下载文档原格式
质量管理体系认证（ISO9001）1. 什么是ISO9001质量管理体系认证？ISO9001质量管理体系认证是指组织通过实施和维持符合ISO9001国际标准要求的质量管理体系，并由独立的第三方认证机构进行评审和认证的过程。
该认证可以帮助组织提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提高竞争力，同时也是国际上广泛认可的质量管理认证。
2. ISO9001质量管理体系认证的重要性ISO9001质量管理体系认证对组织具有重要的意义和价值，主要体现在以下几个方面：2.1 提高产品和服务的质量通过ISO9001质量管理体系的认证，组织将建立一套完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序和作业指导书等文件。
这将有助于组织在整个生产和服务过程中进行有效的质量控制，提高产品和服务的质量水平。
2.2 增强客户满意度ISO9001质量管理体系认证注重客户需求的理解和满足，通过建立客户满意度调查机制、处理客户投诉和意见反馈等措施，使组织能够及时了解客户需求和反馈，不断改进产品和服务，提高客户满意度，增强客户忠诚度。
2.3 提高组织绩效和效率ISO9001质量管理体系要求组织建立一套科学的管理流程和工作方法，通过有效的质量控制和过程优化，提高工作效率、降低成本，并通过制定和落实绩效指标来评估组织绩效，从而全面优化组织运营管理。
2.4 增强组织竞争力ISO9001质量管理体系认证是国际上广泛认可的质量管理认证体系，获得该认证可以证明组织已经具备了国际先进的管理水平和质量意识，能够满足客户的需求和期望。
这将有助于增强组织的市场竞争力，拓展国内外市场，赢得更多的客户和合作机会。
3. ISO9001质量管理体系认证的过程3.1 准备阶段在准备阶段，组织需要了解ISO9001质量管理体系认证的要求，与认证机构进行沟通，明确认证的范围和时间计划，并制定具体的实施计划。
3.2 实施阶段在实施阶段，组织需要根据ISO9001的要求，建立和完善质量管理体系的各项文件和程序，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，并进行内部审核，确保体系的有效运行。
质量管理体系的质量管理体系认证流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内部建立的一套系统化的方法和程序，旨在确保产品或服务能够满足顾客的需求和期望，同时持续提高组织的整体绩效。
为了证明其质量管理体系的有效性和可靠性，许多组织选择进行质量管理体系认证，以获得国内或国际认可。
本文将详细介绍质量管理体系认证的流程。
第一步：了解质量管理体系认证要求在进行质量管理体系认证之前，组织首先需要全面了解认证要求。
认证要求通常基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9001标准，该标准是全球范围内最常用的质量管理体系标准。
组织需要仔细阅读并理解ISO 9001标准，并确保其质量管理体系符合标准要求。
第二步：准备质量管理体系文件在运行质量管理体系之前，组织需要建立一套完整的质量管理体系文件，以记录组织内部的各种质量管理活动和程序。
这些文件通常包括质量手册、程序文件、工作指导书、工作说明书等。
组织需要确保这些文件与ISO 9001标准相符，并能够提供相应的证据来支持质量管理体系的有效性。
第三步：质量管理体系实施与监控一旦质量管理体系文件准备就绪，组织需要开始实施和监控质量管理体系。
这包括确保质量策略的执行、制定和实施相关程序、进行内部审核和管理评审，以及持续改进质量管理体系等。
在此阶段，组织需要构建一套有效的质量管理工具和机制，以确保质量管理体系的顺利运行。
第四步：选择认证机构在质量管理体系得到有效运作后，组织需要选择一家第三方认证机构来进行质量管理体系认证。
认证机构需要具备相关的认证资质和能力，能够对组织的质量管理体系进行独立的评估和审核。
组织应该通过比较不同的认证机构，并选择符合自身需求和预算的合适机构进行认证。
第五步：质量管理体系审核认证机构会派遣专业的审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核分为两个阶段，第一阶段审核是对质量管理体系文件的审核，以确认其符合ISO 9001标准要求；第二阶段审核是对质量管理体系实施情况的审核，以确认其符合标准要求并能够有效运作。
质量管理体系认证‘质量管理体系认证（Quality Management System Certification）是指组织通过相关认证机构的审核和认证，证明其质量管理体系符合国际标准要求的一项活动。
