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药师药物信息检索药师在日常工作中需要处理大量的药物信息，这些信息包括药物的性质、用途、副作用等。
为了提高药师的工作效率和准确性，药师药物信息检索成为了一项重要的技能。
本文将介绍药师药物信息检索的方法和工具，以及药师在实际工作中如何运用这些技能。
1. 药师药物信息检索的重要性药师在提供药物治疗建议和提醒患者使用药物时，必须了解药物的详细信息。
药物的性质、成分、药理作用、适应症和副作用等信息对药师做出正确决策和提供准确建议至关重要。
因此，药师药物信息检索的重要性不言而喻。
2. 药师药物信息检索的方法药师可以通过多种途径进行药物信息检索。
以下是几种常用的方法：2.1 医学数据库药师可以利用医学数据库，如PubMed、Embase和Cochrane等，来检索与药物相关的知识。
这些数据库提供了大量的医学文献，如临床试验结果、研究论文和药物说明书等。
药师可以通过输入药物的名称、药理学类别或病症等关键词来搜索相关文献。
2.2 药物参考书药师可以使用药物参考书，如《中国药典》、《美国药典》和《药品说明书》等，获取药物的详细信息。
这些参考书通常包含药物的化学成分、药理作用、适应症和副作用等内容，是药师常用的信息来源之一。
2.3 专业组织网站药师可以访问专业组织的官方网站，如美国药师协会（American Pharmacists Association，APhA）和国家药品监督管理局等，获取药物相关的最新动态和指南。
这些网站通常提供了药物审批的最新信息、临床指南和政策建议等。
3. 药师药物信息检索的工具除了方法，药师还可以借助一些工具来辅助药物信息检索。
以下是几个常用的工具：3.1 药物数据库药师可以使用药物数据库，如Micromedex、Lexicomp和Medscape 等，来获取药物的详细信息。
这些数据库提供了药物的化学结构、适应症、剂量和不良反应等内容，方便药师进行信息查询。
3.2 药物交互作用检查工具药师可以使用药物交互作用检查工具，如DrugBank和Epocrates等，来检查不同药物之间的相互作用。
药师的药物信息资源与查找技巧药师作为医疗团队中至关重要的一员，承担着药物治疗的核心责任。
为了保证患者的用药安全和提供正确有效的药物信息，药师需要具备优秀的药物信息资源和查找技巧。
本文将介绍药师常用的药物信息资源，并提供一些高效的查找技巧，以帮助药师在日常工作中更好地应对药物信息的需求。
一、药物信息资源1. 医学文献数据库医学文献数据库是药师获取药物信息的重要途径之一。
常见的医学文献数据库包括PubMed、Medline、Embase等，在这些数据库中，药师可以找到大量的药物研究论文、药理学实验数据和临床试验结果。
通过阅读和分析这些文献，药师可以了解到药物的疗效、安全性和用法用量等关键信息。
2. 药品数据库药品数据库是药师获取药物相关信息的重要工具。
世界卫生组织认可的一些药品数据库包括美国药典、英国国家药典和日本药典等。
这些数据库提供了包括药品名称、化学结构、药理学作用、适应症、剂量和注意事项等丰富的药物信息。
药师可以通过这些数据库来了解药物的基本特性和用法用量的规范。
3. 药物信息平台药物信息平台是药师获取药物信息的另一种重要途径。
国内一些权威的药物信息平台包括中国食品药品监督管理局官方网站、中国医学科学院药物研究所药学知识服务平台等。
这些平台提供了最新的药物研究进展、药品审批信息和药品的临床应用指南等内容，为药师提供了全面准确的药物信息资源。
二、药师的药物信息查找技巧1. 关键词的选择在进行药物信息检索时，药师需要选择适当的关键词来提高检索效果。
关键词应该准确描述所需信息的主题，包括药物名称、治疗疾病、药理学特性等。
同时，药师还可以使用Boolean逻辑运算符（如AND、OR、NOT）来进一步优化检索结果。
2. 高级检索功能的应用在一些医学文献数据库中，具有高级检索功能，药师可以利用这些功能来提高检索效率。
例如，在PubMed中，药师可以利用“限定检索条件”功能来筛选出发表日期、语言、研究类型等方面符合要求的文献，从而缩小检索范围。
医学信息获取方法及其应用医学信息获取是指通过各种渠道和途径获取与医学相关的知识、信息和数据，包括医学研究文献、医学数据库、医学网站、医学期刊等。
