质量管理体系认证审核资料的准备

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。

⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。

⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。

5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。

2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。

3任何修改或涂改要有签名或盖章。

4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

6.表单记录内容的空白处要划记“/”。

7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。

(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告；3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;5、企业供销方面的资料;6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息. 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步,收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。

以确保：A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解；B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C。

对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证.第三步,双方签订“质量体系认证合同"。

在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程:1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》.贯彻意义(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证准备资料清单1.员工培训记录：员工必须接受相关的质量管理培训，包括对标准的理解以及质量管理体系的运作方式。

2.公司文件：包括公司组织结构、职责和权力分配、质量管理体系手册等，这些文件应描述和定义组织的质量管理体系。

3.文件控制流程：包括文件的审查、批准、发布和修订流程，确保文件的准确、可靠和最新。

4.设备验证和校准记录：所有设备必须进行验证和校准，记录应包括设备的证书、标定日期和结果等信息。

5.供应商和外部合作伙伴管理：供应商和外部合作伙伴的选择和评估记录，包括供应商的资质和质量管理体系。

6.过程控制记录：包括产品设计、采购、生产、测试和检验等过程控制的记录，以确保各个过程符合质量管理体系的要求。

7.不符合品和纠正措施记录：包括不符合品的处理、分析和纠正措施的实施记录，以确保不符合品不会再次出现。

8.审核计划和结果：包括内部和外部审核的计划和结果，以确定质量管理体系的有效性和符合性。

9.客户投诉和反馈记录：包括客户投诉和反馈的处理、分析和解决措施的记录，以改进质量管理体系和客户满意度。

10.风险管理记录：包括对产品和过程的风险评估和管理的记录，以确保产品的安全性和可靠性。

11.内审记录：包括内部审核的计划和结果，以评估和改进质量管理体系的有效性。

12.监测和测量设备控制记录：包括监测和测量设备的选择、校准和维护的记录，以确保设备的准确性和可靠性。

13.文件和记录的保留：包括文件和记录的保留期限和存档方式的规定，以确保文件和记录的完整性和可追溯性。

14.新产品开发和验证记录：包括新产品开发和验证过程的记录，以确保新产品符合质量管理体系和客户需求。

15.安全管理记录：包括对产品和过程的安全管理措施和控制的记录，以保障员工和用户的安全。

文档素材ISO9001：202X认证前配合事项一、认证前需提交的资料：1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证〔如有〕等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；4、确定一名治理者代表及其名字，职务；5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；6、原材料供给商台帐，包含供给商的名称、联系方法、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业标准、标准名录。

10、检测设备台帐及检定合格证，比方台称、分析仪、卡尺等。

11、生产设备清单。

二、认证时需打算的资料如下：1、特别岗位人员证书复印件〔如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等〕。

如有需提供2、如果有行车，需提供行车的年度检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合约、订单及销售记录〔最近的记录就行了〕；4、检测设备检定合格证，比方台称、分析仪等；5、生产设备检修记录；6、原材料采购方案及原材料检验记录；7、202X年产品“生产方案〞，如方案生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；9、产品检验标准、检验标准及产品检验记录；〔重点〕10、仓库现场治理及相应的库存记录。

11、打算各类产品的产品标签和产品合格证各1份。

12、其他质量治理体系相关的记录〔由咨询师配合完成〕。

13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。

文档素材。

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。

是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。

以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料.首先，质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系.其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。

最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。

那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时,应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。

大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。

有人会说这不是两个文件吗?是的，确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件.下面,我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。

首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。

就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。

具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。

质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。

一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。

本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。

一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。

首先，确定审核的目的和范围。

这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。

其次，确定审核小组的成员。

审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。

最后，制定审核计划。

审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。

二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。

文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。

文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。

通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。

三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。

实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。

实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。

审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。

四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。

审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。

在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。

审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。

五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。

整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。

同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。

跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。

六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。

企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；3.提供上一年公司管理体系审核报告；4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；5.各项资质提供一套复印件。

包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。

要求今年已完成年检工作；6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告；11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录。

