BSL-2实验室设计技术参考资料
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BSL-2加强型生物安全实验室改造工程方案说明一、设计依据:1、《实验室生物安全通用要求》GB-19489-20042、《洁净厂房设计规范》GBJ50073-20013、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-20044、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-905、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002二、BSL-2加强型实验室设计范围:本次建设所涉及的内容包括:实验室送排风、空调、压力显示报警、风量自动控制、监控、通讯、配电、数据传输、电子连锁、照明等系统和室内墙体、地面进行装修改造。
实验室改造面积约118㎡,本方案设计的实验室洁净度要求为万级、十万级;实验室吊顶內净高度为2.4米。
三、BSL-2加强型实验室技术方案说明:1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。
实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。
2、各实验间洁净度、压力梯度:实验室改造面积约118㎡,其中污染区:实验操作室面积约为24.8㎡,洁净级别为10000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);消毒灭菌间面积约为5.5㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);二次缓冲间面积约为3.9㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-30Pa(对大气);半污染区面积约为13.98㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-20Pa(对大气);洁净走廊间面积约为9.73㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);准备间面积约为28.14㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);缓冲间面积约为4.95㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);內更淋浴室面积约为5.12㎡,无洁净要求、设独立排风,换气次数不小于10次/小时;在实验室隔壁设独立监控室及空调机房间。
医学生物安全二级实验室与加强型医学BSL-2实验室设计与施工规范深圳喜格实业SICOLAB整理(实验室布局设计、建设)(一)引用标准《建筑地基基础设计规范》GB50007《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068《建筑抗震设防分类标准》GB50223.《洁净室施工及验收规范》GB50591.《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589《高效空气过滤器》GB/T13554.《医院消毒卫生标准》GB15982.《实验室生物安全通用要求》GB19489《临床实验室设计总则》GB/T20469《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476.《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477《军用方舱通用试验方法》GJB2093A《军用方舱通用规范》GJB6109《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358《医疗机构消毒技术规范》WS/T367(二)主要专业术语一、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室:符合国家标准《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室.二、加强型医学BSL-2实验室指在医学BSL-2实验室中,设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.三、一级屏障操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离.四、二级屏障生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离.五、实验室防护区laboratorycontainmentarea实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域.(三)技术指标一、普通型BSL-2实验室采用自然通风时,应满足现行国家标准《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736的有关要求.二、加强型医学BSL-2实验室核心工作间不应设可开启的外窗.三、可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学BSL-2实验室温度.四、负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置,并标识压力合格范围.五、加强型医学BSL-2实验室核心工作间应对大气保持负压状态.六、本表中的噪声不包括生物安全柜、通风柜等设备的噪声,当生物安全柜、通风柜等设备开启时,最大不应超过6 8 dB (A).七、当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作时,应能适应相应极端环境要求. (四)建筑、结构、装修一、普通型医学BSL-2实验室的建筑应符合下列规定:1.实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度, 为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境;2.