医学信息获取是医学研究、医学教育和临床实践中不可或缺的一部分。
本文将介绍一些常见的医学信息获取方法及其应用。
一、医学研究文献医学研究文献是医学领域中最重要的信息来源之一。
它包括期刊论文、会议论文、专利、学位论文等形式。
常见的医学研究文献数据库包括PubMed、EMbase、Web of Science等。
通过这些数据库，我们可以获取到最新的医学研究成果，了解到前沿的医学知识。
在应用上，医学研究文献可以用于撰写学术论文、开展医学研究和制定临床指南等。
二、医学数据库医学数据库是储存和管理医学信息的系统化、结构化和标准化的资源。
常见的医学数据库包括临床试验注册与结果报告数据库、药物数据库、疾病数据库等。
通过这些数据库，我们可以获取到全球范围内的临床试验信息、药物信息和疾病信息。
在应用上，医学数据库可以用于临床决策、药物评价和疾病管理等。
三、医学网站医学网站是提供医学信息和资源的在线平台。
常见的医学网站包括国际、国内医学协会的官方网站、医学教育机构的网站、医院的网站等。
通过医学网站，我们可以获取到各种医学教育资源、医学指南和专家共识等。
在应用上，医学网站可以用于学术交流、医学教育和临床决策支持等。
四、医学期刊医学期刊是以出版医学研究成果为主要内容的专业期刊。
常见的医学期刊包括NEJM、JAMA、The Lancet等。
医学期刊在医学研究、学术交流和知识传播方面起到了关键作用。
通过医学期刊，我们可以获取到最新的医学进展和研究成果。
在应用上，医学期刊可以用于学术讨论、研究发表和新知识掌握等。
五、其他方法除了上述常见的方法外，还有一些其他方法可以获取医学信息。
例如，参加学术会议、研讨会和学术讲座，可以通过与专家交流和听取报告来获取医学信息；利用社交媒体平台关注相关的医学账号和专家，可以获取到专家观点和最新的医学动向；参与医学研究项目，可以从项目中获取到丰富的医学信息和数据。
中药行业中的药物信息与文献检索技巧在中药行业中，药物信息与文献检索技巧是非常重要的。
准确获取并有效利用药物信息，不仅可以提高工作效率，还可以为药物研发和临床应用提供科学依据。
本文将介绍中药行业中的药物信息获取渠道和文献检索技巧。
一、药物信息获取渠道1.中药数据库：通过访问中药数据库，可以查找中药的名称、功效、药理学特性、化学成分、制剂、剂量和应用等信息。
常用的中药数据库包括中国中药数据库、中药方剂数据库、中草药数据库等。
2.药物说明书：药物说明书是药物注册批件的一部分，包含了药物的详细信息和使用说明。
通过查阅药物说明书，可以了解药物的适应症、禁忌症、剂量、不良反应等信息。
3.专业期刊和学术会议：订阅相关的中药学、药理学和临床医学期刊，参加相关学术会议，可以了解最新的中药研究进展和临床应用经验，掌握国内外中药领域最新的研究动态。
4.互联网资源：在互联网上也可以找到各种中药信息资源，如中药网站、专业博客、学术论坛等。
然而需要注意的是，应该选择正规、权威的网站和资源，确保所获取的信息的可靠性和准确性。
二、文献检索技巧1.关键词的选择：在进行文献检索时，首先需要确定合适的关键词。
关键词应该与所需药物或研究内容相关，并能够准确描述研究对象或内容。
2.文献数据库的选择：根据需求，选择合适的文献数据库进行检索。
如中国知网、PubMed、Web of Science等。
不同的数据库涵盖的领域和范围不同，因此选择合适的数据库非常重要。
3.搜索策略的设计：根据关键词，设计合理的搜索策略。
常用的搜索策略包括使用布尔运算符（与、或、非）、通配符（*）和引号（""）等。
4.检索结果的筛选：在得到一系列检索结果后，需要对结果进行筛选和评估。
可以根据文献的标题、摘要和关键词等信息，初步判断其与所需信息的相关性和可靠性。
5.全文获取：对于符合需求的文献，可以通过付费购买或借阅专业期刊的方式获取全文。
此外，一些开放获取的期刊和数据库也提供免费全文下载。
