检验报告审核SOP

医院检验科检验工作SOP管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责3.1负责部分样品的采集。

3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。

3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。

3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。

4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。

4.3 采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。

样品一旦受理即给予受理编号。

4.4 标本检验4.4.1 检验项目检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。

如果客户要求的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时，按《检验工作分包管理程序》执行。

4.4.2 检验依据a.国家标准方法；b.部颁标准方法和检验规范；c.卫生技术部门推荐使用方法；d.有关科技文献或杂志上发表的方法；e.自己研制的方法；f.自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。

4.4.3 检验实施检验科按检验申请单的要求安排检验工作。

检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。

微生物组检验报告审核制度
一、定义：检验报告审核是检验人员对本岗工作范围内，实验项目的结果等进行核对确认的过程，要保证检测项目结果的报告能够规范、准确的发出。

二、适用范围：本报告审核制度适用范围适用于微生物开展的项目：细菌涂片、抗酸杆菌涂片、各类标本细菌培养、药敏试验、真菌培养、厌氧培养、真菌涂片等项目检测。

三、操作人员：从事微生物相关检验人员。

四、支持性文件：《全国临床检验操作规程》、临床微生物检验相关的行业标准。

五、审核要求：
血培养、脑脊液报告，为分级报告流程，若出现染色不定的细菌，可以请示高级职称人员进行判定，或是涂片发到组内工作群里进行讨论，结果存在疑义的可及时与临床医生沟通，确保结果的正确发出。

对于结果有疑义或不符合临床诊断的结果时，及时复查，及时与临床医生联系，判断是否需要重新采样复检。

六、审核权限:
具临床检验技术技师及以上资格证书，并获本院聘任相应专业职称的本科室在岗检验人员，新轮转的人员先为期1个月轮转，熟悉本组相关工作，主要针对本组需要报告危急值的检测项目进行学习，经过考核合格后方可审核。

继续轮转熟悉微生物组各项实验检测项目，最初的6个月内至少进行2次能力评估，考核内容包括本组的基础理论知识，仪器操作应用，培养报告解读，阳性结果报告解读等。

符合上述条件，由组长组织考核合格报科主任
确认后，赋予不同的报告审核权限。

医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 1 页，共 5 页Uritest-1200自动尿液分析仪标准安装程序1、目的：正确和正常使用Uritest –1200自动尿液分析仪2、适用范围：Uritest –1200自动尿液分析仪3、操作人：4、检查及安装：4.1安装空间a)URIT-1200全自动尿沉渣主机尺寸：650mm（W）×670mm（H）×640mm（D），重量：60K。

b)安装时需要外键液晶显示屏和试剂瓶，因此工作台的宽度应大于1200mm，深度应大于700mm，高度应在600mm至1000mm之间。

c)仪器后部应保证留有50mm空间，清洗液A/B应保证与主机处于同一水平面。

d)推荐将液晶显示器放置于主机的右侧。

e)仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与用户的接地系统连接，用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。

f)经常出现停电或电压不稳定的地方应设置安装不间断电源（UPS）。

图：工作台尺寸日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 3 页，共 5 页卸载显微镜固定架方法如下。

图：卸载显微镜固定架和显微镜固定泡沫首先将左侧门的锁扣向下按，将锁扣弹出部分向右旋转，即可将左侧的门打开。

为了保证运输过程中显微镜镜头安全，显微镜镜头支架和摄像头都有固定架，第一次使用时请将两处的固定架卸下，并检查镜头是否松动。

旋动粗调焦旋钮将镜头抬起，保证物镜于计数池不接触。

4.5上电开机自检按动一起后面电源开关后，仪器会按照如下步骤上电自检。

1、C H1、CH2通道工作指示灯呈红色闪烁；2、自动进样台电机开始复位；3、连接桥电机复位；4、采样机构复位；5、显微镜机构复位；6、C H1、CH2通道工作指示灯呈绿色常亮；7、显示屏点亮，进入window xp 系统；8、进入软件登陆界面。

日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 4 页，共 5 页4.6 调整对焦平面请按照以下步骤进行校准。