实验室规模的评估与计算方法可按现行国家标准《临床实验室设计总则》GB/T20469的有关规定执行;3.实验室应设可自动关闭的房门,除更衣室外的门体上应有可视窗.门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生;4.实验室核心工作间入口宜设置缓冲间,缓冲间可兼做个体防护装备更换间;5.实验室在入口处应有更衣的条件;6.实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求,保证工作流程顺畅并符合工效学的原则和要求,避免相互干扰、交叉污染,并不应妨碍逃生和急救.实验室应满足大型仪器设备搬运的需求,并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施;7.实验室应设计并明确标识紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识.标识应能在黑暗中清晰可辨;8.实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施,当设有可开启外窗时应设置防虫纱网;9.实验室应配备对物体表面消毒的技术措施,并应符合国家现行标准《医院消毒卫生标准》GB15982 和《医疗机构消毒技术规范》WS/T367的有关规定.10.实验室入口应有标识,明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人、紧急联系方式和国际通用的生物危险符号;适用时,应同时注明其他危险;11.应在实验室所在建筑物内配备压力蒸汽灭菌器或其他适用的消毒灭菌设备.移动式实验室内应配备便携的消毒灭菌设备,需要时,应配置压力蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备.二、普通型医学BSL-2实验室的装修应符合下列规定:1.实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀.地面应防滑,不应在实验室内铺设地毯及使用织物窗帘等装饰品.对使用液氮的实验室,地面尚应耐受低温;2.实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑.实验台面应防水,并应耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂;3.实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处G阴阳角应可靠密封;4.实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于清洁;5.移动式实验室在移动时,应有可靠机制和措施固定仪器设备、实验器材和座椅等物品.三、普通型医学BSL-2实验室的结构应符合下列规定:1.实验室的结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068的有关规定;2.实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建筑抗震设防分类标准》GB50223的有关规定.对于测序仪、荧光定量PCR仪、荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室,应符合设备防震要求;3.实验室的地基基础设计应符合现行国家标准《建筑地基基础设计规范》GB50007的有关规定.四、移动实验室刚性结构(方舱)性能评价应符合下列规定:1.围护结构应符合现行国家标准《军用方舱通用规范》GJB6109的有关规定,根据空间布局需要,可采用扩展舱结构,但应保证结构安全、可靠;2.方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477的有关规定,在满足移动特性的基础上,合理布局,突出可操作性、可维护性,符合工效学原理;3.方舱应具备可维修性,宜采用标准件、通用件,易损件应便于维修与更换;4.方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589或《军用方舱通用规范》GJB6109的有关规定;5.方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施,在承受18kN垂直向下静载荷时,应无塑性变形或损坏,应满足现行国家标准《军用方舱通用试验方法》GJB2093A的有关规定;6.方舱应具备防雨密封性,在门、窗、孔口关闭,经强度为5mm/min~7mm/min,方向与侧壁成450,历时30min的淋雨试验后,舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象,门窗、孔口处不应有漏水现象.移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定:1.帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性要求;2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学性能满足现行行业标准《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358的有关要求五、加强型医学BSL-2实验室1.加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合上述普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2.核心工作间不应设置可开启外窗.3.加强型医学BSL-2实验室的核心工作间入口应设置缓冲间,当缓冲间的门设置互锁时,应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关.4.加强型医学BSL-2实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷.5.加强型医学BSL-2实验室应在实验室内配备压力蒸汽灭菌器以及其他适用的消毒设备.