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣 我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期搜索 不一定全用 视具体情况而定 几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源 借用一下 也省得偶罗哩罗嗦说不明白园子里的原帖还附有用法 因为贴图较多文件较大 就没有粘过来 有兴趣的战友可以自己找来看 这些都是非常有价值的数据库 但总体说来 我还是比较喜欢Pharmaprojects CA on CD在立项阶段的用途不是很大 列在这里是因为它实在是太权威的东西 对这个药物的基本信息进行大略了解 再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制 专利查询好像大家也都讨论过多次 不再赘述 做一个简单的总结 如果没有什么大问题就开始详细的查询 这就又分几种不同情况了。
1 该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。
因为众所周知 能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了 端看咱们怎么把这些资料挖出来。
个人经验就是先到FDA的网站上搜索 DRUG@FDA上面总能有许多有用的资源 且不说各个药物Label Information是基本收获 夸张点说 很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了 甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东 这可是份颇为有用的宝贝 里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看 但粗粗浏览而过也会收获不小 收藏起来 真的立了项之后也是很有用的资料。
中药行业中的药物信息与文献检索技巧在中药行业中，获取准确的药物信息和文献是非常重要的。
药物信息和文献可以帮助从业人员了解中药的性质、用途、剂量等重要信息，为临床实践和科学研究提供有力支持。
然而，由于信息量庞大且多种多样的药物文献类型，如何高效地进行药物信息和文献检索成为一项关键技能。
本文将介绍中药行业中的药物信息和文献检索技巧，帮助从业人员更好地利用相关资源。
一、药物信息检索技巧药物信息检索是从已有的数据库中检索与药物有关的信息，帮助从业人员获取准确且及时的药物相关资料。
以下是一些药物信息检索的技巧：1.选择合适的数据库：中药行业存在许多与药物相关的数据库，如中国知网、维普中文期刊数据库、万方数据库等。
根据自己的需求和实际情况，选择合适的数据库进行检索。
2.关键词的选择：在进行药物信息检索时，关键词的选择非常重要。
关键词应该准确描述你所需要的药物信息，如药名、疾病名称、药理作用等。
可以根据自己的需求结合使用不同的关键词进行检索，以获取更全面的信息。
3.筛选搜索结果：当得到一系列搜索结果后，需要进行筛选。
首先，根据你的需求和研究目的，筛选出与你所关注的方面相关的文献。
其次，根据文献的质量和来源进行筛选，尽量选择正规期刊上发表的高质量文献。
二、药物文献检索技巧药物文献检索是指通过检索相关文献数据库，获取与药物有关的学术论文、期刊文章、专利文献等。
以下是一些药物文献检索的技巧：1.选择合适的文献数据库：在进行药物文献检索时，需要选择具有丰富资源且权威可信的文献数据库，如PubMed、Embase、中国知网等。
不同的数据库可能具有不同的文献资源，因此根据需求选择合适的数据库进行检索。
2.使用正确的检索语法：在进行药物文献检索时，使用正确的检索语法可以提高检索效果。
掌握检索逻辑运算符（AND、OR、NOT）、通配符（*、?）和括号等，可以帮助你更准确地检索所需信息。
3.查找全文文献：在获取文献信息后，你可能需要查找全文以获得更详细的内容。
医学信息获取的方法与应用医学信息是指与医学领域相关的各种数据、知识和研究成果。
在如今快速发展的互联网时代，医学信息的获取对于医学从业者和学术研究者来说至关重要。
本文将介绍一些常用的医学信息获取的方法和其应用。
一、医学数据库医学数据库是指专门收集和存储医学资料的电子资源。
这些数据库包含了各种医学领域的文献、临床试验数据、疾病统计信息等。
常见的医学数据库包括PubMed、Medline、Embase等。
通过这些数据库，医学研究者可以获取最新的医学研究成果、临床实践指南和医学期刊等信息，从而更好地开展科研工作和临床实践。