质量管理体系认证是组织确保产品或服务质量、提高运营效率、提升客户满意度和市场竞争力的重要手段，也是在国际市场上获得认可和信任的基础。
质量管理体系认证建立在国际标准之上，如ISO 9001国际质量管理体系标准。
ISO 9001标准是国际上公认的质量管理体系标准，它提供了一系列的要求，帮助组织建立和实施质量管理体系，以确保组织能够持续提供符合客户要求和适用法律法规要求的产品和服务。
质量管理体系认证需要组织在实际运营中建立相关的管理文件和程序，包括质量手册、程序文件、记录等，保证相关管理活动的有效实施。
这些文件和程序通常涵盖组织的质量政策、质量目标、职责和权限分配、资源管理、产品实施、检测与测量、持续改进等方面。
质量管理体系认证还需要组织进行内部审核和管理评审，以验证质量管理体系的有效性和适用性。
通过内部审核，组织可以及时发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不足，确保体系的持续适用性和改进性。
在认证过程中，认证机构会对组织的质量管理体系进行审核，包括文件审核和现场审核。
文件审核是指认证机构对组织的质量管理体系文件和程序进行查阅和评审，以确认其是否满足ISO 9001标准的要求；现场审核是指认证机构对组织的质量管理体系在实际运营中的有效性和适用性进行现场检查和评估。
通过认证机构的认可和颁发认证证书，组织可以获得ISO 9001质量管理体系认证。
这将有助于提升组织的市场形象和竞争力，加强与客户和合作伙伴的信任和合作，提高产品和服务的质量和可靠性，因此得到广泛的认可和应用。
质量管理体系认证是组织提高管理水平、优化运营流程、增强市场竞争力的有效途径。
希望通过认证的组织能够认真履行质量管理体系的要求，真正将认证作为提升管理水平、改善产品和服务质量的契机，从而实现持续改进和可持续发展的目标。
质量管理体系认证质量管理体系认证是指根据国家和国际标准要求，对企业的质量管理体系进行认证的一种行为。
质量管理体系认证可以提高企业的管理水平和制度化程度，促进企业质量管理的规范化和协调性。
本文将从认证的概念、标准、流程、意义和面临的挑战等几方面进行详细介绍。
一、认证的概念和标准质量管理体系认证是对企业管理体系的一种确认，也是对企业的业务、技术、人员、设备以及管理水平的一种检验。
其目的在于通过对企业的质量体系进行审核，确保企业的管理、生产、销售等业务符合国家和国际标准的规定，达到提高企业质量水平和用户满意度的目的。
国际常见的质量管理体系认证标准有ISO 9001：2008《质量管理体系》、ISO 14001：2004《环境管理体系》、OHSAS 18001：2007《职业健康与安全管理体系》和ISO 22000：2005《食品安全管理体系》等。
企业可根据实际业务的需要和环境的要求选择进行相应的认证。
二、认证流程1、申请认证。
企业通过与认证机构联系，填写申请表格并提交企业资料。
2、初步评审。
认证机构对提交的资料进行初步评审，并确定审核计划与方式。
3、现场审核。
认证机构派专业审核员到企业现场对质量管理体系进行全面审核，并发现问题并给出改进建议。
4、审核报告。
审核员根据现场审核情况制作报告，并通过会审决定是否给出证书。
5、发证书。
根据审核情况决定是否发放证书。
三、认证的意义1、提高产品质量与企业形象。
企业通过认证，可以提高产品的质量和市场竞争力，塑造企业形象，并增强用户对企业的信任度。
2、强化质量管理。
通过对企业的审核和改进，可以强化企业质量管理的能力，建立完善的质量控制体系，提高企业效率和效益。
3、提高员工素质。
认证过程中要求企业员工参与，使得企业员工思考和重视质量问题，提高员工的素质和责任心。
4、率先赢得市场先机。
企业通过认证可以证明自己具有一定的规模和实力，在业界处于领先地位，促使企业更加注重质量，推进企业市场化，率先赢得市场先机。
什么是质量管理体系认证质量管理体系认证（Quality Management System Certification）是指企业实施质量管理体系，并通过认证机构的审核，获得符合国际或行业标准要求的认证证书。
该认证是对企业质量管理能力的一种权威认可，具有提升企业竞争力、提高产品质量、增强市场信誉等重要作用。