(五)空调、通风和净化一、普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符合下列规定:1.实验室通风空调方式的设置应根据实验室所处气候区域,操作对象的危害程度、平面布置、风险评估结果等情况经技术经济比较后确定,并应采取有效措施避免污染和交叉污染.通风空调方式的设置应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行;2.实验室应依据风险评估、依据所操作病原微生物样本及材料的感染性及危害性选择自然通风或机械通风.有明确负压设计要求的房间应设置机械通风系统.当采用机械通风系统时,应避免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间串通而造成交叉污染;3.有负压要求的实验室其机械通风系统应独立于所在建筑的通风系统,以防止空气传播的感染因子、气态污染物或气味向其他工作区扩散.不同防护区应设置各自独立的通风系统;4.实验室应在操作病原微生物及样本的实验间内配备生物安全柜.应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜.排风在室内循环的生物安全柜,室内应具备通风换气的条件;需要管道排风的生物安全柜, 应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出;5.当涉及使用有毒、刺激性、挥发性物质时,应配备排风柜(罩);6.实验室机械通风系统的设计应保障生物安全柜、排风柜(罩)等的正常使用条件;7.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件,按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84KPa环境中正常工作.二、当医学BSL-2实验室设有机械通风系统时,送风系统新风口应符合下列规定:1.新风口应采取有效的防雨措施;2.新风口处应安装防鼠、防昆虫、防挡绒毛等的保护网,且易于拆装;3.新风口应高于室外地面2 5m以上,且附近不应设置排风口和其它污染源.医学BSL-2实验室应根据所使用生物安全柜的类型以及实验操作风险合理选择生物安全柜排风连接方式,当使用IIA 2型生物安全柜时,宜通过排风罩连接至医学BSL-2实验室排风系统.使用密闭排风管道时,安全柜排风管道应独立于建筑物其他公共通风系统的管道.三、普通型医学BSL-2实验室内气流组织应符合下列规定:1.应避免对生物安全柜等设备的窗口气流流向产生干扰.在生物安全柜操作面或其他有气溶胶产生地点应远离门窗、实验室人员活动区域和其他可能干扰气流组织或实验活动位置,其上方附近不应设送风口;2.采用机械通风系统的实验室防护区内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,减少房间内的涡流和气流死角.排风口应设在室内被污染风险最高的区域,其前方不应有障碍.采用上送下排方式时, 排风口下边沿高地面不宜低于01m,且不宜高于01 5 m,排风口排风速度不宜大于1m/s.四、普通型医学BSL-2实验室通风空调系统的部件与材料应符合下列规定:1.实验室通风空调系统所使用送、排风过滤器均不应使用木制框架;2.实验室通风空调系统中需要消毒的通风管道应采用耐腐蚀、耐老化、不吸水、易消毒灭菌的材料制作;3.排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和防雨罩.五、普通型医学BSL-2实验室空调设备的选用应符合下列规定:1.不应采用淋水式空气处理机组.当采用表面冷却器时,通过盘管所在截面的气流速度不宜大于20m/s;2.各级空气过滤器前后应安装压差计,测量接管应通畅,安装严密;3.宜选用干蒸汽加湿器;4.加湿设备与其后的过滤段之间应有足够的距离;5.在空调机组内保持1000Pa的静压时,箱体漏风率不应大于2%;6.消声器或消声部件的材料应能耐腐蚀、不产尘和不易附着灰尘;7送、排风系统中的中效、高效过滤器不应重复使用.六、加强型医学BSL-2实验室1.加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合本标准上述普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2.加强型医学BSL-2实验室排风应经高效空气过滤器过滤后排出.(六)给水排水和气体供应一、普通型医学BSL-2实验室普通型医学BSL-2实验室的给水排水和气体供应系统应符合下列规定:1.普通型医学BSL-2实验室应设洗手池,水嘴开关宜为非手动式并设置在靠近出口处;2.普通型医学BSL-2实验室工作区应配备洗眼装置,风险较大时应设紧急喷淋装置;3.给水排水干管、气体管道的干管,应敷设在技术夹层内.实验室防护区应少敷设管道,与本区域无关管道不应穿越;4.进出实验室防护区的给水排水和气体管道系统不应渗漏,应耐压、耐温、耐腐蚀;5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件,按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工作.普通型医学BSL-2实验室的给水系统室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等,管道应可靠连接.二、普通型医学BSL-2实验室的排水系统应符合下列规定: 1.实验室防护区内水槽存水弯、地漏应保持畅通、装满水或适当消毒剂.存水弯的水封高度不得小于50mm,且不得大于100mm;实验室防护区排水系统的通气管口应单独设置,不应接入空调通风系统排风管道.三、普通型医学BSL-2实验室的气体供应系统应符合下列规定:1.实验室专用气体宜由高压气瓶供给,气瓶应有内容物的明确标识以及颜色等区分措施,气瓶宜设置于辅助工作区,应有固定措施,通过管道输送到各个用气点,并应对供气系统进行监测;2.实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器;3.若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相关规定和要求.四、加强型医学BSL-2实验室1.