二、学术搜索引擎学术搜索引擎是指专门用于搜索学术文献和研究成果的搜索引擎。
与一般的搜索引擎相比，学术搜索引擎更加注重学术性和专业性。
常见的学术搜索引擎包括Google Scholar、Microsoft Academic等。
通过学术搜索引擎，医学从业者和学术研究者可以快速找到自己需要的学术论文、研究报告和学术资源，从而及时获取最新的医学研究进展。
三、电子图书馆和期刊库电子图书馆和期刊库是指通过网络提供医学图书和期刊的在线资源。
这些电子资源包括医学教科书、专业手册、期刊论文等。
常见的电子图书馆和期刊库包括SpringerLink、ScienceDirect等。
通过电子图书馆和期刊库，医学从业者和学术研究者可以在线阅读和下载各类医学图书和期刊，满足他们对医学知识的需求。
四、社交媒体和专业网站社交媒体和专业网站是医学从业者获取医学信息的重要渠道之一。
在这些平台上，医学从业者可以与同行进行交流、分享经验和获取医学资源。
常见的社交媒体和专业网站包括医学论坛、医学博客、专业学术社区等。
医学从业者可以在这些平台上通过提问和讨论获取医学问题的解答和专业意见。
五、移动应用和软件工具随着移动互联网的快速发展，移动应用和软件工具在医学信息获取中也发挥着重要作用。
医学从业者可以通过各种医学应用和软件工具获取医学诊断工具、临床决策支持系统和医学知识库等。
药师的药物信息资源与利用药师作为医疗团队的重要组成部分，负责提供关于药物的专业咨询和指导，为患者提供正确、安全、有效的药物治疗。
药师通过药物信息资源的收集、整理和利用，为医疗保健提供支持和指导。
本文将探讨药师的药物信息资源和利用方式。
一、药师的药物信息资源药师可以获取各种类型的药物信息资源，以便更好地为患者提供咨询和指导。
这些资源包括但不限于以下几种：1. 医学文献和药物指南：药师可以通过阅读医学期刊、药学文献和药物指南来获取最新的药物信息，了解药品的特点、适应症、副作用等。
这些文献和指南通常由专业机构和学术组织发布，具有权威性和可信度。
2. 药物数据库和电子资源：药师可以使用药物数据库和电子资源来查询药物的详细信息，包括药品的成分、作用机制、药代动力学、药物相互作用等。
常用的药物数据库包括Micromedex、药物顾问、临床药学参考等。
3. 药学专业组织：药师可以参加药学专业组织，如美国药师学会（ASHP）、国际药学联合会（FIP），以获取与药物相关的最新信息和研究成果。
这些组织通常会定期举办学术会议和研讨会，为药师提供交流和学习的机会。
4. 医药公司资料和临床试验结果：药师可以获取医药公司提供的药物资料和临床试验结果，了解新药的研发进展和临床应用情况。
这些信息对于药师提供准确的咨询和指导非常重要。
二、药师的药物信息利用药师通过利用药物信息资源，为医疗保健提供支持和指导。
以下是药师的药物信息利用方式：1. 药物指导和咨询：药师可以根据患者的病情和用药需求，提供药物的适应症、用法用量、不良反应等方面的指导和咨询。
药师还可以向患者提供药物疗效的评估和药物治疗方案的优化建议。
2. 药物相互作用检查：药师可以利用药物数据库和电子资源，检查患者所用药物之间的相互作用，提醒医生和患者潜在的药物风险和禁忌。
3. 药物治疗监测：药师可以通过药物监测，评估患者对药物的反应和疗效，及时调整用药方案，确保患者获得最佳的药物治疗效果。
药物信息资源的查找与评估药物的安全性和有效性对于人们的健康至关重要。
然而，在面对庞大的药物市场时，我们应该如何准确地获取并评估药物信息资源呢？本文将讨论药物信息资源的查找与评估方法，帮助读者更好地了解并应用这些资源。
一、药物信息资源的分类药物信息资源可以分为官方发布的信息和第三方发布的信息。
官方发布的信息主要包括药物说明书、药品标签、国家药典等；第三方发布的信息则包括医学期刊、学术论文、临床指南等。
在查找和评估药物信息时，我们需要综合利用这些资源。
二、药物信息资源的查找方法1. 官方发布的信息药物说明书是了解药物信息的重要依据。
我们可以通过药品包装上的说明书、医院药房提供的说明书或者药物生产企业的官方网站上找到药物说明书。
此外，一些国家或地区还提供了药物标识数据库，可以通过查询药品编码或药品名称来查找到药物的标签和相关信息。
2. 第三方发布的信息学术期刊是了解药物研究和临床实践的重要途径。
