情同意的签署程序第六条患者或其家属在了解诊疗信息后，有权选择接受或拒绝治疗方案。

第七条需要签署知情同意书的情况包括：1. 手术治疗；2. 特殊检查、特殊治疗；3. 输血、血液制品、麻醉等；4. 使用贵重药品或特殊治疗设备；5. 医疗机构认为需要签署知情同意书的其他情况。

第八条知情同意书的签署程序：1. 医务人员向患者或其家属告知诊疗信息，并解释相关事宜；2. 患者或其家属在充分了解诊疗信息后，签署知情同意书；3. 医务人员确认患者或其家属已签署知情同意书，方可实施诊疗活动。

第四章特殊情况处理第九条对不能完全具备自主行为能力的患者，由其监护人或法定代理人代为行使知情同意权。

第十条对急诊、危重患者，在无法履行知情同意手续的情况下，医务人员应立即报告科主任、医务处、院总值班，经批准后方可实施紧急救治。

第五章监督与管理第十一条医院设立患者知情同意监督小组，负责监督本制度的执行情况。

第十二条医务人员在诊疗活动中违反本制度，未履行告知义务的，由医院按照相关规定予以处理。

知情同意书管理制度小结知情同意书的管理制度是指对知情同意书的起草、审查、签署、存档、更新和使用等各个环节进行规范管理的一套制度。

建立和健全知情同意书的管理制度，有利于确保受试者和病人的知情权得到充分尊重，同时也有利于维护医疗科研机构和专业服务机构的合法权益。

下面对知情同意书管理制度进行小结。

一、知情同意书的起草1. 知情同意书的起草应当由专业人员或者医务人员进行，确保内容表达清晰、详细。

应当充分考虑受试者或病人的语言表达能力和文化背景，避免使用专业术语或复杂句式，使内容易于理解。

2. 知情同意书的内容必须充分涵盖参与治疗、参与科研、接受其他专业服务的风险、效益、可能的后果、可能的替代方案等信息，确保受试者或病人在签署之前完全了解相关情况。

3. 起草知情同意书时，应当遵循伦理学指导原则和法律法规，确保知情同意书的内容合法合规，不得含有虚假信息或者误导信息。

二、知情同意书的审查1. 知情同意书的审查应当由医疗伦理委员会、科研伦理委员会或其他相关机构进行，确保知情同意书的内容符合伦理规范和法律法规的要求。

2. 审查机构应当对知情同意书的起草情况、内容是否充分、是否存在不合法不合规的地方等进行全面审查，做出审查意见，并将审查结果反馈给起草单位。

3. 审查机构是否发现知情同意书存在不足或问题，应当及时提出修改意见，并要求起草单位对知情同意书进行修改完善。

三、知情同意书的签署1. 知情同意书的签署应当由受试者或病人本人进行，同时应当有证人在场，确保签署过程的真实性。

2. 签署知情同意书前，应当向受试者或病人进行逐条解释，并确保其完全理解知情同意书的内容，同时鼓励其提出任何疑问或异议。

3. 签署知情同意书的过程中，不得利用任何形式的威胁、欺骗、诱导等手段，确保受试者或病人的签署行为是真实、自愿的。

四、知情同意书的存档1. 签署完知情同意书后，应当对知情同意书进行存档，并制定明确的存档管理制度，确保知情同意书的安全性和保密性。

知情同意书管理制度范本【项目简介】“重性精神疾病管理治疗项目”系山东省公共卫生专项资金项目之一。

要求示范区逐步建立重性精神疾病患者管理治疗网络，对重性精神疾病患者建档立卡，特别是对有肇事肇祸倾向的患者进行危险性评估、追踪随访和治疗管理；对有肇事肇祸倾向的贫困患者实施关怀性救治，降低精神疾病患者的肇事肇祸率，最大限度地减少对本人、家庭和社会的危害；完善医院、社区一体的精神卫生服务体系，提供更加全面、便捷、高效的精神卫生保健服务，构建和谐社会。

本项目由潍坊市精神卫生具体承担。

【实施过程】本项目实施时间为一年管理治疗的条件。

____户口居住地在示范区内；城市患者的家庭人均收入在当地贫困线以下，或者农村患者的经济收入低于当地乡(镇)平均收入水平；2诊断符合有关重性精神疾病的标准；3按照{重性精神疾病治疗项目管理方法(施行)}，对肇事肇祸危险性评估在3级及以上的重性精神疾病患者。

患者或其监护人提交潍坊市重性精神疾病患者免费服药治疗审批表(需住院患者提交；潍坊市重性精神疾病患者住院治疗补助审批表”)，包括患者身份证原件及复印件、近期照片、所在村(居)委会对申请人身份和经济状况的证明等。