I. 质量管理体系认证的背景和意义A. 质量管理体系的定义和目标B. 为什么需要质量管理体系认证C. 质量管理体系认证的意义和好处II. 质量管理体系认证的国际标准A. ISO 9001国际标准概述B. ISO 9001标准要求解读1. 质量管理体系的建立与运行2. 质量目标和质量政策3. 流程控制和改进4. 资源管理和培训5. 客户满意度和持续改进III. 质量管理体系认证的步骤和流程A. 认证准备阶段1. 确定认证目标和范围2. 建立质量管理体系3. 内部审核和管理评审B. 认证审核阶段1. 认证机构评估和审核2. 认证结果和报告C. 认证后续管理1. 认证有效期和监督审核2. 重认证和持续改进IV. 质量管理体系认证的案例分析A. 成功案例：企业通过质量管理体系认证获得的好处和成果B. 失败案例：企业在质量管理体系认证过程中遇到的问题和失败原因V. 质量管理体系认证的应用前景和展望A. 质量管理体系认证在全球范围的应用情况B. 未来趋势和发展方向结论：通过质量管理体系认证，企业能够提高内部管理水平，全面提升产品/服务质量，增强市场竞争力和客户信赖度。
尽管质量管理体系认证过程中存在一定的成本和挑战，但其带来的长期利益和优势更加明显和可持续。
随着全球贸易的进一步发展和竞争的日益激烈，质量管理体系认证将在企业管理中扮演越来越重要的角色。
因此，企业应充分认识到质量管理体系认证的重要性，并积极参与和推动相关工作，以实现质量管理水平的全面提升和可持续发展。
质量管理体系认证1. 什么是质量管理体系认证？质量管理体系认证是指通过对组织内部的质量管理体系进行评估，以确保其符合质量管理体系标准的一种认证。
质量管理体系认证可以帮助组织提高产品和服务质量，提高客户满意度，增强市场竞争力，同时也是许多商业合作伙伴对组织质量管理能力的重要要求。
2. 质量管理体系认证的好处•提高产品和服务质量质量管理体系认证要求组织建立一套完善的质量管理体系，通过对关键过程的控制和持续改进，可以提高产品和服务的质量。
这有助于减少产品不合格率、提高交付准确性，以及优化客户体验。
•提高客户满意度质量管理体系认证要求组织从客户需求出发，制定合理的质量目标和计划，通过不断改进和完善产品和服务，以满足客户的期望和需求。
这将增加客户的满意度，促进客户的忠诚度和口碑传播。
•增加市场竞争力质量管理体系认证是许多市场和行业对于参与竞争的企业的基本要求。
通过取得质量管理体系认证，组织可以在市场中展示其良好的质量管理能力和可靠性，增强市场竞争力，提升品牌形象，吸引更多潜在客户。
•改进内部运营效率质量管理体系认证要求组织建立科学合理的质量管理流程和规范，通过标准化和规范化，可以优化组织的内部运营效率，减少资源浪费和重复工作，提高工作效率和员工满意度。
3. 质量管理体系认证的主要内容质量管理体系认证主要包括以下几个方面的内容：•质量目标与策划组织需要制定与其战略目标相一致的质量目标，并制定相应的质量计划，包括质量目标的设定、质量指标的制定和追踪等。
•质量管理责任组织需要确立质量管理的责任体系，明确各级管理人员的质量职责和权限，以及建立质量管理的组织结构。
•资源管理组织需要合理配置质量管理所需的资源，包括人力资源、物质资源、财务资源等，以支持质量管理体系的运行和实施。
•过程管理组织需要对关键过程进行管理，包括过程的规划、实施、控制和持续改进，确保过程的有效运行和产品、服务的质量符合要求。
•效果评价组织需要制定有效的质量管理评价方法和指标，对质量管理体系的效果进行评估，以便及时发现问题、改进和提升质量管理体系。
国际质量管理体系认证作业国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家，特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践，应用先进的管理理论和方法，以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和体系。
它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台，进而推动企业质量管理水平的提高。
毋庸质疑，通过施行ISO9000，大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法；培养了管理者科学、严谨的工作作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统（生产、采购、人力资源、研究与开发、营销）；帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开拓。
ISO9000系列标准进入中国已十多年，客观地讲，这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年，也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。
因此，可以说，ISO9000的出现，满足了众多企业提高管理水平的需要，使更多经营者对科学管理有了更多的认识。
但令人遗憾的是，不论在推行ISO9000还是在认证过程中，都不同程度地存在着这样或那样的一些问题，进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。