18.年度培训计划和培训记录。

19.纠正措施预防措施记录。

20.特种作业人员证书（有效期内）。

21.特种设备资质单位检验报告。

22.公司及部门管理目标完成情况统计。

23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。

24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。

25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。

26.守法证明原件（适用时）。

28.环境安全目标、指标和管理方案。

29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

30.安全地理位置示意图和组织区域平面图。

31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。

32.守法证明原件（适用时）。

33.安评报告（适用时），职业病危害预评价批复或备案表（法规有要求时）。

实验室质量管理体系认证的准备与实施摘要实验室质量管理体系认证是实验室为了提升自身的质量管理水平，增加竞争优势以及满足客户需求所进行的重要工作。

本文将介绍实验室质量管理体系认证的准备过程和实施方法，并提供一些建议和注意事项。

1. 简介实验室质量管理体系认证是指根据相关标准，通过第三方机构对实验室的质量管理体系进行评估和认证。

实验室通过认证可以证明其质量管理体系符合国际标准要求，具有可靠的测试能力和结果可信度。

2. 准备工作2.1 了解认证标准在准备实验室质量管理体系认证前，首先需要了解认证的相关标准。

常见的实验室质量管理体系认证标准包括ISO/IEC 17025和ISO 9001等。

通过了解标准要求，实验室可以有针对性地进行准备工作。

2.2 建立质量管理体系实验室在准备认证过程中，需要建立完善的质量管理体系。

质量管理体系包括实验室的组织结构、职责分工、工作流程、文件管理、培训计划等方面。

实验室需要根据自身的实际情况，制定质量管理体系文件和程序，并进行内部推广和培训。

2.3 审核和改进在准备实验室质量管理体系认证时，实验室需要进行内部审核和改进工作。

通过内部审核可以找出质量管理体系中存在的问题和不足，并进行针对性的改进。

这样可以确保质量管理体系能够符合认证标准的要求。

3. 实施方法3.1 认真落实质量管理体系文件在实施实验室质量管理体系认证过程中，实验室需要认真落实质量管理体系文件。

质量管理体系文件包括政策和目标文件、程序文件、工作指导书等，实验室的工作人员需要按照这些文件的要求进行操作和实施。

3.2 加强内部沟通和培训为了确保实验室的质量管理体系认证顺利进行，实验室需要加强内部沟通和培训。

实验室的工作人员需要了解质量管理体系认证的目的和要求，并掌握相应的知识和技能。

同时，实验室应建立有效的沟通机制，及时处理和解决问题。

3.3 处理非符合项在实施实验室质量管理体系认证过程中，可能会发现一些非符合项。

企业质量管理体系认证审核前需要准备的资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，广州市信能企业管理咨询有限公司是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部门：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。

三体系认证审核各部门准备的材料一、质量体系认证1.质量手册：质量手册是一种描述企业质量管理体系结构和运作方式的文件，需要说明企业的质量政策、质量目标和相关流程等内容。

2.过程文件：包括各种与质量相关的过程文件，如控制程序、工作指导书、检验标准等。

这些文件需要准确描述质量相关的流程、要求和方法。

3.记录文件：包括各类质量管理相关的记录文件，如质量检验记录、不合格品报告、客户投诉处理记录等。

这些记录需要准确、完整地反映质量管理的情况。

4.质量培训资料：包括员工培训计划、培训资料、培训记录等。

这些培训资料需要涵盖质量管理的相关知识和技能。

5.内部审核报告：企业需要定期进行内部审核，将审核报告作为一种准备材料提交给认证机构。

这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。

二、环境体系认证1.环境政策文件：环境政策文件是企业环境管理的指导文件，需要包含企业的环境目标、法规要求和环保措施等内容。

2.环境管理程序文件：包括各类与环境管理相关的程序文件，如环境管理计划、环境风险评估、环境监测和测量等。

这些文件需要准确描述环境管理的要求和方法。

3.记录文件：包括各类环境管理相关的记录文件，如环境监测记录、废物管理记录、环境事件报告等。

这些记录需要准确、完整地反映企业环境管理的情况。

4.培训资料：包括员工环境培训计划、培训资料、培训记录等。

这些培训资料需要涵盖环境管理的相关知识和技能。

5.内部审核报告：企业需要定期进行内部环境管理体系的审核，将审核报告作为准备材料提交给认证机构。

这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。

三、职业健康安全体系认证1.职业健康安全政策文件：职业健康安全政策文件是企业职业健康安全管理的指导文件，需要包含企业的安全目标、法规要求和安全措施等内容。

2.职业健康安全管理程序文件：包括各类与职业健康安全管理相关的程序文件，如安全培训计划、事故调查程序、危险源管理等。

这些文件需要准确描述职业健康安全管理的要求和方法。

ISO9001质量管理体系认证————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告；3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；5、企业供销方面的资料；6、企业人力资源方面的资料；7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。