经严格审核后，按照治疗方案，提供规定范围内的免费药品和化验检查，必要时，酌情进行应急处置和提供一次性住院费用补助。

【获益与风险】在项目实施期间，患者可以免费复诊(含挂号费、诊疗费)，得到专业人员的每月一次的追踪随访的精神康复指导；可以得到免费提供的药品及免费的化验检查(血常规、肝功、心电图，每季度一次)及体格检查；必要的医疗应急处置。

本项目所提供的药品为精神科常用药品，而且经过多年的临床实践证明相对安全、有效。

服药期间，患者若出现不良反应，要及时告诉医生，进行相应处理。

【参与原则】以自愿为参加本项目，接受救治。

患者可在任何时候退出本项目，不会受到歧视。

患者的身份、隐私将得到法律保护。

患者在参加项目期间，若出现意外伤害、躯体疾病、事故、死亡、意外情况或严重不良反应等，医方将不承担有关责任和费用。

患者知情同意管理制度第一章总则第一条目的和依据患者知情同意是指医疗机构向患者供应医疗服务前，以书面或口头形式告知患者相关医疗信息，取得患者明确同意的过程。

为确保患者知情同意的合法性、有效性和安全性，订立本规章制度。

第二条适用范围本制度适用于本医院全部医疗机构、科室及在职医务人员。

第二章患者知情同意的原则和要求第三条原则1.患者知情同意必需遵从自己乐意、平等、真实、完整和保密原则。

2.患者应当享有知情同意的权利，医务人员应当敬重和保障患者的知情同意权利。

第四条内容要求1.医疗机构应当向患者供应与医疗服务相关的信息，包含但不限于患者的病情、治疗方法、预后、风险、费用等内容。

2.医务人员应当依据患者的理解本领和医学知识水平，采用易于理解的方式向患者进行信息告知。

3.患者应当全面了解医疗服务的风险、效果、并知悉医疗过程中可能涉及的其他选择。

第三章患者知情同意的程序和要求第五条知情同意程序1.医务人员在供应医疗服务前，应当向患者进行信息告知，包含但不限于治疗目的、方法、风险、并供应必需的解释和说明。

2.医务人员应当耐性听取患者的看法和疑虑，并回答患者提出的问题。

3.患者在充分了解医疗信息后，可以表达同意或拒绝接受医疗服务的看法。

第六条口头同意和书面同意1.对于常规的医疗服务，医务人员可以通过口头的方式进行知情同意的程序。

2.对于可能涉及重点手术、高风险治疗或试验性治疗等情况，医务人员应当征得患者的书面同意。

第七条特殊情形的知情同意1.对于未成年人、无行为本领人、有限行为本领人及其他特殊群体，医务人员应当敬重其权益，征得其监护人或法定代理人的知情同意。

2.在紧急救治的情况下，医务人员应当尽快采取必需措施，并在事后向患者或其家属进行医疗信息的告知和解释。

第四章知情同意的管理和记录第八条知情同意的文件和记录1.患者知情同意应当以书面形式记录，记录内容应真实、完整和认真。

2.知情同意文件应包含患者的姓名、性别、年龄、病情、治疗方案、风险告知、同意或拒绝的看法等关键信息。

患者的知情同意管理制度第一章总则第一条为了保护患者的合法权益，维护医院的正常秩序，依据相关法律法规以及医疗伦理和职业道德要求，订立本《患者的知情同意管理制度》（以下简称“本制度”）。

第二条本制度适用于本医院的各级医疗卫生机构。

第三条患者的知情同意是医疗机构为保证患者知悉并自己乐意同意接受医疗服务而采取的必需手段，是医患之间的紧要法律关系。

第四条患者在接受医疗服务前，应当依法享受知情同意权利，医疗机构应当敬重并保障患者的知情同意权。

第二章知情同意的要求和程序第五条患者在接受诊疗和治疗前，医疗机构应当向患者供应充分、准确、清楚的医疗信息，包含但不限于医疗目的、方案、风险、治疗效果、可能的并发症、费用等相关信息，确保患者全面了解并作出知情同意或拒绝同意的决策。