现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。
一、目前存在的问题及产生原因1、企业自身的问题。
影响质量体系推行中获取成效的因素，主要有下述几方面：(1)缺少对标准熟悉的骨干。
只有管理层或个别人对标准一知半解，未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓，缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。
(2)重形式、轻实效，为取证而搞ISO9000认证，没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。
只片面注重文件化的编制工作，未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册，而是做一些表面功夫去应付第三方审核，忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。
(3)对质量目标的制定不完全，缺乏操控性。
反映在质量目标的建立过于形式和简单，没有定到点子上，操控性不强，没有提升空间。
有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作，使得质量目标形同虚设；有的企业在获取认证后，质量管理未提出新的目标，由此也难以有新的提高。
(4)基础工作欠缺。
反映在基础台帐不全或不规范，难以提供准确、有效的数据，甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作，要求多了，记录多了，做了很多原来不用做的工作，因此重视不够。
更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析，不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。
(5)目的不够明确。
反映在把获取认证作为唯一目的，忽视持续改进原则，不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。
(6)缺少全员参与。
反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系，甚至是咨询公司在做质量体系。
管理职责不到，最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为，日常工作各行其是，内审和管理评审走过场。
往往导致难以全面推进。
(7)缺乏协调工作。
反映在企业内部缺少沟通，不少接口部门出现扯皮现象，导致管理层对生产进度难以掌握，出现交货期不准或不能控制的现象。
(8)少检查考评。
反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。
导致员工对制度的淡化，丧失绩效的激励作用。
2、认证机构合力不足。
中国认证机构“散”、“小”、“多”，形不成合力。
虽然目前总数已达100 多家，但很多机构规模很小，技术力量薄弱。
已经形成规模，具备一定技术和管理能力，能够为申请人提供满意服务，并形成自身良性循环，具有发展前途的机构还比较少。
很多机构只能通过价格战的方式来占领市场，商业味很浓，并且大有恶性循环之势，低价格、低素质、低标准，轻培养（培训）、轻质量、轻品牌，重市场、重效益、重眼前的现状已导致认证行业的不良竞争，造成当前认证市场的混乱状态。
这样势必影响认证的服务质量，有的机构甚至可以先发证后评审，评审过程也是泛泛做些虚假记录走过场。
导致企业对本来很科学、很严肃的质量体系认证看成是只卖一张证书而已，非但没有帮助企业从管理水平上得到提高，还令质量管理的作用在认证市场上大打折扣，造成当前企业对认证的消极，甚至偏见误解。
这种证书“含金量”下降的现象也直接影响ISO9000的推行。
3、认证机构审核员水平的高低以及审核尺度的掌握，直接影响了企业施行ISO9000的有效性。
审核员在审核过程中的关注点其实相当于一个指挥棒，企业往往以审核员的审核发现为准则。
那么我们的审核员如果掌握的尺度不一甚至有误的话，则会引导企业走进误区。
我在现场审核时经常会遇到这样的情况，受审核方往往说：我现在才明白，但怎么去年的审核员不是这样要求的？所以说如果审核员的专业水平不高或者对标准掌握有偏，那么带来的后果是显而易见的。
