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七叶皂苷钠含量的测定

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七 叶皂苷 钠 含 量 的测 定
董元伟 李信炯 ， ， 程汉梅 （． 市药品 １ 武汉 检验 湖北 武汉 ４０１； 所， ３０２２武汉市爱民制药厂， 北 武汉４０１） 湖 ３０ ２
维普资讯 htt２２， ４ 中国医院药学杂 ． ２０ 年第 ２ ０２ ２卷第 ４ Ｃ ｉ Ｈ ￣ ｈｒ Ｊ，１ ２Ａｐ ， ｔ Ｎｏ． 期 ｈ ｃ Ｐ ａｍ ２１ ｎ ｐ
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平均回收率为１０ ２ Ｒ Ｄ＝ ．４ ０ ． ％， Ｓ ０ ５ ％
襄 ２ 丙戊酸钠片食■测定结果 【 示■ ％Ｉ 标 Ｔ ｂ２ Ｃ ｒｅｔ ｏ ￣ｄｕ ａｐｃｔ【ｄｅ ％Ｉ ａ ｏｓｎｓ ｆ ｌｍ ｖｉｒ ｅａｄｄ ｔ ￣
中国药典测定丙戊酸钠原料及片刺的方法为电 位滴定法 ， 存在精密度和专属性差 ， 线性关系难 以确 定等缺点。本文采用 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定含量 ， 其线性关 系、 回收率 、 密度均符合 定量分析要求 ， 精 与其他方 法相比具有进样量少， 操作简便 ， 快速， 结果准确 ， 重
襄 １ 日内、 ｔ ｉ ｆ间差异试验结果 【 ＝６ ）
Ｔ ｂ１ Ｗ ｉ ｉ ｄｙａｄｂｔ ｅｎｄｙｐｅｉｏ 【 ＝６ ａ ｔ ｎ ａ ｎ ｅｗ ｅ ａ ｒ ｓ ｎ ｈ ｃｉ
３ 讨 论
丙戊酸钠为有机酸丙戊酸的钠盐 ， 其甲醇溶液
没有 紫 外 吸 收 ， 丙戊 酸 的 甲醇 溶 液 在 ２３ｎ 而 １ ｔ ｎ处 有 一最大 吸收 峰 ， 选检测 波长为 ２ ３ｍ 。 故 １
ＤＯＮＧ ａ ｅ． ｎ Ｊｏ ， Ｙｕ ｎ Ｗ ［ＬＩ Ｘｉ—ｉｎ ＣＨＥ Ｈａ — ｅ （ ｌｎＩｓｉ ｔ ｆｒ ｒｇＣ ｎ＃］ Ｈ ｂｉ ｌ ３ ０ ２ Ｎ ｎ Ｍ ｉ Ｗｕｍ ｔｕｅ ｕ ｏ ｔ ， ｕ ｅ Ｗｕ ４０ １ ） ｎ ｔ Ｄ ｏ ｏ ｍｎ
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离子对试剂 的选择依靠被分离样品的性质， 季 胺类常用于强酸、 弱酸的分 离， 丙戊酸钠呈碱性 ， 水 解后 ｐ ａ Ｋ 值为４８ 流动相的 ｐ ．， Ｈ值根据保 留时间选
２５ 样 品测定 ． 取 丙戊 酸 钠 片 ２ 片 ， 密 称 定 ， ０ 精 研
择 为６ ３ 。
细， 精密称取适量 （ 约相 当于丙戊酸钠 １０ｍ ）置 ０ ｇ ， １０ｍ 量 瓶 中 ． 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， ０ ｌ 加 摇 过 滤。取续滤液 １ 置 ５ ｌ ０ｍ１ ０ｍ 量瓶 中， 余按 回收 其 率项下操作 ， ２０ｕ ・ ｌ 用 ０ ｇ ｍ 对照品作 随行对照， 计 算含量。同时与电位滴定法 比较 ， 结果见表 ２ 。
［ 摘要 】 目的 ： 究七叶皂苷钠原料含量测定 。方法 ： 研 用氢氧化钠 水解七叶 皂苷钠 结构上的 两个酯基 ， 然后将 过刺 氢氧化钠
甩盐酸回滴定。结果 ： ４ｈ水解完全 、 终点明显 ， 回收率为９ ％． Ｓ ９４ Ｒ Ｄ＝０ ３ ％。结论 ： ．２ 方法准确 ， 专一 ， 药垃 平行 。 与
ＫＥ ｔ， ＲＤ ．ｓ ｉ ；ｂ ｃ ｉ ａ ｏｌ ｅｅ ｍｉ ａ ｉｎ Ｙ Ａ ｌ Ｓ． ｃ］ ｌ ｒ ｌ ａ ｋ ｔ ｒ ｄ ｌ；ｄ ｔ ｒ ｎ ｔ ￣ ｔ ｏ
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［ 关键词 】 七叶皂苷钠 ； 酸碱 回滴定法； 台量剐定
【 中固分类号 ］ ９ ７ ２ Ｒ ２ ｆ 文献标 识码］ Ａ ［ 文章 编号］１０ ５ １ （１ ２ ０ ０ １－２ ０ １ ２ ３ ２ ０ ）， ２ ８１ １ １ ． ）
Ｄｅｅ ｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｈ ｏ ｔ ｎ ｆｅ ｅ ｎ ｔｒ ｎ ｔｏ ｎ ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔｏ ｓ ｉ
现 性好等 优点 。
参考 文献 ：
［ ］ 中国药典 二 部［ Ｊ２ ９ ｉ ｓ ∞０ ５ ［ ： Ｌ ｖｔ Ｕ ， ｙａ Ａ Ｅ＆ ａｎＧ ， ２ ｏ ｅ Ｎ ｇ ｒ Ｇ ， ｒ ｎｎ Ｒ ｔ ｄ ． Ｈ ｄｔ ｍ ￣ｔ ｎ ｅｒｉ ｉ ｅ ｏ ｏ ｖ ｐ ｉ ａｉ ｉ ｈ ｘ ｓ Ｊ ￣ ｇ ｌ ｖ ｌ ［ ］ＪＵ ｈｏ ｆ Ｍ ｍ ｃ ｃ ｔ ｍ ｎ １［ ｔ ｉ ｅ １ ． ｑＣ ｒ ｄｎ ｍ ｅ ｍ ｘｎ ｕ ｒ ｏ ｔ ａ