第六条医疗机构应当采取多种形式向患者供应医疗信息，包含口头告知、书面资料、影音料子等，确保患者易于理解并全面掌握所需的医疗信息。

第七条患者在接受医疗服务前有权要求医生或其他医务人员对医疗方案、风险、治疗效果等问题进行进一步解释和说明，医生或其他医务人员应当及时作出解答。

第八条对于重点、多而杂的诊疗和治疗项目，医疗机构应当组织患者进行知情同意书面签字确认，并建立知情同意书档案，以备查阅。

第九条医疗机构应当加强患者知情同意过程的监督，确保医疗人员真实、准确、全面地向患者供应医疗信息，不得以虚假信息误导患者。

第十条患者有权要求医疗机构供应特定医疗技术的证明文件和资质证明，以保障患者接受合法、规范的医疗服务。

第三章异议和申诉处理第十一条患者在接受医疗服务过程中，对医疗机构供应的医疗信息存在异议的，可以向医疗机构提出书面申请，要求重新评估和解释，并保存相关证据。

第十二条医疗机构应当及时召集专家会诊小组对患者的申请进行评估，并书面回复患者申请结果。

第十三条若患者对申请结果存在异议，可以向上级医疗机构进行申诉，并供应相应的证据料子，上级医疗机构应当及时召集专家评估小组对申诉进行评估，并书面回复患者申诉结果。

一、目的为了保障患者的合法权益，提高医疗质量，确保医疗行为的规范化和合法性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于人民医院所有临床、医技科室及行政、后勤等部门的医疗行为。

三、知情同意原则1. 人民医院在医疗活动中，必须遵循知情同意原则，充分尊重患者的知情权和选择权。

2. 医院工作人员在实施任何医疗行为前，必须向患者或其法定代理人、授权人提供充分、准确的医疗信息，包括但不限于病情、治疗方案、可能出现的风险和并发症等。

3. 患者或其法定代理人、授权人有权了解医疗信息，并有权决定是否接受医疗行为。

四、知情同意书的签署1. 医疗行为前，医院工作人员应向患者或其法定代理人、授权人出示知情同意书。

2. 知情同意书应包括以下内容：（1）患者的基本信息、病情及诊断结果；（2）治疗方案、手术方案、检查方案等；（3）可能出现的风险和并发症；（4）治疗方案的选择、调整及终止；（5）患者的权利和义务；（6）医疗费用的说明。

3. 患者或其法定代理人、授权人在充分了解医疗信息后，应在知情同意书上签字或盖章。

4. 知情同意书应一式两份，一份交患者或其法定代理人、授权人保存，一份归档。

五、特殊情况处理1. 对于无自主意识患者，由其法定代理人、授权人代为签署知情同意书。

2. 对于未成年人，由其法定代理人签署知情同意书。

3. 对于危重患者，医院应立即启动紧急医疗救治程序，并在救治过程中积极争取患者或其法定代理人、授权人的同意。

六、监督与责任1. 医院设立知情同意管理办公室，负责知情同意制度的实施和监督。

2. 医院工作人员在实施医疗行为时，应严格遵守本制度，如违反规定，将承担相应的责任。

3. 患者或其法定代理人、授权人有权对知情同意制度的执行情况进行监督，如发现问题，可向医院投诉。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由人民医院医务科负责解释。

3. 本制度如与国家法律法规、政策规定相冲突，以国家法律法规、政策规定为准。

2024年知情同意书管理制度患者姓名：性别：年龄：病历号：诊断。

在拔牙过程中，医生需要综合分析患者的身体状况，以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。

如有以下情况请主动告知医生；若患者隐瞒病史造成不良后果，由患者自行负责。

1.药物及麻醉过敏史、手术史2.血液病(血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等)3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等4.口腔恶性肿瘤及放疗史5.处于月经期或妊娠期哺乳期在实行牙拔除术时，一般无并发症，但因病员个体差异，局部解剖结构异常变化等原因，有可能出现麻醉并发症、晕厥、牙根折断、软____损伤、邻牙或对颌牙损伤、牙槽骨及下颌骨骨折、颞下颌关节脱位、上颌窦穿孔、下颌管损伤、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下气肿等并发症，如出现拔牙并发症患者应积极主动配合医生进行治疗。

拔牙注意事项：1.紧咬棉球____小时后，轻轻吐出____小时内不能刷牙漱口，不食过热食物，不用舌吮拔牙创面，避免剧烈运动____小时内吐出唾液带血丝为正常状况，如为血块应立即到医院复诊4.拔牙后出现感染、疼痛可口服抗生素及止痛药或到医院复诊5.一般拔牙后1-____月需镶假牙(阻生牙除外)上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。

2024年知情同意书管理制度（二）____年知情同意书管理制度一、引言社会的不断进步和发展，给人们的生活带来了很多方便和便利，但也带来了新的法律和伦理问题。

尤其是在医疗领域，如何保护患者的知情权和自主权成为了一个重要的议题。

为了规范和加强医疗机构对患者知情同意书的管理，制定了《____年知情同意书管理制度》。

二、知情同意书的定义和重要性知情同意书是指医疗机构在进行某些特定的医疗行为时，向患者详细说明治疗的目的、方法、风险和后果，以及可能的替代方案，并征得患者的书面同意的文件。

