900吨扑热息痛生产车间的工艺设计 CAD图纸
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900吨扑热息痛生产车间的工艺设计
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1 设计依据
本设计依据主要参考工厂操作数据摘要:生产规模为年产900吨,“扑热息痛”含量为99.7%,年开工日为330天，操作三班制，各工段为间歇生产,总收率为88.47%，其中酰化90.00%，精制98.80%，干燥99.50%。6311
2 设计原则
在进行化工工程设计时，须选用技术上先进、经济上合理和三废治理得以解决的设计方案。一般需考虑如下内容:
(1) 技术上先进性与可能性的比较。一般应采用流程简单、设备紧凑，能连续生产、便于自控、产品质量
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有保证的生产方法。
(2) 技术经济指标的比较。选用投资省、动力消耗低、能量利用率高、经济效益好的生产方法。
(3) 原料来源和生产规模的确定。必须保证有充足的原料来源，保证工厂的正常生产,在保证原料质量的前提下通过对原料价格的市场调查选用廉价的原料,考虑原料的产地，交通便捷、运输方便，以降低原料运输费用。
(4) 了解主要原料和成品及中间产品的规格和物化常数，以便确定采取必要的生产措施和安全措施等。 3 资料简介
扑热息痛(英文名:Acetaminophen)，化学名为对乙酰氨基酚，简称APAP。它是一种无气味的，带轻微苦涩口味的白色结晶粉末，密度1.293g/cm3，熔点169,170.5?,可溶解于有机溶剂，如甲醇、丙酮、乙酸乙酯等，易溶于热水，几乎不溶于冷水和乙醚中。
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乙酰氨基酚分散片处方中崩解剂选择与处方优化
通过崩解时限的长短，来确定羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PPVP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CMC-Na）4种崩解剂促进崩解的程度，选择合适的崩解剂。然后利用正交实验的方法，确定崩解剂的用量、崩解剂的加入方式，以及粘合剂的用量，达到优化对乙酰氨基酚处方的目的，并进行质量检查，确定分散片是否合格。
标签：崩解剂；崩解时限；正交试验；处方优化；片剂检验
1实验基本信息简述
对乙酰氨基酚，又称为扑热息痛，为临床广泛的解热镇痛药，分子式为C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。它由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。
崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。崩解剂的作用是消除因粘合剂或者高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。选择合适的崩解剂可以增加片剂的崩解速度，从而增加片剂的吸收速度。
正交试验设计（Orthogonal experimental design）是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是根据正交性从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，这些有代表性的点具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，正交试验设计是分析因式设计的主要方法，是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。例如本次实验，是研究三因素三水平的实验，按照一一对应的方法，需要探究27种设计方法但是按照正交试验去设计L9（3 ）它表示需作9次实验，最多可观察4个因素，每个因素均为3水平。只需要进行9组实验，可以大大减少实验数量。
2实验目的
至今为止，《中国药典》（2010版）尚未收载对乙酰氨基酚分散片，所以本实验目的是确定羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠4种常用崩解剂在对乙酰氨基酚处方中的优劣，确定处方中最优的崩解剂。进行正交实验，确定崩解剂的使用量以及粘合剂的使用量和崩解剂的加入方式，进行处方优化，采用适当的工艺制备，并进行硬度、溶出度、碎脆度等质量检查。
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精品
制药设计工艺基础
题目：对乙酰氨基酚的生产工艺规程
学生姓名：
院（系）： 制药与材料工程学院
专业 ：化学制药
指导老师：
文件编号：VP-P-004（2008）-1
对乙酰氨基酚的生产工艺规程 .
精品
起草人：- 起草日期： 年 月 日
审阅人： 审阅日期： 年 月 日
审核人： 审核日期： 年 月 日
批准人： 批准日期： 年 月 日
执行日期： 年 月 日
分发部门：质量保证部2份 生产技术部2份 设备部1份
目 录
一. 产品简述 .................................................................................................................................... 5
1．品名 ..................................................................................................................................... 5
2. 曾用名 .................................................................................................................................. 5
3. 汉语拼音 .............................................................................................................................. 5
TS-MF-1012-00
对乙酰氨基酚
工
艺
规
程
山西信谊制药有限公司
质量保证部
二OO二年
对乙酰氨基酚工艺规程
山西信谊制药有限责任公司 第 2 页
目 录
1、 产品概况
2、 处方和依据
3、 生产工艺流程图
4、 操作过程及工艺条件
5、 设备一览表及主要设备生产能力
6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护
7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
8、 包装要求、说明书、贮藏方法
9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
10、劳动组织与岗位定员
11、支持文件
12、附页
对乙酰氨基酚工艺规程
山西信谊制药有限责任公司 第 3 页
对乙酰氨基酚
工 艺 规 程
1. 产品概况
1.1 产品名称：对乙酰氨基酚片
汉语拼音：Duiyixian’anjifen pian
英 文 名：Paracetanmol Tabnlets
1.2 规 格：0.3g
1.3 执行标准：中国药典2000年版二部
批准文号：国药准字H14021416
剂 型： 片剂
1.4 性 状： 本品为白色片。
1.5 溶 出 度：≥80%
1.6 成 品 率：≥97.0%
1.7 含量限度：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。
1.8 有 效 期： 二年。
对乙酰氨基酚工艺规程
山西信谊制药有限责任公司 第 4 页 2．处方和依据
2.1 处方： 原辅料名称 每万片用量（g） 原辅料处理
对乙酰氨基酚 3000 过80目筛
碳酸钙 60 过100目筛