申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。

在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程：1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

iso9001质量管理体系认证资料摘要：一、ISO9001质量管理体系认证的概念和作用二、ISO9001认证所需的材料和流程三、ISO9001认证的注意事项四、ISO9001认证的意义和优势正文：ISO9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系标准，它由国际标准化组织（ISO）制定。

该认证标准涵盖了组织内部的质量管理系统的所有方面，包括组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。

通过ISO9001认证，组织可以证明其有能力提供符合客户和适用法律法规要求的产品和服务。

要获得ISO9001认证，组织需要准备一些必要的材料，并按照一定的流程进行申请。

首先，需要提交一份正式的申请书，由授权代表签署。

申请书或其附件应包括组织的基本信息、认证范围、产品和服务等。

此外，还需要提供企业营业执照副本、组织机构代码证复印件、计量及检测设备检定报告、特殊岗位的上岗证书、质量手册及程序文件等。

在提交完材料后，认证机构将对组织的质量体系进行审核、评定和注册，以证明其符合ISO9001标准。

在申请ISO9001认证的过程中，组织需要注意一些事项。

首先，应确保提交的材料完整、准确、真实。

其次，要确保质量管理体系在实际运作中得到有效实施，以满足认证要求。

最后，要积极配合认证机构的审核工作，对审核中发现的问题及时进行整改。

获得ISO9001认证对于组织具有重要意义和优势。

首先，它有助于提高组织的质量管理水平，为客户提供更优质的产品和服务。

其次，ISO9001认证有助于提高组织的声誉和市场竞争力，为组织赢得更多的客户和市场份额。

质量管理体系审核准备质量管理体系审核是企业对其质量管理体系进行评估和验证的过程，旨在确保质量管理体系的有效性和持续改进。

在进行审核前，企业需要进行充分的准备工作，以确保审核过程的顺利进行。

本文将从以下几个方面介绍质量管理体系审核的准备工作。

1. 明确审核目标和范围在准备阶段，企业需要明确审核的目标和范围。

目标即审核的目的，可以是评估质量管理体系是否符合相关标准或法规要求，或者发现潜在的问题和改进机会。

范围则指明了被审核的质量管理体系的具体部分或流程。

2. 成立审核小组为了保证审核的客观性和全面性，企业应成立一个专门的审核小组。

该小组应由经验丰富的内部成员组成，他们具有相关领域的知识和技能。

此外，也可以邀请外部专家作为审核小组的一部分。

3. 制定审核计划审核计划是进行质量管理体系审核的指导文件。

它详细描述了审核活动的时间表、地点、参与人员和所需资源等信息。

在制定审核计划时，应尽量考虑到被审核组织的运营计划，以便最大限度地减少对业务的干扰。

4. 收集准备材料在进行审核之前，企业需要收集和准备相关的文件和记录。

这些材料可能包括质量手册、过程文件、工作指导书、记录和报告等。

审核小组应仔细审查这些材料，并准备相应的检查清单，以确保审核的全面性和一致性。

5. 进行内部审核内部审核是企业自行进行的审核活动，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。

通过内部审核，企业可以及时发现和纠正潜在问题，并改进其质量管理体系。

内部审核应由独立的审核小组成员进行，以确保其客观性和准确性。

6. 进行员工培训审核涉及到多个部门和员工，因此，为了使员工了解审核的目的和程序，企业应进行相关培训。

培训内容可以包括审核的基本原则和要求，员工在审核过程中的职责和角色，以及如何应对可能出现的问题和挑战。

7. 备案和跟踪改进措施审核完成后，企业应对审核结果进行备案，并制定相应的改进措施。

这些措施应明确具体负责人和时间表，并进行跟踪和监控，以确保计划的有效实施和结果的持续改进。

9001质量管理体系认证管理评审资料
在进行9001质量管理体系认证管理评审时，需要准备以下资料：
1. 9001质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、制度
文件和相关记录等。