知情同意书的签署对于保护患者的知情权和自主权至关重要，它能够确保患者在接受治疗过程中能够了解自己的病情和治疗方案，并能够自主决定是否接受治疗。

知情同意书管理制度【项目简介】“重性精神疾病管理治疗项目”系山东省公共卫生专项资金项目之一。

要求示范区逐步建立重性精神疾病患者管理治疗网络，对重性精神疾病患者建档立卡，特别是对有肇事肇祸倾向的患者进行危险性评估、追踪随访和治疗管理；对有肇事肇祸倾向的贫困患者实施关怀性救治，降低精神疾病患者的肇事肇祸率，最大限度地减少对本人、家庭和社会的危害；完善医院、社区一体的精神卫生服务体系，提供更加全面、便捷、高效的精神卫生保健服务，构建和谐社会。

本项目由潍坊市精神卫生具体承担。

【实施过程】本项目实施时间为一年管理治疗的条件。

____户口居住地在示范区内；城市患者的家庭人均收入在当地贫困线以下，或者农村患者的经济收入低于当地乡（镇）平均收入水平；2诊断符合有关重性精神疾病的标准；3按照{重性精神疾病治疗项目管理方法（施行）}，对肇事肇祸危险性评估在3级及以上的重性精神疾病患者。

患者或其监护人提交潍坊市重性精神疾病患者免费服药治疗审批表（需住院患者提交；潍坊市重性精神疾病患者住院治疗补助审批表”），包括患者身份证原件及复印件、近期照片、所在村（居）委会对申请人身份和经济状况的证明等。

经严格审核后，按照治疗方案，提供规定范围内的免费药品和化验检查，必要时，酌情进行应急处置和提供一次性住院费用补助。

【获益与风险】在项目实施期间，患者可以免费复诊（含挂号费、诊疗费），得到专业人员的每月一次的追踪随访的精神康复指导；可以得到免费提供的药品及免费的化验检查（血常规、肝功、心电图，每季度一次）及体格检查；必要的医疗应急处置。

本项目所提供的药品为精神科常用药品，而且经过多年的临床实践证明相对安全、有效。

服药期间，患者若出现不良反应，要及时告诉医生，进行相应处理。

【参与原则】以自愿为参加本项目，接受救治。

患者可在任何时候退出本项目，不会受到歧视。

患者的身份、隐私将得到法律保护。

患者在参加项目期间，若出现意外伤害、躯体疾病、事故、死亡、意外情况或严重不良反应等，医方将不承担有关责任和费用。

知情同意管理制度及程序
根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。

为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。

一、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。

二、特殊告知：在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。

1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字。

2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。

3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。

4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。

5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。

6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。

7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。

知情同意管理制度1. 引言为了保护企业员工的权益、规范企业内部的行为和决策过程，订立本知情同意管理制度。

本制度适用于公司全体员工，并对知情同意的管理提出了实在的管理标准和考核标准，以确保信息的透亮度、员工的自主选择和企业的合法运营。

2. 背景知情同意是指在采取任何行动、参加任何活动之前，员工被告知相关信息，并自己乐意同意接受这些信息所包含的管束。

企业应当自动向员工供应必需的信息，并敬重员工的选择权。

本制度的目的是建立一个透亮、公正、合规的管理机制，确保全部人的权益得到保护。

3. 管理标准3.1 供应必需信息企业应在员工参加任何项目、活动或决策之前，供应认真、准确的信息。

确保员工了解以下内容：•项目、活动或决策的背景、目的和影响；•员工在其中的职责和权益；•相关的法律法规、政策和规章制度。

3.2 员工自主选择在供应必需信息的基础上，企业应敬重员工的选择权。

员工有权选择是否参加项目、活动或决策，并在知情同意的基础上表达本身的意愿。

企业不得采取任何形式的强制或胁迫，限制员工的自由选择权。

3.3 口头和书面同意企业应建立明确的知情同意流程，要求员工在口头或书面形式上表达对供应的信息的认可和同意。

口头同意可通过会议记录、电话录音等方式取得，并应有相应的备份记录。

书面同意通过签署知情同意书、电子签名等方式进行。

3.4 知情同意更新企业应及时更新员工获知的信息，并在相关事项发生变动时及时通知员工。

无论项目、活动或决策是否已经开始实施，员工都有权利了解新信息并依据新信息重新表达同意与否。

3.5 保密义务企业和员工都应遵守保密义务，不得将获知的公司机密信息向外界泄露。

员工对公司机密信息的获知是基于知情同意的，因此必需妥当保管相关信息，并承当相关责任。

4. 考核标准4.1 知情同意记录企业应建立健全的知情同意记录系统，记录员工的知情同意情况。

记录内容应包含但不限于以下方面：•员工的姓名、工号和部门；•供应的信息内容；•口头同意的时间和方式，或书面同意的签署时间；•后续更改的记录。

知情同意书管理制度1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。

2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。

病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。

住院病人应在病程记录中做相应记录。

3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。

患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人____复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。

如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时)，必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。

4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。

5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。

7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等)，经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。

9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。

10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。

任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。

11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。