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RP-HPLC法测定三七叶中皂苷成分的含量

RP-HPLC法测定三七叶中皂苷成分的含量

世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第69期119投稿邮箱：zuixinyixue@·药物研究·RP-HPLC 法测定三七叶中皂苷成分的含量覃佩莉，林海英（通讯作者）（广西白云山盈康药业有限公司，广西 南宁 530002）0　引言三七叶为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk ）F.H.Chen 的干燥叶，具有止血、消肿、止痛之功效，对吐血、外伤出血、痈肿毒疮等具有很好的治疗作用。

本品质量标准收载于广西壮药材质量标准第二卷（2011年版）[1]，标准未对其中的活性成分进行含量测定控制，存在不足。

文献报道[2]三七叶中含有多种活性成分，包括三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb 1等，本实验参照药典方法[3]采用RP-HPLC 法测定三七叶中的三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1成分，方法准确、可靠，可用于三七叶的质量控制。

1　仪器、样品岛津高效液相色谱仪（LC-20ATVP ）；对照品：三七皂苷R 1、人参皂苷Rb 1、、人参皂苷Rg 1，中国食品药品检定研究院提供；乙腈色谱纯；纯化水；其它试剂为分析纯；三七叶为广西靖西和云南产。

2　方法与结果2.1　色谱条件、系统适用性实验。

照现行版中国药典第四部通则高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A 、B 分别为乙腈、水，按拟定的方法梯度浓度洗脱;检测波长为206 nm 。

理论板数按三七皂苷R 1峰计算应不低于5000，见表1。

表1　色谱条件、系统适用性实验时间（分钟）流动性A（%）流动性B（%）0-16188216-8518→3982→61注：a）专属性试验。

2.2　取三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb 1对照品适量，精密称定，加甲酵制成每l mL 各含0.2 mg 的对照品混合溶液；取三七叶粉末（过四号筛）1 g ，精密称定，精密加入甲酵50 mL ，称定重量，超声处理（功率350 W ，频率50 kHz ）60 min ，放冷，用甲醇补足减失重量，摇匀滤过，吸取续滤液25 mL ，蒸干，蒸干后的固体物加水15 mL 使溶解，用水饱和的正丁醇液提取3次，每次15 mL ，合并正丁酵液，蒸干，固体物加甲醇溶解，转移于25 mL 容量瓶中，用甲醇加至刻度，摇匀滤过，作为供试品溶液。

