实验室试剂、耗材管理制度

第 1 页 共 9 页 微生物检验科试剂耗材管理制度范文

一、目的和范围

本管理制度的目的是规范微生物检验科试剂耗材的申领、使用和管理，加强对试剂耗材的监控和控制，保障实验室工作的顺利进行。本管理制度适用于微生物检验科所有试剂耗材的管理。

二、试剂耗材的保管和申领

1.试剂耗材必须在专门的试剂耗材储物柜或储物架上保管，按照不同类型和性质进行分类分区，确保试剂耗材的整齐、干燥和安全。

2.试剂耗材须由实验室负责人或指定人员进行申领，并记录在试剂耗材申领登记表中。

3.申领试剂耗材时，必须填写申领人、申领日期、申领数量等信息，并签字确认。

三、试剂耗材的使用和消耗

1.使用试剂耗材前，必须先核对试剂耗材名称、型号、规格、数量等信息，并确认无误后方可使用。

2.试剂耗材的使用必须按照相应的操作规程和试剂说明书进行，确保操作的准确、规范。

3.试剂耗材一旦开袋使用后，应标注使用日期，并妥善保管，避免受潮、受污染或失效。

4.试剂耗材使用完毕后，必须按要求进行废弃处理，并填写试剂耗材使用登记表，记录使用日期、使用数量等信息。

四、试剂耗材的库存和盘点 第 2 页 共 9 页 1.试剂耗材的库存每月进行一次盘点，确保库存数量与记录数量一致，并进行记录。

2.如发现库存数量与记录数量不一致的情况，应立即进行调查和核实，并记录在试剂耗材库存调查表中，同时采取相应的纠正措施。

3.试剂耗材的库存数量不得超过正常使用量，如有需要增加库存数量的情况，必须经过实验室负责人的批准，并记录在试剂耗材库存增补登记表中。

五、试剂耗材的报废和处理

1.试剂耗材过期的，必须及时进行报废处理，并填写试剂耗材报废登记表。

2.试剂耗材无法使用或变质的，必须进行处理，并填写试剂耗材处理登记表。

3.试剂耗材的报废和处理需经过实验室负责人的批准，并记录在试剂耗材报废处理审批表中。

六、其他事项

1.严禁私自调拨、转借、挪用试剂耗材。

2.试剂耗材的申领、使用等工作由实验室负责人进行监督和检查，发现问题及时进行纠正和处理。

编号：XX-02-11

实验室试剂及耗材管理程序

1 目的

为加强实验室试剂与耗材的管理，确保来源可靠，质量合格，能够满足检验工作需要，特制定本制度。

2 范围

适用于本实验室所有试剂与耗材的使用与管理。

3 职责

所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度。

4 程序

4.1采购

4.1.1采购的试剂及耗材均应在《合格供应商名录》内，定期对供应商从质量、包装、价格、服务等方面进行评价，填写《供应商评价表（仪器和试剂、耗材）》。

4.2.2所有试剂及耗材的申报根据使用实际情况及安全库存量在OA上发起“采购申请”流程，注明试剂及耗材的名称、规格、数量。完成审批后，采购部购买所需试剂及耗材，进厂交卸完后，办理入库手续。

4.2 验收

4.2.1试剂及耗材购回后由检验主管进行验收，验收包括：试剂确认是否与购买所需一致，确认生产日期，是否在保质期内，标签是否清晰，数量是否符合，有无批次号等。耗材确认包装是否完整，有无破碎、损坏等。验收合格，分别填写《化学药品管理台帐》、《实验耗材管理台帐》，不合格由采购员负责联系供应商办理退/换货手续。