加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合本标准上述普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2.加强型医学BSL-2实验室洗手池水嘴应为非手动式.3.加强型医学BSL-2实验室防护区的给水管道应采取设置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的装置,并且这些装置应设置在辅助工作区.4.加强型医学BSL-2实验室的供气管穿越防护区处应安装防回流装置.(七)、电气一、普通型医学BSL-2实验室电气应符合下列规定:1.实验室应保证用电的可靠性,设计用电负荷不宜低于二级;2.实验室需要持续供电维持功能的温湿度监控设备、培养箱、生物安全柜、冰箱等应设置备用电源. 长时间运行且无断电记忆的检测设备应设置不间断电源;3.实验室应设专用配电箱,专用配电箱应设置于辅助工作区内;4.实验室内应设置足够数量的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座.重要设备应单独回路配电,且应设置漏电保护装置;5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件,按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工作.二、普通型医学BSL-2实验室照明应符合下列规定:1.实验室内的采光或人工照明应保证室内人员安全工作,避免不必要的强光、反光和闪光;2.实验室内应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室.三、普通型医学BSL-2实验室自动控制应符合下列规定:1.当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检测装置,并在电加热段设置监测温度的传感器, 有风信号及温度信号应与电加热连锁;2.空调通风系统未运行时,防护区送风、排风管上的风阀应处于常闭状态;3.实验室有对温湿度敏感的设备时,应设置监测温湿度的传感器,温湿度信号应与空调控制系统连锁.四、普通型医学BSL-2实验室安全防范应符合下列规定:1.实验室的关键部位应设置监视器,需要时,可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况.监视设备应有足够的分辨率并保存影像数据;2.实验室入口的门应有进入控制措施,进入实验室应仅限于获得授权的人员.正在检验高风险样本时应有进入限制.存放高风险样本、培养物、化学试剂或供应品还需采取可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等其他的安全措施.应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生.五、普通型医学BSL-2实验室通信与信息化应符合下列规定:1.实验室应配备适用的通信与信息化设备,保证实验数据、影像等资料安全传输;2.实验室应配备适用的通讯设备,当安装对讲系统时,宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式.六、移动实验室方舱应配备漏电保护装置及接地装置,当环境温度15℃~35℃,相对湿度45%~75%时, 电气回路间及对地的冷态绝缘电阻不应小于2MQ.七、加强型医学BSL-2实验室1.加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合本标准普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2.加强型医学BSL-2实验室空调净化自动控制系统应能保证实验室压力和压力梯度稳定,并可对异常情况报警.3.加强型医学BSL-2实验室送排风系统应设置连锁,排风机先于送风机启动,后于送风机关闭. (八)消防1.医学BSL-2实验室耐火等级应与所在建筑相同且不宜低于二级.2.医学BSL-2实验室的所有疏散出口都应有消防疏散指示标志和消防应急照明措施.3.医学BSL-2实验室应设置火灾自动报警装置和合适的灭火器材.(九)施工一、普通型医学BSL-2实验室普通型医学BSL-2实验室的施工应符合下列规定:1.以生物安全防护为核心,编制施工方案;2.各道施工程序均应进行记录,验收合格后方可进行下道工序施工;3.施工安装完成后,应进行单机试运转和系统的联合试运转及调试,做好调试记录,并应编写调试报告.二、普通型医学BSL-2实验室的建筑装修应符合下列规定:1.医学BSL-2实验室中各种台、架、设备应采取防倾倒措施,相互之间应保持安全距离.当靠地靠墙放置时,应用密封胶将靠地靠墙的边缘密封;2.移动式实验室固定设备、台柜、壁柜应坚固并与舱体可靠连接,连接处应圆滑,便于清洁.三、普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符合下列规定:1.空调机组安装时应调平,并作减振处理.各检查门应平整,密封条应严密.表冷段的冷凝水排水管应设置水封和阀门;2.送、排风管道的材料应符合设计要求,加工前应进行清洁处理,去掉表面油污和灰尘;3.风管加工完毕后,应擦拭干净,并应采用薄膜把两端密封住,安装前不得去掉或损坏;4.技术夹层里的任何管道和设备穿过防护区时,贯穿部位应可靠密封.灯具箱与吊顶之间的孔洞应密封不漏;5.送、排风管道咬口连接的咬口缝均应用胶密封;6.各类调节装置应严密,调节灵活,操作方便.四、普通型医学BSL-2实验室的实验室设备安装应符合下列规定:1.生物安全柜背面、侧面与墙的距离不宜小于3 00mm,顶部与吊顶的距离不应小于3 00mm;2.传递窗、双扉压力蒸汽灭菌器等设施与实验室围护结构连接时,应保证箱体的严密性;3.传递窗、双扉压力蒸汽灭菌器等设备与轻体墙连接时,应在连接部位采取加固措施;4.具有消毒功能的传递窗和药液传递箱的内表面不宜使用有机材料;5.医学BSL-2实验室内配备的试验台面应光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洗;6.医学BSL-2实验室的试验台、架、设备的边角应以圆弧过渡,不应有突出的尖角、锐边、沟槽.