毛细管气相色谱测七叶皂苷钠中有机溶剂残留量

毛细管气相色谱测七叶皂苷钠中有机溶剂残留量


ａ ｅｏ ｔｉｅ ｖ ｒｔ ｅｒｎ ｅ ｏ ． １ ～ ０ １ ０ ９ ｍｇ ｍＩ ｒ ｂａｎ ｄｏ ｅ ｈ ａ ｇ ｆ０ ０ ０ ｌ ． ０ ／ ，０ ０ ９ ９ ０ ０ ９ ９ ｍｇ ｍＬ ａ ｄ ０ ０ ６ ｌ ． ０ ～ ． ９ ／ ｎ ． ０ ～
Ｄｅ ｅ ｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｅ ｉ ｕ ｌｏ ｇ ｎ ｃ ｓ ｌ ｅ ｔ ｎ ｓ ｄｉ ｍ ｔ ｒ ｎ ｔｏ ｆ ｒ ｓｄ ａ ｒ ａ ｉ ｏ ｖ ｎ ｓ ｉ ｏ ｕ ａ ｓ ｉ ｔ ｙ ｃ ｐｉｌ ｒ ｅ ｃ ｎａ ｅ ｂ ａ ｌａ ｙ ＧＣ
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Ｔ ｈ ｅ ｈ ｄ ｉ ａｓｌ ｐ ｒ ｔｖ ｎｄ ａ ｃ ｒ ｔ ｏｒｐｒ ｃｓ ｔ ｒ ｉ ａ ｉ ｎ． ｅ ｍ ｔ ｏ ｓ ｅ ｉｙ ｏ ｅ ａ ｉ ｅ ａ ｃ ｕ ａ ｅ ｆ ｅ ｉｅ ｄｅ ｅ ｍ ｎ ｔｏ Ｋ ｅ ｒ ｓ ｃ ｐｉｌｒ ｓ ｃ ｏ ａ ｏ ｒ ｐｈ ｙ ｗｏ ｄ ： ａ ｌ ｙ ｇａ ｈｒ ｍ ｔ ｇ ａ ｙ；ｓ ｄ ｕｍ ｅ ｃ ｎ ｔ ａ ｏｉ ａ ｓ ｉ ａ ｅ； ｒ ｓｄ ａｌｏ ｇ ｎｉ ｏｌ ｎｔ ｅ ｉ ｕ ｒ ａ ｃ ｓ ｖｅ ｓ
用ｎ ］ ０ 纪 ６ 。２ 世 ０年代 由联 邦 德 国 Ｍａａ ｓ 厂 从 ｄｕ 药
欧洲大陆植 物欧 马粟 中制得 ， 内 ２ 国 ０世 纪 末从 中药 娑罗子 中成 功 提取该 药口 。七 叶 皂苷 钠 制备 过 程 中 ］ 用到 了乙醇 、 乙酸乙酯 和甲醇 ， 根据 目前 新 药 审４ ｘ ｔ￣ ｔ
夜蓝共振瑞利散射法测定七叶皂苷钠