我们可以通过检索医学数据库（如PubMed、Embase等）查找到相关的学术论文。
此外，一些独立的医学网站和医学论坛也会发布与药物相关的文章和经验分享。
三、药物信息资源的评估方法1. 资源的可信度评估对于官方发布的信息，我们可以首先关注其发布渠道和机构的可信度。
一般来说，来自药物生产企业或监管机构的信息可信度更高。
对于第三方发布的信息，我们需要关注作者的资质和研究背景，以及论文或文章发表的期刊的声誉和影响力。
2. 资源的时效性评估药物的研究和临床实践是不断发展和更新的，所以我们需要关注信息的时效性。
对于官方发布的信息，我们可以查看信息的发布日期，了解其是否为最新版本。
对于第三方发布的信息，我们可以关注论文或文章的发表日期，以及是否有后续研究对其结论进行了验证和更新。
3. 资源的权威性评估药物信息的权威性是评估其质量的重要指标。
在评估药物信息时，我们可以参考国家药典、医学指南和学术论文等权威发布的信息。
此外，研究的样本量和研究方法的科学性也是评估其权威性的重要考量因素。
药学信息检索与利用论文引言在当今信息爆炸的时代，药学领域也不例外，药学信息的快速增长和大量积累给药学研究者带来了巨大的挑战。
药学信息检索与利用成为了药学研究不可或缺的一部分。
本文将介绍药学信息检索与利用的重要性和方法，以及其在药学研究中的应用。
药学信息检索的重要性药学信息检索是指通过各种途径和手段获取、筛选和整理与药学相关的信息。
药学研究需要大量的文献资料作为支持和依据，药学信息检索能够为研究者提供各种类型的文献资料，包括研究论文、专利、学位论文、会议报告等。
药学信息检索的重要性主要体现在以下几个方面：1. 学术支持药学是一门综合性、应用性很强的学科，药学研究需要借鉴和引用前人的研究成果。
药学信息检索能够帮助研究者快速获取到前人的研究成果，为自己的研究提供学术支持。
2. 知识更新药学是一个不断发展和进步的学科，新的药物、新的治疗方法和新的研究成果不断涌现。
药学信息检索能够帮助研究者及时获取到最新的研究成果和最前沿的知识，保持自己在药学领域的竞争力。
3. 市场分析药物研发和营销需要对市场进行分析和了解，药学信息检索能够帮助研究者获取与市场相关的信息，包括市场需求、竞争对手、政策法规等，为药物研发和营销决策提供依据。
4. 教育与培训药学信息检索不仅可以应用于药学研究，也可以应用于药学教育和培训。
药学教育和培训需要有足够的教材和学习资料，药学信息检索能够提供相关的教材和学习资料，为药学教育和培训提供支持。
药学信息检索的方法药学信息检索有多种方法和途径，研究者可以根据自己的需求选择适合的方法进行信息检索。
1. 数据库检索数据库是药学信息检索的重要来源，常用的药学数据库包括PubMed、ScienceDirect、Web of Science等。
研究者可以根据关键词、文献类型、年限等条件在数据库中检索相关文献。
2. 检索工具为了方便药学信息的检索，现在有很多药学信息检索工具可供使用。
例如，EndNote、Zotero等文献管理工具可以帮助研究者整理和管理检索到的文献；Google Scholar可以用于全文检索和引用分析。
全国注册药师的药物信息与文献检索知识点解析作为全国注册药师，掌握药物信息与文献检索知识至关重要。
这不仅有助于提高临床用药的准确性和安全性，还能为患者提供更好的药物咨询和指导。
本文将解析全国注册药师需要掌握的药物信息与文献检索的相关知识点，帮助注册药师在药物管理和临床实践中更加专业。
一、药物信息的分类与来源药物信息主要分为官方药物信息和非官方药物信息两大类。
官方药物信息包括国家食品药品监督管理局批准的药物说明书、药物标签、药典和药物注册资料。
非官方药物信息则包括学术期刊、临床指南、药理学和药代动力学书籍以及在线数据库等。
全国注册药师在临床实践中需要根据实际情况合理选择和使用这些信息来源，以确保药物的安全和有效使用。
二、药物信息的内容与规范在药物信息中，需要注册药师关注的主要内容包括药物的化学名、商品名、剂型、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项和禁忌症等。
同时，全国注册药师还需了解药物的贮存要求、有效期、禁忌证、特殊人群用药等相关信息。
掌握这些内容有助于注册药师正确评估药物的适应症和禁忌症，避免使用不当导致不良反应和治疗失败。
