高效液相色谱法测定苦参子中苦参碱的含量
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2019 年第 6 卷第 89 期
2019 Vol.6 No.89
177临床医药文献电子杂志
Electronic Journal of Clinical Medical Literature
高效液相色谱法测定苦参子中苦参碱的含量
殷 丹（通化市食品药品检验所抗生素室，吉林 通化 134100）
【摘要】目的 为确保苦参子药材质量的稳定性、专属性及可控性，对苦参子中含有的有效成分苦参
碱进行检测；方法 采用高效液相色谱法检测药材中苦参碱的含量，并进行方法学考察；结果 回归方程
为Y=770.6655x-3436.2712，r=0.9999，苦参碱线性范围为26.0250～416.4000 ng，平均回收率为94.63%，RSD=1.7%；结论:采用高效液相色谱法检测苦参子中苦参碱，该方法简便，准确，专属性强。
【关键词】高效液相色谱法；苦参子；苦参碱；方法学
【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.89.177.02
1 方 法
1.1 仪器与试药
日本岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪；苦参碱对照
品（中国食品药品检定研究院）， 批号：110805-200508。
甲醇、乙腈、无水乙醇、磷酸为色谱纯，水为超纯水，其
它试剂均为分析纯。1.2 色谱条件
色谱柱：迪马Platisil NH2（4.6×250 mm，5 µm）；以
乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（84：7：9）为流动相；检测
波长为220 nm。1.3 对照试剂溶液的制备
取苦参碱对照品适量，精密称定，加乙腈-无水乙醇
（80:20）混合溶液制成每1 mL含苦参碱10 µg的溶液，即得。1.4 供试品溶液的制备
取本品粉末（过三号筛）0.3 g，精密称定，置具塞锥
形瓶中，加浓氨试液0.5 mL，精密加入三氯甲烷20 mL，密
塞，称定重量，超声处理（功率250 W，频率33 kHz）30分
钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇
匀，滤过，精密量取续滤液5 mL，加在中性氧化铝柱（内
径1 cm，5 g，100～200目）上，依次以三氯甲烷、三氯甲
烷-甲醇（7：3）混合溶液各20 mL洗脱，合并收集洗脱液，
回收溶剂至干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转移至10 mL
量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得[1]。2 方法学考察
2.1 精密度试验
精密吸取供试品溶液10 µL，注入液相色谱仪，重复6
次，测定其色谱峰面积值，RSD为2.6%，实验结果表明，
所用仪器具良好的精密性。2.2 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液10 μL，分别在0，4，8，12，18h进样，峰面积的RSD值为2.5%，结果表明供试品溶液在
18 h内稳定。2.3 重复性试验
取同一供试品，依正文方法独立测定6份，按《中国
药典》2015年版四部指导原则9101项下规定，RSD值为6.0%，结果表明本法具良好的重复性。2.4 线性关系
精密称取苦参碱对照品约10 mg，置100 mL量瓶中，加
乙腈-无水乙醇（80:20）适量溶解并稀释至刻度，摇匀，即
得贮备液。分别精密吸取贮备液0.25 mL、0.5 mL、1 mL、2 mL、4 mL，置10 mL量瓶中，加乙腈-无水乙醇（80：20）
混合溶液稀释至刻度，摇匀。精密吸取上述5种溶液各10 µL
注入高效液相色谱仪测定，以对照品进样量为横坐标，以
峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程，数据见
表1，结果表明苦参碱在26.0250～416.4000ng范围内，呈线
性关系，符合外标法定量测定的要求。
表1 标准曲线数据
进样量（ng）26.025052.0500104.1000208.2000416.4000
峰面积值A1166893762573555155525316110
峰面积值A2178223994877863154279321271
平均峰面积A172563878675709154902318690
回归方程Y=770.6655x-3436.2712（R2=0.9998）
参考文献