五、加强型医学BSL-2实验室加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合本标准普通型医学BSL-2实验室的有关规定.加强型BSL-2实验室的排风高效过滤器应符合现行国家标准《高效空气过滤器》GB/T1 3 5 5 4的有关规定.直到现场安装时方可打开包装.排风高效过滤器的室内侧应有保护高效过滤器的措施.(十)检测和验收一、普通型医学BSL-2实验室工程验收的内容应包括建设与设计文件、施工文件和必要的检测报告等. 普通型医学BSL-2实验室防护区宜采用目测方法对围护结构接缝、设施设备及管道穿越围护结构处、电气面板开关等的密封情况进行检查,应无可见泄漏.工程验收应由具有资质的质检部门进行并出具工程验收报告,并应根据下列规定作出验收结论:1.对于符合本标准要求的,判定为合格;2.对于存在问题,但经过整改后能符合本标准要求的,判定为限期整改;3.对于不符合本标准要求,又不具备整改条件的,判定为不合格.二、加强型医学BSL-2实验室1.加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外,适用时尚应符合本标准普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2.加强型医学BSL-2实验室建设完成后应对室内环境控制参数进行检测,检测合格后方可投入使用.3.检测方法和要求宜按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的有关规定执行.4.装备有生物安全柜、排风柜等对房间送、排风量平衡以及压力梯度有影响设备的加强型医学BSL-2 实验室,首先应进行生物安全柜等设备的现场检测,确认性能符合要求后方可进行性能检测.5.加强型医学BSL-2实验室宜采用发烟法对围护结构接缝、设施设备及管道穿越围护结构处、电气面板开关等的密封严密性进行检查,所有缝隙应无可见泄漏.6.当加强型医学BSL-2实验室有多个运行工况时,除应分别对每个工况进行工程检测,并验证工况转换时系统的安全性,尚应包括系统启停、备用机组切换、备用电源切换以及电气、自控和故障报警系统的可靠性验证.(十一)本文用词说明1.为便于在执行本规程条文时区别对待,对要求严格程度不同的用词说明如下:1)表示很严格,非这样做不可的:正面词采用“必须”,反面词采用“严禁”;2)表示严格,在正常情况下均应这样做的:正面词采用“应”,反面词采用“不应”或“不得”;3)表示允许稍有选择,在条件许可时首先应这样做的:正面词采用“宜”,反面词采用“不宜”;4)表示有选择,在一定条件下可以这样做的,采用“可”.2.条文中指明应按其他有关标准执行的写法为:“应符合 .... 的规定”或“应按...... 执行”。
感染科加强型BSL-2实验室设计要求一、项目概况加强型BSL-2实验室位于我院医疗区内,拟在感染辅助楼屋顶扩建加强型BSL-2实验室,建设面积约374平方米,其中200平米改建为BSL-2实验室(空气洁净度为万级),其余174平方米改造为实验室辅助用房(详见附图)。
二、设计依据 1.设备厂家的建设需求和平面布局方案。
2.上级批复的建设方案。
3.门诊楼现有的建筑、结构、消防、安装等相关图纸。
4.国家相关法律法规、行业标准规范等。
三、设计内容1. 建筑布局要求:本项目位于感染科辅楼五楼的顶楼,设置3间BSL-2实验室、3间缓冲间、1间公共准备间、1间空调机房和6间辅助实验动物房。
门急诊大楼 感染辅助楼2.结构设计要求:由于需要搭建钢结构外围护,楼顶面找平,配置相应的大型设备,需进一步核算建筑的屋面载荷,结构应能承载净化装修顶板、暖通风管及设备、电气设备、桥架、线缆等的载荷。
3.装饰设计要求:3.1装饰整体风格与大楼保持一致。
3.2装饰材料符合国家节能、消防及其他规范要求。
3.3墙面、吊顶建议采用厚度50mm的玻镁夹芯彩钢板,地面采用PVC地胶。
3.4门扇、门框表面处理采用粉末静电喷涂工艺,同时还须耐受过氧化氢等强氧化剂熏蒸消毒,房间必须须完全密封,保证房间的整体密封性。
4.通风净化空调系统:净化空调:三套BSL-2实验室需设计三套独立的全新风送排风系统,保障洁净度达到8级,换气次数:≥12次/h,压力梯度:BSL-2生物安全实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa。
5.消毒:BSL-2实验室采用过氧化氢蒸汽循环杀菌。
6.给排水系统:给水引自营区自来水管网。
排水接入医院污水处理站统一处理。
7.供配电:双电源:供电方式为一级负荷供电,关键设备(送排风机、生物安全柜、实验室实验设备、照明、监控系统、自控系统等)UPS在线式支持。
UPS:UPS电源必须为双转换模块化在线式(零切换时间)设备。
BSL-2加强型生物安全实验室改造工程方案说明一、设计依据:1、《实验室生物安全通用要求》GB-19489-20042、《洁净厂房设计规范》GBJ50073-20013、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-20044、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-905、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002二、BSL-2加强型实验室设计范围:本次建设所涉及的内容包括:实验室送排风、空调、压力显示报警、风量自动控制、监控、通讯、配电、数据传输、电子连锁、照明等系统和室内墙体、地面进行装修改造。
实验室改造面积约118㎡,本方案设计的实验室洁净度要求为万级、十万级;实验室吊顶內净高度为米。
三、BSL-2加强型实验室技术方案说明:1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。
实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。