三、药物信息的查阅与检索技巧全国注册药师需要具备良好的药物信息查阅和文献检索技巧。
有效的查阅和检索技巧有助于提高信息检索的准确性和效率。
注册药师可以利用各类电子和纸质资源进行药物信息的查阅和学习，如药物数据库、药物目录、药学杂志、学术论文等。
在使用电子数据库时，要熟练掌握检索词的使用、筛选检索结果、阅读文献摘要和判断文献可信度等技巧，确保获取到最新和可靠的药物信息。
四、文献检索的重要性与方法文献检索是全国注册药师持续学习和更新知识的重要方法。
文献检索能够获取到最新的研究成果和临床指南，帮助注册药师将最新科学证据应用于临床实践。
在进行文献检索时，注册药师可以使用各类医学数据库如PubMed、Embase、Cochrane Library等。
在检索过程中，可根据研究类型、研究对象、关键词和文献来源等条件进行筛选，确保所获取的文献符合自己的研究目的和需求。
如何了解国际上在研的临床III 期药物品种？
对于自身免疫性 的治疗领域，检索国际上在研的III 期药物品种。
检索治疗自身免疫疾病的药物，得到2007条结果。
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Rank by 按照研发阶段状态进行结果分析
选择Any dev status
弹出窗口，显示检索结果的研发阶段状态柱形图
4 点击打开药物记录Drug Report，查看药物的全面信息：纵览，研发状态，生物学信息，化学信息，公司信息，临床试验信息等，每一个标签都可以打开阅读。
注： 后 可以选中Phase 3 Clinical，点击Refine，浏览哪些公司在研临床III期药物
在研临床III期药物的公司列表。
干货新药I期、II期、III期之临床试验设计路径新药临床试验设计路径：I期临床试验1背景知识临床试验，英文为clinical trial，而不是clinical experiment。
学药童鞋肯定或多或少做过各种实验，不管是化学实验、生物实验还是制剂实验、药理实验，用的都是“实验”二字。
所谓“实验”，《现代汉语词典》的定义是为了检验某种科学理论或假设而进行某种操作或从事某种活动；而“试验”是为了察看某事的结果或某物的性能而从事某种活动。
而临床试验正是为了考察新药对目标患者的效用而展开的一系列的试验，本系列文章就和大家讲讲新药的临床试验。
新药研发过程主要包括苗头分子的发现、细胞活性评价、非临床药理毒理研究、临床试验和上市后的安全性监督。
其中临床试验耗资/耗时基本占整个新药开发的60%~80%，可谓是新药开发最耗钱耗时的阶段。
FDA将临床研究分为三期，这三期临床研究通常按期依次实施，但也可以有重叠；另外针对新药批准上市后的临床研究，FDA定义其为IV期临床试验。
ICHE8根据临床研究的目的将临床试验同样分为4期。
2006年，FDA发布了《Guidance for industry，investigators and reviewers exploratory IND studies》，提出0期临床试验概念，其受试者更少(≤10例)，研究周期更短(≤7天)，用于探索新药在人体的药代动力学和药效学研究，为I期临床提供指导。
不管是0期临床试验概念，还是传统三分法临床试验，其分期的目的是基于风险控制的哲学观。
I期临床通常采用少量(数十人)健康志愿者作为受试者，相较于采用较多患者作为受试者的II期以及更大样本量的III期临床试验而言，具有成本低(人少)，时间短(可供的健康受试者众多)和低风险(健康受试者身体抵抗力较强)等特点。
2I期临床试验全景2.1 是什么(Who)I期临床试验是在动物药理毒理试验基本成功的基础上，首次应用在人体上，用来初步评价新药的人体耐受性和药代动力学试验。
附件创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南创新药药学研究随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着不同的研究目的。
在创新药临床研究期间，提供的药学研究信息应重点关注临床试验中与受试者安全性相关的部分，研究的深度和广度以及提供信息量的多少需要综合考虑多种因素，包括药物自身特点、剂型和给药途径、研发阶段、目标人群、疾病的特点和严重程度、临床试验周期等。