二、企业做好质量管理体系的对策1、企业要使质量体系认证工作获取良好的质量成效，宜采取下述主要措施：⑴.注重全面检查与评价①了解质量目标的现状及发展趋势；②检查质量职能中的薄弱环节；③了解各项基础管理工作的现状及差距；④了解骨干层人员素质及推行ISO 9000质量体系的难点；⑤了解产品结构及同行业的水平；⑥了解企业发展方向及市场竞争中所处的地位；⑦了解近三年质量及经济效益状况等。
⑵.建立可操控的有效目标体系质量体系的推进与运行是否确有成效，必须坚持用数据说话，故在前期即要考虑建立目标体系。
其要点：①要结合企业的质量方针提出；②目标的提出要注重可行性、先进性、适宜性、充分性和操控性；③要注重目标的综合考虑与评价，防止以单一目标代替全部目标的片面性；④要结合企业及产品自身的特点提出目标值；⑤目标值的确认注重可行性分析等。
如某电子厂提出准时交货率、生产直通率、生产定额完成率、成品抽查合格率、投诉(退货)率、生产损耗、生产数量、库存数量及滞货库存等几项主要目标值，由此层层展开，才能最后评定获取的实际成效。
⑶.编制质量计划、进行层层分解围绕质量方针及质量目标，结合ISO 9000质量体系认证总体安排，具体编制出各项质量计划。
其要点：①明确现状及主要的问题点；②提出具体的实施或改进措施；③明确责任部门和责任人；④明确具体的实施期限；⑤明确检查人及检查(考评)日期；⑥明确协调和接口的办法和措施；⑦注重层层分解，各个专项具体落实到人等。
⑷.坚持内部质量审核及管理评审为判定所建立和实施的质量体系是否确有成效，则要开展内审及管理评审工作，管理评审一定要从体系的有效性、适宜性和充分性来评价，从而发现改进机会。
其要点：①要针对关键、薄弱环节开展；②要注重内审及评审人员的资格及条件；③要注重做好各项原始记录；④要坚持以数据说话；⑤要充分协调确认问题点；⑥要注重跟踪措施与反馈等。
如上述单位某部门在质量体系刚开始建立时，准时交货率仅达58.5%，生产定额完成率仅为63%，客户投诉率为10.9%，这一组数据表明这是一个薄弱环节，应是加强内审工作的重点。
⑸.坚持开展质量改进活动由前所述，通过质量体系认证工作，无论是开展认证工作的全过程，还是认证后要求取得更大的效益，坚持开展质量改进工作是促使获取成效的永恒主题。
其主要点：①建立和完善质量改进的机制；②收集各类信息并注重准确、及时、有效；③注重质量分析，找准薄弱环节；④注重技术、管理、工人三结合进行集体分析；⑤注重收集各类原始台帐和凭证；⑥合理应用相关的数理统计方法；⑦注重各项改进措施的针对性、可行性等。
如当发现客户投诉率为10.9%时，则应从产品制造到售后服务全过程进行全面跟踪，运用鱼刺图、排列图找出主要病症所在，由此进行系统性的质量改进活动。
⑹.注重效果检查推行质量体系及认证活动，是否获取真实成效，则要按前面所述效果评价的内容进行全面检查。
其主要点：①要重点检查改进后薄弱环节的现状；②要检查体系运行情况及需修改的部分内容；③管理评审应由主要负责人亲自组织并实施；④一切检查要做好记录并按程序归档；⑤对于成功的经验要纳入标准化；⑥遗留问题要继转下一轮质量循环，再行开展质量改进。
如上述薄弱环节经二个月的质量跟踪，准时交货率由58.5%上升到78%，生产定额完成率由63%上升到92%，客户投诉率由10.9%下降到零，说明确实取得了实际成效。
2、在现阶段，可以采取以下措施和手段解决认证市场存在的问题，提高认证的有效性。
⑴.进一步规范认证市场和行为，优化组合认证机构，扶持中国认证的民族品牌，应对国外机构竞争，维护国家经济安全和利益。
⑵.理顺国家认证主管部门和认证机构之间的关系。
主管部门应加大力度对认证机构上报资料和获证企业的抽查，确保管理横到边，竖到底，避免将问题象“滚雪球”越滚越大。
⑶.国家认证主管部门要加大对认证市场的监管力度，严厉打击违法操作和经营的认证机构。
以免出现认证市场的恶性竞争局面。
3、审核员需要通过各种途径提高审核技巧，从而使审核增值。
⑴.加强对审核员的岗前及持续培训。
平时可通过审核员之间的经验交流会或座谈会的形式，定期进行系统性的持续培训。
从而达到统一尺度，统一做法，提高技巧的目的。
⑵.审核员在审核时应更关注“有效性”。
为此，审核员应按标准的要求建立审核思路、审核方法和审核技巧。
⑶.审核员应认真学习《ISO9001审核实践组指南》，根据质量文化成熟度的四个不同区域组织的特点有针对性地进行审核，审核过程不是简单地核对标准条款的“有”或“无”，而是象《指南》所“通过给最高层管理层提供有关组织达到战略目标能力的相关信息；通过识别问题，如果能够加以解决，这将提升组织的绩效；通过识别改进机会和可能存在的风险区域”。
这样才能“对于认证机构，通过改进第三方认证过程的可信性”。
通过质量体系认证只是一种手段，从根本目的而言，推行认证在于提高管理水平的基础，求取更大的企业及社会经济效益。
并在此基础上，继续推进，以达到更高的效益目标。
这样企业对推行ISO9000的积极性才会高，认证市场也会更加广阔。
鞠躬尽瘁，死而后已。
——诸葛亮。