.2、各实验间洁净度、压力梯度:实验室改造面积约118㎡,其中污染区:实验操作室面积约为㎡,洁净级别为10000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);消毒灭菌间面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);二次缓冲间面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-30Pa(对大气);半污染区面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-20Pa(对大气);洁净走廊间面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa (对大气);准备间面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);缓冲间面积约为㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);內更淋浴室面积约为㎡,无洁净要求、设独立排风,换气次数不小于10次/小时;在实验室隔壁设独立监控室及空调机房间。
第三章BSL-2及BSL-3實驗室規劃設計第一節生物安全實驗室簡介與基本概念探討一.生物安全準則發展微生物實驗室之工作環境是相當特殊、具有潛在危險性的,工作人員或接近實驗室的人會有罹患特定傳染病的危險。
翻閱微生物學的發展史,不乏在實驗場所受到感染的先例。
本世紀初,即有實驗人員受到感染的紀錄,諸如傷寒、霍亂、馬鼻疽、布魯氏菌病、破傷風等。
1941年,根據Meger及Edadic的調查,顯示有74位美國實驗工作人員感染了布魯氏菌,並推論處理布魯氏菌之培養基、檢體或吸入含有布魯氏菌屬之氣霧會明顯的危及工作人員。
故許多病例都可歸因於傳染物的不當處理或人員缺乏正確操作程序之技術。
Sulkin及Pike於1949年開始進行一系列在實驗場所所受到感染的調查報告中,共蒐集222件病毒感染例,其中21件為致死病,且至少1/3的感染途徑與操作傳染性動物或其組織有關,意外事件有27人,佔全部的12%。
於1951年,Sulkin及Pike又再次發表5000份問卷調查的結果,文獻中僅引用1342病例中的1/3,布魯氏菌感染遠超過其他的傳染病且與結核病、土拉倫斯菌病,傷寒及鏈球菌感染合計占細菌性傳染的72%,在全部病例中則佔31%,全部病例中的3﹪為致死性,16%為意外事件,絕大多數都是用嘴吸取溶液或針頭及注射筒使用不慎所造成。
此報告於1965年又補充641個前次未列入及新的病例,並於1976年累計達3921個病例,布魯氏菌病、傷寒、兔熱病、結核病、肝炎及委內瑞拉馬腦炎是最普遍的感染,意外事件佔全部病例不到20%。
有超過80%之感染病例,可能是因工作人員操作這些病原時,暴露於感染性氣霧所致,然此項合理之推斷尚未經實驗證實。
1967年,Hanson等人報告428位實驗工作者確實受到節肢動物媒介病毒感染,由於這些實驗人員的意外感染,證實了某些節肢動物媒介病毒會引起人類的疾病,而空氣傳染是最普遍的感染途徑。
1974年,Shinhoj的調查報告,指出丹麥化學實驗室人員的肝炎發生率為一般人的七倍,即每年每千人中有2或3個病例。
生物安全二级(BSL—2)实验室防护屏障根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求.生物安全二级水平(BSL—2)实验室:一、警示标识1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间,仪器设备等都粘贴相应的警示标识,列明该实验室内各种潜在危险.2、生物危害标识:标志底色为黄色,文字为黑色生物危险二级非工作人员禁止入内3、化学品危险标识根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态,做以下标识:爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。
二、物理防护屏障实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障,它包括各级生物安全设备和个人防护装备(初级防护屏障)。
实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障(次级防护屏障).能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作,包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等,都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。
三、设施和设备1、实验室设施(次级防护屏障)在建筑中,实验室与一般区域隔离。
1。
1 建筑结构和平面布局建筑物抗震能力八级,防鼠、防虫、防盗。
建筑物内实验室安装有门禁系统,禁止无关人员进入。
实验室门口处设有柜子,将个人服装与实验服分开放置。
实验室有安全通道和紧急出口,有明显标识。
1.2 密闭性和内表面实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地表面平整,防滑。
工作台面易于清洁,防水,耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。
实验室内所有的门可关闭;实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识.1。
3 空调每个实验室都安装有空调。
1。
4 照明适合于室内一切活动。
1.5 可靠的电力供应.冰箱配置有备用电源。
2、安全设备(初级防护屏障)2.1 防护服装2.2 防护手套2。
3 生物安全柜感染性材料的操作,如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等,都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。
二级生物安全实验室的设计与布局一、综述生物安全实验室(以下简称BSL)是为了进行高风险生物实验而设计的实验室,并且根据生物安全实验的危险程度分为四级,其中二级生物安全实验室(以下简称BSL-2)主要用于危害性较强的微生物研究。
本文将从物理设计、设施设备、人员流动等方面进行二级生物安全实验室的设计与布局。
二、物理设计1.实验室大小BSL-2的设计面积应根据实验所需设备及工作人员数量进行合理规划。
通常,每个实验台面面积应在1~1.5平方米,设备间及储藏室面积应适当配置,以便存放实验材料和设备。