SOP文件: 检验科室间质评标准操作程序1. 引言本Standard Operating Procedure（SOP）文件旨在确保检验科室间质评的质量和一致性。

本程序适用于所有负责进行检验科室间质评的人员，并规定了必须遵循的标准操作程序。

2. 范围本SOP适用于所有检验科室间质评的过程，包括质评标准的制定、评估和反馈。

3. 定义3.1 检验科室间质评检验科室间质评是指对不同实验室的检验过程进行评估和比较，以确保结果的准确性、可靠性和一致性。

3.2 质评标准质评标准是指用于评估检验科室间质量的一组规范和指南，旨在确保结果的准确性和一致性。

4. 质评标准的制定4.1 确定质评标准的目的在制定质评标准之前，应明确质评标准的目的。

目的可能包括：•确保检验过程的准确性和一致性•识别实验室的弱点和改进机会•评估不同实验室之间的性能差异4.2 制定质评标准的步骤制定质评标准的步骤如下：1.收集相关标准和指南，如ISO 15189等。

2.与相关部门和专业人员进行讨论，以确定适用于本实验室的质评标准。

3.根据实验室的需求和特点，对质评标准进行适当的修改和定制。

4.与相关方进行讨论和反馈，以确保制定的质评标准能够满足各方的要求。

5. 质评标准的评估5.1 确定评估方式在进行质评标准的评估之前，应选择适当的评估方式，包括但不限于以下方式：•实地检查•文件审核•样本交换和比对•数据分析和统计5.2 进行质评标准的评估进行质评标准的评估时，应遵循以下步骤：1.准备评估计划，明确评估的目标、范围和时间计划。

2.根据评估计划进行评估活动，包括实地检查、文件审核等。

3.收集评估结果和数据。

4.分析评估结果和数据，识别实验室的弱点和改进机会。

5.撰写评估报告，包括评估结果、改进建议等。

6.将评估报告反馈给实验室负责人，并与其进行讨论和确认。

6. 质评标准的反馈6.1 提供反馈意见根据评估结果和评估报告，向实验室负责人提供反馈意见，包括但不限于以下内容：•发现的问题和弱点•改进建议和措施•时间计划和责任人6.2 跟进和监督改进措施在提供反馈意见后，应跟进和监督实验室的改进措施的实施情况，确保改进措施能够按计划执行。

医院检验科内审SOP管理程序1目的验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。

2适用范围适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。

3职责3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。

3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。

3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

4工作程序4.1内部审核的策划a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。

b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。

c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容；d.必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。

4.2内审员的要求l内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书；l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。

４．3内部审核的实施a.内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》与注意事项；b.内审员按『内部审核检查表』作为审核指引，请受审核部门提出相关的记录；c.内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上，详细描述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认；d.审核完成后，审核组长主持末次会议。

说明审核结果与所有内审不符合项。

４．３审核结果的处理a.内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』；b.责任部门对不符合项进行原因分析，提出纠正措施并实施；c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证;d.在审核完成后，由内审组长编写『内审报告』，质量负责人审核，主任批准。

5支持性文件纠正措施控制程序6记录表格6.1内审年度计划6.2内审实施计划6.3内审检查表6.4内审不合格项报告6.5内审报告。

检验项目标准操作规程（SOP）- 1—检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在.二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果.三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。

四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档.五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。

2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。

3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心.①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝)标本采血30—60分钟后离心；④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心.（2）、温度：一般标本为室温(最好是22—25℃）放置；冷藏标本(对温度依赖性分析物）应保持在2—8℃直到温度控制离心。

（3)、采血管放置：应管口（盖管塞）向上,保持垂直立位放置。

（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。

六、分析前的可变因素1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。

2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符.七、标本采集的基本原则遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。

等级医院评审材料_检验科SOP文件_发光SOP一、目的：为了规范发光检验操作流程，确保检验结果的准确性和可靠性，提高检验质量和工作效率。

二、适用范围：本标准适用于本医院检验科发光检验。

三、设备和试剂：1.发光仪器：采用全自动化发光免疫分析系统；2.试剂：包括发光试剂盒、标准品等。

四、人员要求：1.检验员应具有相关专业知识，并经过系统培训，掌握发光检验操作流程；2.各环节人员应按规定穿戴无菌手套，尽量避免污染样本和试剂。

五、样本处理：1.按照规定采集样本，确保样本的质量；2.标记样本信息，确保样本与申请单的一致性；3.混匀样本，避免沉淀和凝聚；4.分配样本，按照要求分配到相应的试管中。