2. 组织架构和人员管理文件：包括组织结构图、职责分工和人员管理制度等。

3. 内部培训与教育文件：包括培训计划、培训记录和培训评估等。

4. 外部合作与供应商管理文件：包括外部合作与供应商评估、审查和管理等。

5. 风险管理文件：包括风险评估、风险控制和应对风险方案等。

6. 客户满意度调查与投诉处理文件：包括客户满意度调查记录和投诉处理程序等。

7. 内部审核和管理评审文件：包括内部审核计划、审核报告和管理评审记录等。

8. 领导力与员工参与文件：包括领导力发展计划、员工参与机制和员工满意度调查等。

9. 过程控制和持续改进文件：包括过程控制程序、纠正预防措施和持续改进计划等。

10. 监测与测量文件：包括监测与测量计划、监测与测量记录和数据分析等。

以上是一些常见的9001质量管理体系认证管理评审资料，根据具体情况可能还会有其他的文件和记录需要准备。

9001质量管理体系认证所需资料：
一、认证申请提交材料：
1. 认证申请书：包括企业简介，质量管理体系概况，产品介绍等；
2. 企业的营业执照复印件；
3. 产品生产工艺流程图：用于确认生产过程控制要点；
4. 产品使用说明书：用于确认输入输出要求；
5. 关键零部件和材料清单：用于确认材料和零部件的合格供应商；
6. 以往质量管理体系相关文件和记录：包括内部质量审核、管理评审、产品检验、生产过程控制、不合格品管理等记录。

二、审核前需要准备的材料：
1. 组织结构图：用于确认各部门之间的沟通与协调机制；
2. 部门职能：明确各部门的质量管理工作职责；
3. 岗位职责：明确各部门、各岗位的职责和权限；
4. 程序文件：包括文件控制程序、记录控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序、检验控制程序、不合格品控制程序等；
5. 相关记录：包括采购记录、生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等。

三、现场审核时需要准备的材料：
1. 产品结构图和技术要求说明；
2. 相关检验设备的技术资料；
3. 内审记录和整改报告；
4. 管理评审记录和整改报告；
5. 不合格品统计报表及相关问题记录。

申请9001质量管理体系认证的企业需要确保提供的资料真实有效，并且符合国家相关法律法规和认证要求，以保证认证过程的有效性和合法性。

同时，企业应该根据认证机构的审核意见进行整改，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

ISO9001质量管理体系认证内审资料ISO9001质量管理体系认证是指为了在组织运作过程中不断进行质量的提升，确保产品或服务满足客户要求的一种质量管理体系认证。

企业实施ISO9001质量管理体系认证需要进行内审，以确保组织的运作符合体系要求。

下面是ISO9001质量管理体系认证内审资料的具体内容：企业概况内审人员要了解企业经营范围、业务规模、目标、战略计划和组织架构等情况，以此为基础进行质量体系认证内审的工作。

内审计划内审计划包括内审的时间、地点、内容、内审依据和内审范围等。

内审计划的编制既要考虑到企业发展的实际情况，也要符合ISO9001质量管理体系的内审要求。

内审报告内审报告要结合质量手册、程序文件、记录表等质量管理体系文件，对企业运作状态和是否符合ISO9001质量管理体系认证要求进行评估，并提出改善建议。

内审记录内审记录是内审工作的重要组成部分，包括内审过程的记录、内审结果的记录和内审人员签名等。

内审结果内审结果包括内审人员对企业实施ISO9001质量管理体系认证的评价，对存在的问题分析以及建议改进的方案。

内审改进计划内审结果需要根据实际情况计划改进方案，并制定实施计划。

内审人员的资质内审人员需要具备一定的理论知识和实践经验，同时要有一定的ISO9001质量管理体系认证相关知识，如体系和审核要求等。

内审注意事项内审注意事项包括内审人员的尊重，对企业质量管理体系认证的支持和帮助，对存在问题的评价以及不得揣测或诋毁企业内部。

以上便是ISO9001质量管理体系认证内审资料的内容。

对于企业而言，内审是有效推进质量管理体系认证和持续改进的重要手段，企业需要认真把握并按照要求实施。

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。