4.2.2 对检验结果有影响的关键试剂耗材要进行技术验收，并保留符合性检查活动的记录。

4.3 储存

4.3.1 储存的化学药品必须有明显标签标识，不得随意涂抹、撕毁；对于无标签化学药品不得随意使用，按规定进行销毁。

4.3.2采取双人收发、双人记账、双人双锁管理措施，危险试剂必须贴有完整清晰的警示标志，严防误用。

4.4 领用、使用

4.4.1领用试剂与耗材时，要填写管理台帐，领用人签字，检验主管定期复核。 4.4.2实验室不得使用过期试剂。

4.4.3对于实验室环境及生产车间使用的消毒剂，由化验员配制符合要求的浓度，填写《消毒剂浓度配制记录》，并分发给领用人员并签字。

4.4.4各种标准溶液应符合国家标准规定，并由专人配制、专人标定，满足相关检测标准操作规定；标准溶液应按最新国家标准《化学试剂标准滴定溶液的制备》（GB/T 601）的要求，配制时需两人进行实验，分别做四平行，标定结果相对极差符合标准要求。配置后要有明确的标签标示，注明名称、浓度、介质、配制日期、有效期、配置人等信息；标准溶液取出使用后不得再倒回原标准液瓶内。

第1页共12页 实验室试剂药品管理制度

1.试剂的保管

1.1化学试剂应指定专人保管，并有登记。

1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。

1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。

1.5剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。

1.6试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

1.7配制的试剂应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

1.8每周六下午检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处置。

1.9配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过三个月。

1.10应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。

2.化学药品必须根据化质分类存放，易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。化学药品要存放在专用橱（柜）内，有存放专用橱（柜）的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。 第2页共12页 3.存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

4.试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品，不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置。实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。

5.化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。

6.要加强对火源的管理。化学药品储藏室（橱）周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。

7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由双人双锁专人管理。存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。

实验室仪器、试剂、耗材购置和管理制度：

1 .目的：规定仪器、试剂、耗材购买原则、验收的程序和仪器的妥善管理、试剂的正确贮存。

2 .适用范围：适用于实验室所购的各种仪器、诊断试剂盒、实验耗材。

3 .职责：本制度由招采办主任、临床基因扩增检验实验室负责人具体负责落实,仪器、试剂管理人员负责协助执行和监督管理。

4 .程序细则：

4.1 仪器设备的购置管理制度：

4.1.1 大型仪器的购置要对用途、与国内外同类仪器进行比较、使用实验室的安装条

件、对环保的影响、效益、经费来源、售后服务等方面进行充分的调研、论证，选用

适合院情的检验设备。

4.1.2 建档管理参见仪器设备管理制度。

4.2 仪器操作管理规章：

4.2.1 实验人员必须经专门培训，熟悉仪器性能，并经专业主管考核合格并经科主任批

准后方可上岗操作，严格遵守操作规程。

4.2.2 所有仪器须有专人负责，有使用维修记录。

4.2.3 仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时向负责人反映，并做好记

录，不得擅自拆装。

4.2.4 注意保持仪器室卫生整洁，严禁在室内喝水、抽烟，用餐，非仪器操作人应尽

量少入内。

4.2.5 每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，检查电源。

4.2.6 定期校准和维护PCR仪、离心机、冰箱等仪器、设备，并建立仪器质量认证档案。

4.3 试剂选购和管理:

4.3.1 试剂的购买原则：PCR检测试剂选用原则是“质优价廉〃，与（荧光）PCR仪配套使用，所购基因诊断试剂盒必须三证齐全（生产许可证、产品注册证、经营许可证）。杂交试剂盒与杂交仪配套使用。

4.3.2 试剂购买程序：①试剂厂家的确定：先由具体项目操作人员提出初步意见,提供2家或2家以上（特殊情况1家亦可）试剂厂家的有关试剂信息（包括试剂厂家的信息广告、同行对有关试剂盒的使用评价和有关机构的综合评价），提交物供中心审核讨论决定第一试剂供货商和第二试剂供货商，并与供货商商谈试剂价格；②试剂的购买：具体项目操作人员提前2周以上提出所购试剂的品种和数量，由实验室试剂管理人员报物供中心供货；③试剂厂商的变更：为保证试剂使用的稳定性,原则上一年内不变更试剂厂商，如在使用过程中发现质量问题,由实验室负责人向科主任提出申请，交物供中心讨论决定。