六、试剂准备：1.按照说明书要求制备试剂溶液，确保试剂的准确性和稳定性；2.在试剂区域内进行试剂配制，避免交叉污染。

七、样本检测：1.首先，将样本标本条码扫描并输入系统，确保样本与患者信息的一致性；2.通过自动分取样本功能，将样本分取到发光试剂孔中；3.关闭发光仪门，启动测试程序，开始检测；4.检测完成后，记录结果。

八、结果判定：1.按照相关参考值范围，判断样本结果是否正常；2.与历史数据进行比对，观察结果的动态变化。

1.由技术人员对结果进行审核；2.如有异常结果，进行复测或手工校对。

十、质量控制：1.每日进行质控样品检验，确保仪器的精度和准确性；2.检查质控结果，如有异常情况，要及时报告并采取纠正措施。

十一、操作记录和结果报告：1.按照规定填写操作记录，记录检验过程中的重要环节和操作细节；2.将结果录入系统，并打印结果报告。

十二、异常情况处理：1.发现异常情况要及时记录并报告上级主管领导；2.对于出现的问题，要进行分析，找出原因并采取相应的纠正措施。

备注：本SOP文件应在每位检验员工作岗位上进行张贴，并定期进行培训和更新。

任何改动或修改应经过负责人同意并备案。

检验记录及报告管理SOP1. 目的本规程规定了QC部检验记录的起草修订和书写要求；报告单的分发和报告内容要求等。

2.范围适用于QC的检验原始记录和报告单的管理。

3. 定义3.1.空白原始记录是用于记录样品检验过程中的数据、现象及结果等，检验原始记录采用受控原始记录纸形式，根据检验依据将需要记录的内容预先设计，经审核批准后印制，由文件管理员按批发放。

3.2.检验记录首页有检验指令、汇总检验结果和索引原始记录的功能，内容包括样品信息、检验项目、检验指定人、标准规定、检验结果、原始记录及页码和结论等。

3.3.报告单是QC用以报告检验结果的文件。

3.4.在本SOP中，批号对于物料指内部批号，对于成品指批号，对于纯化水和饮用水等指取样日期，对于压缩空气和环境监测等指监测日期，对于仪器校验指校验日期。

4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。

5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》6.材料无7.流程图无8. 程序8.1.检验记录8.1.1.受控原始记录8.1.1.1.记录编码：按《文件编码SOP》办理。

8.1.1.2.起草或修订：受控原始记录纸审批原件的管理同检验SOP审批原件按《文件管理SOP》执行。

受控原始记录纸要有样品名称、物料代码、检验依据、检验项目、起草人和审核人签名和日期。

8.1.1.3.发放：受控原始记录纸由QA文件及档案管理员发放，领用人填写《记录发放回收记录》，QA文件管理员在发放的记录上盖受控文件章。

受控原始记录纸的补发，当使用过程中发生原始记录纸损毁、丢失等需补发时，按《文件管理SOP》规定执行。

由于复检或其它原因，需要领取某一或几个项目的受控原始记录纸时，只发放所需要的页，不能整份发放。

8.1.1.4.回收：QC根据检验记录和质量标准出具报告单一式两份，经QC经理审核批准后，连同请验单交于QA审核，同时填写《原始记录/报告单交接台账》；QA审核放行后，将原始记录连同一份报告单交于文件及档案管理员归档，另一份报告单发至请验单位。

检验用标准sop要求标准操作规程（SOP）标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP 的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

医院检验科检验报告的SOP管理程序
一．目的：保证检验结果及时准确的发出。

二．适用范围：实验室检验结果报告的审核，发放，管理，查询和意见的反馈。

三．工作程序：
1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。

2.测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。

根据质控品判断有效性，只有当质控品结果符合项目SOP有关条件时，才可发出报告，否则应重新测定。

3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。

4.检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报告单。

检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。

查询结果时直接进入数据库。

5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国际单位）以及标本号、。