2.空气流动BSL-2应保证良好的空气流动,通过合理设计通风系统来控制空气质量。
设置负压空气流动系统,使空气从无菌区朝洁净区流动,避免病原体和致病菌的扩散。
3.排水系统BSL-2应配置符合生物安全规范的排水系统。
实验室内的排水管道应畅通,并能快速排除液体废物。
排水系统应与生活排水系统隔离,防止病原体通过排水泄露。
4.防护措施BSL-2实验室需设置合适的防护设施,例如洗眼器、安全洗眼器和灭菌器。
地面应铺设防滑耐腐蚀的材料,以防止溢洒液体引发意外事故。
三、设施设备1.通风与空调系统BSL-2实验室应安装合格的通风及空气调节系统,确保室内环境质量。
通风设备应满足建筑市场监管部门规定的空气流量要求,设立压差调节机构以确保室内空气流通。
2.安全柜BSL-2实验室应配备适当类型的安全柜。
安全柜能够防止病原生物的扩散和操作人员的暴露。
常见的安全柜类型包括生物安全柜、无菌工作台和化学防护柜。
3.消毒设备BSL-2实验室应配备有效的消毒设备,以确保实验器械和材料的彻底消毒。
常见的消毒设备包括高温消毒器和化学消毒剂等。
4.空气过滤设备BSL-2实验室应配备HEPA过滤器,以过滤和清除空气中的微生物颗粒,保持室内空气的洁净度。
四、人员流动1.出入通道BSL-2实验室应设有明确的出入通道。
入口应设有电子门禁系统,并配备需要进行准入培训的实验人员身份验证系统。
BSL-2实验室设计技术参考资料
建立BSL-2实验室设计需要注意的问题
经过与突如其来的SARS的抗争,痛定思痛之余人们认识到:必须建立防范各类不期而遇的传染病的实验研究平台——生物安全实验室。
但如何建和建立什么样的生物安全实验室,人们的认识不仅相同。
国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布了《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004标准,标准中明确规定了各级生物安全实验室的通用要求。
另外,即将颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》,也明确地规范建立各级生物安全实验室建筑内容。
下面,就各地各有关单位较多在建和待建的BSL-2实验室,根据国标和我们自身实践,谈谈我们认为必须重点注意的一些问题。
一、主要技术指标的确定
BLS-2实验室设计主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
1、洁净度:无要求
2、最小换气次数:可开窗通风
3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
4、温度℃:18~27
5、相对湿度%:30~70
6、噪声dB(A):≤60
7、最低照度lx:300
*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
二.BLS-2实验室设计建筑、结构和装修要求
现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。
所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。
1. 在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。
2. 如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。
(一般
情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。
3. 应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。
三.BLS-2实验室设计空调、通风和净化
为满足BLS-2实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。
这方面,应重点处理好以下几个问题:
1、可以采用带循环风的空调系统。
如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
2、生物安全柜与排风系统连接
I级排风比例100%,密闭连接。
II级 A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。
B1型排风比例70%,密闭连接。
B2型排风比例100%,密闭连接。
3、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流最下游,即最
远离送风口处)。
*生物安全柜的排风不能代替室内排风。
四.排水含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。
五.BLS-2实验室设计电气设置
1、应设专用配电箱。
2、电源宜设置漏电检测报警装置。
3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。
4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。
5、应设紧急发光疏散指示标志。
六.消防
建筑物耐火等级不低于二级。
七.应配备的工艺设备
1、生物安全柜
(1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。
(2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;
(3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。
2、高温高压灭菌消毒柜。
3、洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。
*超净工作台不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。
BLS-2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。
建立
BLS-2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室
应该是安全的、经济的实验室。