药品批发企业各环节操作流程明细图

新版GSP药品批发企业操作规程按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。

《操作规程》（__-SOP-V4）目录按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。

文件名称：药品采购操作规程编号：__-SOP-V4-01适用：药品采购工作。

执行：药品采购人员、质量管理人员。

内容：企业开展药品采购工作，应严格遵守的以下操作规程（流程图示及具体描述说明）：目的：制定药品采购操作规程，规范药品采购工作，使之符合相关规定。

1. 按需编制采购计划1.1. 采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。

2. 拟选供货单位2.1. 根据采购计划上的具体品种，拟选可供货的供货单位，以药品的质量合格为前提，供货价格为参考。

2.2. 若为已合作的合格供应商，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单；按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。

度有关首营企业的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该首营企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。

若首营企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供应商，不得发生任何业务往来。

2.4. 协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。

3. 按采购计划完成具体的品种计划3.1. 根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购订单，提请部门负责人审核。

3.2. 若采购品种为首次经营者，应按采购管理制度有关首营品种的要求，向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件，登陆计算机管理系统，建立该首营品种的基础资料，提请部门负责人审阅，部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能进行生成该品种采购订单动作。

一、目的：明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定符合要求，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、依据：《药品储存管理制度》。

三、适用范围：适用于公司在库药品的管理。

四、责任：保管员、养护员对本程序实施负责。

保管员负责药品在库储存管理；养护员负责库存药品的养护检查工作，并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。

五、内容：1.药品入库1.1.保管员根据验收员交接的手续，核对药品的名称、规格、批号、数量、生产企业等无误后办理入库，在计算机系统中确认，建立药品入库记录。

2.药品储存保管2.1.药品储存环境2.1.1.保管员根据药品质量特性及储存要求对在库药品进行合理储存。

按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

阴凉处指不超过20℃，冷处指2-10℃，常温指10-30℃，凉暗处指避光并不超过20℃；2.1.2.储存药品相对湿度为35%-75%；2.1.3.库区按质量状态实行色标管理：待验区、待处理区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色；2.1.4.库房应当采取避光、遮光、通风、防潮、密封、防虫、防鼠等防护措施；2.1.5.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

2.2.药品搬运堆垛2.2.1.搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

2.3.药品堆放原则2.3.1.保管员按照药品储存条件将入库的药品存放于相应的库区，做好分类存放工作；2.3.2.药品按批号堆放，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

冷库中制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出口位置不得码放药品。

2.3.3.拆除外包装的零货药品应集中存放；2.3.4.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；2.3.5.药品储存区不得存放与储存管理无关的物品。

药品批发企业电商运作流程
1.网站建设：药品批发企业需要建设一个符合相关法律法规、安全可靠的电商网站，包括网站的设计、技术支持、数据备份、安全性等方面。

2. 商品采购：药品批发企业通过从厂家或其他批发企业采购药品，并将采购的药品存储在仓库中。

3. 商品上架：企业管理员将采购的药品上架到电商网站上，包括药品的图片、名称、规格、产地、价格等详细信息。

4. 订单处理：当消费者下单购买药品时，电商网站将订单信息发送给企业管理员进行处理，包括确认订单、生成订单、打印发货单等操作。

5. 仓库管理：企业管理员按照订单信息在仓库中匹配相应的药品，并进行包装、发货等操作。

6. 物流配送：企业管理员将包装好的药品交给物流公司进行配送，包括选择适当的物流公司、制定物流方案、跟踪物流进度等操作。

7. 售后服务：企业管理员需要及时处理消费者的售后问题，包括退换货、退款、咨询等操作。

药品批发企业通过电商平台销售产品，可以扩大销售渠道，提高销售量，降低运营成本，同时也能提高企业的品牌知名度和竞争力。

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质量管理工作程序（框图）目录
质量管理工作程序（框图）
首营企业审核程序（框图）
首营品种审核程序（框图）
药品购进程序（框图）
药品验收入库程序（框图）
药品在库养护程序（框图）
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）购进药品退出程序（框图）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（一）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（二）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（三）
药品销后退回程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营企业审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营品种审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品验收入库程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品在库养护程序（框图）
xxxx 药业有限公司
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）
xxxx药业有限公司
购进药品退出程序（框图）。