一般而言，Ⅲ期临床的研究周期较长、受试者较多、临床样品需求量较大，同时伴随研究进展所获得的药学信息也逐渐丰富，这决定了进入Ⅲ期临床试验所需提供的药学研究信息不同于Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
由于药品的复杂多样性，本指南旨在阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。
如临床样品采用非常规生产工艺制备，可能需提供更详细的研究信息。
原料药S.1 基本信息S.1.1 药品名称提供原料药命名的相关信息：INN（如已拟定）、中文通用名（如已拟定）、中英文化学名、代号、其他名称等。
S.1.2 结构提供已阐明的原料药结构信息，如结构式（应包括成盐和溶—1 —剂合物比例、手性/立体化学）、分子式、分子量。
S.1.3 基本性质列明原料药关键的理化性质及生物药剂学性质，如溶解度、渗透性、BCS分类（如已确定）、引湿性、解离常数（pka）、分配系数（LogP/LogD）、晶型、等电点等。
S.2 生产S.2.1 生产商列明原料药生产中（包括生产、检验放行）涉及的所有厂商名称和完整地址。
如涉及多个生产厂，还需列明各生产厂的具体职责。
S.2.2 生产工艺和过程控制提供合成路线、工艺流程图以及工艺描述。
工艺描述建议包括：（1）批量（范围）；（2）各物料投料比例、合成操作和后处理操作，注明操作条件/参数（如时间、温度）和过程控制（简要描述分析方法），列明用到的溶剂、试剂、催化剂等。
如原料药制备过程包含发酵工艺、提取工艺、多肽合成工艺、小分子核酸制备工艺等，需提供证明工艺稳定、可控的详细信息。
医药信息获取与利用：
国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选作者;MO
来源：药智网
在由中国药科大学、《药学进展》编委会及药智网共同举办“中国（南京）2015医药信息获取与利用论坛”上，药智网研发中心总经理压轴出场，给现场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。
李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻重的意义。
首先要确定新药研发重点关注方向
要确定新药研发重点方向，首先必须与企业资源相匹配，如现有产品组合、销售网络模式、生产研发条件、市场战略等。
在各方匹配的基础上，选择重点关注的方向，如技术类别有生物药、化学药、中药单抗；新药类型有原创、创新、仿制；市场有大品种、孤儿药、国内、海外；治疗领域有心血管、精神类、糖尿病。
善于进行目标的有效筛选
企业要进行目标的有效筛选必须进行四步骤，首先掌握全球研发现状，知悉全球在研的药品和总体上市药物；其次，锁定系列潜力品种，如治疗领域、临床阶段、技术类别；再次，从专利和市场上进行品种对比，筛选具有优势的品种；最后，确定目标，在根据产品进行立项开发。
如此多的步骤繁冗而复杂，药智数据四大数据全球新药研发品种库、全球临床试验数据库、美国在研新药数据库、全球新药新剂型数据库能有效解决这一难题，助力企业立项。
药智数据中心根据来自全球临床试验注册中心，WHO临床试验注册中心—ICTRP、美国临床试验注册中心—、欧盟临床试验注册中心—EudraCT
日本临床试验注册中心—UMINCTR、英国临床试验注册中心—ISRCTRN、澳大利亚新西兰注册中心—ANZCTR、中国临床试验注册中心—chiCTR等，对各个国家临床数据及特定公司进行了收集统计及跟踪，内容丰富全面。
此外，还可以通过其他渠道获取在研新药信息，如文献报道、靶点、同类药物和各种数据库。
分析筛选出的品种
由于国内外药品审评审批制度的不同，对筛选出来的产品需要进行有效地分析。
第一要确定是在国内审评还是国外，在国内研发慢，审批更慢，证书下来，专利基本也到期了；而CDE审评进度加快，专利保护多样，还需要仔细分析专利。
第二，要分析申报药物适应症所对应的销售市场、已有的竞争产品、将面临的竞争产品。
最后在判断药物疗效和预测临床试验的成功几率。
更多链接请点击：医药信息获取与利用新药研发
全球新药研发品种库全球临床试验数据库美国在研新药数据库全球新药新剂型数据库。
