对乙酰氨基酚的生产工艺规程
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对乙酰氨基酚的生产工艺规程(总31页)
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制药设计工艺基础
题目：对乙酰氨基酚的生产工艺规程
学生姓名：
院（系）： 制药与材料工程学院
专业 ：化学制药
指导老师：
文件编号：VP-P-004（2008）-1
对乙酰氨基酚的生产工艺规程
起草人：- 起草日期： 年 月 日
审阅人： 审阅日期： 年 月 日
审核人： 审核日期： 年 月 日
批准人： 批准日期： 年 月 日
执行日期： 年 月 日
分发部门：质量保证部2份 生产技术部2份 设备部1份
目 录
一. 产品简述 ................................................................................. 5
1．品名 .................................................................................. 5
2. 曾用名................................................................................. 5
3. 汉语拼音 ............................................................................. 5
4英文名 ................................................................................. 5
5. 结构式. 分子式. 分子量. CAS 、EINECS.............................. 5
6. 理化性质 ............................................................................. 6
7. 批准文号 ............................................................................. 68. 药理作用 ............................................................................. 6
9. 临床用途 ............................................................................. 6
10. 包装规格 ........................................................................... 6
11. 贮藏条件 ........................................................................... 6
12. 有效期 ............................................................................... 7
二．原辅料、包装材料规格、质量标注 ..................................... 7
三．化学反应过程（副反应） .................................................. 11
1．以对氨基苯酚和乙酸酐为原料， ................................... 11
2. 副反应——较高温度时对氨基苯酚缩合 .......................... 11
四．生产流程图（工艺及设备流程） ....................................... 11
1.工艺流程简易图 ................................................................ 11
2.设备流程图（略） ............................................................ 14
五．生产工艺过程 ..................................................................... 14
1.原料配比 ............................................................................ 14
2.主要工艺条件及详细操作过程 ......................................... 14
3.重点工艺控制点 ................................................................ 14
4.反应条件与影响因素 ......................................................... 15
5.异常现象的处理和有关注意事项 ...................................... 15
六中间体质量标准和检验方法、中间产品内控质量标准......... 16
1.中间体和半合成品质量标准和检验方法 .......................... 16
2.中间产品内控质量标准： ................................................. 16
六．技术安全与防火 .................................................................. 171.服装、设备、工作安全保护制度表 .................................. 17
2危险化学品的防护与救治 ................................................. 18
3.易燃易爆原料的特征介绍 ................................................. 31
4.易燃易爆物品管理及安全防范 ......................................... 34
七．综合利用与“三废”治理 .................................................. 35
八．操作工时与生产周期 .......................................................... 36
九．劳动组织与岗位定员 .......................................................... 36
十、设备一览表及主要设备生产能力 ....................................... 37
设备一览表 ........................................................................... 37
主要设备生产能 .................................................................. 38
十一.原材料，动力消耗定额和技术经济指标........................... 38
十二.物料平衡 ............................................................................ 39
十三.附录………………………………………………………….40
生产工艺规程一. 产品简述
1．品名：对乙酰氨基苯酚；N-(4-羟基苯基)乙酰胺；对羟基苯基乙酰胺
2. 曾用名：扑热息痛（APAP）；醋氨酚。
3. 汉语拼音：duiyixiananjifen
4英文名：4-acetamino phenol; N-(4-hydroxyphenoyl)-acetamide;
p-hyroxyphenyl acetylamine。
5. 结构式. 分子式. 分子量. CAS 、EINECS
结构式：
分子式：C8H9NO2 分子量： CAS：103-90-2
EINECS：203-157-56. 理化性质：从乙醇中得棱柱体结晶。熔点为168～172℃，相对密度（21℃/4℃）。能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于冷水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。饱和水溶液PH值～。
7. 批准文号：国药准字 H（东北制药六厂）
8. 药理作用：通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
9. 临床用途：对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张，出汗而达到解热的作用，其解热的作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