夜蓝共振瑞利散射法测定七叶皂苷钠


还 发现 它与肝 素 ｜ 】 和透 明质 酸 Ⅲ 】 等反 应 形 成离 子 缔合 物 后 ， 用 于这 类 物质 的共 振 瑞 利光 散 射 钠在 水溶 液 中以 １ 阴离 子形 式 存 在 。在 弱 酸 性介 质 中 ， 与夜 蓝 阳离 子借 静 电力 和 疏 价 能
度 和选 择性 欠佳 ， 而冰 乙酸． 三氯 化 铁． 酸光 度 法 需 在 非水 介质 中提 取 ， 择 性 和 准 确 度 欠 佳 。Ｈ Ｌ 硫 选 ＰＣ
法可分别测定七叶皂苷 钠 Ａ、 Ｂ等， 但用 紫外 检测器 灵敏度不 高 ， 定量下 限在 ３． ４ ７×１ ～ ～ ７ ５× ０ ４． １ ０ ｍ 之 间 。因此 开发 七 叶皂苷钠 的灵 敏度 高 、 择性 好 的简便 快速 分析 方法有 实 际意 义 。 Ｌ 选
药理活性 ， 改变血 液循环 的作用Ⅲ 。目前 ， 及 ３ ］ 国内外 对 于七 叶皂 苷钠 的测定方 法主要有 薄层 色谱
法 －］滴 定法 、 ６、 紫外 分光 光度 法 和 高效 液相 色谱 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 ’ 等 。对 于药物 中 的含量测 定 ， 为 。 “ 作
国家标准分析方法是酸碱滴定法 ， 溶液需预先加热回流 ４ｈ 费时颇长 ； ， 紫外分光光度法虽简便 ， 但灵敏
七 叶皂苷 钠对 照 品（ 国药 品生物 制品 检定 所 ） 准 溶 液 ：０ ｍ ／ 冰箱 保 存 ； 蓝 （ Ｂ中 国 医药 中 标 ５ ｇ Ｌ， 夜 Ｎ 上海 化学 试剂 站 ） ２ ５×１ ｍ ｌＬ的水溶液 。 ，． ０ ｏ ／ ．
Ｂ Ｒ缓冲溶液： ００ ｏ Ｌ ３Ｏ 、 ， Ｏ 和 Ｃ ３ Ｏ Ｈ与 ０２ｍ ｌＬＮ Ｏ 用 ．４ｍ ｌ Ｐ ４Ｈ Ｂ ３ Ｈ Ｃ Ｏ ／Ｈ ． ｏ ａ Ｈ溶液按一定比例混合， ／
山东绿叶 七叶皂苷钠 质量标准

山东绿叶 七叶皂苷钠 质量标准

山东绿叶七叶皂苷钠是一种重要的天然植物提取物，具有广泛的用途，并被广泛应用于医药、化妆品、食品等行业。

为确保其质量安全，制定了一系列的质量标准，以保证产品的稳定性和可靠性，合理的使用和开发该产品，为世界各地的用户提供更加优质的产品。

一、外观与性状1. 外观：白色或类白色的结晶性粉末。

2. 气味：具特殊的气味，无令人不适的气味。

二、溶解性1. 在室温下，山东绿叶七叶皂苷钠可溶于水，且易溶于醇。

三、pH值1. 5水溶液的pH值应在5.5-7.5之间。

四、含量测定1. 采用高效液相色谱法（HPLC）测定，其含量不低于70。

五、氯离子含量1. 氯离子含量应不超过0.2。

六、含量测定1. 采用紫外分光光度法进行测定，其含量不低于70。

七、微生物限度1. 细菌总数不得高于1000cfu/g；2. 酵母菌和霉菌总数不得高于100cfu/g。

八、重金属限量1. 铅（Pb）不得高于10ppm；2. 铬（Cr）不得高于2ppm；3. 汞（Hg）不得高于1ppm；4. 镉（Cd）不得高于1ppm。

以上为山东绿叶七叶皂苷钠的部分质量标准，有效的质量标准能够保证产品的质量稳定，有利于企业提升竞争力，推动行业的健康发展。

与此相关部门和企业应加强对产品的全程质量监控，并对原料和成品进行详细的检测，以确保产品符合质量标准要求。

希望通过各方的共同努力，山东绿叶七叶皂苷钠产品能够得到更好地应用和推广，为社会公众提供更加优质、安全的产品。

一、稳定性评价山东绿叶七叶皂苷钠在使用过程中的稳定性是其质量标准的重要一环。

为了确保产品能够在各种环境条件下保持稳定的性能，稳定性评价成为产品质量标准的重要内容之一。

稳定性评价需要考虑产品的热稳定性、光稳定性、氧化稳定性等方面。

具体包括：1. 热稳定性：产品在加热过程中是否会发生分解或退色等现象，需要通过热稳定性测试确定产品在一定温度范围内的稳定性表现。

2. 光稳定性：产品在日光或紫外线照射下的稳定性表现，通过光稳定性测试来评价产品的光稳定性。