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本文编辑：李
豆
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2019 Vol.6 No.89临床医药文献电子杂志
Electronic Journal of Clinical Medical Literature
2.5 回收率试验
精密称取已知含量的供试品6份，每份取约0.3g，精密称定，再分别加入苦参碱对照品适量，按标准正文含量测
定项下方法测定，计算回收率。见表2
表2 苦参碱加样回收率测定结果（n=6）
次数 样品取样量（g）样品中含量（mg）加入量（mg）测得量（mg）回收率（%）
10.31040.22950.25120.470896.06
20.30050.22220.25120.454792.56
30.30970.22900.25120.469695.78
40.30880.22840.25120.467595.18
50.30910.22860.25120.468195.34
60.30660.22670.25120.460092.87
平均回收率：94.63% RSD = 1.7%
结果测得苦参碱的平均回收率为94.6%，RSD=1.7%，
结果表明本法回收率较好，准确度较高。
3 结 果
在检测的10批样品中，在拟规定的采收季节采收的苦
参子药材含苦参碱的含量在0.065%～0.077%之间，考虑
厂家没有药材基地，自行收购，现药材来源都是野生的，
含量差别大可能与药材的加工及生产等因素有着一定的影
响。
4 小 结
苦参子中含有大量的生物碱，其中含量最高的是苦参碱和氧化苦参碱。苦参碱和氧化苦参碱化学分子式分别为C15H24N2O和C15H24N2O2，分子量分别为248和264，二者在一
定条件下可以转化。为确保苦参子药材质量的稳定性、专
属性及可控性，我们对苦参子中含有氧化苦参碱也应进行
质量标准的制定。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中国药典:四部[M].北京:化学工业出版
社,2015,202.
本文编辑：李 豆
较小，适合采用序贯疗法。
医护人员在为小儿支原体肺炎患者提供治疗的过程
中，也需要重点预防各种感染。为了预防气道感染，护理
人员应该更加重视外界环境的清洁工作，保证室内空气环
境清洁，适当调整室内空间的湿度与温度。综合运用消毒
液、紫外线以及空气清新剂等手段，对室内环境进行定期
的消毒处理[5]。护理人员也应当强化卫生意识，各项操作均
严格遵循消毒液隔离制度以及无菌操作的有关规范，通过 6步洗手法维护手部卫生，根据相关要求佩戴帽子和口罩。
另外，针对患者日常需要使用到的各种物品，护理人员应
当做好消毒工作，每一位患者都要有专门的听诊器。
护理人员应主动与患儿进行交流，以简单易懂的语言
向患儿适当一下疾病状况、治疗方法以及预期的治疗效
果，看患儿是否能够理解。若患儿能够理解并表示愿意配
合治疗，则一定要给予患儿极大赞赏与鼓励。若患儿仍然
有抵触情绪，则需要尽量分散患儿的注意力，利用玩具、
动画片等缓解患儿的心理压力，重点叮嘱患儿家属加强陪
伴，尽量给予情绪上的安抚。重点加强与患儿家属之前的
联系，由于幼儿患者年龄较小，一部分简单的护理工作可
以由家长负责实施，可以最大程度上提高患儿的治疗依从
性。因此，护理人员需要通过健康宣教使家长具备一定的
护理能力。经实验研究发现，对照组和观察组的治疗有效率分别
为70.00%和94.00%，观察组高于对照组，差异有统计学
意义（P＜0.05）。对照组和观察组不良反应发生率分别
为32.5%和22.00%，对照高于观察组，差异有统计学意义
（P＜0.05）。
综上所述，为小儿支原体肺炎患者提供阿奇霉素序贯
治疗，能够显著提高治疗有效率和不良反应发生率，临床
价值值得推广。
参考文献
[1] 杨立新.红霉素联合阿奇霉素序贯疗法与单用阿奇霉素治疗小儿
支原体肺炎的效果比较[J].中国医药导报,2016,13(18):173-176.[2] 陈桂民.阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和
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山莨菪碱联合大环内酯类抗菌药治疗支原体肺炎临床评价研
究[J].药物流行病学杂志,2018,27(11):709-716+115.[4] 樊同莲,夏燕华.孟鲁司特钠结合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎
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本文编辑：刘欣悦（上接175页）