药品批发企业药品运输的操作规程1。

目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。

2。

依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度.3.适用范围：药品运输全过程.1。

职责：运输员:负责运输过程中药品质量保证，文明装卸药品，避免产生损坏。

在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

储运部（运输）经理:负责本程序的执行与监督。

质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。

2。

工作程序：5.1 出库交接5。

1。

1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据.5.1。

1。

1 发票原件及发票签收单；5。

1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》;5.1.1。

3 “药品销售出库单”。

5。

1。

2 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。

严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

5.1。

3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。

5.2 药品装车5。

2。

1 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置.5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒,检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。

5.2。

3 运输药品的车，不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。

5.3 药品的运输5。

3。

1普通药品的运输5.3.1。

1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。

5.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输. 5.3.1。

3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施,防止出现破损、污染等问题.5.3.1。

新版GSP药品批发企业操作规程《操作规程》（XXXX-SOP-V4）目录文件名称：药品采购操作规程编号：XXXX-SOP-V4-01目的：制定药品采购操作规程，规范药品采购工作，使之符合相关规定。

适用：药品采购工作。

执行：药品采购人员、质量管理人员。

内容：企业开展药品采购工作，应严格遵守的以下操作规程（流程图示及具体描述说明）：1.按需编制采购计划1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。

2.拟选供货单位2.1.根据采购计划上的具体品种，拟选可供货的供货单位，以药品的质量合格为前提，供货价格为参考。

2.2.若为已合作的合格供应商，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单；2.3.若拟采购品种的供货单位为首次合作者，应先作首营企业资质审核，按采购管理制度有关首营企业的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该首营企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。

若首营企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供应商，不得发生任何业务往来。

2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。

3.按采购计划完成具体的品种计划3.1.根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购订单，提请部门负责人审核。

3.2.若采购品种为首次经营者，应按采购管理制度有关首营品种的要求，向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件，登陆计算机管理系统，建立该首营品种的基础资料，提请部门负责人审阅，部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能进行生成该品种采购订单动作。

药品业务流程SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#药品业务流转规程第一业务经营部分一、药品采购流转规程 1二、药品采退流转规程 3三、药品销售流转规程 4四、药品销退流转规程 7五、专项药品（透析液、麻药）销售流转规程 8第二质量管理部分一、质量管理制度编制、修订、审批、撤销及检查、考核流转规程 11二、药品进货质量审核流转规程 13三、药品检查验收流转规程 17四、药品出库储存质量流转规程 20五、药品在库养护流转规程 21六、药品销售质量审核流转规程 24七、药品出库复核质量流转规程 27八、药品拆零拼箱发货流转规程 29九、药品采购退货质量流转规程 30十、药品销售退货质量流转规程 32十一、不合格药品确认和处理流转规程 34十二、药品报损、报溢流转规程 38十三、报损药品销毁流转规程 41第三药品储存部分一、药品入库流转规程 43二、药品出库流转规程 43三、药品在库管理流转规程 44第四药品运输部分一、本市送货流转规程 45二、外埠集装箱发运流转规程 45三、铁路零担发运流转规程 46四、汽车送货流转规程 47五、外埠快件发运流转规程 47六、特快专递发运流转规程 48七、邮局发运流转规程 48八、铁路下站流转规程 49九、民航、汽车到达流转规程 49十、其他到货流转规程（厂家、驻京办事处、业务单位调剂品种） 50第一业务经营部分一、药品采购流转规程（一）流程图8、调剂品种由分公司提出申请，通知采购员，由采购员按采购管理权限与供应商进行药品的调剂。

其他流程与药品采购流程相同。

9、不备库存的调剂品种，只需验收员填写验收数据及临时仓位。

二、药品采退流程图（一）流程图（二）药品采退流程描述1、采购人员对种种原因发生采退确定退回供应厂商需要出库退厂的药品，在系统中制作采购退货电子预报单并通知供应厂商。

2、采购中心打印一式两联负入库单并转财务记应付帐和商品帐。